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調(diào)研報(bào)告:我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的問(wèn)題及建議獸藥GSP經(jīng)營(yíng)它是指在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束獸藥經(jīng)銷(xiāo)商的行為,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的藥品。在日常的監(jiān)督檢查過(guò)程中,筆者發(fā)現(xiàn)獸藥GSP企業(yè)普遍存在的問(wèn)題及對(duì)經(jīng)營(yíng)者提出的幾點(diǎn)建議,與大家共同分享。一、存在的問(wèn)題1.獸藥企業(yè)對(duì)實(shí)施獸藥GSP認(rèn)識(shí)不到位一是不少獸藥經(jīng)銷(xiāo)商認(rèn)為獸藥GSP是一道關(guān)口,簡(jiǎn)單的認(rèn)為拿到GSP證書(shū)就“過(guò)關(guān)了”,在利益的驅(qū)動(dòng)下,如果按照要求管理,成本高,GSP一旦認(rèn)證通過(guò),管理就放松,管理目標(biāo)也隨即降低。二是各項(xiàng)制度如同虛設(shè),獸藥不按驗(yàn)收時(shí)分類(lèi),分區(qū)域擺放,陳列場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)內(nèi)獸藥亂堆亂放。三是未按要求定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),大多數(shù)GSP獸藥店沒(méi)有制定培訓(xùn)員工的計(jì)劃。四是購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售檔案等記錄不填寫(xiě),出現(xiàn)斷檔或空缺。2.缺乏相關(guān)的知識(shí)和能力一是獸藥GSP人員相關(guān)的法律、法規(guī)知識(shí)缺乏,對(duì)獸藥GSP的相關(guān)知識(shí)掌握的不夠系統(tǒng)、全面,缺乏辨析假/劣獸藥的能力。二是個(gè)別GSP獸藥店雇傭的銷(xiāo)售人員,分不清獸用處方藥與非處方藥。三是采購(gòu)人員,質(zhì)量管理人員不能根據(jù)包裝、標(biāo)簽內(nèi)容識(shí)別真假獸藥。四是自我保護(hù)意識(shí)差,大部分GSP獸藥店購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí),從來(lái)不向廠家索要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等材料。一旦出現(xiàn)假/劣獸藥,給廣大的養(yǎng)殖戶(hù)造成損失或糾紛,只能自己承擔(dān),找廠家賠償沒(méi)有法律依據(jù)。3.質(zhì)量管理人員缺位部分獸藥(GSP)企業(yè)依然是“夫妻店”、“父子店”,當(dāng)時(shí)為了達(dá)到驗(yàn)證要求,臨時(shí)聘請(qǐng)管理人員應(yīng)付過(guò)關(guān),有些管理人員在職不在崗,不能認(rèn)真履行質(zhì)量管理職能。4.超出經(jīng)營(yíng)范圍個(gè)別獸藥(GSP)企業(yè)在違規(guī)經(jīng)營(yíng)各種獸藥生物制品,其中包括了各種疫苗和特許獸藥的經(jīng)營(yíng),有的甚至違反國(guó)家法律規(guī)定,私自購(gòu)進(jìn)未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的生物制品,并將這些制品推銷(xiāo)給養(yǎng)殖大戶(hù),給當(dāng)?shù)匦竽翗I(yè)造成安全隱患。二、給獸藥經(jīng)營(yíng)者的建議提高自身的法律水平和業(yè)務(wù)能力。首先,執(zhí)法人員要熟悉并掌握相關(guān)的法律、法規(guī)知識(shí);其次,提高自身識(shí)別假/劣獸藥的業(yè)務(wù)能力和管理水平。加強(qiáng)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的宣傳力度,增強(qiáng)GSP獸藥店人員的法律意識(shí)。加強(qiáng)GSP獸藥店人員的培訓(xùn)。定期對(duì)轄區(qū)GSP獸藥店銷(xiāo)售、質(zhì)量管理人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)和法律、法規(guī)方面的培訓(xùn),提高從業(yè)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)能力和管理水平。加大對(duì)違法行為的處罰力度。各級(jí)獸藥監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)同獸藥抽檢、日常監(jiān)督檢查工作相結(jié)合,對(duì)違法經(jīng)營(yíng)行為,應(yīng)當(dāng)依法從重處罰。建立舉報(bào)制度,并對(duì)重大典型案例及時(shí)公布查處結(jié)果,達(dá)到警示和震懾作用。獸藥經(jīng)營(yíng)、獸藥使用和獸藥監(jiān)督管理三者緊密相連,根據(jù)平時(shí)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、方
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