質(zhì)量管理體系過程方法和風(fēng)險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之30：8運行-8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行（雷澤佳編制-2024B1）

質(zhì)量管理體系過程方法和風(fēng)險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之30：“8運行-8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”質(zhì)量管理體系過程方法和風(fēng)險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之30：“8運行-8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”（雷澤佳編制）GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）可追溯到授權(quán)放行人員的信息。運行產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程控制目標(biāo)（預(yù)期結(jié)果）過程控制總體目標(biāo)；確保產(chǎn)品和服務(wù)在交付給顧客之前，已經(jīng)全面滿足所有既定的質(zhì)量要求和接收準(zhǔn)則。這一目標(biāo)通過實施一系列策劃的驗證活動來實現(xiàn)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性，從而保護顧客的利益，維護組織的聲譽，并減少因產(chǎn)品不合格而可能引發(fā)的風(fēng)險。過程預(yù)期結(jié)果。策劃放行的安排預(yù)期結(jié)果：明確驗證階段，制定詳細(xì)的接收準(zhǔn)則，并合理分配所需的資源，以確保放行過程的順利進行；執(zhí)行驗證活動：預(yù)期結(jié)果：通過文件與記錄審查、樣品檢驗、性能測試、安全性驗證以及用戶驗收測試等活動，全面驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足接收準(zhǔn)則；評估驗證結(jié)果預(yù)期結(jié)果：匯總并分析所有驗證結(jié)果，對不合格品進行及時處理，確保只有符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)才能進入下一階段；申請放行預(yù)期結(jié)果：提交放行申請并獲得管理層的審批，確保放行決策的合法性和合規(guī)性；顧客批準(zhǔn)（如適用）預(yù)期結(jié)果：與顧客進行充分溝通，并在需要時獲得顧客的批準(zhǔn)，以滿足顧客的特殊要求或期望；放行產(chǎn)品和交付服務(wù)預(yù)期結(jié)果：在確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足所有要求后，實施放行操作，并記錄詳細(xì)的放行信息，確?？勺匪菪?；后續(xù)跟蹤與監(jiān)控預(yù)期結(jié)果：對放行后的產(chǎn)品和服務(wù)進行后續(xù)檢驗和跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)并處理任何潛在問題，確保顧客滿意度；成文信息的保留預(yù)期結(jié)果：保留所有與產(chǎn)品和服務(wù)放行相關(guān)的成文信息，包括符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)和可追溯到授權(quán)放行人員的信息，以便后續(xù)查閱和追溯。過程所需的輸入前序過程的輸出；設(shè)計和開發(fā)過程的輸出：這包括產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)范、性能要求等，它們是驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出：這涉及生產(chǎn)過程中的半成品、成品以及相關(guān)的生產(chǎn)記錄、檢驗報告等。這些輸出是放行前驗證活動的直接對象。顧客需求和信息；顧客要求：在產(chǎn)品和服務(wù)放行前，組織需要充分了解并滿足顧客的要求。這包括產(chǎn)品的性能、外觀、包裝、交付時間等。顧客的要求可能通過合同、訂單、技術(shù)協(xié)議等形式體現(xiàn)；顧客反饋：在產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程中，顧客可能會提供反饋或意見。這些反饋是組織改進產(chǎn)品和服務(wù)的重要依據(jù)，也是放行決策時需要考慮的因素。法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；法律法規(guī)要求：組織在放行產(chǎn)品和服務(wù)時，需要遵守相關(guān)的法律法規(guī)要求。這包括產(chǎn)品質(zhì)量法、消費者權(quán)益保護法、環(huán)保法規(guī)等；標(biāo)準(zhǔn)要求：如果產(chǎn)品和服務(wù)需要符合特定的標(biāo)準(zhǔn)（如國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等），則組織在放行前需要確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足這些標(biāo)準(zhǔn)的要求。接收準(zhǔn)則；內(nèi)部接收準(zhǔn)則：組織內(nèi)部制定的，用于判斷產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求的標(biāo)準(zhǔn)和條件；顧客接收準(zhǔn)則：顧客對產(chǎn)品和服務(wù)提出的具體要求或期望，這些準(zhǔn)則可能以合同、訂單或技術(shù)要求的形式存在；驗證階段計劃：這是組織在策劃放行時制定的詳細(xì)計劃，明確了驗證的具體階段、時間節(jié)點和責(zé)任人。它確保了放行過程的有序進行。監(jiān)視和測量資源；測量設(shè)備：用于檢驗和測試產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的各種測量工具和設(shè)備，如卡尺、測試儀器等；測試軟件：在某些情況下，可能需要使用特定的測試軟件來驗證產(chǎn)品和服務(wù)的功能和性能。放行標(biāo)準(zhǔn)和程序；放行標(biāo)準(zhǔn)：組織內(nèi)部制定的，明確產(chǎn)品和服務(wù)放行所需滿足的具體條件和標(biāo)準(zhǔn)；放行程序：描述產(chǎn)品和服務(wù)放行流程的文件或規(guī)定，包括驗證活動的步驟、責(zé)任人、審批流程等。相關(guān)文件和記錄；設(shè)計文檔：包括產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等；生產(chǎn)記錄：記錄生產(chǎn)過程中各項參數(shù)、操作、檢驗結(jié)果的文件；檢驗報告：對產(chǎn)品進行各項檢驗后出具的報告，用于證明產(chǎn)品質(zhì)量；顧客反饋：顧客對以往產(chǎn)品或服務(wù)的評價、建議或投訴，這些信息有助于改進放行標(biāo)準(zhǔn)和程序。授權(quán)人員的信息。授權(quán)人員名單：明確哪些人員有權(quán)批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)的放行；授權(quán)范圍：規(guī)定授權(quán)人員可以放行的產(chǎn)品和服務(wù)類型、條件等。過程所期望的輸出放行的合格產(chǎn)品和服務(wù)（直接輸出）：經(jīng)過嚴(yán)格的驗證和放行流程，組織最終輸出的是符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。這些產(chǎn)品和服務(wù)不僅滿足了顧客的期望，也為組織贏得了良好的市場聲譽和顧客滿意度；放行記錄和信息；符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)：這包括檢驗報告、測試數(shù)據(jù)、驗收記錄等，證明產(chǎn)品和服務(wù)已滿足所有既定的要求和標(biāo)準(zhǔn)；可追溯到授權(quán)放行人員的信息：記錄放行決策的負(fù)責(zé)人，確保在出現(xiàn)問題時能夠迅速追溯和定位責(zé)任。顧客批準(zhǔn)（如適用）：在某些情況下，產(chǎn)品和服務(wù)的放行可能需要得到顧客的明確批準(zhǔn)。這種批準(zhǔn)可以是書面的、電子的或其他形式，作為過程輸出的一部分，它證明了顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的接受和認(rèn)可。后續(xù)跟蹤與監(jiān)控的反饋（問題處理記錄）：在產(chǎn)品和服務(wù)放行后，組織可能需要進行后續(xù)檢驗和問題處理。這些活動的結(jié)果，如問題報告、處理措施和效果評估等，也是該過程輸出的一部分，它們?yōu)榻M織提供了持續(xù)改進的依據(jù)。過程的順序（即流程）策劃放行的安排；確定驗證階段：組織首先需要確定在哪些階段對產(chǎn)品和服務(wù)進行驗證，以確保其滿足要求。這些階段可能包括原材料接收、生產(chǎn)加工、半成品檢驗、成品檢驗等；制定接收準(zhǔn)則：明確產(chǎn)品和服務(wù)需要滿足的接收準(zhǔn)則，包括質(zhì)量指標(biāo)、性能指標(biāo)、安全標(biāo)準(zhǔn)等；分配資源：確保放行活動所需的人力、物力等資源充足，包括檢驗設(shè)備、測試工具、授權(quán)放行人員等。執(zhí)行驗證活動；文件與記錄審查：對產(chǎn)品設(shè)計文檔、生產(chǎn)工藝記錄、測試報告等進行詳細(xì)審查，確保所有生產(chǎn)流程均按照既定的質(zhì)量管理體系執(zhí)行；樣品檢驗：從生產(chǎn)線上隨機抽取樣品進行全面的檢驗，包括外觀檢查、尺寸測量、功能測試等；性能測試：對產(chǎn)品和服務(wù)進行多項性能測試，如通話功能、攝像頭功能、電池續(xù)航等，并模擬多種使用場景進行評估；安全性驗證：進行安全性測試，如系統(tǒng)漏洞掃描、數(shù)據(jù)加密檢查等，確保產(chǎn)品和服務(wù)在使用過程中安全穩(wěn)定；用戶驗收測試：邀請用戶代表進行驗收測試，收集用戶意見和建議，納入后續(xù)改進計劃。評估驗證結(jié)果；匯總驗證結(jié)果：將各項驗證結(jié)果匯總，與接收準(zhǔn)則進行對比，評估產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求；不合格品處理：對于不符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品和服務(wù)，進行返工、返修或報廢處理，直至符合要求。申請放行；提交放行申請：在所有驗證均合格后，質(zhì)量部門向管理層提交放行申請，附上所有相關(guān)的驗證報告和用戶反饋；管理層審批：管理層審查放行申請及所有附件，確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足接收準(zhǔn)則后，批準(zhǔn)放行。顧客批準(zhǔn)（如適用）；與顧客溝通：在需要顧客批準(zhǔn)的情況下，與顧客進行溝通，說明產(chǎn)品和服務(wù)的驗證結(jié)果及放行計劃；獲得顧客批準(zhǔn)：確保獲得顧客的書面或電子批準(zhǔn)后，方可進行放行。放行產(chǎn)品和交付服務(wù)；實施放行：在獲得所有必要的批準(zhǔn)后，對產(chǎn)品和服務(wù)實施放行，準(zhǔn)備交付給顧客；記錄放行信息：保留詳細(xì)的放行記錄，包括放行日期、放行人員、顧客批準(zhǔn)信息（如適用）、符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)等。后續(xù)跟蹤與監(jiān)控；后續(xù)檢驗：對于特殊放行或緊急放行的產(chǎn)品和服務(wù)，繼續(xù)進行后續(xù)的跟蹤檢驗，確保最終質(zhì)量；問題處理：如發(fā)現(xiàn)已放行產(chǎn)品和服務(wù)存在質(zhì)量問題，立即采取措施進行召回或處理，并分析原因，防止類似問題再次發(fā)生。成文信息的保留保留放行記錄：按照質(zhì)量管理體系的要求，保留所有與產(chǎn)品和服務(wù)放行相關(guān)的成文信息，包括驗證報告、放行申請、批準(zhǔn)記錄、顧客反饋等?？勺匪菪裕捍_保放行記錄具有可追溯性，能夠追溯到具體的授權(quán)放行人員及放行時的驗證結(jié)果。本過程與其他過程之間的關(guān)系（相互作用）前序過程過程與“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”之間的關(guān)系（相互作用）；8.1運行的策劃和控制；關(guān)系描述：此過程為放行過程提供了總體的策劃和控制框架，包括確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求、建立過程準(zhǔn)則、分配資源等，是放行過程的基礎(chǔ)和前提；接口及關(guān)聯(lián)：放行過程需要依據(jù)運行策劃和控制過程中確定的產(chǎn)品和服務(wù)要求、過程準(zhǔn)則及資源分配來執(zhí)行驗證和放行活動；對本過程的影響：運行策劃和控制的充分性和有效性直接影響放行過程的執(zhí)行效率和準(zhǔn)確性。如果策劃不周或控制不力，可能導(dǎo)致放行過程出現(xiàn)混亂或錯誤，影響產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求關(guān)系描述：明確了顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的需求和期望，這些要求和期望是放行過程驗證的重要依據(jù)。接口及關(guān)聯(lián)：放行過程需要對照產(chǎn)品和服務(wù)的要求進行驗證，確保放行的產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客的需求和期望；對本過程的影響：產(chǎn)品和服務(wù)要求的準(zhǔn)確性和完整性直接影響放行過程的驗證標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果。如果要求不明確或存在遺漏，可能導(dǎo)致放行過程無法有效驗證產(chǎn)品或服務(wù)的符合性；8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)；關(guān)系描述：通過設(shè)計和開發(fā)活動，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足預(yù)定的功能和性能要求，為放行過程提供驗證依據(jù)；接口及關(guān)聯(lián)：放行過程需要對設(shè)計和開發(fā)輸出進行驗證，確保其與設(shè)計和開發(fā)要求一致；對本過程的影響：設(shè)計和開發(fā)的質(zhì)量直接影響放行過程的驗證難度和結(jié)果。如果設(shè)計和開發(fā)存在缺陷或不足，可能導(dǎo)致放行過程需要花費更多時間和精力進行驗證，甚至可能導(dǎo)致產(chǎn)品和服務(wù)無法通過驗證。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制；關(guān)系描述：對外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行控制，確保外部輸入符合組織的要求，為放行過程提供可靠的外部支持；接口及關(guān)聯(lián)：放行過程需要對外部供方的輸出進行驗證，以確保其質(zhì)量符合組織的要求；對本過程的影響：外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制有效性直接影響放行過程的驗證效率和結(jié)果。如果外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)存在質(zhì)量問題，可能導(dǎo)致放行過程需要花費更多時間進行驗證和整改。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；關(guān)系描述：控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，確保產(chǎn)品和服務(wù)在生產(chǎn)過程中符合預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，為放行過程提供最終的驗證對象；接口及關(guān)聯(lián)：放行過程需要對生產(chǎn)和服務(wù)提供的輸出進行最終驗證，以確保其符合接收準(zhǔn)則；對本過程的影響：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制質(zhì)量直接影響放行過程的驗證結(jié)果。如果生產(chǎn)和服務(wù)提供過程存在質(zhì)量問題或不符合標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致放行過程無法通過驗證，影響產(chǎn)品和服務(wù)的交付?！?.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”與后序過程之間的關(guān)系（相互作用）。交付后活動；關(guān)系描述：8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程是交付后活動順利進行的前提和基礎(chǔ)。只有經(jīng)過嚴(yán)格驗證并符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)，才能進入交付后活動階段，如安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維修等；接口及關(guān)聯(lián)：放行過程與交付后活動的接口主要體現(xiàn)在產(chǎn)品和服務(wù)的交付環(huán)節(jié)。放行過程負(fù)責(zé)確保交付給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)，而交付后活動則在此基礎(chǔ)上，為顧客提供進一步的支持和服務(wù)；本過程對后序過程的影響：8.6過程的準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到交付后活動的質(zhì)量和效果。如果放行過程把關(guān)不嚴(yán)，導(dǎo)致不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)進入交付后活動階段，將可能引發(fā)一系列問題，如安裝困難、調(diào)試失敗、顧客投訴等，嚴(yán)重影響顧客滿意度和組織的品牌形象。反之，如果放行過程能夠確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，將有助于提高交付后活動的效率和顧客滿意度，為組織贏得良好的口碑和市場份額。8.7不合格輸出的控制；關(guān)系描述：8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程與8.7不合格輸出的控制過程緊密相關(guān)。放行過程負(fù)責(zé)對產(chǎn)品和服務(wù)進行最終的驗證，確保其符合規(guī)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)，而8.7過程則針對放行過程中識別出的不合格品進行控制和處理；接口及關(guān)聯(lián)：放行過程在驗證產(chǎn)品和服務(wù)時，如果發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況，將生成不合格品記錄，并將其傳遞給8.7過程。8.7過程則根據(jù)這些記錄，對不合格品進行分類、評估、隔離、處置和跟蹤，確保不合格品不會被錯誤地放行或交付給顧客；本過程對后序過程的影響：8.6過程的準(zhǔn)確性和有效性直接影響到8.7過程的輸入質(zhì)量和工作量。如果放行過程存在疏漏或錯誤，導(dǎo)致不合格品被錯誤地放行，將增加8.7過程的工作負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)顧客投訴、退貨等不利后果。反之，如果放行過程嚴(yán)格把關(guān)，能夠及時發(fā)現(xiàn)并處理不合格品，將有效減輕8.7過程的工作壓力，提高整體質(zhì)量管理效率。9.1監(jiān)視、測量、分析和評價。關(guān)系描述：8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程與9.1監(jiān)視、測量、分析和評價過程存在間接但重要的聯(lián)系。放行過程的驗證結(jié)果和成文信息，作為質(zhì)量管理體系運行的重要證據(jù)，是9.1過程進行監(jiān)視、測量、分析和評價的重要輸入之一；接口及關(guān)聯(lián)：放行過程生成的放行記錄、檢驗報告等成文信息，將被收集并納入9.1過程的監(jiān)視和測量范圍內(nèi)。9.1過程通過對這些信息的分析，評估放行過程的績效和有效性，進而對整個質(zhì)量管理體系的運行狀況進行評價；本過程對后序過程的影響：8.6過程的規(guī)范性和有效性直接影響到9.1過程輸入信息的準(zhǔn)確性和可靠性。如果放行過程能夠嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，確保驗證結(jié)果的準(zhǔn)確性和成文信息的完整性，將為9.1過程提供有價值的輸入，有助于其更準(zhǔn)確地評估質(zhì)量管理體系的運行狀況，為持續(xù)改進提供依據(jù)。反之，如果放行過程存在問題，將可能導(dǎo)致9.1過程輸入信息的失真，影響其評價結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法過程有效運行和控制所需的資源準(zhǔn)則；接收準(zhǔn)則：組織應(yīng)制定明確的接收準(zhǔn)則，這些準(zhǔn)則應(yīng)基于顧客要求、法律法規(guī)要求以及組織內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。接收準(zhǔn)則應(yīng)詳細(xì)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)需滿足的各項指標(biāo)，包括但不限于功能、性能、安全性、可靠性等方面；授權(quán)要求：只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)的放行。授權(quán)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格和能力，并了解接收準(zhǔn)則的要求。在特定情況下，如顧客有特別要求，還需獲得顧客的批準(zhǔn)；成文信息要求：組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息，包括符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)和可追溯到授權(quán)放行人員的信息。這些信息對于追溯、審計和持續(xù)改進具有重要意義。方法。文件與記錄審查：通過審查設(shè)計文檔、生產(chǎn)工藝記錄、測試報告等文件，確保所有生產(chǎn)流程均按照既定的質(zhì)量管理體系執(zhí)行，沒有偏離策劃的安排；樣品檢驗：從生產(chǎn)線上隨機抽取樣品進行全面檢驗，包括外觀檢查、尺寸測量、功能測試等，以驗證產(chǎn)品的符合性；性能測試：對產(chǎn)品進行多方面的性能測試，如通話功能、攝像頭功能、電池續(xù)航等，并模擬多種使用場景進行評估，確保產(chǎn)品在實際使用中的性能表現(xiàn)；安全性驗證：對產(chǎn)品進行嚴(yán)格的安全性測試，包括系統(tǒng)漏洞掃描、數(shù)據(jù)加密檢查等，確保產(chǎn)品在使用過程中不會泄露用戶信息且系統(tǒng)穩(wěn)定可靠；用戶驗收測試：邀請用戶代表進行驗收測試，收集用戶意見和建議，以便及時發(fā)現(xiàn)并改進產(chǎn)品中的問題；不合格品處理：在驗證過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)進行隔離、標(biāo)識并記錄，同時分析不合格原因并采取糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生；放行審批流程：建立明確的放行審批流程，包括提交放行申請、管理層審批（必要時包括顧客審批）以及記錄放行信息等步驟，確保放行過程的規(guī)范性和可追溯性；顧客滿意度調(diào)查：在用戶驗收測試和后續(xù)跟蹤過程中，可以采用顧客滿意度調(diào)查工具來獲取顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的反饋。通過分析調(diào)查結(jié)果，可以了解顧客的需求和期望，并在驗證過程中加以考慮，以提高產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度。過程職責(zé)和權(quán)限的分配過程相關(guān)主要活動的職責(zé)分配；策劃放行的安排；責(zé)任部門：質(zhì)量管理部門；職責(zé)。確定驗證階段：明確產(chǎn)品和服務(wù)放行前需要經(jīng)歷的驗證階段，如設(shè)計驗證、生產(chǎn)驗證、最終檢驗等；制定接收準(zhǔn)則：根據(jù)顧客要求和組織內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，制定詳細(xì)的產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則；分配資源：為放行過程分配必要的人力資源、監(jiān)視和測量資源等。執(zhí)行驗證活動；責(zé)任部門：質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門及相關(guān)技術(shù)部門；職責(zé)。文件與記錄審查：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)審查產(chǎn)品的設(shè)計文檔、生產(chǎn)工藝記錄、測試報告等，確保所有流程符合既定質(zhì)量管理體系；樣品檢驗：生產(chǎn)部門或指定檢驗團隊負(fù)責(zé)從生產(chǎn)線上隨機抽取樣品，進行全面的檢驗，包括外觀檢查、尺寸測量等；性能測試：技術(shù)部門負(fù)責(zé)進行產(chǎn)品的功能和性能測試，如通話功能、攝像頭功能、電池續(xù)航等，并模擬多種使用場景評估產(chǎn)品性能；安全性驗證：安全團隊負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安全性測試，確保產(chǎn)品在使用過程中不會泄露用戶信息，且系統(tǒng)穩(wěn)定可靠；用戶驗收測試：邀請用戶代表進行驗收測試，收集用戶反饋，并納入后續(xù)改進計劃。評估驗證結(jié)果；責(zé)任部門：質(zhì)量管理部門；職責(zé)。匯總驗證結(jié)果：收集并分析所有驗證活動的結(jié)果，確保所有指標(biāo)均符合接收準(zhǔn)則；不合格品處理：對驗證過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處理，如返工、返修或報廢，并記錄處理結(jié)果。申請放行；責(zé)任部門：質(zhì)量管理部門；職責(zé)。提交放行申請：在所有驗證活動均完成后，向管理層提交放行申請，附上所有驗證報告和用戶反饋；管理層審批：管理層負(fù)責(zé)審查放行申請及所有相關(guān)驗證報告，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足接收準(zhǔn)則后批準(zhǔn)放行。顧客批準(zhǔn)（如適用）；責(zé)任部門：銷售部門或顧客服務(wù)部門；職責(zé)。與顧客溝通：在需要顧客批準(zhǔn)的情況下，與顧客溝通放行事宜，提供必要的驗證報告和測試數(shù)據(jù)；獲得顧客批準(zhǔn)：確保顧客對放行產(chǎn)品和服務(wù)的批準(zhǔn)，并記錄顧客批準(zhǔn)信息。放行產(chǎn)品和交付服務(wù)；責(zé)任部門：物流部門、生產(chǎn)部門；職責(zé)實施放行：在獲得所有必要的批準(zhǔn)后，物流部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出庫和發(fā)貨，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)服務(wù)的交付；記錄放行信息：記錄放行產(chǎn)品的批次、數(shù)量、發(fā)貨日期等信息，確?？勺匪菪浴：罄m(xù)跟蹤與監(jiān)控；責(zé)任部門：質(zhì)量管理部門、銷售部門；職責(zé)。后續(xù)檢驗：對放行后的產(chǎn)品和服務(wù)進行后續(xù)檢驗，確保其在運輸和使用過程中保持質(zhì)量；問題處理：及時處理顧客反饋的問題，對不合格品進行召回或處理。成文信息的保留；責(zé)任部門：文檔管理部門；職責(zé)。保留放行記錄：整理和保存所有與產(chǎn)品和服務(wù)放行相關(guān)的記錄，包括驗證報告、放行申請、顧客批準(zhǔn)信息等?？勺匪菪裕捍_保所有放行記錄具有可追溯性，以便在需要時能夠追溯到具體的放行人員和產(chǎn)品信息。職能部門（團隊或崗位）的核心職責(zé)和權(quán)限；質(zhì)量管理部門；負(fù)責(zé)策劃和實施放行過程的驗證活動，制定接收準(zhǔn)則，評估驗證結(jié)果，并提交放行申請；有權(quán)停止不合格產(chǎn)品或服務(wù)的放行，并要求相關(guān)部門采取糾正措施。生產(chǎn)部門；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，配合質(zhì)量管理部門進行樣品檢驗和性能測試；對不合格品進行返工或返修，確保產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則。技術(shù)部門；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)驗證和性能測試，提供技術(shù)支持和解決方案；參與制定接收準(zhǔn)則，確保產(chǎn)品滿足技術(shù)要求和顧客期望。安全團隊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安全性驗證，確保產(chǎn)品在使用過程中不會泄露用戶信息或引發(fā)安全問題；對安全驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進建議，并監(jiān)督實施。銷售部門或顧客服務(wù)部門；負(fù)責(zé)與顧客溝通放行事宜，獲得顧客批準(zhǔn)（如適用）；處理顧客反饋和投訴，協(xié)調(diào)解決放行后的產(chǎn)品和服務(wù)問題。物流部門；負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的出庫、發(fā)貨和運輸，確保產(chǎn)品按時、安全地交付給顧客；記錄放行產(chǎn)品的相關(guān)信息，確?？勺匪菪?。文檔管理部門。負(fù)責(zé)整理和保存所有與產(chǎn)品和服務(wù)放行相關(guān)的記錄，確保記錄的完整性和可追溯性；提供必要的放行記錄供內(nèi)部審核和管理評審使用。過程負(fù)責(zé)人指定。過程負(fù)責(zé)人：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人；職責(zé)；全面負(fù)責(zé)8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行過程的策劃、實施、監(jiān)控和改進；協(xié)調(diào)各部門之間的合作，確保放行過程的順暢進行；對放行過程的有效性和效率負(fù)責(zé)，及時識別并解決問題。過程需應(yīng)對的風(fēng)險和機遇策劃放行的安排；風(fēng)險：若驗證階段設(shè)置不合理或接收準(zhǔn)則不明確，可能導(dǎo)致產(chǎn)品和服務(wù)在放行前未能充分驗證其符合性，從而增加不合格品流向市場的風(fēng)險。這種風(fēng)險源于驗證過程的不完善，潛在事件是產(chǎn)品和服務(wù)未能滿足顧客要求，后果是顧客滿意度下降和法律風(fēng)險增加，其可能性較高；機遇：通過精細(xì)化策劃放行安排，可以優(yōu)化驗證流程和接收準(zhǔn)則，提高驗證效率和準(zhǔn)確性。這不僅能夠提升產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，還能增強顧客信任，從而帶來更多的業(yè)務(wù)機會和市場競爭力。執(zhí)行驗證活動；風(fēng)險：執(zhí)行驗證活動時，若檢驗設(shè)備不準(zhǔn)確、測試方法不科學(xué)或人員操作不當(dāng)，可能導(dǎo)致驗證結(jié)果失真，使不合格品被錯誤放行。這種風(fēng)險源于驗證過程中的不確定因素，潛在事件是驗證結(jié)果不準(zhǔn)確，后果是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量不達標(biāo)，顧客投訴增加，其可能性中等至高；機遇：采用先進的檢驗設(shè)備和科學(xué)的測試方法，結(jié)合嚴(yán)格的人員培訓(xùn)和監(jiān)督，可以大幅提升驗證活動的準(zhǔn)確性和可靠性。這不僅能夠降低不合格品放行的風(fēng)險，還能提升組織的技術(shù)水平和品牌形象。評估驗證結(jié)果；風(fēng)險：若對驗證結(jié)果的評估不嚴(yán)格或不合格品處理不及時，可能導(dǎo)致問題產(chǎn)品被錯誤放行或重復(fù)出現(xiàn)。這種風(fēng)險源于評估和處理過程中的疏忽，潛在事件是不合格品未能被有效識別和處理，后果是顧客滿意度下降和組織聲譽受損，其可能性中等；機遇：建立嚴(yán)格的驗證結(jié)果評估機制和不合格品處理流程，可以確保所有問題產(chǎn)品都得到及時有效的處理。這不僅能夠提升產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量穩(wěn)定性，還能增強顧客對組織的信任度和忠誠度。申請放行；風(fēng)險：若放行審批流程不嚴(yán)格或?qū)徟藛T不負(fù)責(zé)任，可能導(dǎo)致不合格品被錯誤放行。這種風(fēng)險源于審批過程中的人為因素，潛在事件是審批不嚴(yán)導(dǎo)致問題產(chǎn)品流出，后果是顧客投訴和法律風(fēng)險增加，其可能性較低至中等；機遇：優(yōu)化放行審批流程，明確審批標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任，可以確保每次放行都經(jīng)過嚴(yán)格審查。這不僅能夠降低錯誤放行的風(fēng)險，還能提升組織的管理水平和效率。顧客批準(zhǔn)（如適用）；風(fēng)險：若顧客溝通不暢或顧客要求不明確，可能導(dǎo)致產(chǎn)品和服務(wù)未能滿足顧客期望，從而增加顧客投訴的風(fēng)險。這種風(fēng)險源于顧客溝通的不確定性，潛在事件是產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求不符，后果是顧客滿意度下降和業(yè)務(wù)流失，其可能性中等；機遇：加強與顧客的溝通，確保準(zhǔn)確理解顧客需求，并根據(jù)顧客反饋及時調(diào)整產(chǎn)品和服務(wù)。這不僅能夠提升顧客滿意度和忠誠度，還能為組織帶來更多的業(yè)務(wù)機會和市場反饋。放行產(chǎn)品和交付服務(wù)；風(fēng)險：若放行記錄不完整或信息不準(zhǔn)確，可能導(dǎo)致在后續(xù)跟蹤和監(jiān)控過程中出現(xiàn)困難，無法有效追溯問題源頭。這種風(fēng)險源于記錄過程中的疏忽，潛在事件是放行記錄缺失或錯誤，后果是問題產(chǎn)品無法追溯和處理，其可能性較低至中等；機遇：建立完善的放行記錄和信息系統(tǒng)，確保每次放行都有詳細(xì)準(zhǔn)確的記錄。這不僅能夠提升組織的可追溯性和管理水平，還能為后續(xù)的質(zhì)量改進和顧客服務(wù)提供有力支持。后續(xù)跟蹤與監(jiān)控。風(fēng)險：若后續(xù)跟蹤和監(jiān)控不到位，可能導(dǎo)致已放行產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時無法及時發(fā)現(xiàn)和處理，從而增加顧客投訴和法律風(fēng)險。這種風(fēng)險源于監(jiān)控過程中的疏忽，潛在事件是問題產(chǎn)品未能被及時發(fā)現(xiàn)和處理，后果是顧客滿意度下降和組織聲譽受損，其可能性較低至中等；機遇：加強后續(xù)跟蹤和監(jiān)控力度，建立快速響應(yīng)機制，確保問題產(chǎn)品能夠得到及時處理。這不僅能夠提升顧客滿意度和忠誠度，還能為組織贏得更多的市場口碑和業(yè)務(wù)機會。過程相關(guān)KPI指標(biāo)過程總體結(jié)果性KPI指標(biāo)：產(chǎn)品和服務(wù)放行合格率指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，成功通過所有驗證和審批程序，被正式放行的產(chǎn)品和服務(wù)數(shù)量占總放行數(shù)量的比例。指標(biāo)測量方法：計算周期內(nèi)成功放行的產(chǎn)品和服務(wù)數(shù)量除以總放行數(shù)量，乘以100%得到。過程主要活動對應(yīng)的KPI指標(biāo)。策劃放行的安排KPI指標(biāo)：放行策劃完成率；指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，按照策劃要求完成放行安排的比例；指標(biāo)測量方法：計算周期內(nèi)完成策劃的放行活動數(shù)量除以總策劃數(shù)量，乘以100%得到。執(zhí)行驗證活動KPI指標(biāo)；驗證活動覆蓋率；指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，實際執(zhí)行的驗證活動數(shù)量占應(yīng)執(zhí)行驗證活動總數(shù)的比例；指標(biāo)測量方法：計算周期內(nèi)實際執(zhí)行的驗證活動數(shù)量除以應(yīng)執(zhí)行驗證活動數(shù)量，乘以100%得到。不合格品檢出率。指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，通過驗證活動檢出的不合格品數(shù)量占驗證總品數(shù)量的比例；指標(biāo)測量方法：計算周期內(nèi)檢出的不合格品數(shù)量除以驗證總品數(shù)量，乘以100%得到。評估驗證結(jié)果KPI指標(biāo)：驗證結(jié)果評估準(zhǔn)確率；指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，驗證結(jié)果評估的準(zhǔn)確程度，即正確評估的比例；指標(biāo)測量方法：通過抽樣或全檢方式，對已完成評估的驗證結(jié)果進行復(fù)核，計算復(fù)核結(jié)果與原評估結(jié)果一致的數(shù)量占總復(fù)核數(shù)量的比例，乘以100%得到。申請放行KPI指標(biāo)：放行申請審批通過率；指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，提交放行申請并成功獲得審批的比例；指標(biāo)測量方法：計算周期內(nèi)成功獲得審批的放行申請數(shù)量除以總申請數(shù)量，乘以100%得到。顧客批準(zhǔn)（如適用）KPI指標(biāo)：顧客批準(zhǔn)率；指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，需要顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品和服務(wù)中，成功獲得顧客批準(zhǔn)的比例。指標(biāo)測量方法：計算周期內(nèi)成功獲得顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品和服務(wù)數(shù)量除以需顧客批準(zhǔn)的總數(shù)量，乘以100%得到。放行產(chǎn)品和交付服務(wù)KPI指標(biāo)：產(chǎn)品和服務(wù)放行及時率；指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，產(chǎn)品和服務(wù)按照計劃時間或顧客要求時間及時放行的比例；指標(biāo)測量方法：計算周期內(nèi)按時放行的產(chǎn)品和服務(wù)數(shù)量除以總放行數(shù)量，乘以100%得到。后續(xù)跟蹤與監(jiān)控KPI指標(biāo)：放行后問題反饋處理率。指標(biāo)定義：該指標(biāo)衡量在特定周期內(nèi)，對放行后產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)的問題進行及時有效處理的比例；指標(biāo)測量方法：計算周期內(nèi)處理完成的問題反饋數(shù)量除以總問題反饋數(shù)量，乘以100%得到。需保持和支持過程運行和控制所需的文件《產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序》，要點包括：驗證階段確定：明確