常州大學《藥物合成反應（藥物合成反應）》2023-2024學年第一學期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁常州大學

《藥物合成反應（藥物合成反應）》2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成反應中，溶劑的選擇會對反應的結果產(chǎn)生重要影響。對于一個在水中反應速率較慢的有機合成反應，以下哪種溶劑可能會提高反應速率？A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯2、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是關鍵步驟之一。在高通量篩選中，以下哪種技術常用于檢測藥物與靶點的結合能力？A.熒光偏振技術B.酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）C.核磁共振技術D.質譜技術3、在藥物合成中，重氮化反應是一類重要的反應。以下關于重氮化反應的條件，描述不準確的是？A.低溫B.強酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過量D.反應迅速，無需控制4、關于藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)，以下對于其分類的描述，錯誤的是（）A.主動靶向B.被動靶向C.隨意靶向D.物理化學靶向5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關注6、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設備B.合理安排生產(chǎn)計劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應用7、在制藥過程的質量控制中，過程分析技術（PAT）可以實時監(jiān)測生產(chǎn)過程。對于一個連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過程，以下哪種PAT技術更能及時發(fā)現(xiàn)質量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術均可8、關于制藥工程中的結晶工藝，以下哪個因素對晶體的形態(tài)、大小和純度有著重要影響？A.溶劑的選擇B.冷卻速度C.攪拌速度D.以上因素均有影響9、在藥物研發(fā)過程中，若要進行藥物的構效關系研究，以下哪種手段可以幫助深入了解藥物分子的結構與活性之間的關系？A.計算機輔助藥物設計B.分子生物學實驗C.化學合成和結構修飾D.以上手段均有幫助10、在制藥工程中，藥物合成路線的設計需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應的選擇性和收率等。對于一種需要合成的復雜藥物分子，以下哪種策略在設計合成路線時通常是首要考慮的？A.選擇最短的反應步驟B.優(yōu)先使用價格低廉的原料C.確保反應條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度11、在藥物制劑的研發(fā)中，緩控釋制劑具有獨特的優(yōu)勢。以下哪種特點不是緩控釋制劑通常具備的？A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.快速達到有效血藥濃度D.降低藥物副作用12、在藥物分析中的電化學分析法，以下關于其分類的表述，不準確的是（）A.電位分析法B.電導分析法C.伏安分析法D.色譜分析法13、在制藥工程的項目管理中，風險管理計劃的制定對于項目的成功至關重要。對于一個新的藥物研發(fā)項目，以下哪種風險被認為是最具挑戰(zhàn)性的？A.技術風險B.市場風險C.法規(guī)風險D.財務風險14、在生物制藥的蛋白質純化過程中，離子交換層析是常用的方法之一。以下關于離子交換層析的原理，正確的是？A.根據(jù)蛋白質的分子量大小進行分離B.基于蛋白質的電荷差異進行分離C.利用蛋白質的疏水性進行分離D.依靠蛋白質的親和性進行分離15、在藥物分析的定量分析方法中，外標法和內(nèi)標法是常用的方法。對于一個復雜樣品中藥物含量的測定，以下哪種方法的準確性通常更高？A.外標法B.內(nèi)標法C.取決于樣品的性質D.兩種方法準確性相同16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種穩(wěn)定性試驗可以用于預測藥品在極端條件下的穩(wěn)定性？A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.以上試驗均可17、關于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細菌和病毒？A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可18、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關于虛擬篩選技術的原理，哪一項描述不準確？（）A.基于藥物分子與靶點的三維結構進行對接計算B.利用已知活性藥物的結構特征進行相似性搜索C.完全依賴計算機模擬，無需實驗驗證D.可以大大減少實驗篩選的工作量19、對于制藥工程中的質量管理體系，以下關于GMP的原則和要求，哪一項是準確的？A.GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）強調預防為主、全員參與、持續(xù)改進，對人員、廠房設備、物料、衛(wèi)生等方面都有嚴格要求。B.GMP只是一種形式上的規(guī)定，對實際的藥品生產(chǎn)質量沒有實質性影響。C.企業(yè)只要通過了GMP認證，就可以放松質量管理。D.GMP的要求過于嚴格，會增加企業(yè)的負擔，應該適當降低標準。20、在藥物合成中，綠色化學理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應，以下哪種改進措施更符合綠色化學的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應的原子利用率C.減少副產(chǎn)物的生成D.以上措施均符合二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）請詳細論述制藥工程中的質量審計，包括內(nèi)部審計和外部審計的目的、程序和方法，以及如何通過審計提升質量管理水平。2、（本題10分）制藥工程中，藥物的晶型研究有什么重要意義？如何進行晶型控制？3、（本題10分）闡述在制藥工程的廠房設施驗證中，包括空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)和潔凈室等，驗證的項目和標準是什么？4、（本題10分）分析在藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)中，其分類和作用機制是什么，如何提高靶向效率和降低副作用？