2024年臨床試驗研究委托合同

?2024年臨床試驗研究委托合同合同編號：____________甲方（委托方）：____________乙方（受托方）：____________一、項目背景及目標1.1甲方為藥品/醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品/醫(yī)療器械的知識產(chǎn)權。1.2甲方擬對藥品/醫(yī)療器械進行臨床試驗研究，以驗證其安全性、有效性及可行性。1.3乙方為具有相應資質的臨床試驗研究機構，具備完成甲方委托的臨床試驗研究的條件。1.4甲乙雙方同意按照本合同約定，共同完成臨床試驗研究項目。二、委托事項（1）制定臨床試驗方案；（2）招募臨床試驗受試者；（3）實施臨床試驗過程；（4）收集、整理、分析臨床試驗數(shù)據(jù)；（6）協(xié)助甲方完成藥品/醫(yī)療器械的注冊申報。2.2乙方應按照甲方的要求和本合同的約定，完成臨床試驗研究工作。三、合同期限3.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，至臨床試驗研究項目結束之日止。3.2乙方應在合同生效后______日內完成臨床試驗研究工作。四、費用及支付4.1甲方應支付給乙方的臨床試驗研究費用為人民幣______元（大寫：____________________元整）。4.2甲方支付費用方式如下：（1）本合同簽訂后______日內，支付乙方總費用的______%；（2）臨床試驗研究進展至______%，支付乙方總費用的______%；（3）臨床試驗研究結束，支付乙方總費用的剩余部分。4.3乙方在收到甲方支付的費用后，應向甲方出具正規(guī)發(fā)票。五、保密條款5.1乙方應對甲方提供的所有技術資料、試驗數(shù)據(jù)等保密信息承擔保密義務。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向第三方泄露保密信息。六、知識產(chǎn)權6.1甲方擁有臨床試驗研究產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、資料、成果的知識產(chǎn)權。6.2乙方在完成臨床試驗研究過程中所形成的知識產(chǎn)權，歸甲方所有。七、違約責任7.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，違約金為合同總金額的______%。7.2乙方未按約定完成臨床試驗研究工作的，甲方有權要求乙方退還已支付的全部費用，并支付違約金。八、爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他約定9.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：____________乙方（蓋章）：____________法定代表人（簽字）：______法定代表人（簽字）：______簽訂日期：____________簽訂日期：____________附件：臨床試驗研究方案及預算明細表注意事項：1.確保合同條款的合法性，不得違反相關法律法規(guī)。2.明確雙方的權利和義務，尤其是關于保密、知識產(chǎn)權歸屬和違約責任的規(guī)定。3.費用的支付方式和時間需詳細明確，避免日后產(chǎn)生糾紛。4.確保爭議解決條款的合理性，便于雙方在發(fā)生爭議時能夠有效解決。解決辦法：1.在簽訂合同前，雙方應充分了解相關法律法規(guī)，確保合同內容的合法性。2.雙方應就合同條款進行充分溝通，明確各自的權利和義務。3.在合同中詳細列明費用支付的具體方式和時間，必要時可設定階段性的支付節(jié)點。4.在爭議解決條款中，選擇雙方均認可的爭議解決方式，如協(xié)商、調解、仲裁或訴訟。法律名詞解釋：違約責任：指合同當事人因違反合同義務所應承擔的民事責任。知識產(chǎn)權：指人們在科學、文學、藝術、工業(yè)等方面創(chuàng)造的智力成果所享有的權利，包括著作權、專利權、商標權等。保密義務：指合同當事人對于在合同執(zhí)行過程中獲知的對方的商業(yè)秘密或技術秘密等保密信息，負有不向第三方泄露的義務。爭議解決：指合同當事人在合同執(zhí)行過程中發(fā)生糾紛時，采取的解決糾紛的方式，包括協(xié)商、調解、仲裁和訴訟等。在咱們這個臨床試驗研究委托合同中，有些特殊情況可能需要特別考慮，下面我列出了幾個可能的場合，以及針對這些場合可以增加的補充條款。場合一：如果試驗涉及到特殊的患者群體，比如老年人或者兒童補充條款：我們可以增加一條，專門說明乙方在招募和對待這些特殊患者群體時需要遵守的額外倫理準則和關懷措施。場合二：試驗期間遇到了不可抗力因素，比如自然災害或者疫情補充條款：可以加一條，說明在遇到這些不可抗力因素時，雙方如何分擔風險，以及如何調整試驗進度和費用。場合三：試驗藥品/器械需要在特定條件下儲存和運輸補充條款：這時候，我們可以補充說明乙方在儲存和運輸過程中必須遵循的具體條件和要求。附件列表：1.臨床試驗研究方案：這個是必須的，它詳細說明了試驗的目的、設計、流程等。2.費用預算明細表：這個也很重要，它列出了所有費用的具體用途和預算。受試者知情同意書模板：確保受試者了解并同意參與試驗。特殊患者群體關懷指南：針對特殊群體的額外照顧措施。藥品/器械儲存運輸指南：詳細說明儲存和運輸要求。?知情同