2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗(yàn)范圍第三條：合同期限3.1研發(fā)期限3.2臨床試驗(yàn)期限第四條：甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方提供的資源4.2甲方對(duì)研發(fā)成果的權(quán)益第五條：乙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方的研發(fā)責(zé)任5.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的義務(wù)第六條：技術(shù)成果歸屬及分享6.1技術(shù)成果的定義6.2成果歸屬的確定6.3成果分享的方式與比例第七條：保密條款7.1保密信息的范圍7.2保密信息的保密期限7.3保密信息的例外情況第八條：違約責(zé)任8.1違約行為的界定8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的方式9.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件10.2合同的變更程序10.3合同的終止條件第十一條：合同的附件11.1附件清單第十二條：其他條款12.1雙方約定的其他事項(xiàng)第十三條：簽字蓋章13.1甲方簽字蓋章13.2乙方簽字蓋章第十四條：合同日期14.1合同簽署日期第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療設(shè)備研發(fā)有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國(guó)××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××臨床試驗(yàn)中心1.2乙方住所：中華人民共和國(guó)××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：甲方委托乙方進(jìn)行新一代多功能醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)工作，具體研發(fā)內(nèi)容見附件一。2.2臨床試驗(yàn)范圍：乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方研發(fā)的新一代多功能醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)，包括但不限于臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集與分析等，具體臨床試驗(yàn)方案見附件二。第三條：合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽署之日起至2026年12月31日止，甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間和進(jìn)度要求完成研發(fā)工作。3.2臨床試驗(yàn)期限：自研發(fā)成果通過(guò)技術(shù)驗(yàn)收之日起至2028年12月31日止，乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間和進(jìn)度要求完成臨床試驗(yàn)。第四條：甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方提供的資源：甲方應(yīng)按照合同約定向乙方提供研發(fā)所需的資金、技術(shù)資料、樣品等資源，確保乙方能夠順利開展研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作。4.2甲方對(duì)研發(fā)成果的權(quán)益：甲方對(duì)研發(fā)成果擁有獨(dú)占性的使用權(quán)、銷售權(quán)、許可權(quán)等，并有權(quán)要求乙方提供相關(guān)的技術(shù)支持和服務(wù)。第五條：乙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方的研發(fā)責(zé)任：乙方應(yīng)按照合同約定和甲方的要求，積極開展研發(fā)工作，并確保研發(fā)成果符合約定的技術(shù)指標(biāo)和要求。5.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的義務(wù)：乙方應(yīng)按照合同約定，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄和報(bào)告，并保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。第六條：技術(shù)成果歸屬及分享6.1技術(shù)成果的定義：本合同所指的技術(shù)成果是指甲方委托乙方研發(fā)的新一代多功能醫(yī)療設(shè)備及其相關(guān)技術(shù)。6.2成果歸屬的確定：技術(shù)成果的歸屬甲方，但乙方對(duì)在研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的非專利技術(shù)成果享有使用權(quán)。6.3成果分享的方式與比例：技術(shù)成果商業(yè)化后，甲方應(yīng)按照實(shí)際銷售額的一定比例向乙方支付技術(shù)使用費(fèi)，具體比例雙方另行商定。第七條：保密條款7.1保密信息的范圍：本合同所涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)資料、研發(fā)進(jìn)展等。7.2保密信息的保密期限：自合同簽署之日起至合同終止之日起五年。7.3保密信息的例外情況：法律要求或者雙方另有約定的情況除外。第八條：違約責(zé)任8.1違約行為的界定：一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，視為違約行為。8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等，具體金額雙方另行商定。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的方式：雙方發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽署地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)：爭(zhēng)議提交人民法院解決，法院所在地為合同簽署地。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更程序：合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.3合同的終止條件：合同終止的條件見合同附件三。第十一條：合同的附件11.1附件清單：見合同附件四。第十二條：其他條款12.1雙方約定的其他事項(xiàng)：雙方在合同履行過(guò)程中，如需補(bǔ)充其他事項(xiàng)，應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后與本合同具有同等法律效力。第十三條：簽字蓋章13.1甲方簽字蓋章：見合同附件五。13.2乙方簽字蓋章：見合同附件五。第十四條：合同日期14.1合同簽署日期：見合同封面。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念界定1.1第三方：本合同所述第三方指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)基地等。第二條：第三方介入的方式和條件2.1第三方介入方式：第三方介入本合同項(xiàng)目應(yīng)由甲方和乙方共同協(xié)商確定，并以書面形式在本合同中明確。第三條：第三方的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利：第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利包括但不限于獲取合同收益、保密信息的使用、參與項(xiàng)目實(shí)施等。3.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照合同約定履行相關(guān)義務(wù)，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行，并不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定：第三方對(duì)甲方和乙方的賠償責(zé)任限額，根據(jù)第三方介入的具體內(nèi)容和方式，由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。4.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整：如第三方因故意或過(guò)失導(dǎo)致甲方和乙方損失的，責(zé)任限額可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方的關(guān)系：第三方介入后，甲方和乙方仍享有合同約定的權(quán)利和義務(wù)，第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)責(zé)任。5.2第三方與甲乙方的劃分說(shuō)明：第三方在合同履行過(guò)程中，如與甲方或乙方發(fā)生糾紛，應(yīng)由第三方自行解決，甲方和乙方不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第六條：第三方介入后的合同變更6.1第三方介入后的合同變更：如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲方和乙方應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2第三方介入后的合同終止：如第三方退出導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，甲方和乙方應(yīng)按照合同約定辦理終止手續(xù)。第七條：第三方介入后的爭(zhēng)議解決7.1第三方介入后的爭(zhēng)議解決：如發(fā)生與第三方有關(guān)的爭(zhēng)議，甲方和乙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽署地人民法院提起訴訟。7.2第三方介入后的爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)：爭(zhēng)議提交人民法院解決，法院所在地為合同簽署地。第八條：第三方介入后的簽字蓋章8.1第三方介入后的簽字蓋章：第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，在合同上簽字蓋章，以證明其對(duì)合同內(nèi)容的確認(rèn)和承諾。第九條：第三方介入后的合同日期9.1第三方介入后的合同日期：第三方介入后的合同日期為甲方、乙方和第三方簽字蓋章的日期。第十條：第三方介入后的其他條款10.1第三方介入后的其他條款：如甲方、乙方和第三方有其他約定，應(yīng)在本合同中明確，經(jīng)三方簽字蓋章后生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：新一代多功能醫(yī)療設(shè)備研發(fā)詳細(xì)方案附件二：臨床試驗(yàn)方案附件三：合同終止條件清單附件四：附件清單附件五：簽字蓋章頁(yè)附件一詳細(xì)要求：包含研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)進(jìn)度安排、研發(fā)預(yù)算等。附件二詳細(xì)要求：包含臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)收集與分析方法等。附件三詳細(xì)要求：明確合同終止的條件、程序及雙方的責(zé)任和權(quán)益。附件四詳細(xì)要求：列出所有附件的名稱和編號(hào)，方便雙方查閱。附件五詳細(xì)要求：包含甲方和乙方的簽字蓋章，證明雙方對(duì)合同內(nèi)容的確認(rèn)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定時(shí)間完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作。2.未達(dá)到約定的技術(shù)指標(biāo)或質(zhì)量要求。3.泄露保密信息或未經(jīng)許可使用對(duì)方商業(yè)秘密。4.第三方未按約定履行義務(wù)，導(dǎo)致合同無(wú)法正常進(jìn)行。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和影響，確定責(zé)任承擔(dān)方式。2.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。3.雙方可協(xié)商確定違約金的具體金額或損失賠償?shù)挠?jì)算方式。示例說(shuō)明：若甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)工作，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，或要求延長(zhǎng)研發(fā)期限。具體違約金金額由雙方協(xié)商確定。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的儀器、設(shè)備、器械、材料或其他類似物品。2.研發(fā)：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、改進(jìn)和優(yōu)化，以提高其性能、安全性和有效性。3.臨床試驗(yàn)：指在一定范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用測(cè)試，以驗(yàn)證其安全性和有效性。4.技術(shù)成果：指在研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的非專利技術(shù)成果，包括技術(shù)秘密、技術(shù)資料等。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知