常州大學(xué)《藥物合成反應(yīng)》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)2、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行和操作人員的安全。若要設(shè)計(jì)一個(gè)無(wú)菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪項(xiàng)措施對(duì)于維持車間的無(wú)菌環(huán)境最為重要？A.安裝高效空氣過(guò)濾器B.采用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備C.設(shè)計(jì)合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設(shè)備3、在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，以下哪個(gè)項(xiàng)目對(duì)于保證藥品的安全性和有效性最為關(guān)鍵？A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.以上項(xiàng)目均關(guān)鍵4、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)是一類重要的反應(yīng)。以下關(guān)于重氮化反應(yīng)的條件，描述不準(zhǔn)確的是？A.低溫B.強(qiáng)酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過(guò)量D.反應(yīng)迅速，無(wú)需控制5、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨(dú)特的性質(zhì)受到廣泛關(guān)注。對(duì)于一種基于納米脂質(zhì)體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？A.納米粒子的小尺寸效應(yīng)B.脂質(zhì)體的雙層膜結(jié)構(gòu)C.表面修飾的特異性配體D.以上都是6、在生物制藥的基因治療中，以下哪種載體不是常用的基因?qū)胼d體？A.腺病毒載體B.脂質(zhì)體載體C.細(xì)菌載體D.人工合成的多肽載體7、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞密度？A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞代謝物分析C.電容測(cè)量D.流式細(xì)胞術(shù)8、在藥物合成的催化反應(yīng)中，關(guān)于催化劑的選擇和作用機(jī)制，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)模緼.催化劑的選擇隨意，對(duì)反應(yīng)結(jié)果影響不大。B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應(yīng)速率和選擇性，其作用機(jī)制包括降低反應(yīng)活化能、改變反應(yīng)路徑等。C.催化劑的作用機(jī)制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風(fēng)險(xiǎn)。D.藥物合成中應(yīng)盡量避免使用催化劑，以保證反應(yīng)的可控性。9、對(duì)于藥物分析中的殘留溶劑檢測(cè)，以下哪種方法能夠同時(shí)檢測(cè)多種殘留溶劑？A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可10、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，控制發(fā)酵條件至關(guān)重要。以下哪種因素對(duì)發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量影響最小？A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度11、關(guān)于制藥過(guò)程中的結(jié)晶過(guò)程控制，以下哪個(gè)參數(shù)對(duì)于獲得高質(zhì)量的晶體至關(guān)重要？A.過(guò)飽和度B.晶種的加入量和時(shí)機(jī)C.攪拌速度和強(qiáng)度D.以上參數(shù)均重要12、在藥物研發(fā)的藥理學(xué)研究階段，需要考察藥物的作用機(jī)制和藥效學(xué)特征。對(duì)于一種新型降壓藥物，以下哪種實(shí)驗(yàn)方法更有助于揭示其降壓的作用機(jī)制？（）A.動(dòng)物血壓監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)B.細(xì)胞水平的信號(hào)通路研究C.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)D.臨床觀察研究13、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實(shí)驗(yàn)對(duì)于評(píng)估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)都同等重要14、在制藥工程的車間布局中，對(duì)于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求15、對(duì)于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容，哪一項(xiàng)是正確的？A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)只是為了滿足法規(guī)要求，對(duì)藥物研發(fā)沒(méi)有實(shí)際幫助。B.臨床前研究中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)包括藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等，安全性評(píng)價(jià)是確保藥物進(jìn)入臨床試用的重要環(huán)節(jié)。C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以直接類推到人類，不需要進(jìn)一步的研究和驗(yàn)證。D.臨床前研究的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不明確，無(wú)法保證藥物的安全性。16、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，控制發(fā)酵條件對(duì)于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導(dǎo)致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當(dāng)提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴(yán)格進(jìn)行無(wú)菌操作D.調(diào)整培養(yǎng)基的pH值17、在制藥過(guò)程中，干燥是常見(jiàn)的操作單元。以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？A.廂式干燥B.流化床干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥18、在制藥工程中的中試放大階段，以下關(guān)于其目的和需要解決的問(wèn)題，哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？A.中試放大的目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性，需要解決工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、質(zhì)量控制等一系列問(wèn)題。B.中試放大只是簡(jiǎn)單地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，不需要考慮其他問(wèn)題。C.中試放大風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)該盡量避免。D.中試放大的結(jié)果對(duì)后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒(méi)有參考價(jià)值。19、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢(shì)？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價(jià)格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制20、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑的設(shè)計(jì)是為了？A.避免藥物在胃中被破壞B.使藥物在腸道特定部位釋放C.減少藥物對(duì)胃腸道的刺激D.以上都是二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，主要的危險(xiǎn)因素和防范措施有哪些，如何建立有效的安全管理體系？2、（本題10分）分析在生物制藥的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念中，如何在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的早期階段融入質(zhì)量控制策略，確保產(chǎn)品質(zhì)量？3、（本題10分）解釋在生物制品的生產(chǎn)中，無(wú)菌操作的重要性是什么，如何確保生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌條件得到嚴(yán)格執(zhí)行？4、（本題10分）隨著藥物新劑型的不斷涌現(xiàn)，探討脂質(zhì)體、微球等新劑型的制備工藝、特點(diǎn)和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。三、案例分析題（本大題