常州大學(xué)《藥物分析實驗（含儀器分析）》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁常州大學(xué)

《藥物分析實驗（含儀器分析）》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實驗室小試到工業(yè)生產(chǎn)的過渡問題。在這個過程中，以下哪個方面的差異最可能導(dǎo)致生產(chǎn)工藝的調(diào)整和優(yōu)化？（）A.反應(yīng)規(guī)模B.設(shè)備材質(zhì)C.操作條件D.原料純度2、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對于一種依賴進口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內(nèi)替代供應(yīng)商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購流程D.與供應(yīng)商簽訂長期合同3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種環(huán)境因素對藥物的穩(wěn)定性影響最大？A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣含量4、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于超臨界流體萃取技術(shù)的特點，哪一項描述不準(zhǔn)確？（）A.可以在較低溫度下進行，避免熱敏性成分的破壞B.對環(huán)境友好，萃取劑可循環(huán)使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好5、在制藥工程的安全管理方面，對危險化學(xué)品的使用和儲存需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。當(dāng)在實驗室中使用一種易燃易爆的有機溶劑時，以下哪種安全措施是必須采取的？A.保持通風(fēng)良好B.佩戴防護眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是6、在制藥工程的車間布局中，對于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求7、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識別和評估風(fēng)險是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風(fēng)險因素在藥物合成車間相對較容易被忽視？（）A.化學(xué)反應(yīng)的失控B.電氣設(shè)備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災(zāi)害的影響8、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對于一個含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質(zhì)？A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透9、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項檢測指標(biāo)的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異10、在制藥工程的清潔生產(chǎn)理念中，減少廢棄物的產(chǎn)生和排放是重要的目標(biāo)之一。在一個藥物合成工藝中，若要實現(xiàn)廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？A.優(yōu)化反應(yīng)條件，提高反應(yīng)轉(zhuǎn)化率B.回收和循環(huán)利用溶劑C.采用綠色化學(xué)合成方法D.以上都是11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗和長期試驗的結(jié)果對于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗結(jié)果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當(dāng)縮短長期試驗的時間？A.藥物的市場需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是12、在藥物制劑的穩(wěn)定性實驗中，關(guān)于加速試驗和長期試驗的目的和方法，以下哪種說法是正確的？A.加速試驗和長期試驗的目的都是為了預(yù)測藥物制劑的有效期，方法相同。B.加速試驗通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質(zhì)，長期試驗則在正常條件下進行，兩者結(jié)合可以更準(zhǔn)確地預(yù)測有效期。C.穩(wěn)定性實驗沒有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)。D.加速試驗和長期試驗對藥物制劑的穩(wěn)定性評估作用不大，可以忽略。13、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物，以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加14、在生物制藥的研究中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。若要通過基因工程的方法生產(chǎn)一種藥用蛋白，以下哪個步驟是構(gòu)建重組表達載體的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達系統(tǒng)C.設(shè)計引物進行PCR擴增D.將目的基因與載體連接15、對于藥物質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)制定，以下關(guān)于雜質(zhì)限度的確定，錯誤的是（）A.基于安全性和有效性考慮B.參考相關(guān)法規(guī)和指南C.雜質(zhì)限度越高越好D.結(jié)合生產(chǎn)工藝的實際情況16、在制藥過程的質(zhì)量風(fēng)險管理中，需要識別和評估各種潛在風(fēng)險。對于藥品生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的微生物污染風(fēng)險，以下哪種防控措施最為關(guān)鍵？（）A.嚴(yán)格的無菌操作B.定期的設(shè)備清潔C.環(huán)境監(jiān)測D.人員培訓(xùn)17、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)被廣泛應(yīng)用于目標(biāo)蛋白的分離純化。若要從復(fù)雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析18、在藥物合成路線的選擇中，以下哪個因素需要考慮，以降低合成過程中的環(huán)保壓力？A.產(chǎn)生的廢棄物種類和數(shù)量B.所用溶劑的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考慮19、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測量結(jié)果不準(zhǔn)確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)20、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)是常用的分離純化手段。以下哪種層析技術(shù)基于分子大小進行分離？A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在中藥現(xiàn)代化研究中，論述中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立方法，包括中藥材、中藥飲片和中成藥的質(zhì)量控制要點。2、（本題10分）在天然藥物化學(xué)研究中，闡述從植物中提取生物堿類成分的常用方法和分離純化技術(shù)。3、（本題10分）分析在化學(xué)合成藥物的工藝優(yōu)化中，如何運用統(tǒng)計學(xué)方法進行實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析，以提高優(yōu)化效率？4、（本題10分）解釋在化學(xué)合成藥物的無菌原料藥生產(chǎn)中，無菌保障措施和驗證要求有哪些，如何確保產(chǎn)品