淮陰工學院《制藥工藝學》2022-2023學年第一學期期末試卷

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《制藥工藝學》2022-2023學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于藥物分析中的定量分析方法，以下哪種方法具有較高的靈敏度和準確性？A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準確性均較高2、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨特的優(yōu)勢。以下關于冷凍干燥法的特點，不正確的是？A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性3、在生物制藥的細胞工程中，細胞融合技術具有重要應用。以下關于細胞融合的方法，不正確的是？A.病毒誘導融合B.化學誘導融合C.電融合D.加熱融合4、在生物制藥的基因治療中，以下哪種載體不是常用的基因?qū)胼d體？A.腺病毒載體B.脂質(zhì)體載體C.細菌載體D.人工合成的多肽載體5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響藥物氧化反應的因素包括？A.氧氣B.光線C.金屬離子D.以上都是6、在藥物分析中的電化學分析法，以下關于其分類的表述，不準確的是（）A.電位分析法B.電導分析法C.伏安分析法D.色譜分析法7、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關于虛擬篩選技術的原理，哪一項描述不準確？（）A.基于藥物分子與靶點的三維結(jié)構進行對接計算B.利用已知活性藥物的結(jié)構特征進行相似性搜索C.完全依賴計算機模擬，無需實驗驗證D.可以大大減少實驗篩選的工作量8、在藥物化學中，藥物分子的構象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構象變化可能導致藥物與靶點的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構的增加C.柔性鏈的縮短D.關鍵官能團的旋轉(zhuǎn)9、在藥物合成中，綠色化學理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應，以下哪種改進措施更符合綠色化學的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應的原子利用率C.減少副產(chǎn)物的生成D.以上措施均符合10、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器11、在制藥工程的設備選型中，需要綜合考慮生產(chǎn)需求、工藝要求和設備性能等因素。對于一個需要進行大規(guī)模無菌發(fā)酵的生產(chǎn)工藝，以下哪種發(fā)酵罐類型最為適合？A.機械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).塔式發(fā)酵罐12、對于制藥設備的選型，以下關于設備性能參數(shù)的考慮，不正確的是（）A.生產(chǎn)能力B.自動化程度C.設備外觀D.維護成本13、在藥物分析的領域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時，為了實現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個因素的優(yōu)化最為關鍵？A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小14、在制藥工程的質(zhì)量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的關鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性？（）A.立即停止生產(chǎn)，調(diào)查原因B.繼續(xù)生產(chǎn)，同時調(diào)查原因C.調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)，糾正偏差D.對產(chǎn)品進行額外檢測15、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關注16、對于藥物合成路線的設計，以下關于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項是恰當?shù)?？A.藥物合成路線的設計只需考慮原料的易得性，其他因素如反應條件、收率等不重要。B.設計藥物合成路線時，要綜合考慮原料成本、反應步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過優(yōu)化反應條件和選擇合適的催化劑來提高路線的可行性和經(jīng)濟性。C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項不可能完成的任務，因為化學反應的復雜性無法預測。D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問題也只能接受。17、在生物制藥中，動物細胞培養(yǎng)與微生物細胞培養(yǎng)相比，具有以下哪些特點？A.對營養(yǎng)要求高B.生長速度慢C.容易染菌D.以上都是18、在藥品包裝的設計中，以下哪個方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮19、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少廢棄物的產(chǎn)生是重要目標之一。以下哪種措施不太可能實現(xiàn)這一目標？（）A.優(yōu)化反應工藝，提高原子利用率B.加強廢棄物的末端處理C.回收利用反應過程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料20、關于制藥工程中的干燥技術，以下對于冷凍干燥的特點，描述不正確的是（）A.能保持藥物的活性B.干燥時間短C.適用于熱敏性藥物D.設備成本高二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）請全面闡述在制藥過程中無菌操作的重要性、要求和實現(xiàn)方法，以確保藥品不受微生物污染。2、（本題10分）解釋在藥物制劑的研發(fā)過程中，如何根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求選擇合適的劑型，不同劑型的特點和適用范圍是什么？3、（本題10分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對藥品質(zhì)量有何重要意義？4、（本題10分）解釋在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，如何設計試驗方案和分析試驗數(shù)據(jù)，預測藥物的有效期？三、案例分析題（本大