醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理規(guī)范DB41-T 2550-2023

ICS01.040.11

CCSC50/64

41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB41/T2550—2023

醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理規(guī)范

2023-10-31發(fā)布2024-01-29實(shí)施

河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2550—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1

4系統(tǒng)要求...........................................................................1

5醫(yī)療廢物管理.......................................................................2

6醫(yī)療廢物在線監(jiān)管...................................................................3

I

DB41/T2550—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本文件由河南省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：河南省衛(wèi)生健康技術(shù)監(jiān)督中心、濮陽(yáng)市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局、鄭州瑞孚智能設(shè)備有限

公司、河南省直第三人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：孫磊、牛小茹、安宇、楊緒剛、孫明潔、李榮吉、張喜梅、蔣雪松、趙繼春、

秦法軍、梁道寶、李月、陳利濤、王琳琳。

II

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醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理的要求、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理。

本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

HJ421—2008醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)

WS218—2002衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織（分類）與代碼

WS/T788—2021國(guó)家衛(wèi)生信息資源使用管理規(guī)范

國(guó)家衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境部.醫(yī)療廢物分類目錄.2021年版

衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄.1994年版

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

醫(yī)療廢物

在醫(yī)療、預(yù)防、保健及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

醫(yī)療廢物管理系統(tǒng)

運(yùn)用信息技術(shù)生成醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物唯一電子信息標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行信息采集，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廢物分類

收集、運(yùn)送、貯存、交接等全程信息化管理的系統(tǒng)。

醫(yī)療廢物在線監(jiān)管系統(tǒng)

運(yùn)用信息技術(shù)建立在線監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、流程追溯等功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢

物在線監(jiān)督管理的系統(tǒng)。

4系統(tǒng)要求

基本要求

4.1.1醫(yī)療廢物管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱管理系統(tǒng)）和醫(yī)療廢物在線監(jiān)管系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管系統(tǒng)）應(yīng)準(zhǔn)

確、詳實(shí)記錄醫(yī)療廢物從產(chǎn)生到處置全過(guò)程，并保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性。

4.1.2管理系統(tǒng)和監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)以信息共享為原則，并應(yīng)符合WS/T788—2021的要求。

4.1.3管理系統(tǒng)和監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)過(guò)程中遵循擴(kuò)展性原則，應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)接口與現(xiàn)有或?qū)?lái)擴(kuò)展的

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業(yè)務(wù)系統(tǒng)集成。

4.1.4管理系統(tǒng)和監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)有容錯(cuò)、冗余能力。

4.1.5醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)資料至少保存3年，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與處置單位交接數(shù)據(jù)保存時(shí)間為5年。

4.1.6醫(yī)療廢物信息采集終端設(shè)備應(yīng)具備斷網(wǎng)續(xù)傳功能。

4.1.7管理系統(tǒng)和監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)具有醫(yī)療廢物手工錄入、數(shù)據(jù)、圖片、音頻、視頻上傳等功能。

數(shù)據(jù)交換

管理系統(tǒng)與監(jiān)管系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)與監(jiān)管系統(tǒng)之間應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。

監(jiān)管對(duì)接

通過(guò)公開(kāi)的通信協(xié)議，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接入相應(yīng)的省、市、縣（區(qū)）監(jiān)管系統(tǒng)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療

廢物數(shù)據(jù)應(yīng)實(shí)時(shí)共享至醫(yī)療廢物在線監(jiān)管系統(tǒng)。

信息安全

按照網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)法律法規(guī)要求,信息系統(tǒng)應(yīng)采取相應(yīng)安全防護(hù)措施，包括并不限于以下：

a)管理系統(tǒng)和監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)（7×24）h連續(xù)安全可靠運(yùn)行。

b)管理系統(tǒng)和監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)具備容災(zāi)及恢復(fù)能力。

c)管理系統(tǒng)和監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)具備身份鑒別、安全認(rèn)證及保密傳輸機(jī)制。

5醫(yī)療廢物管理

運(yùn)轉(zhuǎn)流程

5.1.1分類收集

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》的要求，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集，并生成醫(yī)療廢物唯一電子信息標(biāo)識(shí)。

標(biāo)識(shí)內(nèi)容包含并不限于：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名稱、科室名稱、醫(yī)療廢物種類、重量、交接時(shí)間、交接人

員和收集人員等信息?？剖颐Q應(yīng)按照WS218—2002、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》的要求，建立標(biāo)準(zhǔn)科

室代碼庫(kù)，并與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際科室名稱對(duì)應(yīng)。

醫(yī)療廢物的收集容器應(yīng)符合HJ421—2008的要求。

5.1.2交接

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物收集人員與產(chǎn)生廢物科室人員對(duì)醫(yī)療廢物唯一電子信息標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對(duì)確

認(rèn)，并生成交接記錄。

5.1.3運(yùn)送

醫(yī)療廢物運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線運(yùn)送至

內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)運(yùn)送醫(yī)療廢物時(shí),應(yīng)使用有明顯醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)、達(dá)到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境

保護(hù)和衛(wèi)生要求的專用工具（車）進(jìn)行運(yùn)送。

管理系統(tǒng)應(yīng)具備實(shí)時(shí)記錄運(yùn)送工具、固定路線、收集人員、收集時(shí)間的管理功能可進(jìn)行查詢。

5.1.4入暫存地

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醫(yī)療廢物入暫時(shí)貯存地時(shí)通過(guò)掃描醫(yī)療廢物唯一電子信息標(biāo)識(shí)進(jìn)行箱袋關(guān)聯(lián)，管理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)時(shí)記錄

并存儲(chǔ)入暫時(shí)貯存地相關(guān)信息。

5.1.5出暫存地

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)與醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)對(duì)出暫時(shí)貯存地的醫(yī)療廢物進(jìn)行復(fù)核交接，管理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)時(shí)記

錄并存儲(chǔ)出暫時(shí)貯存地相關(guān)信息。

醫(yī)療廢物在暫時(shí)貯存地的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)2天。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

5.2.1具有按照科室、時(shí)間、醫(yī)療廢物種類、數(shù)量等多維度統(tǒng)計(jì)查詢功能。

5.2.2具備按時(shí)間選擇生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表，以及自動(dòng)生成年度、季度、月度報(bào)表、科室交接明細(xì)、入庫(kù)記

錄、出庫(kù)記錄、危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等電子表單，并支持打印的功能。

信息上報(bào)

5.3.1制度及材料

5.3.1.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置管理相關(guān)規(guī)章制度，包括崗位職責(zé)、運(yùn)送流程、暫時(shí)貯存地管理

制度、設(shè)備管理、職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)等。

5.3.1.2發(fā)生意外事故的應(yīng)急預(yù)案。

5.3.1.3醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)療廢物集中處置機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議及其相關(guān)資質(zhì)。

5.3.1.4醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物收集人員的培訓(xùn)材料。

5.3.1.5醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存人員的職業(yè)防護(hù)材料。

5.3.2人員信息

醫(yī)療廢物收集人員配備情況及其基本信息,包括姓名、身份證號(hào)、出生年月、學(xué)歷、定期健康檢查、

免疫接種等。

5.3.3設(shè)施設(shè)備

5.3.3.1醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存地布局平面圖。

5.3.3.2醫(yī)療廢物專業(yè)運(yùn)送工具配備情況。

5.3.3.3錄入醫(yī)療廢物信息的終端設(shè)備。

5.3.3.4防止?jié)B漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜的安全措施及低溫冷藏設(shè)施配備。

5.3.3.5醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存地內(nèi)外環(huán)境禁煙、禁食、兒童遠(yuǎn)離標(biāo)識(shí)情況。

5.3.3.6地面、墻面、車輛等設(shè)施、設(shè)備清洗消毒情況。

6醫(yī)療廢物在線監(jiān)管

監(jiān)督管理

6.1.1分級(jí)分類監(jiān)管

衛(wèi)生健康行政部門(mén)、疾病預(yù)防控制部門(mén)對(duì)省、省轄市、縣（區(qū)）行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行分

類分級(jí)監(jiān)管，監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同監(jiān)管用戶權(quán)限進(jìn)行管理。

6.1.2全程實(shí)時(shí)監(jiān)管

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衛(wèi)生健康行政部門(mén)、疾病預(yù)防控制部門(mén)可通過(guò)醫(yī)療廢物在線監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物分類

收集、運(yùn)送、貯存、交接等進(jìn)行全流程查看和合規(guī)性監(jiān)管。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

6.2.1具備按時(shí)間選擇生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表，以及自動(dòng)生成醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日、周、月、年度報(bào)表，并支持

打印的功能。

6.2.2具備按照醫(yī)療廢物類別與重量形成可視化統(tǒng)計(jì)圖表，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廢物總量變化趨勢(shì)分析的功能。

監(jiān)管預(yù)警

如果出現(xiàn)以下情形，應(yīng)進(jìn)行預(yù)警：

a)未對(duì)管理制度、人員信息、設(shè)施設(shè)備的內(nèi)容進(jìn)行上報(bào)；

b)未按照既定路線與時(shí)間進(jìn)行收集、運(yùn)送、貯存、交接；

c)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存時(shí)間超過(guò)2天；

d)醫(yī)療廢物收集總量與入庫(kù)總量不符。

監(jiān)管數(shù)據(jù)共享

各級(jí)在線監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)按要求，將各類監(jiān)管數(shù)據(jù)上報(bào)至上級(jí)監(jiān)管系統(tǒng)。

4

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目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1

4系統(tǒng)要求...........................................................................1

5醫(yī)療廢物管理.......................................................................2

6醫(yī)療廢物在線監(jiān)管...................................................................3

I

DB41/T2550—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本文件由河南省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：河南省衛(wèi)生健康技術(shù)監(jiān)督中心、濮陽(yáng)市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局、鄭州瑞孚智能設(shè)備有限

公司、河南省直第三人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：孫磊、牛小茹、安宇、楊緒剛、孫明潔、李榮吉、張喜梅、蔣雪松、趙繼春、

秦法軍、梁道寶、李月、陳利濤、王琳琳。

II

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醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理的要求、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理。

本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物在線監(jiān)督管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

HJ421—2008醫(yī)