吉林大學(xué)《發(fā)酵制藥學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《發(fā)酵制藥學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留物的可接受限度。對于一個(gè)高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？A.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)B.基于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)C.基于檢測方法的靈敏度D.基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2、在藥物穩(wěn)定性的研究中，影響藥物降解的因素眾多。以下哪種環(huán)境因素對固體藥物的穩(wěn)定性影響相對較??？（）A.濕度B.光照C.氧氣濃度D.壓力3、對于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和安全性評價(jià)的內(nèi)容，哪一項(xiàng)是正確的？A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)只是為了滿足法規(guī)要求，對藥物研發(fā)沒有實(shí)際幫助。B.臨床前研究中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)包括藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等，安全性評價(jià)是確保藥物進(jìn)入臨床試用的重要環(huán)節(jié)。C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以直接類推到人類，不需要進(jìn)一步的研究和驗(yàn)證。D.臨床前研究的安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不明確，無法保證藥物的安全性。4、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測量結(jié)果不準(zhǔn)確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)5、在藥物制劑的質(zhì)量評價(jià)中，以下哪個(gè)指標(biāo)對于評估片劑的質(zhì)量最為重要？A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標(biāo)均重要6、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評估藥物的安全性和有效性。對于一個(gè)新的抗癌藥物，以下哪種臨床試驗(yàn)階段主要評估藥物的療效？A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)7、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。以下哪種振動(dòng)形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團(tuán)的鑒定最為重要？A.伸縮振動(dòng)B.彎曲振動(dòng)C.面內(nèi)彎曲振動(dòng)D.面外彎曲振動(dòng)8、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評估需要綜合考慮多個(gè)因素。對于一個(gè)新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個(gè)因素在風(fēng)險(xiǎn)評估中通常具有最高的優(yōu)先級？A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度9、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的作用，以下說法不正確的是（）A.評估藥物的安全性和有效性B.為臨床試驗(yàn)提供劑量參考C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果能完全代表人體反應(yīng)D.幫助篩選有潛力的藥物候選物10、在藥物研發(fā)的藥理學(xué)研究階段，需要考察藥物的作用機(jī)制和藥效學(xué)特征。對于一種新型降壓藥物，以下哪種實(shí)驗(yàn)方法更有助于揭示其降壓的作用機(jī)制？（）A.動(dòng)物血壓監(jiān)測實(shí)驗(yàn)B.細(xì)胞水平的信號通路研究C.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)D.臨床觀察研究11、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結(jié)構(gòu)類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標(biāo)藥物和雜質(zhì)？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法12、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系13、在制藥工程的物料管理中，庫存控制是重要環(huán)節(jié)之一。以下哪種庫存控制方法可以有效降低庫存成本，同時(shí)保證生產(chǎn)的連續(xù)性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經(jīng)濟(jì)訂貨批量模型14、在藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)中，主動(dòng)靶向制劑的作用機(jī)制通常不包括？A.利用抗體的特異性識(shí)別B.利用受體的介導(dǎo)C.利用細(xì)胞的吞噬作用D.利用磁性物質(zhì)的引導(dǎo)15、關(guān)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環(huán)境？A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效16、在生物制藥的基因工程藥物生產(chǎn)中，以下哪種不是常用的宿主細(xì)胞？A.大腸桿菌B.酵母菌C.哺乳動(dòng)物細(xì)胞D.植物細(xì)胞17、在中藥提取過程中，超聲輔助提取技術(shù)能夠提高提取效率。對于一種根莖類中藥材，以下哪個(gè)超聲參數(shù)的設(shè)置對提取效果的影響最為顯著？A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時(shí)間D.超聲溫度18、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是19、在制藥工程中，藥物合成是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于復(fù)雜有機(jī)藥物的合成，以下哪種合成策略通常更能提高反應(yīng)的選擇性和產(chǎn)率？（）A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法20、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，需要對關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證。對于一個(gè)結(jié)晶工藝，以下哪個(gè)參數(shù)是關(guān)鍵的工藝參數(shù)？A.攪拌速度B.結(jié)晶溫度C.溶劑用量D.以上都是二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，論述如何識(shí)別和評估潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，以及采取相應(yīng)的控制措施。2、（本題10分）簡述在中藥提取工藝中，常見的提取方法有哪些，各自的優(yōu)缺點(diǎn)是什么，如何根據(jù)藥材的特性選擇合適的提取方法？3、（本題10分）簡述在化學(xué)合成藥物的中試放大階段，如何對工藝參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化和驗(yàn)證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？4、（本題10分）隨著人工智能在制藥行業(yè)的應(yīng)用，探討如何利用機(jī)器學(xué)習(xí)算法進(jìn)行藥物研發(fā)的虛擬篩選和優(yōu)化。