藥房門店冷藏藥品質(zhì)量管理制度

藥房門店冷藏藥品質(zhì)量管理制度第一章總則為確保藥房門店冷藏藥品的質(zhì)量安全，保障顧客用藥安全和有效性，根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《冷藏藥品管理辦法》等相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。本制度適用于所有藥房門店的冷藏藥品管理工作。第二章制度目標(biāo)1.確保冷藏藥品的質(zhì)量安全：制定科學(xué)合理的管理規(guī)范，確保冷藏藥品在存儲(chǔ)和流通過程中不受損害。2.規(guī)范操作流程：明確冷藏藥品的收貨、存儲(chǔ)、配送及使用流程，確保各環(huán)節(jié)責(zé)任明確。3.加強(qiáng)監(jiān)督和考核：通過有效的監(jiān)督機(jī)制，確保制度的落實(shí)和改進(jìn)，提升藥房門店的整體服務(wù)質(zhì)量。第三章適用范圍本制度適用于所有藥房門店的冷藏藥品，包括但不限于疫苗、生物制品、易腐藥品等。所有涉及冷藏藥品的工作人員必須遵循本制度。第四章管理規(guī)范4.1冷藏藥品的采購(gòu)1.供應(yīng)商資質(zhì)審核：采購(gòu)冷藏藥品時(shí)，必須選擇經(jīng)過認(rèn)證的供應(yīng)商，并審核其經(jīng)營(yíng)許可證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：冷藏藥品在入庫(kù)時(shí)，必須檢查包裝完整性、有效期及儲(chǔ)存條件是否符合要求，確保其質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。4.2冷藏藥品的存儲(chǔ)1.存儲(chǔ)設(shè)備要求：冷藏藥品必須存放在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的冷藏設(shè)備中，溫度應(yīng)維持在2℃至8℃之間。2.溫度監(jiān)控：藥房門店應(yīng)配備溫度記錄儀，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)冷藏藥品的存儲(chǔ)溫度，確保其始終在規(guī)定范圍內(nèi)。溫度記錄應(yīng)保存至少三個(gè)月。3.定期檢查：每周進(jìn)行一次冷藏設(shè)備的檢查，包括設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和溫度記錄，確保設(shè)備正常運(yùn)行。4.3冷藏藥品的管理1.分類存放：冷藏藥品應(yīng)按藥品類別、有效期進(jìn)行分類存放，確保先進(jìn)先出（FIFO）原則，避免藥品過期。2.標(biāo)識(shí)要求：所有冷藏藥品必須清晰標(biāo)識(shí)，包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，確保取用時(shí)的準(zhǔn)確性。3.定期盤點(diǎn)：每月進(jìn)行一次冷藏藥品的盤點(diǎn)，記錄庫(kù)存情況，確保賬物相符。4.4冷藏藥品的配送1.配送車輛要求：冷藏藥品配送車輛必須具備制冷設(shè)備，并定期進(jìn)行檢修和維護(hù)，確保運(yùn)輸過程中的溫度控制。2.運(yùn)輸溫度記錄：配送過程中應(yīng)使用溫度記錄儀，記錄運(yùn)輸過程中的溫度變化，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。3.客戶簽收確認(rèn)：客戶在簽收冷藏藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀和溫度，確保符合要求。4.5冷藏藥品的使用1.使用記錄：藥房門店應(yīng)建立冷藏藥品使用記錄，記錄每次使用的藥品名稱、數(shù)量、使用日期及患者信息，確保用藥安全。2.培訓(xùn)要求：所有涉及冷藏藥品管理的工作人員必須接受相關(guān)培訓(xùn)，了解冷藏藥品的儲(chǔ)存、管理及使用要求。第五章監(jiān)督機(jī)制5.1定期檢查藥房門店應(yīng)每季度進(jìn)行一次內(nèi)部檢查，確保冷藏藥品的管理制度落實(shí)到位，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。5.2監(jiān)督反饋建立監(jiān)督反饋機(jī)制，鼓勵(lì)員工對(duì)冷藏藥品管理中的問題提出意見和建議，確保制度的持續(xù)改進(jìn)。5.3違規(guī)處理對(duì)于違反冷藏藥品管理制度的行為，藥房門店應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的處罰，包括警告、培訓(xùn)、降職或解雇等。第六章記錄與報(bào)告1.記錄保存：所有與冷藏藥品管理相關(guān)的記錄，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、配送、使用等，必須妥善保存，保留時(shí)間不少于三年。2.定期匯報(bào)：每月向上級(jí)管理部門匯報(bào)冷藏藥品的管理情況，包括庫(kù)存、使用情況及存在的問題。第七章附則1.解釋權(quán)：本制度的解釋權(quán)歸藥房門店管理層所有。2.生效日期：本制度自頒布之日起生效。3.修訂流程：本制