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第2頁(yè)共2頁(yè)2024年工程質(zhì)檢部管理規(guī)章制度一、為確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確性和可靠性,所有檢測(cè)設(shè)備需經(jīng)過(guò)專業(yè)計(jì)量單位的校準(zhǔn)或遵循規(guī)定進(jìn)行自我校驗(yàn),未經(jīng)合格確認(rèn)的設(shè)備不得投入使用。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常影響檢測(cè)精度,應(yīng)立即停止使用,并由專業(yè)人員進(jìn)行維修。二、實(shí)驗(yàn)操作期間,工作人員必須穿著工作服。在處理如病人血漿等樣本時(shí),必須佩戴手套,禁止直接接觸,以保障個(gè)人安全。三、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種試劑和樣本應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定妥善保存,防止意外發(fā)生。四、標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)由指定人員配制并進(jìn)行準(zhǔn)確標(biāo)定,所有信息需清晰完整標(biāo)注。使用后不得將溶液倒回原儲(chǔ)存容器,過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)溶液不得繼續(xù)使用。五、建立標(biāo)準(zhǔn)品及高價(jià)值耗材的采購(gòu)、管理和使用登記制度。所有質(zhì)檢耗材需按預(yù)算提前申請(qǐng),并由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)操作、登記、保管以及耗材的使用情況記錄。六、采用統(tǒng)一的原始記錄本或報(bào)告用紙,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)人員親自以鋼筆填寫,確保字跡清晰,名詞術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確無(wú)誤。若需修改數(shù)據(jù),應(yīng)劃去原有數(shù)據(jù)并在上方正確填寫,原始實(shí)驗(yàn)結(jié)果需打印存檔。實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)告給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)檢員需對(duì)質(zhì)檢結(jié)果負(fù)責(zé),對(duì)個(gè)人失誤導(dǎo)致的不良結(jié)果承擔(dān)責(zé)任,嚴(yán)重情況需上報(bào)公司處理。七、實(shí)驗(yàn)完成后,應(yīng)立即進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析。若發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù),需立即調(diào)查原因,嚴(yán)禁刪除或篡改與預(yù)期不符的數(shù)據(jù)。八、整理清晰的原始記錄應(yīng)及時(shí)歸檔。對(duì)于涉及公司核心技術(shù)及研發(fā)項(xiàng)目的數(shù)據(jù),必須嚴(yán)格保密。九、使用設(shè)備前需確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行,使用后進(jìn)行登記,并做好設(shè)備的清潔保養(yǎng)工作。大型設(shè)備需定期進(jìn)行維護(hù)。十、保持實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)面的整潔,定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室清潔。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),需確保所有設(shè)備關(guān)閉,并在長(zhǎng)假期間切斷所有電器電源。十一、非授權(quán)人員禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,特殊情況需進(jìn)入時(shí),需獲得上級(jí)主管的許可。質(zhì)檢部生產(chǎn)研發(fā)部____塞力斯生物科技有限公司2024年工程質(zhì)檢部管理規(guī)章制度(二)質(zhì)檢部管理制度一、目的為規(guī)范檢驗(yàn)與試驗(yàn)的秩序及行為,確保生產(chǎn)分析、檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的有效性與實(shí)效性,精確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),以滿足質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。二、適用范圍本管理制度全面覆蓋質(zhì)檢科的所有檢驗(yàn)與試驗(yàn)活動(dòng)及其相關(guān)過(guò)程。三、管理職責(zé)3.1質(zhì)檢科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)該管理制度的編纂、實(shí)施、修訂等工作。3.2全體相關(guān)人員需積極配合并執(zhí)行此管理制度。四、質(zhì)檢員職責(zé)4.1質(zhì)檢員需對(duì)加工過(guò)程實(shí)施嚴(yán)密的監(jiān)視與測(cè)量,確保不合格品得到有效控制,避免漏檢現(xiàn)象,并嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。4.2質(zhì)檢員需對(duì)質(zhì)量檢查的真實(shí)性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全責(zé)。4.3負(fù)責(zé)對(duì)南、北車間成品外觀質(zhì)量進(jìn)行符合性檢查,確保其合格性。4.4監(jiān)督并檢查南、北車間受控執(zhí)行工藝的執(zhí)行情況。4.5發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷時(shí),需立即要求車間進(jìn)行返工,直至產(chǎn)品合格。4.6發(fā)現(xiàn)重大工藝或質(zhì)量問(wèn)題時(shí),需及時(shí)上報(bào)質(zhì)檢科,并與車間協(xié)同進(jìn)行原因分析。4.7負(fù)責(zé)半成品、成品標(biāo)識(shí)的書(shū)寫、打印標(biāo)志及包裝標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。4.8協(xié)助相關(guān)部門推進(jìn)公司ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)工作。4.9對(duì)已檢查合格的成品,需填寫合格驗(yàn)收標(biāo)識(shí)(成品附帶驗(yàn)收卡)。4.10負(fù)責(zé)成品的出廠檢驗(yàn),并詳細(xì)記錄檢驗(yàn)結(jié)果。五、質(zhì)檢員權(quán)限5.1在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷發(fā)生時(shí),若原因尚未查明,質(zhì)檢員有權(quán)建議停產(chǎn)。5.2在檢查過(guò)程中,質(zhì)檢員有權(quán)制止工人的違章操作行為。5.3當(dāng)生產(chǎn)條件不滿足時(shí),質(zhì)檢員有權(quán)要求車間暫停生產(chǎn)。5.4質(zhì)檢員對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格半成品有權(quán)阻止其繼續(xù)使用。六、質(zhì)檢員值班制度6.1質(zhì)檢員需按照公司規(guī)定的時(shí)間準(zhǔn)時(shí)上崗進(jìn)行交接。6.2在檢查時(shí),需保持客觀公正,以事實(shí)為依據(jù),不因個(gè)人關(guān)系而有所偏袒或姑息。6.3與車間協(xié)調(diào)工作時(shí),需以理服人,嚴(yán)禁爭(zhēng)吵,態(tài)度需誠(chéng)懇且嚴(yán)謹(jǐn)。6.4夜間值班時(shí),需保持通訊暢通,隨叫隨到,不得拖延。6.5值班地點(diǎn)需固定,不得隨意串崗。6.6需愛(ài)護(hù)檢驗(yàn)工具,輕拿輕放,妥善保管,如有丟失需自行承擔(dān)責(zé)任。6.7個(gè)人有事需請(qǐng)假時(shí),需自行調(diào)節(jié),確保車間質(zhì)檢工作的正常進(jìn)行。七、記錄管理7.1各類報(bào)表及記錄需認(rèn)真填寫,并由相關(guān)人員及時(shí)整理歸檔。如有遺漏或丟失,將扣除責(zé)任人相應(yīng)分?jǐn)?shù)。7.2記錄需編號(hào)或記錄批號(hào),手寫添加時(shí)需及時(shí)記錄。如發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況,將扣除責(zé)任人相應(yīng)分?jǐn)?shù)。7.3保持記錄的清潔與平整,嚴(yán)禁亂寫亂畫。7.4未認(rèn)真貫徹執(zhí)行檢測(cè)操作規(guī)程,導(dǎo)致工藝參數(shù)失控者,將根據(jù)損失情況扣除責(zé)任人相應(yīng)分?jǐn)?shù)。7.5記錄內(nèi)容需真實(shí)、完整、不缺項(xiàng)。相鄰表格中即使是相同內(nèi)容也不得使用省略號(hào)代替。7.6記錄上的數(shù)字、關(guān)鍵符號(hào)、關(guān)鍵字填寫錯(cuò)誤時(shí),需采用畫線更改方式,并在旁邊注明正確內(nèi)容。同時(shí)需注明更改日期并簽名,以確保被更改內(nèi)容清晰可辨。7.7按時(shí)填寫現(xiàn)場(chǎng)記錄和圖表。如因工作繁忙未能及時(shí)填寫,需在下班前補(bǔ)全。如下班時(shí)仍未填寫完畢,將扣除責(zé)任人相應(yīng)分?jǐn)?shù)。7.8對(duì)新員工需傳達(dá)本規(guī)定內(nèi)容,并由其學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。7.9車間記錄不得擅自復(fù)制、摘錄和外傳。未經(jīng)允許不得帶出車間。如公司內(nèi)部人員需要查閱時(shí),需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并在指定場(chǎng)所內(nèi)使用。違反上述規(guī)定者將按公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。7.10檢驗(yàn)單一式四份分別由檢測(cè)人員整
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