病原微生物試驗室生物安全管理條例

病原微生物試驗室生物安全管理條例第一章總則第一條為了加強病原微生物試驗室生物安全管理，防止實驗室感染和病原微生物擴散，保障公眾健康和社會安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本條例。第二條本條例所稱病原微生物試驗室，是指從事病原微生物研究、檢測、診斷、治療、預(yù)防等活動的實驗室。第三條病原微生物試驗室生物安全管理應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合、分類管理、安全第一的原則。第四條病原微生物試驗室生物安全管理應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。第二章病原微生物分類管理第五條病原微生物分為四類，分別為第一類、第二類、第三類和第四類病原微生物。第六條第一類病原微生物是指對人類健康具有極高危害性，能夠引起嚴(yán)重公共衛(wèi)生事件的病原微生物。第七條第二類病原微生物是指對人類健康具有較高危害性，能夠引起較大范圍公共衛(wèi)生事件的病原微生物。第八條第三類病原微生物是指對人類健康具有一般危害性，能夠引起局部公共衛(wèi)生事件的病原微生物。第九條第四類病原微生物是指對人類健康危害性較低的病原微生物。第三章病原微生物試驗室設(shè)置與管理第十條病原微生物試驗室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，具備下列條件：（一）有符合《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的場所；（二）有符合《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的設(shè)施和設(shè)備；（三）有符合《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的人員；（四）有符合《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的管理制度。第十一條病原微生物試驗室應(yīng)當(dāng)建立健全生物安全管理制度，包括病原微生物的采購、運輸、儲存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度。第十二條病原微生物試驗室應(yīng)當(dāng)建立生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，定期組織應(yīng)急演練。第四章病原微生物試驗室人員管理第十三條病原微生物試驗室人員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有相應(yīng)的專業(yè)知識和技能；（二）經(jīng)過生物安全培訓(xùn)，掌握生物安全知識和技能；（三）遵守生物安全管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。第十四條病原微生物試驗室人員應(yīng)當(dāng)定期接受生物安全培訓(xùn)，提高生物安全意識和技能。第十五條病原微生物試驗室人員應(yīng)當(dāng)定期進行健康檢查，確保身體健康。第五章病原微生物試驗室監(jiān)督檢查第十六條衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強對病原微生物試驗室的監(jiān)督檢查，確保實驗室生物安全。第十七條病原微生物試驗室應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，提供必要的資料和信息。第十八條衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對病原微生物試驗室生物安全事件進行調(diào)查處理，及時采取措施控制疫情擴散。第六章附則第十九條本條例自年月日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)病原微生物試驗室生物安全管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本條例不一致的，按照本條例執(zhí)行。第二十條本條例由衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。第七章病原微生物試驗室生物安全事件報告與處理第二十一條病原微生物試驗室發(fā)生生物安全事件時，應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展，并及時向衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門報告。第二十二條病原微生物試驗室生物安全事件報告應(yīng)當(dāng)包括事件發(fā)生的時間、地點、原因、涉及病原微生物的種類、已采取的措施、可能的影響等信息。第二十三條衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門接到病原微生物試驗室生物安全事件報告后，應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理，查明事件原因，評估事件影響，采取有效措施控制疫情擴散，并及時向社會公布調(diào)查處理結(jié)果。第八章病原微生物試驗室生物安全責(zé)任追究第二十四條病原微生物試驗室及其人員違反本條例規(guī)定，造成生物安全事件的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十五條衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第九章附則第二十六條本條例自年月日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)病原微生物試驗室生物安全管理的規(guī)章、規(guī)范性文件與本條例不一致的，按照本條例執(zhí)行。第二十七條本條例由衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。第八章病原微生物試驗室生物安全教育與培訓(xùn)第二十六條病原微生物試驗室應(yīng)當(dāng)定期組織生物安全教育與培訓(xùn)，提高試驗室人員的生物安全意識和技能。第二十七條生物安全教育與培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)包括病原微生物的特性、傳播途徑、防控措施、個人防護等內(nèi)容。第二十八條病原微生物試驗室人員應(yīng)當(dāng)積極參加生物安全教育與培訓(xùn)，掌握生物安全知識和技能。第九章病原微生物試驗室生物安全文化建設(shè)第二十九條病原微生物試驗室應(yīng)當(dāng)加強生物安全文化建設(shè)，營造安全、健康的實驗室環(huán)境。第三十條病原微生物試驗室應(yīng)當(dāng)建立健全生物安全激勵機制，鼓勵試驗室人員積極參與生物安全工作。第三十一條病原微生物試驗室應(yīng)當(dāng)定期開展生物安全文化活動，提高試驗室人員的