江蘇海洋大學(xué)《制劑工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專(zhuān)業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專(zhuān)業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫(xiě)、漏寫(xiě)或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁(yè)，共2頁(yè)江蘇海洋大學(xué)

《制劑工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞計(jì)數(shù)器C.分光光度計(jì)法D.流式細(xì)胞術(shù)2、在藥物制劑的研發(fā)過(guò)程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當(dāng)設(shè)計(jì)一種口服緩控釋制劑時(shí)，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖3、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，持續(xù)工藝確認(rèn)是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據(jù)來(lái)源在持續(xù)工藝確認(rèn)中通常是最有價(jià)值的？A.生產(chǎn)過(guò)程中的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)B.定期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)C.操作人員的記錄和報(bào)告D.客戶(hù)的反饋和投訴4、關(guān)于制藥過(guò)程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設(shè)備能夠得到較細(xì)且均勻的粉末？A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.以上設(shè)備均可5、在藥物合成中，催化劑的選擇可以提高反應(yīng)效率和選擇性。對(duì)于一個(gè)加氫反應(yīng)，以下哪種催化劑通常具有較好的效果？A.鈀碳B.鎳C.鉑D.以上均可6、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，培養(yǎng)基的成分和配比對(duì)于細(xì)胞生長(zhǎng)和產(chǎn)物合成有重要影響。對(duì)于一個(gè)微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的過(guò)程，以下哪種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的添加量需要精確控制？A.碳源B.氮源C.無(wú)機(jī)鹽D.生長(zhǎng)因子7、在藥物研發(fā)的臨床研究階段，需要評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一種新的心血管藥物，以下哪種臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能全面評(píng)估其療效和安全性？（）A.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)B.單臂試驗(yàn)C.隊(duì)列研究D.病例對(duì)照研究8、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，以下哪個(gè)原則不是優(yōu)先考慮的因素？A.反應(yīng)收率B.原料的成本C.反應(yīng)條件的溫和性D.合成步驟的多少9、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測(cè)。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進(jìn)行檢測(cè)？A.含鋅的補(bǔ)鋅口服液B.含鐵的補(bǔ)血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可10、在制藥工程的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估中，成本效益分析是決策的重要依據(jù)。對(duì)于一個(gè)新的制藥項(xiàng)目，在進(jìn)行成本效益分析時(shí)，以下哪個(gè)因素對(duì)于項(xiàng)目的可行性影響最大？A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)成本C.市場(chǎng)需求和價(jià)格D.預(yù)期的投資回報(bào)率11、在藥物的干燥過(guò)程中，冷凍干燥法具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于冷凍干燥法的特點(diǎn)，不正確的是？A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性12、在制藥工程的無(wú)菌操作中，無(wú)菌驗(yàn)證是確保無(wú)菌保障水平的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一個(gè)無(wú)菌灌裝生產(chǎn)線，以下哪種無(wú)菌驗(yàn)證方法是最嚴(yán)格和可靠的？A.培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)B.環(huán)境監(jiān)測(cè)C.設(shè)備滅菌效果驗(yàn)證D.人員無(wú)菌操作培訓(xùn)考核13、在制藥工程的自動(dòng)化控制中，PID控制器被廣泛應(yīng)用于調(diào)節(jié)工藝參數(shù)。對(duì)于一個(gè)溫度控制系統(tǒng)，當(dāng)出現(xiàn)較大的溫度波動(dòng)時(shí)，以下哪個(gè)參數(shù)的調(diào)整對(duì)于快速穩(wěn)定溫度最為關(guān)鍵？A.比例系數(shù)B.積分時(shí)間C.微分時(shí)間D.以上都重要14、在中藥炮制過(guò)程中，以下哪種炮制方法可以降低藥物的毒性？A.炒黃B.炙法C.煅法D.以上都是15、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項(xiàng)通常會(huì)導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑16、關(guān)于制藥過(guò)程中的過(guò)濾操作，以下哪種過(guò)濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？A.常壓過(guò)濾B.減壓過(guò)濾C.超濾D.以上方式效果相同17、在生物制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的組成對(duì)發(fā)酵結(jié)果有重要影響。以下哪種成分通常作為發(fā)酵培養(yǎng)基的碳源？A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化鈉D.硫酸鎂18、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器19、在制藥工程的安全管理方面，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中使用一種易燃易爆的有機(jī)溶劑時(shí)，以下哪種安全措施是必須采取的？A.保持通風(fēng)良好B.佩戴防護(hù)眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是20、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，關(guān)于微囊的制備方法，以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（）A.物理化學(xué)法B.化學(xué)法C.生物法D.機(jī)械法二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對(duì)藥品質(zhì)量有何重要意義？2、（本題10分）制藥工程中的中藥制藥有哪些特點(diǎn)和技術(shù)難點(diǎn)？3、（本題10分）闡述在制藥工程的無(wú)菌制劑生產(chǎn)中，無(wú)菌保障技術(shù)和驗(yàn)證方法有哪些，如何確保產(chǎn)品的無(wú)菌性？4、（本題10分）闡述在制藥工程的工藝放大過(guò)程中，可能會(huì)遇到哪些問(wèn)題，如何通過(guò)實(shí)驗(yàn)和模型預(yù)測(cè)來(lái)解決這些問(wèn)題？三、案例分析題（本大題共2個(gè)小