DB32T-縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范 第2部分：醫(yī)學影像會診中心

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/TXXXX—XXXX目次TOC\o"1-1"\h\t"標準文件_一級條標題,2,標準文件_附錄一級條標題,2,"前言 II引言 III1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 13.1術(shù)語和定義 13.2縮略語 24遠程會診科目及標準流程 25科室設置及職能 35.1主要科室 35.2輔助科室 36人員配置 37設備及軟件要求 47.1辦公設備 47.2區(qū)域影像系統(tǒng) 47.3數(shù)據(jù)存儲 48場地及分區(qū) 48.1影像診斷功能區(qū) 48.2輔助功能區(qū) 59制度建設 5附錄A（規(guī)范性）縣級區(qū)域醫(yī)學影像會診中心建設考核標準 6前言本文件是DB32/TXXX《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范》第2分。DB32/TXXX已經(jīng)發(fā)布了以下部分：--第1部分：集中審方中心；--第2部分：區(qū)域影像中心；--第3部分：智慧急救中心；--第4部分：遠程會診中心；--第5部分：網(wǎng)絡心電中心；--第6部分：健康隨訪中心；--第7部分：臨床檢驗中心；--第8部分：消毒供應中心。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省健康技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：東臺市人民醫(yī)院、東臺市衛(wèi)健委本文件主要起草人：陳進、王強榮、王勇、成瑤、胡逸凡、于芹。引言縣域緊密型醫(yī)共體作為推進分級診療體系的重要抓手，普遍面臨著多層級醫(yī)療資源配置不平衡、醫(yī)療服務能力不強、就醫(yī)信息化程度滯后等問題。如何把縣域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)變?yōu)橐粋€價值同向的共同體為目標。近年來，數(shù)字化醫(yī)學影像設備發(fā)展迅速，影像學檢查在臨床工作中的角色日趨重要。而我國醫(yī)療資源配置不均，尤其是基層醫(yī)院影像專業(yè)人才相對匱乏，使得基層醫(yī)療診斷工作仍存在一定比例的誤診和漏診。為實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)的通知》(國辦發(fā)〔2015〕14號)以及《工業(yè)和信息化部辦公廳國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步加強遠程醫(yī)療網(wǎng)絡能力建設的通知》(工信廳聯(lián)通信函〔2020〕251號)中，明確提出支持開展遠程醫(yī)療應用示范，并將推廣遠程醫(yī)療作為解決優(yōu)質(zhì)資源稀缺且分布不均衡的破解之道。區(qū)域醫(yī)學影像會診中心的建立可以優(yōu)化醫(yī)療資源配置，促進醫(yī)學影像檢查結(jié)果同城互認，其規(guī)范的數(shù)據(jù)存儲形式對建立居民健康檔案、實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療共享有著重要的推進作用。同時，依托區(qū)域會診中心專家建立疑難病例、典型病例數(shù)據(jù)庫，對所屬基層單位的診斷水平的提高也有較大的促進作用。本文件為提升江蘇省縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范，推動縣域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)成為一個價值同向的共同體的目標而制定。DB32/TXXX《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范》分為以下8個部分：--第1部分：集中審方中心；--第2部分：區(qū)域影像中心；--第3部分：智慧急救中心；--第4部分：遠程會診中心；--第5部分：網(wǎng)絡心電中心；--第6部分：健康隨訪中心；--第7部分：臨床檢驗中心；--第8部分：消毒供應中心。DB32/TXXX的制定是通過建設縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范，依托于“互聯(lián)網(wǎng)+”和智能化技術(shù)的信息系統(tǒng)，能夠打破信息壁壘，提升縣級（區(qū)域）醫(yī)療服務的協(xié)同性和一體化水平，以更好優(yōu)化資源配置、改善患者就醫(yī)體驗?？h級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范第2部分：醫(yī)學影像會診中心范圍本文件規(guī)定了縣級規(guī)模的區(qū)域醫(yī)學影像中心的軟硬件建設、人員配置和考核標準。本文將適用于配置有放射信息管理系統(tǒng)（RIS）和圖像存檔和傳輸系統(tǒng)（PACS）的縣級區(qū)域醫(yī)學影像中心新建、改建、擴建及監(jiān)督檢查。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。T/CSBME038-2021《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范》（試行）《“影像平臺”放射圖像質(zhì)控標準》（試行）術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。放射信息管理系統(tǒng)radiologyinformationsystem;RIS是優(yōu)化醫(yī)院放射科工作流程管理的軟件系統(tǒng),一個典型的流程包括登記預約、就診、產(chǎn)生影像、出片、報告、審核、發(fā)片等環(huán)節(jié)。圖像存檔和傳輸系統(tǒng)picturearchivingandcommunicationsystem;PACS保存和傳輸圖像的設備和軟件系統(tǒng)隨機質(zhì)控randomqualitycontrol即隨機質(zhì)量控制，在日常影像診斷過程中，專業(yè)質(zhì)量控制小組根據(jù)質(zhì)控要求制定一定的抽樣規(guī)則，即抽樣概率隨機標記檢查，在影像診斷工作站中，被標記的檢查報告醫(yī)師提交報告時彈出質(zhì)量控制界面，強制質(zhì)量控制評分完成后方可提交報告。主動質(zhì)控activequalitycontrol即主動質(zhì)量控制，在日常影像診斷過程中，報告醫(yī)師可以主動對有問題的檢查圖像、有問題的診斷報告在影像診斷工作站中進行質(zhì)量控制評分。集中質(zhì)控centralizedqualitycontrol即集中質(zhì)量控制，區(qū)域中心定期、有組織地對醫(yī)學影像圖像及診斷報告質(zhì)量進行集中會審，專業(yè)質(zhì)量控制小組根據(jù)質(zhì)控要求篩選出特定的檢查，對其進行質(zhì)量控制評分?？s略語下列縮略語適用于本文件。CT：電子計算機斷層掃描(ComputedTomography)DR：數(shù)字X射線成像（DigitalRadiography）MRI：磁共振成像（MagneticResonanceImaging）PACS：圖像存檔和傳輸系統(tǒng)（PictureArchivingandCommunicationSystem）RIS：放射信息管理系統(tǒng)（RadiologyInformationSystem）遠程會診科目及標準流程醫(yī)學影像會診包含X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、MRI診斷專業(yè)?？剖以O置及職能主要科室應設置影像會診包括X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、磁共振成像診斷、質(zhì)控組。影像會診中心各專業(yè)組應根據(jù)各自的執(zhí)業(yè)范圍和專業(yè)特長出具診斷報告，報告時效應符合“影像平臺”放射圖像質(zhì)控標準，急診X線攝片不超過檢查完畢后30分鐘（多部位攝片不超過1小時），急診CT，MRI和造影不超過2小時。門診受檢者，X線攝片的正式報告發(fā)出時間應檢查完畢后0.5個工作日，常規(guī)CT檢查的正式報告發(fā)出時間應不超過檢查完畢后1個工作日。MRI和大型造影檢查患者的正式報告，發(fā)出時間應不超過檢查完畢后2個工作日。應提供24小時急診會診服務。質(zhì)控組推薦由影像科人員兼職擔任，負責影像數(shù)據(jù)資料審查工作，通過隨機質(zhì)控、主動質(zhì)控和集中質(zhì)控等方式對影像圖像質(zhì)量、診斷報告質(zhì)量、診斷符合率等進行管控并建立質(zhì)控資料數(shù)據(jù)庫，每月對基層醫(yī)學影像圖像質(zhì)控至少一次，每年對基層醫(yī)院影像現(xiàn)場質(zhì)控全覆蓋至少1次。每月對影像會診報告質(zhì)量質(zhì)控至少1次。需與傳輸醫(yī)療機構(gòu)建立緊密的合作關(guān)系，定期對臨床對診斷報告的使用情況進行回訪。區(qū)域會診中心應接受區(qū)域內(nèi)基層影像專業(yè)人員進修、輪訓，由科室主治醫(yī)師及以上職稱人員進行一對一帶教。每年集中開展業(yè)務培訓、組織學術(shù)交流；逐步建立區(qū)域疑難病例和典型病例影像數(shù)據(jù)庫，滿足教學及科研要求。輔助科室區(qū)域影像會診中心所在單位宜配置設備科、信息科、財務、行政管理、后勤等其他輔助科室保障中心平穩(wěn)運行。設備科：負責本中心影像設備的維護，并指導圖像傳輸單位設備的調(diào)試和維護。信息科：負責本中心信息化系統(tǒng)的建設和維護，配備遠程或云PACS/RIS系統(tǒng)，并實施維護保養(yǎng)及負責其他各種設備的維護管理，負責影像數(shù)據(jù)資料的傳輸、保存、完整性核查及數(shù)據(jù)安全性管理，對圖像傳輸醫(yī)療機構(gòu)的信息化設備日常維護和數(shù)據(jù)傳輸工作進行指導。財務科：負責本中心財務管理工作，包括預算編制、資金管理、收支核算、財務報表的審計工作。同時，負責制定財務政策和內(nèi)部控制措施，確保財務活動的合規(guī)性和效率性。行政管理科：負責本單位的行政管理工作，包括人力資源管理、辦公室日常運作、檔案管理、會議組織等。后勤科：負責本單位的后勤保障工作。人員配置a)影像會診中心配置注冊范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，配置人數(shù)與會診中心覆蓋基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及會診工作量相匹配。會診中心應至少有1名高級職稱醫(yī)師。b)參與會診報告書寫的醫(yī)師應取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，審核報告醫(yī)師應取得中級醫(yī)師職稱資格滿3年。c)中心負責人應具有高級職稱醫(yī)師職稱、具有較強組織管理能力的影像專業(yè)診斷人員擔任。d)會診中心所在單位的設備科、信息科應當配備相應的設備管理、信息化建設等的專業(yè)技術(shù)人員。e)請求會診的醫(yī)療機構(gòu)技師應具備醫(yī)用設備使用相關(guān)技術(shù)能力，能夠熟練操作機器，保障圖像采集的質(zhì)量并及時完整的傳輸圖像。設備及軟件要求辦公設備包含計算機、工作站、服務器、醫(yī)學專用顯示器，數(shù)量與工作量相適應；計算機及服務器應滿足日常工作需求，具備穩(wěn)定高速的遠程或云PACS/RIS系統(tǒng)、遠程會診系統(tǒng)，具有信息報送和傳輸功能。影像會診中心醫(yī)師應使用醫(yī)學專業(yè)顯示器進行閱片，顯示器參數(shù)應滿足《“影像平臺”放射圖像質(zhì)控標準》。區(qū)域影像系統(tǒng)RIS應為在區(qū)域內(nèi)醫(yī)院就診的患者提供統(tǒng)一編號。區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)院醫(yī)師可在RIS完成會診中心的影像檢查預約。PACS/RIS外網(wǎng)傳輸速度不應低于100MB/s，內(nèi)網(wǎng)傳輸網(wǎng)速不應低于1000MB/s。會診中心或下級醫(yī)療單位檢查完成后，影像科醫(yī)師應當在10分鐘內(nèi)可調(diào)閱，且調(diào)閱任何一例資料時第1幅圖像呈現(xiàn)耗時(影像顯示響應速度)少于或等于3秒，完整獲取100幅圖像的用時不超過10秒。檢查完成后，患者可在30分鐘內(nèi)可通過手機或其它終端調(diào)閱影像。PACS/RIS系統(tǒng)運行良好，圖像清晰，方便調(diào)閱，至少具備3年在線查詢本區(qū)域內(nèi)所有影像的功能。系統(tǒng)宜提供申請會診統(tǒng)計以及接收會診統(tǒng)計功能，要求能根據(jù)用戶設定條件統(tǒng)計數(shù)據(jù)且統(tǒng)計出來的數(shù)據(jù)完整準確。系統(tǒng)宜支持統(tǒng)計區(qū)域所有接入醫(yī)院的已完成會診量、會診費用/收入、平均會診時間以及平均會診響應時間，智能計算出報告時間，并實時推送給基層。系統(tǒng)宜支持根據(jù)統(tǒng)計陽性率、設備使用率等多個指標進行統(tǒng)計，滿足科室質(zhì)控管理。數(shù)據(jù)存儲會診中心應配置或者租賃專用的數(shù)據(jù)存儲中心，數(shù)據(jù)存儲中心應符合《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范》中醫(yī)院配置要求，保障影像數(shù)據(jù)和診斷報告數(shù)據(jù)存儲安全。影像數(shù)據(jù)和診斷報告應按《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》應滿足門診患者15年，住院患者30年數(shù)字影像存儲的要求，必須保證互聯(lián)網(wǎng)訪問通道的帶寬，保證影像調(diào)閱的效率，應通過公安部三級等保認證，保證數(shù)據(jù)絕對安全。申請會診的醫(yī)療單位也應當建立完善的數(shù)據(jù)保存體系，對上傳影像數(shù)據(jù)和回傳的診斷報告數(shù)據(jù)進行備份保存，符合《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》的存儲要求。場地及分區(qū)建筑布局合理，能夠滿足基本功能需要，并適當考慮未來發(fā)展。區(qū)域影像會診中心的供電設施應安全可靠，推薦采用雙路電源供電，確保不間斷供電。無法保證持續(xù)供電的地區(qū)，應設置自備電源。影像診斷功能區(qū)各專業(yè)組的診斷報告室可以單獨或合并設置，宜設置相對功能分區(qū)，不互相干擾。輔助功能區(qū)應設有值班室，為提供24小時×7天的影像診斷服務提供保障，宜配置更衣和盥洗等輔助用房。制度建設建立醫(yī)學影像診斷質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責，實施由國家制定或認可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度包括：遠程會診中心規(guī)章制度、醫(yī)療糾紛處理制度、儀器設備使用管理制度、影像質(zhì)量控制和評價制度、影像檢查的操作規(guī)范、放射科危急病報告制度、消防安全制度、醫(yī)療文書管理制度、停電等突發(fā)事件的應急預案等案。機構(gòu)人員必須參加對各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范的學習和培訓，并有記錄。

（規(guī)范性）

縣級區(qū)域醫(yī)學影像會診中心建設考核標準考核內(nèi)容考核細則分值扣分標準人員配置影像會診中心配置注冊范圍為醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，配置人數(shù)與會診中心覆蓋基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量及會診工作量相匹配。會診中心應至少有1名高級職稱醫(yī)師。10沒有高級職稱扣5分，其他人員設置按比例扣分標準工作量和服務時間建議工作量不大于：普放150部位/人/天、CT平掃100部位/人/天、MR平掃50部位/人/天；提供24小時急診會診服務。12工作量任意一項超標10%扣1分；不能提供24小時服務扣5分科室設置包括X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)，質(zhì)控組5診斷不分組扣2分，無質(zhì)控組扣3分質(zhì)量控制采用主動質(zhì)控、隨機質(zhì)控或集中質(zhì)控等方式對基層醫(yī)學影像圖像質(zhì)控，至少1月1次；每年對基層醫(yī)院影像現(xiàn)場質(zhì)控全覆蓋至少1次。10質(zhì)控不能全覆蓋扣3分，其他按比例扣分硬件設施會診中心和區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的電腦配置應滿足PACS基礎(chǔ)要求，數(shù)量應滿足工作需求；醫(yī)學專業(yè)顯示器應符合江蘇省質(zhì)控標準要求。5會診中心配置不滿足要求扣2分，醫(yī)學專業(yè)顯示器配置不滿足要求扣3分RIS對區(qū)域內(nèi)患者統(tǒng)一編碼；區(qū)域任意醫(yī)院均可預約會診中心影像檢查。10無統(tǒng)一編碼扣5分，少一家醫(yī)院不能預約扣1分PACS影像檢查資料全面共享，會診中心及任意一家下級醫(yī)院均可調(diào)閱區(qū)域內(nèi)影像。10會診中心不能調(diào)閱或調(diào)閱不全扣3分，少一家下級醫(yī)院不能調(diào)閱扣2分人工智能配備人工智能軟件輔助診斷，包括但不限于肺結(jié)節(jié)檢