藥事管理?？荚囶}含答案

藥事管理?？荚囶}含答案一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.國家基本藥物的遴選原則是A、臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主B、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選、基本保障、基層能夠配備C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D、療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便正確答案：B2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是A、向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品B、采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材D、向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購正確答案：C3.下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯誤的是A、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品B、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要C、麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)D、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單位零售正確答案：C4.藥品類易制毒化學(xué)品屬于A、第二類易制毒化學(xué)品B、第三類易制毒化學(xué)品C、第四類易制毒化學(xué)品D、第一類易制毒化學(xué)品正確答案：D5.下列哪組藥材屬于分布區(qū)域小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種()A、人參、當歸、西洋參B、川貝母、龍膽、防風(fēng)C、人參、羚羊角、天冬D、黃連、人參、厚樸正確答案：D6.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴重或新的不良反應(yīng)正確答案：D7.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、2年B、5年C、3年D、1年正確答案：D8.屬于二級保護藥材物種的是()A、伊貝母B、訶子C、黃連D、蔓荊子正確答案：C9.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當具有（）年的藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷A、8年B、3年C、5年D、6年正確答案：B10.中藥保護品種的保護期滿前()，重新申報。A、6個月B、3個月C、1個月D、9個月正確答案：A11.符合申請中藥二級保護品種的條件A、對特定疾病有顯著療效的B、對特定疾病有特殊療效的C、已申請專利的中藥品種D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的正確答案：A12.醉藥品處方至少保存（）年A、5B、1C、3D、2正確答案：C13.藥物臨床研究的目的是（）A、保障人民用藥的安全性B、提高臨床研究的質(zhì)量C、確保試驗資料的可靠性D、確定試驗用藥物的療效與安全性正確答案：D14.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給()A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理部門D、供應(yīng)商正確答案：C15.下列哪個屬于零售企業(yè)不得經(jīng)營的處方藥()A、麻醉藥品和第一類精神藥品B、生物制劑C、蛋白同化制劑D、終止妊娠藥品正確答案：B16.三級召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時間要求是A、60小時內(nèi)B、48小時內(nèi)C、72小時內(nèi)D、24小時內(nèi)正確答案：C17.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D18.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）A、3年B、5年C、2年D、1年正確答案：A19.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款（）的賠償金。A、十倍或者損失五倍B、十倍或者損失三倍C、五倍或者損失三倍D、五倍或者損失十倍正確答案：B20.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當建立健全（），保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、法定代表人、主要負責(zé)人C、質(zhì)量管理制度D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系正確答案：D21.開辦零售藥店，在取得《藥品經(jīng)營許可證》，并在規(guī)定時限提出GSP認證，規(guī)定期限是（）A、3個月內(nèi)B、30個工作日內(nèi)C、15個工作日D、7個工作日正確答案：B22.根據(jù)保護公眾健康的要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設(shè)立的監(jiān)測期為A、不超過5年B、5年C、3年D、不超過3年正確答案：A23.由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()A、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效C、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的正確答案：C24.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程需更改時，應(yīng)A、崗位提出，車間主任審批B、崗位提出，車間主任審核，生產(chǎn)主管批準C、按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)D、為不影響生產(chǎn)，可先按更改過的標準執(zhí)行，再報主管部門審批正確答案：C25.憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是（）A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、第一類疫苗D、第二類疫苗正確答案：B26.藥品經(jīng)營企業(yè)參加質(zhì)量管理的是()A、全員B、生產(chǎn)管理崗位C、關(guān)鍵崗位D、質(zhì)量管理崗位正確答案：A27.下列屬于三級保護野生藥材物種的是A、刺五加、細辛B、甘草、人參C、羚羊角、豬苓D、蘄蛇、羌活正確答案：A28.藥品的有效性是指A、是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力B、是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量條件下，藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求C、是指藥品能滿足有適應(yīng)癥或者功能主治的要求D、是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度正確答案：B29.對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品在進行不良反應(yīng)報告時主要報告A、該藥引起的所有不良反應(yīng)B、該藥引起的新的不良反應(yīng)C、該藥引起的嚴重不良反應(yīng)D、該藥引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)正確答案：D30.《山東藥品使用條例》屬于（）A、行政法規(guī)B、地方性法規(guī)C、行政規(guī)章D、法律正確答案：B31.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存A、一年B、兩年C、三年D、四年正確答案：C32.GAP適用于()A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序C、動物中藥材的生產(chǎn)全過程D、道地中藥材的生產(chǎn)全過程正確答案：A33.藥品批準文號字母不正確的是（）A、Z代表中藥B、J代表生物制品C、H代表化學(xué)藥品D、S代表生物制品正確答案：B34.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存的期限為A、1年B、5年C、2年D、3年正確答案：D35.紅色用于()A、甲類非處方藥專有標識圖案B、非處方藥專有標識圖案C、處方藥專有標識圖案D、乙類非處方藥專有標識圖案正確答案：A36.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件的審核者為A、企業(yè)法定代表人B、行政管理部門C、質(zhì)量管理部門D、生產(chǎn)管理部門正確答案：C37.《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備()A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師B、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生C、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員D、藥師正確答案：C38.對特定疾病有顯著療效的可以申請A、中藥二級保護品種B、中藥四級保護品種C、中藥三級保護品種D、中藥一級保護品種正確答案：A39.對特定疾病有特殊療效的情形，可申請A、中藥三級保護品種B、中藥二級保護品種C、中藥一級保護品種D、中藥四級保護品種正確答案：C40.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》D、《藥品管理規(guī)范》正確答案：A41.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）A、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、全國批發(fā)企業(yè)D、麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D42.藥品監(jiān)督管理機構(gòu)分為()A、國家、省、市、縣四級B、國家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級C、國家、省二級D、國家、省、市三級正確答案：C43.遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A、安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉D、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)正確答案：B44.下列不屬于從重處罰情形有（）A、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的B、生產(chǎn)、銷售、使用假藥，經(jīng)處理后重犯的C、以麻醉藥品、精神藥品冒充其他藥品的D、以鹽酸曲美他嗪冒充其他藥品的正確答案：D45.進入潔凈區(qū)的人員不得（）A、化妝，裸手接觸藥品B、穿潔凈服C、戴潔凈帽D、戴專用口罩正確答案：A46.興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實際上是對()的統(tǒng)稱A、禁用藥物B、技術(shù)C、服務(wù)D、信息正確答案：A47.《藥品法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了A、保護公眾健康的要求B、保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求C、保護藥品經(jīng)營單位的合法權(quán)益要求D、保護新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求正確答案：A48.藥品管理法共有（）章多少條A、12章155條B、12章106條C、10章86條D、10章120條正確答案：A49.對（），國務(wù)院可以限制或者禁止出口。必要時，國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價格干預(yù)和擴大進口等措施，保障藥品供應(yīng)。A、儲備藥品B、短缺藥品正確答案：B50.甲類非處方藥的專有標識的顏色是A、黃色B、白色C、紅色D、綠色正確答案：C51.關(guān)于處方藥的相關(guān)描述正確的是（）A、必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方才能購買B、可以由消費者自行判斷就能購買C、不需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方就能購買D、必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才能購買正確答案：A52.應(yīng)當確保生產(chǎn)和檢驗使用設(shè)備和儀器經(jīng)過（），所得出的數(shù)據(jù)準確、可靠A、測量B、檢驗C、校準D、鑒定正確答案：C53.麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）年A、5B、2C、1D、3正確答案：A54.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當遵守（），建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。A、藥品經(jīng)營管理質(zhì)量管理規(guī)范B、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：A55.中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、標簽B、功能與主治內(nèi)容C、中藥飲片標識D、批準文號正確答案：A56."各省、自治區(qū)、直轄市對國家制定的"乙類目錄"的調(diào)整(增加和減少)品種數(shù)之和不得超過國家制定的"乙類目錄"藥品總數(shù)的"A、0.15B、0.12C、0.1D、0.14正確答案：A57.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的A、是非臨床治療首選的B、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品C、是含有國家瀕危野生動植物藥材的D、是主要用于滋補保健的正確答案：B58.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標注格式，錯誤的是A、有效期至2011/11/16B、有效期至2011.11C、有效期至2011年11月D、有效期至16/11/2011正確答案：D59.下列關(guān)于精神藥品的論述，錯誤的是A、郵寄精神藥品時，寄件人應(yīng)當提交藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明B、精神藥品制劑可以在藥店零售C、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)D、精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品正確答案：B60.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A、使用中藥飲片所發(fā)生的費用B、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用C、使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用D、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用正確答案：B61.下列屬于三級保護藥材的是A、厚樸B、川貝母C、豹骨D、血竭正確答案：B62.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品是()A、醫(yī)療機構(gòu)制劑B、處方藥C、精神藥品D、戒毒藥品正確答案：B二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.下列屬于的興奮劑的是A、肽類激素B、蛋白同化制劑C、刺激劑D、麻醉止痛劑正確答案：ABCD2.精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、危害人體健康的程度B、依賴性潛力C、產(chǎn)生身體依賴性的程度D、產(chǎn)生精神依賴性的程度正確答案：AC3.具有以下哪兩種雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品A、非處方藥B、中藥飲片C、中成藥D、處方藥正確答案：AD4.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A、必須取得準銷標志B、不得附贈藥品銷售C、必須配備從業(yè)藥師D、應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９裾_答案：ABD5.國家基本藥物目錄的構(gòu)成A、化學(xué)藥B、中成藥C、中藥飲片D、中藥材正確答案：ABC6.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A、將處方留存2年備查B、將口服藥和外用藥分柜擺放C、配備執(zhí)業(yè)藥師D、配備質(zhì)量授權(quán)人正確答案：ABC7.對乙類非處方藥儲藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門的審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)準銷標志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)考核，持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》的企業(yè)采購D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９裾_答案：ABCD8.《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物的提取物及其制劑正確答案：CD9.申請《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合的條件有A、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度C、有麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)報告制度D、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：ABD10.下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、精神藥品B、疫苗C、醫(yī)療用毒性藥品D、麻醉藥品正確答案：ABCD11.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的表述正確的是A、不得發(fā)布廣告B、不得配制未取得制劑批準文號的制劑C、不得在市場上銷售或者變相銷售D、不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用正確答案：ABC12.哪些情形可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款A(yù)、變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的B、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告的C、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的D、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的正確答案：ABCD13.藥品的基本概念是A、藥品包括農(nóng)藥與獸藥B、預(yù)防、治療、診斷人的疾病C、適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量D、調(diào)節(jié)人體機體功能正確答案：BCD14.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費者有權(quán)A、自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥B、自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥C、自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥D、自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥正確答案：AC15.可以申請中藥二級保護品種的是A、對特定疾病有顯著療效的B、國家二級保護野生藥材物種C、符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑正確答案：ACD16.質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)有A、藥品質(zhì)量的主要負責(zé)人B、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立C、產(chǎn)品召回的職責(zé)D、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保已放行產(chǎn)品的質(zhì)量正確答案：BCD17.《國家基本藥物目錄》和《國家醫(yī)療保險目錄》的主要區(qū)別是A、執(zhí)行效力不同B、應(yīng)用范圍不同C、指定的依據(jù)相同D、二者的作用相同正確答案：AB18.執(zhí)業(yè)藥師或藥師在調(diào)配醫(yī)師處方時必須A、對處方不得擅自更改或代用B、必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售C、對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品D、對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配、銷售正確答案：ABCD19.關(guān)于藥品召回，下列說法正確的是A、藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定程序收回已經(jīng)上市銷售的存在安全隱患的藥品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)做出召回決定后，制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)、二級召回在48小時內(nèi)、三級召回在72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位，停止銷售和使用C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案D、藥品召回不包括藥品的境外制藥廠商正確答案：ABC20.藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應(yīng)符合以下基本條件A、除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號B、包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求C、具有法定的質(zhì)量標準D、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。A、正確B、錯誤正確答案：A2.生產(chǎn)、銷售假藥，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1-3倍的罰款。A、正確B、錯誤正確答案：B3.普通商業(yè)企業(yè)能夠銷售乙類非處方藥A、正確B、錯誤正確答案：A4.藥品注冊標準可以低于《中國藥典》的規(guī)定。A、正確B、錯誤正確答案：B5.零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當分柜擺放，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，非處方藥不得開架銷售。A、正確B、錯誤正確答案：B6.羚羊角屬于二級保護野生藥材物種A、正確B、錯誤正確答案：B7.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限制或者禁止出口A、正確B、錯誤正確答案：A8.非處方藥必須標明非處方藥專用標識（OTC）A、正確B、錯誤正確答案：A9.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫