黑龍江大學(xué)《藥物合成反應(yīng)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《藥物合成反應(yīng)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于制藥過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理，以下關(guān)于風(fēng)險評估的方法，不準確的是（）A.定性評估和定量評估相結(jié)合B.只考慮內(nèi)部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗D.確定風(fēng)險的可能性和嚴重性2、對于藥物研發(fā)中的藥物靶點篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點？A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.計算機虛擬篩選技術(shù)D.以上方法均可3、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)被廣泛應(yīng)用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時，以下哪個步驟對于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要？（）A.基因克隆B.表達載體構(gòu)建C.宿主細胞選擇D.蛋白的后修飾4、關(guān)于制藥工程中的膜分離技術(shù)，以下對于其優(yōu)點的闡述，錯誤的是（）A.高效節(jié)能B.操作簡單C.對環(huán)境無污染D.只能用于小分子量物質(zhì)的分離5、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來源通常與藥物的生產(chǎn)過程無關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)6、在制藥工程的物料輸送過程中，以下哪種輸送方式不適用于輸送易揮發(fā)、易燃的物料？A.皮帶輸送B.氣力輸送C.真空輸送D.螺旋輸送7、在制藥過程的質(zhì)量控制中，過程分析技術(shù)（PAT）可以實時監(jiān)測生產(chǎn)過程。對于一個連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可8、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，正交設(shè)計是常用的實驗設(shè)計方法。正交設(shè)計的優(yōu)點是？A.實驗次數(shù)少B.結(jié)果分析簡單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是9、對于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點的表述，不準確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時測定D.適用于金屬元素的分析10、在藥物研發(fā)過程中，需要進行大量的藥理實驗。某種新藥在動物實驗中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？A.動物和人體的生理差異B.臨床試驗設(shè)計不合理C.藥物劑量不準確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定11、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌12、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？A.材料的化學(xué)穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度13、在制藥過程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于板框壓濾機，以下關(guān)于其特點的描述，哪一項不準確？（）A.過濾面積大，過濾效率高B.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便C.適用于處理粘性較大的物料D.能實現(xiàn)連續(xù)過濾14、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對環(huán)境的污染？A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是15、在制藥工程中，藥物合成是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于復(fù)雜有機藥物的合成，以下哪種合成策略通常更能提高反應(yīng)的選擇性和產(chǎn)率？（）A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法16、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進行檢測？A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可17、在藥物合成反應(yīng)中，溶劑的選擇會對反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響。對于一個在水中反應(yīng)速率較慢的有機合成反應(yīng)，以下哪種溶劑可能會提高反應(yīng)速率？A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯18、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要領(lǐng)域。對于一種需要合成特定手性構(gòu)型的藥物，以下哪種合成方法更能高效地獲得目標產(chǎn)物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化合成D.以上方法結(jié)合使用19、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，以下哪種條件不是常用的加速因素？A.高溫B.高濕C.強光照射D.高氧分壓20、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于細胞株的篩選和馴化，以下說法不準確的是（）A.提高細胞的生產(chǎn)能力B.增強細胞對環(huán)境的適應(yīng)性C.過程簡單，無需優(yōu)化D.保證細胞的穩(wěn)定性二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）解釋在化學(xué)合成藥物的工藝驗證方案編寫中，應(yīng)包括哪些關(guān)鍵要素和具體內(nèi)容，以指導(dǎo)驗證工作的順利實施？2、（本題10分）分析制藥工程中綠色制藥的理念和實踐方法有哪些？對環(huán)境的影響如何？3、（本題10分）請全面闡述制藥工程中的變更管理流程，包括變更的提出、評估、批準和實施的全過程管理，以及變更對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險評估。4、（本題10分）隨著制藥工程中的節(jié)能減排要求，探討如何通過工藝改進和設(shè)備更新實現(xiàn)能源的高效利用和污染物的減排。三、案例分析題（本大題共2個小