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文檔簡介
中國胃癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(2022版)
前言
胃癌是常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一。在世界范圍內(nèi),胃癌居惡性腫瘤發(fā)病
的第5位,居惡性腫瘤死亡的第4位,給患者及家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。近年來,
胃癌的基礎(chǔ)研究、預(yù)防篩查及診療水平有了很大提高,使得胃癌患者的生存有了
較大提升,但不同地區(qū)間的診療水平仍存在較大的差異。2012年,國家衛(wèi)生健
康委員會主導(dǎo)成立國家腫瘤質(zhì)控中心,推行腫瘤診療質(zhì)量控制,規(guī)范腫瘤診療行
為,促進(jìn)全國范圍內(nèi)腫瘤診療規(guī)范化、同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化,最終提升惡性腫瘤患者
的生存率和生活質(zhì)量。為進(jìn)一步推動胃癌規(guī)范化診療質(zhì)控工作,國家癌癥中心、
國家腫瘤質(zhì)控中心委托國家癌癥中心國家腫瘤質(zhì)控中心胃癌質(zhì)控專家委員會,依
據(jù)《胃癌診療指南(2022年版)》《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)胃癌診療指南2021》
等國內(nèi)外權(quán)威指南,結(jié)合循證醫(yī)學(xué)、臨床經(jīng)驗,在符合科學(xué)性、普適性、規(guī)范性、
可操作性的指導(dǎo)原則下,起草并制定了《中國胃癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(2022
版)》,具體如下。
胃癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)
一、胃癌患者首次治療前臨床TNM分期評估率
(一)胃癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率
1.指標(biāo)代碼:
GC-01-Olo
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率。
3.定義:
胃癌患者首次治療前完成臨床TNM分期診斷的病例數(shù)占首次治療的胃癌患
者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率=2胃癌患者首次治療前完成臨
床TNM分期診斷的病例數(shù)/£首次治療的胃癌患者病例數(shù)X100%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映治療前全面評估病情,是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》、國際抗癌聯(lián)盟(UnionfoGnternationalCancer
Control,UICC)/美國癌癥聯(lián)合委員會(AmericanJointCommitteeonCancer,AJCC)胃
癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)第8版。
(二)胃癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估率
1.指標(biāo)代碼:
GC-01-02o
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估率。
3.定義:
胃癌患者首次治療前完成臨床TNM分期檢查評估的病例數(shù)占首次治療的胃
癌患者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估率=£胃癌患者首次治療前完
成臨床TNM分期檢查評估的病例數(shù)勿首次治療的胃癌患者病例數(shù)X100%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映治療前全面評估病情,是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》、UICC/AJCC胃癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)第8版。
11.說明:
臨床TNM分期檢查包括腹部增強(qiáng)CT或MRI+胸部平掃CT+盆腔增強(qiáng)CT或
MRU
二、胃癌患者首次治療前病理學(xué)診斷率
1.指標(biāo)代碼:
GC-02o
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者首次治療前病理學(xué)診斷率。
3.定義:
胃癌患者首次治療前完成病理學(xué)診斷的病例數(shù)占首次治療的胃癌患者病例
數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌患者首次治療前病理學(xué)診斷率=2胃癌患者首次治療前完成病理學(xué)診斷
的病例數(shù)/W首次治療的胃癌患者病例數(shù)xlOO%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映胃癌診治規(guī)范程度,指導(dǎo)首次治療策略選擇。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》。
三、胃癌患者術(shù)后病理報告完整率
1.指標(biāo)代碼:
GC-03o
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者術(shù)后病理報告完整率。
3.定義:
胃癌患者術(shù)后病理報告完整的病例數(shù)占胃癌術(shù)后有病理報告的胃癌患者病
例數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌患者術(shù)后病理報告完整率=2胃癌患者術(shù)后病理報告完整的病例數(shù)/2胃
癌術(shù)后有病理報告的胃癌患者病例數(shù)xlOO%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映病理診斷報告規(guī)范,指導(dǎo)胃癌術(shù)后輔助治療。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
無。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》o
11.說明:
完整的術(shù)后病理報告需要記錄以下內(nèi)容。
⑴內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)或內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)標(biāo)本:①大體檢查:標(biāo)本類型、
腫瘤部位、大體分型、大?。ㄗ畲髲絰最小徑x厚度)及數(shù)目、有無潰瘍病灶或潰瘍
瘢痕,以及病變距各切緣的距離;②鏡下檢查:組織學(xué)類型及分級、Laur所分
型(腸型、彌漫型、混合型或不確定型卜浸潤深度(對于黏膜下層浸潤癌,應(yīng)測量
黏膜下層浸潤深度卜切緣(包括側(cè)切緣和基底切緣)、淋巴管或血管浸潤。(2)胃切
除標(biāo)本:①大體檢查:標(biāo)本類型、腫瘤部位、大體分型、大?。ㄗ畲髲絰最小徑X
厚度;新輔助治療后標(biāo)本,測量瘤床的大小;內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)后標(biāo)本,描述潰
瘍、黏膜缺損區(qū)、瘢痕的大小以及有無腫瘤的殘余)及數(shù)目、病變距各切緣的距
離;②鏡下檢查:組織學(xué)類型及分級、Laudn分型(腸型、彌漫型、混合型或不
確定型)、浸潤深度(包括黏膜固有層、黏膜肌層、黏膜下層、淺肌層、深肌層、
漿膜下層、漿膜層及周圍組織或器官卜切緣(包括口側(cè)、肛側(cè)切緣及環(huán)周切緣)、
淋巴管或血管浸潤、神經(jīng)侵犯、轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)數(shù)或淋巴結(jié)總數(shù)、治療反應(yīng)(術(shù)前治
療后的患者卜pTNM分期以及其他病理所見;③免疫組化染色、特殊染色或基
因檢測內(nèi)容包括HER-2、CD340或pl85免疫組化檢測或熒光原位雜交檢測,錯
配基因修復(fù)蛋白(MLH1、PMS2、MSH2、MSH6)免疫組化檢測和(或)MSI檢測,EBV
原位雜交EBER檢測,PD-L1免疫組化染色檢測。
四、胃癌患者手術(shù)治療后pTNM分期率
1.指標(biāo)代碼:
GC-04o
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者手術(shù)治療后pTNM分期率。
3.定義:
胃癌患者手術(shù)治療后完成明確pT(腫瘤分期)、pN(淋巴結(jié)分期)、pM(遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)
移)的病例數(shù)占接受手術(shù)治療的胃癌患者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌患者手術(shù)治療后pTNM分期率=£胃癌患者手術(shù)治療后完成pTNM分期
的病例數(shù)?接受手術(shù)治療的胃癌患者病例數(shù)xlOO%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
準(zhǔn)確的病理分期是指導(dǎo)后續(xù)治療、判斷預(yù)后的重要依據(jù)。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
內(nèi)鏡手術(shù)治療的患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》、UICC/AJCC胃癌分期標(biāo)準(zhǔn)第8版。
五、接受內(nèi)鏡治療的胃癌患者術(shù)后切緣陽性比例
1.指標(biāo)代碼:
GC-05o
2.指標(biāo)名稱:
接受內(nèi)鏡治療的胃癌患者術(shù)后切緣陽性比例。
3.定義:
接受內(nèi)鏡治療的胃癌患者術(shù)后病理提示切緣陽性的病例數(shù)占接受內(nèi)鏡治療
的胃癌患者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
接受內(nèi)鏡治療的胃癌患者術(shù)后切緣陽性比例=£接受內(nèi)鏡治療的胃癌患者術(shù)
后病理提示切緣陽性的病例數(shù)/W接受內(nèi)鏡治療的胃癌患者病例數(shù)xlOO%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
切緣是評價內(nèi)鏡治療根治性的關(guān)鍵指標(biāo),是衡量胃癌內(nèi)鏡治療規(guī)范程度的重
要依據(jù)。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例降低。
9.除外患者:
無。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》。
六、i~m期胃癌患者手術(shù)治療術(shù)中淋巴結(jié)清掃總數(shù)”6枚的比例
1.指標(biāo)代碼:
GC-06o
2.指標(biāo)名稱:
i~in期胃癌患者手術(shù)治療術(shù)中淋巴結(jié)清掃總數(shù)”6枚的比例。
3.定義:
工~111期胃癌患者手術(shù)治療術(shù)中淋巴結(jié)清掃總數(shù)216枚的病例數(shù)占接受手術(shù)
治療的工~111期胃癌患者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
工~in期胃癌患者手術(shù)治療術(shù)中淋巴結(jié)清掃總數(shù)216枚的比例=2工~in期胃
癌患者手術(shù)治療術(shù)中淋巴結(jié)清掃總數(shù)216枚的病例數(shù)匯接受手術(shù)治療的工~ni期
胃癌患者的病例數(shù)X100%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
淋巴結(jié)清掃是胃癌手術(shù)的重要組成部分,是術(shù)后準(zhǔn)確病理分期和達(dá)到根治性
切除的重要保證,是衡量胃癌手術(shù)規(guī)范程度的重要指標(biāo)。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例穩(wěn)定。
9.除外患者:
內(nèi)鏡手術(shù)治療患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》。
七、轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次治療行手術(shù)治療的比例
1.指標(biāo)代碼:
GC-07o
2.指標(biāo)名稱:
轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次治療行手術(shù)治療的比例。
3.定義:
轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為IVB期)患者首次治療行手術(shù)治療的病例數(shù)占接受首
次治療的轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為IVB期)患者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次治療行手術(shù)治療的比例=£轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為IVB
期)患者首次治療行手術(shù)治療的病例數(shù)/W接受首次治療轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為
IVB期)患者病例數(shù)xlOO%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映轉(zhuǎn)移性胃癌治療決策合理性、治療規(guī)范性的重要過程性指標(biāo)。
7.指標(biāo)類型:
過程質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例降低。
9.除外患者:
合并腫瘤并發(fā)癥的患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》。
八、胃癌手術(shù)患者術(shù)前完成營養(yǎng)風(fēng)險篩查與評估的比例
1.指標(biāo)代碼:
GC-08o
2.指標(biāo)名稱:
胃癌手術(shù)患者術(shù)前完成營養(yǎng)風(fēng)險篩查與評估的比例。
3.定義:
胃癌手術(shù)患者術(shù)前完成營養(yǎng)風(fēng)險篩查與評估的病例數(shù)占胃癌手術(shù)患者病例
數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌手術(shù)患者術(shù)前完成營養(yǎng)風(fēng)險篩查與評估的比例=£胃癌手術(shù)患者術(shù)前完
成營養(yǎng)風(fēng)險篩查與評估的病例數(shù)/2胃癌手術(shù)患者的病例數(shù)xioo%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院患者。
6.設(shè)置理由:
胃癌患者營養(yǎng)不良的發(fā)生率為65%~85%,在所有腫瘤類型中比例最高。營養(yǎng)
風(fēng)險篩查及評估是指導(dǎo)營養(yǎng)支持治療的重要依據(jù),也是保障胃癌患者手術(shù)安全的
重要措施。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
無。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》。
11.說明:
營養(yǎng)風(fēng)險篩查與評估參照主觀整體營養(yǎng)狀況評估量表(PG-SGA)或營養(yǎng)風(fēng)險
篩查(NRS—2002)標(biāo)準(zhǔn)。
九、胃癌患者放療記錄規(guī)范率
1.指標(biāo)代碼:
GC-09o
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者放療記錄規(guī)范率。
3.定義:
記錄了放療技術(shù)、靶區(qū)定義及放療劑量的胃癌人次數(shù)占接受放療的胃癌人次
數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌患者放療記錄規(guī)范率=2記錄了放療技術(shù)、靶區(qū)定義及放療劑量的胃癌
患者人次數(shù)/W接受放療的胃癌患者人次數(shù)X100%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
體現(xiàn)放療規(guī)范化,也是評估患者再放療可能性及放療并發(fā)癥的重要參考指標(biāo)。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
無。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》o
十、晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次抗腫瘤藥物治療采用指南規(guī)范推薦的一線治療
方案的比例
1.指標(biāo)代碼:
GC-10o
2.指標(biāo)名稱:
晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次抗腫瘤藥物治療采用指南規(guī)范推薦的一線治療方
案的比例。
3.定義:
晚期轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為IVB期)患者首次抗腫瘤藥物治療采用指南規(guī)范
推薦的一線治療方案的病例數(shù)占接受首次抗腫瘤藥物治療的晚期轉(zhuǎn)移性胃癌(臨
床分期為IVB期)患者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次抗腫瘤藥物治療采用指南規(guī)范推薦的一線治療方
案的比例=£晚期轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為WB期)患者首次抗腫瘤藥物治療采用
指南規(guī)范推薦的一線治療方案的病例數(shù)江接受首次抗腫瘤藥物治療的晚期轉(zhuǎn)移
性胃癌(臨床分期為IVB期)患者病例數(shù)xlOO%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映胃癌患者抗腫瘤藥物治療方案選擇的規(guī)范性。
7.指標(biāo)類型:
過程質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)胃癌診療指南2021》。
11.說明:
指南規(guī)范推薦的一線治療方案為奧沙利伯+氟尿喀咤類(氟尿喀咤或卡培他
濱或替吉奧)、順粕+氟尿喀咤類(氟尿喀咤或卡培他濱或替吉奧)、紫杉醇或多西
紫杉醇+氟尿喀咤類(氟尿口密咤或卡培他濱或替吉奧)、多西他賽+順伯或奧沙利伯+
氟尿喀咤或替吉奧、曲妥珠單抗聯(lián)合上述化療方案、納武利尤單抗聯(lián)合奧沙利柏
+亞葉酸鈣+氟尿嚓嗟或奧沙利伯+卡培他濱、帕博利珠單抗單藥。
十一、胃癌患者放療或抗腫瘤藥物治療后療效評價比例
1.指標(biāo)代碼:
GC-llo
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者放療或抗腫瘤藥物治療后療效評價比例。
3.定義:
胃癌患者接受放療或抗腫瘤藥物治療(化療、靶向治療、免疫治療)后完成療
效評價的人次數(shù)占接受放療或抗腫瘤藥物治療(化療、靶向治療、免疫治療)的胃
癌患者人次數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌放療或抗腫瘤藥物治療后療效評價比例=w胃癌患者接受放療或抗腫瘤
藥物治療后完成療效評價的人次數(shù)/£接受放療或抗腫瘤藥物治療的胃癌患者人
次數(shù)X100%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映醫(yī)院評估治療的規(guī)范性,是評價放療和藥物治療療效及預(yù)后的重要指標(biāo),
有助于指導(dǎo)后續(xù)治療方案的制定。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
無。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》o
11.說明:
療效評價參照實體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版。
十二、胃癌患者首次治療前影像學(xué)評估報告規(guī)范率
1.指標(biāo)代碼:
GC-12o
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者首次治療前影像學(xué)評估報告規(guī)范率。
3.定義:
胃癌患者首次治療前影像學(xué)評估報告規(guī)范的病例數(shù)占首次治療前有影像學(xué)
評估報告的胃癌患者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌患者首次治療前影像學(xué)評估報告規(guī)范率=£胃癌患者首次治療前影像學(xué)
評估報告規(guī)范的病例數(shù)與首次治療前有影像學(xué)評估報告的胃癌患者病例數(shù)
X100%o
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映影像診斷報告規(guī)范,指導(dǎo)胃癌分期,是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
己手術(shù)切除病灶患者、治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》o
11.說明:
規(guī)范的影像檢查報告需要記錄的內(nèi)容:⑴原發(fā)胃癌部位、厚度或范圍及侵犯
深度;⑵淋巴結(jié)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況。
十三、晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次抗腫瘤藥物治療前病理生物標(biāo)志物診斷率
1.指標(biāo)代碼:
GC-13o
2.指標(biāo)名稱:
晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次抗腫瘤藥物治療前病理生物標(biāo)志物診斷率。
3.定義:
晚期轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為IVB期)患者首次抗腫瘤藥物治療前完成病理生
物標(biāo)志物診斷的病例數(shù)占首次抗腫瘤藥物治療的晚期轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為
IVB期)患者病例數(shù)的比例。
4.計算公式:
晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者首次抗腫瘤藥物治療前病理生物標(biāo)志物診斷率=2晚期
轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為IVB期)患者首次抗腫瘤藥物治療前完成病理生物標(biāo)志物
診斷的病例數(shù)江首次抗腫瘤藥物治療的晚期轉(zhuǎn)移性胃癌(臨床分期為IVB期)患者
病例數(shù)X100%。
5.患者就醫(yī)類型:
住院和門診患者。
6.設(shè)置理由:
反映胃癌診治規(guī)范程度,指導(dǎo)首次治療策略選擇。
7.指標(biāo)類型:
結(jié)果質(zhì)控。
8.表達(dá)方式:
比例提高。
9.除外患者:
治療后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的患者。
10.指標(biāo)參考依據(jù):
《胃癌診療指南(2022年版)》《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSC。)胃癌診療指南2021》。
胃癌規(guī)范診療質(zhì)量管理指標(biāo)
一、胃癌患者手術(shù)治療后30d內(nèi)重返手術(shù)室率
1.指標(biāo)代碼:
GC-QC-Olo
2.指標(biāo)名稱:
胃癌患者手術(shù)治療后30d內(nèi)重返手術(shù)室率。
3.定義:
胃癌患者手術(shù)治療后30d內(nèi)重返手術(shù)室接受治療的人次數(shù)占胃癌手術(shù)患者
人次數(shù)的比例。
4.計算公式:
胃癌患者手術(shù)治療后30d內(nèi)重返手術(shù)室率=2胃癌患者手術(shù)治療后30d內(nèi)重
返手術(shù)室的人次數(shù)/W胃癌手術(shù)患者的人次數(shù)
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