醫(yī)療機構醫(yī)用分子篩制氧設備使用管理規(guī)范DB41-T 2402-2023

ICS11.040

CCSC30/49

41

河南省地方標準

DB41/T2402—2023

醫(yī)療機構醫(yī)用分子篩制氧設備

使用管理規(guī)范

2023-04-28發(fā)布2023-07-27實施

河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2402—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4管理要求...........................................................................1

5操作要求...........................................................................2

6維護保養(yǎng)要求.......................................................................2

附錄A（資料性）耗材更換以及日常維護檢查.............................................3

I

DB41/T2402—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由河南省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院。

本文件主要起草人：徐軍峰、胡帆、張嬌嬌、金東磊、曹威、王彬彬、劉海燕、周楠、張芙、劉暢、

李曄、董小茜、王朝杰、高之鵬、高文靜、李若瑄、曹相軍、楊賽、張偉。

II

DB41/T2402—2023

醫(yī)療機構醫(yī)用分子篩制氧設備

使用管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機構醫(yī)用分子篩制氧設備的管理、操作及維護保養(yǎng)要求。

本文件適用于醫(yī)療機構中作為集中供氧氧源的醫(yī)用分子篩制氧設備(以下簡稱制氧設備)的管理，不

適用于僅供個人使用的醫(yī)用分子篩制氧設備。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

WS435—2013醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理

YY/T0298—1998醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范

3術語和定義

YY/T0298—1998界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

分子篩

具有均一微孔結(jié)構，并且能選擇性地吸附直徑小于其微孔孔徑的氣體分子的固體吸附劑。

3.2

分子篩制氧設備

通過吸附氮氣和其他氣體組分來提高氧氣濃度的設備。

4管理要求

4.1醫(yī)療機構應制定制氧設備的管理規(guī)章制度及安全操作規(guī)程，并定期開展操作人員培訓。

4.2醫(yī)療機構應制定突發(fā)事件應急處理預案，每年應進行至少兩次應急程序演習，并對發(fā)現(xiàn)的問題進

行糾正。

4.3醫(yī)療機構應指定專人管理使用制氧設備，24h值班。值班人員每日應不少于6次巡視檢查制氧設

備運行情況，并做好記錄。巡檢時，如發(fā)現(xiàn)隱患和故障應立即處理并記錄。

4.4制氧設備的操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓并取得特種設備安全管理和作業(yè)人員證，持證上崗。

4.5制氧設備的操作人員應經(jīng)過消防安全的培訓，熟練掌握防火和滅火的基本技能。

4.6制氧設備中氣體儲罐依據(jù)特種設備相關法規(guī)進行管理、檢測、維護等。

4.7制氧設備應配有在線氧氣濃度、流量及壓力監(jiān)測裝置，能實時進行氧氣濃度、流量及壓力監(jiān)測。

4.8氧氣濃度監(jiān)測記錄每日應不少于6次，能體現(xiàn)不同時段氧氣濃度情況，操作人員應認真如實填寫

氧氣濃度記錄表，如有異常情況應及時處理并做記錄。

4.9制氧設備在產(chǎn)出氣過濾器后端應預留氣體采集接口。

1

DB41/T2402—2023

4.10制氧設備應在明顯位置設置運行狀態(tài)指示標志。

4.11醫(yī)療機構應按WS435—2013的要求，根據(jù)日常氧氣用量設置備用氧源以及應急備用氧源，應急

備用氧源應保證生命支持區(qū)域4h以上的用氧量。由于設備重大故障使制氧系統(tǒng)無法正常工作時，應立

即自動切換到備用氧源。

4.12制氧機房應保持干燥通風、干凈整潔，不應有明顯的灰塵、油漬等積垢。

4.13制氧機房應配備相應的消防設施設備。

5操作要求

5.1操作人員應遵守相關安全規(guī)定，嚴格按操作規(guī)程進行操作。

5.2制氧設備運行前應進行檢查，排除故障隱患。

5.3制氧設備運行時實際氧氣產(chǎn)量不應高于標稱氧氣產(chǎn)量。

5.4制氧設備運行期間，設備間和氧氣匯流排間嚴禁使用大功率發(fā)熱或取暖電器。制氧機房禁止動火

作業(yè)，特殊情況需要動火作業(yè)前，應先制定動火方案，停止運行設備，遠離氧氣罐方可操作。

5.5明確用火、動火管理的責任部門和責任人、用火、動火的審批范圍、程序和要求以及焊工的資格

要求。

5.6不準許使用氧氣儲罐內(nèi)的氧氣對管道、散熱器等進行除塵吹掃作業(yè)。

5.7當制氧設備輸出氧氣壓力或濃度低于要求時，應及時采取措施。

6維護保養(yǎng)要求

6.1應按計劃對制氧設備定期維護和保養(yǎng)。

6.2如發(fā)現(xiàn)空壓機運行聲音異常、管道閥門漏氣、排污閥滲漏、制氧主機氮氣排出口有大量白色粉末

等異常情況，應及時采取措施。

6.3應定期檢測制氧設備保護接地阻抗、漏電流。

6.4制氧設備上的氧氣濃度、流量、壓力監(jiān)測裝置應定期檢定或校準。對有強檢要求的壓力容器及安

全附件應按當?shù)厥袌霰O(jiān)督主管部門要求按時檢定或校準。

6.5應委托具有相應檢測資質(zhì)的機構對制氧設備的輸出壓力和氣體質(zhì)量定期進行檢測，并出具檢測報

告。

6.6維護保養(yǎng)時，應在設備明顯位置上設置警告標識。若設備具有遠程控制功能，應采取相應預防措

施。

6.7維護和保養(yǎng)后，應檢查制氧設備內(nèi)部有無遺留工具等雜物。

6.8維護和保養(yǎng)后，應對制氧設備的氧氣濃度、流量及壓力等關鍵性能指標進行檢測。

6.9應認真填寫維護和保養(yǎng)單并妥善保管。

6.10耗材更換項目周期及日常維護檢查項目頻次參見附錄A。

DB41/T2402—2023

A

A

附錄A

（資料性）

耗材更換以及日常維護檢查

耗材更換項目周期參見表A.1，日常維護檢查項目頻次參見表A.2，也可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。

表A.1耗材更換項目周期表

更換周期更換項目

2000h空壓機空氣過濾器濾芯、油過濾器、潤滑油

4000h油氣分離器、潤滑油、油水分離器濾芯、初級過濾器濾芯、精密過濾器濾芯、除塵過濾器濾芯

8000h空壓機皮帶、制氧機前級濾芯、制氧機后級濾芯、除菌過濾器濾芯、油氣桶o型圈

表A.2日常維護檢查項目頻次表

維護頻次維護檢查項目

觀察氣動閥、排污閥、電磁閥、指示燈、顯示屏，觀察氮氣排出口是否有大量白色粉末，觀察

1次/日

冷干機制冷及排水是否正常

對空壓機進風濾網(wǎng)、冷凝器散熱翅片、空氣過濾器、冷干機冷凝器散熱翅片除塵，檢查空壓機

1次/周

是否漏油

1次/月調(diào)整空壓機皮帶松緊度，清洗冷干機自動排水器

1次/季度檢查空壓機電機軸承，檢查緊固件松緊度

1次/半年檢查電源線及接線是否完好，檢定壓力表

1次/年對氧氣濃度監(jiān)測儀、流量計檢定或校準，檢查壓力容器及安全附件,檢測保護接地阻抗、漏電流

3

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目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4管理要求...............................................