【正版授權-英語版】 ISO 15883-2:2024 EN Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical device

上傳人：中國標準出版社 IP屬地：四川上傳時間：2024-11-07 格式：PDF 積分：799

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標準號：ISO 15883-2:2024 EN
標準名稱：洗滌消毒器——第2部分：用于關鍵和半關鍵醫(yī)療設備的熱消毒洗滌消毒器的要求和試驗
英文名稱：Washer-disinfectors — Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2024-11-06

1.范圍：該標準規(guī)定了消毒器設計和性能的要求，適用于采用熱消毒方式對關鍵和半關鍵醫(yī)療設備進行消毒的設備。

2.設計要求：消毒器應具備安全性和衛(wèi)生性設計，確保設備在消毒過程中的穩(wěn)定性和安全性。此外，應考慮設備的尺寸、材料和結構，以確保消毒器的適應性。

3.溫度控制：消毒器應具備精確的溫度控制系統(tǒng)，能夠控制加熱和冷卻過程，確保設備在預設溫度下進行消毒。

4.消毒過程：消毒器應具備有效的消毒過程，包括預熱、加熱、保持溫度、冷卻等步驟，以確保設備表面的微生物被有效殺死。

5.清潔度：消毒器應定期進行清潔和維護，以確保消毒器的清潔度，防止二次污染。

6.測試方法：該標準規(guī)定了各種測試方法，包括尺寸測量、材料分析、消毒效果測試等，以確保消毒器的性能符合要求。

7.認證：消毒器在投入市場前應經(jīng)過相關機構的認證，以確保其性能和安全性符合相關標準。

以上是對ISO15883-2:2024EN消毒器標準的詳細解釋，如果您對某部分內容有疑問或需要進一步的解釋，請隨時提出。