DB41T 847-2019 醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程

DB41河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 1 1 1 2 2 3 5 9 附錄F（規(guī)范性附錄）醫(yī)用氧艙安裝單位質(zhì) 附錄G（規(guī)范性附錄）醫(yī)用氧艙安裝單位質(zhì)量保證 ——修改了安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的內(nèi)容，對(duì)章節(jié)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)增減和——增加了醫(yī)用氧艙安裝單位資質(zhì)的說明和嚴(yán)密性試驗(yàn)、調(diào)試、試運(yùn)行及驗(yàn)收等內(nèi)容；本標(biāo)準(zhǔn)由河南省承壓類特種設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出俊浩、王海紅、王磊、王海港、閻濤、趙露露、鄧杰、張彥奎、周紀(jì)龍、李帥、1醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督規(guī)程凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）NB/T47013承壓設(shè)備無損檢測NB/T47014承壓設(shè)備焊接工藝評(píng)定TSGZ0004特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基采用空氣、氧氣或混合氣體等可呼吸氣體為壓力介質(zhì)，用于人員在艙內(nèi)進(jìn)行治療、適應(yīng)性訓(xùn)練的2注：取得醫(yī)用氧艙制造許可資格的單位可以從事許可范圍內(nèi)氧艙（含醫(yī)用氧艙安裝過程中，在安裝單位自檢合格的基礎(chǔ)上，由國家市場監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)安裝過程進(jìn)行的監(jiān)督和滿足基本安全要求的符合性驗(yàn)取得醫(yī)用氧艙（非金屬艙、嬰兒艙除外）制造4監(jiān)督檢驗(yàn)程序4.1醫(yī)用氧艙安裝單位在從事安裝施工前，應(yīng)按照《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備書面告知后，向當(dāng)?shù)爻袚?dān)相應(yīng)范圍的監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)監(jiān)督檢驗(yàn)，并附以下資料(或者復(fù)印件)各一4.2監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到安裝單位的申請(qǐng)后，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的基本情況制定監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)施方案，安排符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)人員從事監(jiān)督檢驗(yàn)工作，并將承擔(dān)監(jiān)督檢驗(yàn)工作的監(jiān)督檢驗(yàn)人員（以下簡b)質(zhì)量管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和專業(yè)技術(shù)工人名單，特種設(shè)備作業(yè)人員的相關(guān)證件；e)檢驗(yàn)檢測設(shè)備、儀器、儀表等的檢定、校驗(yàn)、5.1監(jiān)督檢驗(yàn)的內(nèi)容醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的內(nèi)容，包括對(duì)安裝過程中涉及安全性能項(xiàng)目的監(jiān)督檢驗(yàn)和對(duì)安裝單位質(zhì)3對(duì)氧艙安全性能有重大影響的關(guān)鍵項(xiàng)目，在達(dá)到該類監(jiān)檢項(xiàng)目時(shí)，安裝單位應(yīng)停止氧艙安裝工作，監(jiān)檢人員到現(xiàn)場監(jiān)督該項(xiàng)目的實(shí)施，其結(jié)果得到監(jiān)檢人員現(xiàn)場確認(rèn)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范及其標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)于A類監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目，監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可留存一份安裝單位提交的檢查、試驗(yàn)等工作見證存對(duì)氧艙安全性能有較大影響的重點(diǎn)項(xiàng)目，在達(dá)到該類監(jiān)檢項(xiàng)目時(shí)，監(jiān)檢人員一般應(yīng)在現(xiàn)場監(jiān)督該項(xiàng)目的實(shí)施，如果不能及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場時(shí)，施工單位自檢結(jié)果合格后，可以繼續(xù)施工，監(jiān)檢人員隨后需對(duì)氧艙安全性能有影響的檢驗(yàn)項(xiàng)目，監(jiān)檢人員通過審查施工單位自檢記錄、報(bào)告等見證材料，對(duì)5.3監(jiān)督檢驗(yàn)方式醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的方式為資料核查、現(xiàn)場監(jiān)督、實(shí)物檢查。監(jiān)督檢驗(yàn)情況應(yīng)詳細(xì)記錄，并在安裝單位提供的相應(yīng)文件、工作見證上簽字確認(rèn)。根據(jù)不同的監(jiān)督檢驗(yàn)方式，監(jiān)檢人員在工作見證6.1監(jiān)檢人員應(yīng)按照醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)大綱（見附錄A）實(shí)施監(jiān)檢，并認(rèn)真填寫醫(yī)用6.2在監(jiān)督檢驗(yàn)過程中，監(jiān)檢人員應(yīng)如實(shí)做好監(jiān)檢工作記錄，并根據(jù)監(jiān)檢工作記錄填寫《醫(yī)用氧艙安和結(jié)果。在《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目表》的“監(jiān)檢結(jié)果”欄內(nèi)應(yīng)填“符合”、“不符合”或者“無此項(xiàng)”，在“工作見證”欄內(nèi)填寫監(jiān)督檢驗(yàn)工作見證資料名稱或者監(jiān)督檢驗(yàn)工作記錄名稱；在“記事”欄內(nèi)記錄監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合的具體情況、實(shí)測數(shù)據(jù)以及安裝單位對(duì)不符合項(xiàng)目的處理情6.3監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者監(jiān)檢人員在監(jiān)督檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)安裝單位違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，一般問題應(yīng)由監(jiān)檢注：嚴(yán)重問題，是指對(duì)安裝產(chǎn)品安全性能有較大影響的問題，如：4裝（制造）許可條件；安裝單位有違反特種設(shè)6.4醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)工作結(jié)束后，監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定及時(shí)向醫(yī)用氧艙安裝單位出具《醫(yī)用5A.1監(jiān)督檢驗(yàn)工作見證的基本要求A.1.1根據(jù)監(jiān)督檢驗(yàn)的工作方式，在安裝單位提供的工作見證上簽字確認(rèn)有以下三種形式：b)在現(xiàn)場對(duì)安裝活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，在有關(guān)工作見證上簽字確認(rèn)；c)對(duì)實(shí)物進(jìn)行了檢查(包括全面檢查或者抽查)，A.1.2監(jiān)督檢驗(yàn)情況應(yīng)詳細(xì)記錄，包括監(jiān)督檢驗(yàn)確認(rèn)方式和現(xiàn)場檢查、抽查的項(xiàng)目以及監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果；有具體數(shù)據(jù)要求的，應(yīng)記錄實(shí)際測量的數(shù)據(jù)和結(jié)果；進(jìn)行無損檢測的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定出具無損檢測報(bào)告；進(jìn)行壁厚測定等項(xiàng)目抽查的，也應(yīng)出具單項(xiàng)抽查檢驗(yàn)報(bào)告；檢驗(yàn)結(jié)果與安裝單位提供的工作見證不一致時(shí)，應(yīng)將不一致情況在監(jiān)督檢驗(yàn)記錄上做出詳細(xì)記載，并查明原因，視具體情況做相應(yīng)A.2.2.1安裝設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更是否符合要求，相關(guān)A.2.3.1安裝施工方案批準(zhǔn)程序是A.2.3.2氧艙安裝技術(shù)特性、安裝過程質(zhì)量控制、檢驗(yàn)試驗(yàn)要求，安裝、調(diào)試的技術(shù)參數(shù)、安裝工藝A.2.3.3氧艙有特殊技術(shù)要求的質(zhì)量控制是否列入施工方案。A.3材料、焊接材料及電氣元器件A.3.1.1審查受壓元（部）件材料、焊材及非金屬材料的質(zhì)量證明資料是否符合要求。6A.3.2.2審查材料發(fā)放記錄、標(biāo)志移植記錄及現(xiàn)場材審查受壓元（部）件及影響安裝的電氣元器件代用的審A.4安裝現(xiàn)場焊接、無損檢測A.4.1.1.2現(xiàn)場監(jiān)督焊接工藝評(píng)定試件是否符合要求。A.4.1.1.3現(xiàn)場監(jiān)督焊接工藝評(píng)定、力學(xué)性能、A.4.1.1.4審查焊接工藝評(píng)定報(bào)告，其項(xiàng)目是否齊全，結(jié)果是否符合要求，焊接責(zé)任人員、技術(shù)負(fù)責(zé)A.4.1.1.5審查形成的焊接工藝規(guī)程是否符合NB/T47014要A.4.1.2非安裝現(xiàn)場進(jìn)行的焊接工藝評(píng)定審查焊接工藝評(píng)定文件是否符合要求，所采用焊接工藝評(píng)定是否抽查焊接工藝執(zhí)行情況，焊工資格、焊工鋼?。?biāo)識(shí)）、焊接記錄等是否符合滿足現(xiàn)場需求。審查焊縫無損檢測記錄、報(bào)告、射線檢測底A.4.4.1安裝單位實(shí)施無損檢測A.4.4.1.1審查無損檢測人員的資格。A.4.4.1.2審查無損檢測實(shí)施的時(shí)機(jī)、比例、部位、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)定級(jí)別A.4.4.1.3審查無損檢測記錄、報(bào)告的填寫、審核、結(jié)論以及不合格部位的復(fù)驗(yàn)檢測、擴(kuò)探比例、擴(kuò)A.4.4.1.4抽查射線檢測底片質(zhì)A.4.4.2無損檢測分包7A.4.4.2.2審查安裝單位的無損檢測責(zé)任人員是否對(duì)分包單位無損檢測工藝、無損檢測報(bào)告進(jìn)行了審A.4.4.2.3抽查射線檢測底片質(zhì)A.5.1審查艙體支座安裝位置以及與基礎(chǔ)的連接是否符合設(shè)計(jì)文件的要求。A.5.2抽查艙門、遞物筒密封圈安裝是否平整、有無破損。A.6.1抽查配套壓力容器安裝是否符合要求。A.6.2審查壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)所用閥門、管子、彎頭的脫脂處理和清洗、吹掃記錄，安裝是否符合要求。A.6.3抽查艙外應(yīng)急排放裝置安裝是否符合要求。A.6.4抽查壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)管道安裝的排列、固定、防腐是否符合要求。A.7.1審查氧艙呼吸氣體供應(yīng)源裝置、加濕裝置的安裝是否符合要求，呼吸氣體供應(yīng)源裝置在安裝現(xiàn)A.7.2審查呼吸氣系統(tǒng)所使用閥門、管子、彎頭的脫脂處理和清洗、吹掃記錄，安裝是否符合要求。A.8.1審查電流過載保護(hù)、隔離變壓器、應(yīng)急電源、應(yīng)急呼叫、通訊對(duì)講、照明、視頻監(jiān)控、電連接A.8.3抽查電器系統(tǒng)的電線（纜）敷設(shè)與連接情況是否符合要求。A.8.4審查氧艙控制臺(tái)上的電氣開關(guān)與運(yùn)行參數(shù)測量、顯示、記錄裝置的安裝、調(diào)試、檢查記錄是否A.9.1檢查艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)的空調(diào)電機(jī)、控制裝置的安裝是否符合要求。A.10.1審查水噴淋消防系統(tǒng)的安裝、調(diào)試、檢查記錄是否符合要求。A.10.2檢查消防器材及其警示標(biāo)志是否符合要求。8A.11.1審查安全閥的校驗(yàn)證書是否符合要求。A.11.4檢查氧艙接地裝置與艙體連接情況以及A.13.1現(xiàn)場監(jiān)督氧艙調(diào)試、試運(yùn)行情況，審查氧艙調(diào)試、試運(yùn)行記錄與報(bào)告是否符合要求。A.13.2審查醫(yī)用空氣加壓氧艙的壓力介質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告是否符合要求。A.13.3審查氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告是否符合要求。A.14質(zhì)量保證體系實(shí)施情況評(píng)價(jià)按照TSGZ0004的規(guī)定，結(jié)合施工單位氧艙安裝過程的實(shí)際情況和技術(shù)特性，對(duì)施工單位質(zhì)量保證9制造單位名稱制造單位地址產(chǎn)品名稱制造日期產(chǎn)品編號(hào)制造許可證編號(hào)設(shè)備代碼氧艙品種MPaMPa額定進(jìn)艙℃℃人均艙容m3施工單位名稱施工單位地址施工單位許可證編號(hào)現(xiàn)場負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話使用單位名稱使用單位地址使用單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼使用單位施工類別1C2求C3術(shù)資料C4C5求C6C7C8C9全CBBCC現(xiàn)場無損檢測ABB現(xiàn)場無損檢測BBBBBBBBBBBB求BBBB求BBBB求BBBCC收求AAA特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)聯(lián)絡(luò)單 ）：過程中，存在以下影響安全性能的問題，請(qǐng)于年月日前將處理結(jié)果報(bào)送監(jiān)督注：本聯(lián)絡(luò)單一式三份，一份監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔，兩份送受檢單位，其中特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)意見通知書）：監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人：日期監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受檢單位主管負(fù)責(zé)人：日期受檢單位公章）注：本通知單一式四份，一份報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門或者省級(jí)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部特種設(shè)備安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書制造單位名稱制造單位地址制造許可證編號(hào)制造單位施工單位名稱施工單位地址制造許可證編號(hào)施工單位使用單位名稱使用單位地址使用單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼使用單位產(chǎn)品名稱產(chǎn)品編號(hào)施工驗(yàn)收日期壓力介質(zhì)設(shè)計(jì)壓力MPa工作壓力MPa額定進(jìn)艙人數(shù)人人均艙容依據(jù)《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，該臺(tái)氧艙產(chǎn)品經(jīng)我機(jī)構(gòu)進(jìn)行安裝監(jiān)督檢驗(yàn)，安全性能符合《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求，特發(fā)此證書。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)