藥學中級相關專業(yè)知識

相關專業(yè)知識藥物臨床試驗機構資格的認定辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定進口藥品的管理正確的是須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查；必須符合質量標準、安全有效；必須從允許藥品進口的口岸進口；必須取得進口藥品注冊證書對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品包括麻醉藥品，外用藥品，放射性藥品，醫(yī)療用毒性藥品藥品廣告的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括表示功效的斷言或者保證；利用國家機關的名義作證明；利用醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者的名義和形象作證明；利用醫(yī)師、患者的名義和形象作證明緩釋控釋制劑的主要區(qū)別在于緩釋制劑一級釋藥，控釋制劑零級釋藥緩控釋材料制備的載體材料和附加劑包括阻滯劑、骨架材料、包衣材料、增稠劑設計緩控釋制劑應考慮的與藥物動力學有關的因素是藥物代謝常用的腸溶性薄膜衣材料有CAP設計緩控釋制劑應考慮的與生理學有關的因素是晝夜節(jié)律緩控釋制劑釋放度的試驗方法正確的是溶出法屬于被動靶向制劑的是乳劑、脂質體、納米粒、微球劑型屬于主動靶向制劑的是糖基修飾的脂質體咖啡因的助溶劑苯甲酸鈉防腐劑苯甲酸鈉靜脈注射用乳化劑泊洛沙姆188亞硫酸氫鈉在注射劑中可用作抗氧劑葡萄糖在注射劑中可用作等滲調節(jié)劑利多卡因在注射劑中可用作局部止痛劑粉末直接壓片常選用的助流劑是微粉硅膠常用作黏合劑的是甲基纖維素可作片劑稀釋劑的是微晶纖維素以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示屬于處方內(nèi)容正文藥品金額屬于處方內(nèi)容正文醫(yī)師簽名屬于處方內(nèi)容后記麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康谝活惥袼幤房鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量脂質體的特點敘述正確的是具有絮凝性混合不均勻或不溶性成分遷移均勻度不合格粘合劑選擇不當或粘性不足C裂片處方藥是指該藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方可調配、購買和使用國家對第二類精神藥品實行特殊管理制度醫(yī)療用毒性藥品的管理敘述正確的是加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關規(guī)定進行、未注明“生用”的毒性中藥，應當負炮制品、處方應保存2年備查、建立和完善保管、驗收、領發(fā)、核對等制度藥品中要求必須有兩人以上同時在場，逐箱驗點到最小包裝的包括放射性藥品、第一類精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品藥品采購的特點包括采購藥品種類多、劑型多、品種多和規(guī)格多、藥品采購的供應渠道多、采購的單一藥品品種數(shù)量少、批次多和周期短、制造廠家多和營銷方式多醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存?zhèn)洳榈淖畹湍晗奘?年藥品在規(guī)定的儲藏條件下，在規(guī)定的有效期內(nèi)能夠保持其安全性、有效性的能力，是指藥品的穩(wěn)定性關于藥品不良反應監(jiān)測和報告的說法正確的是國家實行藥品不良反應監(jiān)測制度、國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部頒布相關的辦法、藥品上市后要繼續(xù)進行監(jiān)測和再評價、藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程制備軟膠囊時影響軟膠囊成形的主要因素正確的是囊壁組成的影響，藥物的性質，介質的性質，藥物為混懸液時對膠囊大小的影響膠囊劑特點的敘述，正確的是藥物的水溶液與稀醇溶液不宜制成膠囊劑；有特殊氣味的藥物可制成膠囊劑掩蓋其氣味；易風化與潮解的藥物不宜制成膠囊劑；膠囊對藥物在一定程度上具有遮蔽、保護和穩(wěn)定作用軟膠囊的敘述正確的是軟膠囊的囊壁具有彈性和可塑性；液態(tài)藥物的pH值以2.5～7.5為宜；基質吸附率是1g固體藥物制成混懸液時所需液體基質的克數(shù)；可以通過計算基質吸附率來確定軟膠囊的大小粉碎的作用包括的是有助于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度；有利于各成分的混合均勻；有利于提高難溶性藥物的溶出速度和生物利用度；有助于從天然藥物中提取有效成分需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物屬于特殊使用級抗菌藥物依據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》，超常處方包括無適應證用藥根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，非限制使用級抗菌藥物的特點是長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物為防止制劑被污染和混淆配制操作應采取措施包括標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量的標志、防止粉末飛散的可能、不同制劑配制操作不得在同一操作間進行、每次配制后應清場醫(yī)療機構將配制的制劑在市場銷售的處罰正確的是責令改正、貨值金額1～3倍罰款、沒收違法銷售制劑、沒收違法銷售所得按照《處方管理辦法》，藥士主要從事的工作是處方調配處方顏色為淡綠色的是兒童處方可以申請醫(yī)療機構制劑的是中藥單方制劑關于醫(yī)療機構配制制劑，敘述正確的是醫(yī)療機構配制的制劑不能在市場上銷售、醫(yī)療機構配制的制劑不能進行廣告宣傳、無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑、醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意片劑潤滑劑的作用是防止顆粒粘沖片劑中加入過量的輔料，很可能造成片劑的崩解遲緩的是硬脂酸鎂粘合劑：羥丙甲纖維素處方的組成包括前記、正文、后記醫(yī)療機構配制制劑須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準潤濕劑：蒸餾水填充劑：乳糖屬于劣藥的是未標明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生產(chǎn)批號的、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的環(huán)境濕度過大或顆粒不夠干燥粘沖醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種醫(yī)療機構配制的制劑的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門屬于嚴重藥品不良反應的是導致顯著或永久性器官功能損傷關于醫(yī)療用毒性藥品的敘述，正確的是加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關規(guī)定進行；醫(yī)療用毒性藥品處方應保存2年備查；醫(yī)師開具毒性藥品處方，只允許開制劑；目前規(guī)定的毒性西藥(指原料藥)有11種《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門非處方藥每個銷售基本單元的包裝必須附有標簽和說明書負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理部門是衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的安全性《藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標明的是該品種產(chǎn)地負責《醫(yī)療機構制劑許可證》審核批復的部門是由省級衛(wèi)生部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構務院藥品監(jiān)督管理部門在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口的藥品是首次在中國銷售的藥品新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料的頻率是每半年濕法制粒的敘述正確的是制軟材時，應該“輕握成團，輕壓即散”；濕法制粒具有外觀美觀、流動性好、壓縮成形性好等優(yōu)點；整粒目的是使干燥過程中結塊、黏連的顆粒分散開，以得到大小均勻的顆粒；整粒后，向顆粒中加入潤滑劑和外加的崩解劑，進行總混藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)藥品商品名稱其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一適合做填充劑的輔料有微晶纖維素、預膠化淀粉、糊精、硫酸鈣粉末直接壓片時，既可作稀釋劑又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是微晶纖維素羥丙基纖維素既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑關于劑型的分類，敘述正確的是注射劑為液體劑型、顆粒劑為固體劑型、氣霧劑為氣體劑型、軟膏劑為半固體劑型硬膠囊劑空囊殼的組成包括增塑劑，防腐劑，遮光劑，著色劑片重差異超限的主要原因包括顆粒流動性不好；顆粒內(nèi)的細粉太多或者顆粒大小相差懸殊；加料斗內(nèi)顆粒時多時少；沖頭與?？孜呛闲圆缓眠m宜制成膠囊劑的藥物為含油量高的藥物薄膜包衣材料包括高分子包衣材料，增塑劑，釋放速度調節(jié)劑，固體物料及色料按照加熱方式分類干燥的方法正確的是熱傳導干燥，對流干燥，輻射干燥，介電加熱干燥出現(xiàn)裂片的原因包括物料中細粉太多，易脆碎的物料塑性差，壓片太快，易彈性變形的物料塑性差膜劑的質量要求正確的是膜劑外觀應完整光潔、厚度一致、色澤均勻；藥物與成膜材料不發(fā)生物理化學反應；膜劑應密封保存，并符合微生物限度檢查要求；膜劑的重量差異應符合要求眼膏劑的檢查項目正確的是裝量，金屬性異物，顆粒細度，微生物限度影響空氣過濾的主要因素正確的是粒徑，過濾風速，介質纖維直徑和密實性，附塵省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，視情節(jié)嚴重程度予以責令改正、通報批評或警告，并可處以一千元以上三萬元以下的罰款藥劑學概念正確的表述是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科由高分子化合物分散在分散介質中形成的液體制劑是高分子溶液劑屬于非均相液體藥劑的是溶膠劑乳劑分散相的容積分數(shù)較為穩(wěn)定的設計是25%～70%可以選用干熱滅菌法的是玻璃容器胰島素注射液濾過除菌國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應由省級以上衛(wèi)生主管部門進行處理的是醫(yī)療機構隱瞞藥品不良反應資料的藥品標簽的說法正確的是由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準；藥品的標簽應當以說明書為依據(jù)；藥品的標簽內(nèi)容不得超出說明書的范圍；藥品的標簽不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識某些慢性病、老年病的處方處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年在血液與腦組織之間的屏障作用叫作血-腦脊液屏障適用于耐火焰材質的物品,不適用于藥品的滅菌的滅菌法是火焰滅菌法利用300兆赫到300千兆赫的電磁波滅菌的滅菌法是微波滅菌法注射液除菌濾過可采用G6號垂熔玻璃濾器干熱滅菌過程可靠性參數(shù)是F值滅菌效果相同時滅菌時間減少到原來的l/10所需提高滅菌溫度的度數(shù)是Z值在一定溫度下殺滅微生物90%所需的滅菌時間是D值熱壓滅菌法滅菌的可靠性控制指標F0值注射劑的給藥途徑敘述正確的是:靜脈注射起效快，為急救首選的手段《中國藥典》規(guī)定的注射用水應是純化水經(jīng)蒸餾所得到水波洛沙姆188在注射劑中可作為乳化劑《計量法》的立法宗旨包括加強計量監(jiān)督管理、保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠、有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學技術的發(fā)展、維護國家、人民的利益藥事管理委員會(組)負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥三級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應有高級技術職務任職資格三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術職務任職資格者擔任利多卡因在注射劑中可作為局部止痛劑屬于麻醉藥品處方前記內(nèi)容的是患者姓名、性別、年齡、身份證明編號為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量最大增溶濃度的正確表述是MAC能觀察到丁鐸爾現(xiàn)象的是納米溶液酒石酸載體材料不宜用來制備對酸敏感藥物的固體分散體固體分散技術的敘述正確的是利用固體分散技術可以制備速釋制劑，也可以制備緩釋制劑；若載體為水溶性，往往可以改善藥物的溶出與吸收；聚丙烯酸樹脂類材料既可用于制備緩釋藥物溶液滴入結膜囊內(nèi)后經(jīng)過角膜和結膜途徑吸收藥劑中使用輔料的意義正確的是有利于制劑形態(tài)的形成；使制備過程順利進行；提高藥物的穩(wěn)定性；調節(jié)有效成分的作用和改善生理要求注射液常用的過濾裝置正確的是玻璃漏斗，布氏漏斗，垂熔玻璃濾器，砂濾棒注射劑的特點敘述正確的是；藥效迅速、作用可靠；可作用于不宜口服的藥物；可用于不宜口服給藥的患者；制造過程復雜，生產(chǎn)費用高各組輔料中，能作稀釋劑的是淀粉、糊精；乳糖、微晶纖維素；糖粉、糊精；硫酸鈣、磷酸氫鈣能做片劑的崩解劑輔料的是羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)；低取代羥丙基纖維素(L-HPC)；交聯(lián)聚維酮(交聯(lián)PVP)；交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa)滴眼劑的質量要求中，與注射劑的不同是無熱原混合時摩擦起電的粉末不易混勻，通常加入的物質是十二烷基硫酸鈉屬于藥典中顆粒劑的質量檢查項目有粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異屬于陽離子表面活性劑的是苯扎溴銨常用的天然兩性離子型表面活性劑是卵磷脂固體分散體又可制備腸溶性固體分散體；PEG、PVP都是水溶性的固體分散體載體材料制備固體分散體方法正確的是熔融法，雙螺旋擠壓法，研磨法，溶劑-噴霧干燥法β-CD包合物優(yōu)點的敘述正確的是藥物的溶解度增大；藥物的穩(wěn)定性提高；使液態(tài)藥物粉末化；防止揮發(fā)性成分揮發(fā)醫(yī)療機構藥事管理委員會(組)的職責包括確定本機構用藥目錄和處方手冊；審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見"三無"藥品是指無批準文號、無注冊商標、無廠牌醫(yī)療機構配制制劑須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月提出申請輸液的敘述是輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項，更應特別注意、滲透壓可為等滲或偏高滲、輸液PH在4～9范圍內(nèi)吐溫-80的特點是溶血性最小最常用的注射液劑極性溶劑的是水常用于普通型薄膜衣的材料是羥乙基纖維素片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年的是植入片片劑中加入過量的輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩的是硬脂酸鎂顆粒劑的傳統(tǒng)制備工藝流程是粉碎-過篩-混合-制軟材-制粒-干燥-整粒-質量檢查-分劑量-包裝散劑的特點是比表面積大，易分散、奏效快關于無菌操作法敘述正確的是小量無菌制劑的制備普遍采用層流潔凈工作臺制備工藝中有預凍、減壓、升華、干燥等步驟的劑型是注射用凍干制品測定緩、控釋制劑的體外釋放度時至少應選出3個取樣點比較適用于緩控釋制劑的藥物半衰期應在1～24小時設計緩控釋制劑應考慮的與藥理學有關的因素是藥物劑量和治療指數(shù)關于藥物通過生物膜轉運的特點的正確表述是被動擴散的物質可由高濃度區(qū)向低濃度區(qū)轉運藥物透過生物膜主動轉運的特點正確的是需要消耗機體能量主動轉運藥物吸收速率可用米氏方程方程來描述肝的首關效應是指從胃、小腸和大腸吸收的藥物進入肝被肝藥酶系統(tǒng)代謝的過程易化擴散又稱為促進擴散關于膜劑特點的正確表述是成膜材料用量較多軟膠囊劑俗稱膠丸β-CYD包合物優(yōu)點敘述正確的是增大藥物溶解度；提高藥物穩(wěn)定性；調節(jié)釋放速率；掩蓋藥物的不良氣味脂質體常用制法正確的是注入法，薄膜分散法，超聲波分散法，逆向蒸發(fā)法藥劑學的基本任務的是藥劑學基本理論的研究；新劑型、新輔料、新機械設備和新技術的研究與開發(fā)；藥典等藥品標準的研究；中藥新劑型與生物技術藥物制劑的研究與開發(fā)藥物劑型的重要性正確的是不同劑型可以改變藥物的作用速度；劑型改造可使藥物具有靶向性；有些劑型能夠影響療效；不同劑型可以改變藥物的作用性質膠囊劑敘述正確的是可掩蓋藥物的不良氣味；藥物裝入膠囊可以提高藥物的穩(wěn)定性；可以彌補其他固體劑型的不足；可延緩藥物的釋放和定位釋藥片劑輔料的敘述正確的是不是所有片劑制備時都加入崩解劑；如處方中有液體主藥組分，還應加入吸收液體的吸收劑；加入潤濕劑與黏合劑都是為了使物料具有黏性以利于制粒與壓片的進行；微晶纖維素有干黏合劑之稱，可用于粉末直接壓片片劑的敘述中正確的是片劑壓片時加入的輔料有時會影響藥物的溶出和生物利用度；制粒的主要目的在于改善粉體的理化性質，使之具較好的流動性與可壓性；片劑處方中若有揮發(fā)油或揮發(fā)性物質應于壓片之前加入；片劑的包裝與貯存應該密封、防潮并方便使用潔凈室對于人員、物件和內(nèi)部結構的要求正確的是人員是潔凈室粉塵和細菌的主要污染源；操作人員進入潔凈室之前，必須水洗，更換衣、鞋、帽，風淋；原料、儀器、設備等物料在進入潔凈室前需潔凈處理；地面和墻面所用材料應防濕、防霉，不易塊裂、燃燒，經(jīng)濟實用軟膏劑的質量要求敘述正確的是均勻細膩，涂于皮膚上無刺激性；具有適宜的黏稠度，易于涂布；無過敏性和其他不良反應；眼用軟膏的配制應在無菌條件下進行栓劑的基質中不是油脂性基質的是甘油明膠眼膏劑的表述正確的是是供眼用的滅菌軟膏；應均勻、細膩、易于涂布；必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備；成品不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌藥品的質量特征包括有效性，安全性，穩(wěn)定性，均一性醫(yī)療機構藥事管理委員會(組)正確的是二級以上醫(yī)院成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構可以成立藥事管理組《藥品管理法》立法宗旨包括加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構外使用時，患者需要出具的材料包括二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明；代辦人員身份證明；代辦人員身份證明復印件對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是藥品品種、