人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度

第第頁人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度黃梅縣人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的掌控，鼓舞臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，訂立本管理制度。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必需嚴(yán)格掌控、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科料子及器械類、人工器官、消化料子類、眼科料子類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。高值耗材采購遵奉并服從原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價格優(yōu)惠、重視服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度1、醫(yī)院使用的全部高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必需依照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必需附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必需查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給實(shí)在業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗(yàn)收時，由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)依據(jù)醫(yī)院醫(yī)療本領(lǐng)和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價部門價格制度進(jìn)行加成。對于通用高值耗材申請實(shí)行二級庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預(yù)存確定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，依據(jù)臨床科室提出的計(jì)劃購置申請，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵奉并服從原則論證是否采購，分管院長審批同意后進(jìn)行詢價，確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超出三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，全部原始資料設(shè)備科建冊存檔。三、高值耗材使用管理制度1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。全部醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必需事先交付藥劑科料子倉庫，藥劑科依照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，認(rèn)真記錄保管已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包含品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、住址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室認(rèn)真記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承當(dāng)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保管期五年。2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先供應(yīng)完整的證件、報(bào)價等交藥劑科審核、議價后報(bào)請?jiān)洪L，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承當(dāng)。同時全部使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。篇2:人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度黃梅縣人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的掌控，鼓舞臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，訂立本管理制度。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必需嚴(yán)格掌控、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科料子及器械類、人工器官、消化料子類、眼科料子類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。高值耗材采購遵奉并服從原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價格優(yōu)惠、重視服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度1、醫(yī)院使用的全部高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必需依照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必需附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必需查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給實(shí)在業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗(yàn)收時，由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)依據(jù)醫(yī)院醫(yī)療本領(lǐng)和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價部門價格制度進(jìn)行加成。對于通用高值耗材申請實(shí)行二級庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預(yù)存確定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，依據(jù)臨床科室提出的計(jì)劃購置申請，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵奉并服從原則論證是否采購，分管院長審批同意后進(jìn)行詢價，確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超出三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，全部原始資料設(shè)備科建冊存檔。三、高值耗材使用管理制度1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。全部醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必需事先交付藥劑科料子倉庫，藥劑科依照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，認(rèn)真記錄保管已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包含品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、住址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室認(rèn)真記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承當(dāng)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保管期五年。2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先供應(yīng)完整的證件、報(bào)價等交藥劑科審核、議價后報(bào)請?jiān)洪L，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承當(dāng)。同時全部使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。篇3:辦公用品及耗材采購協(xié)議辦公用品采購協(xié)議買方名稱：（以下簡稱甲方）住址：郵編：聯(lián)系人：電話：傳真：賣方名稱：（以下簡稱乙方）住址：郵編：電話：傳真：開戶銀行：帳號：甲乙雙方依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)的法律法規(guī)之規(guī)定，本著友好合作、協(xié)商全都的原則，就甲方向乙方采購辦公用品及耗材事宜達(dá)成協(xié)議如下：1.釋義（除非文本另有不同要求）1.1文中“雙方”指甲方和乙方，“一方”指甲方和乙方中的任何一方。1.2文中所涉及費(fèi)用均以人民幣“元”為計(jì)量單位。1.3簽收人是指甲方所屬員工或指定的收貨人。2.協(xié)議要點(diǎn)2.1甲方向乙方購買辦公用品及耗材與其它日用商品，；2.2購銷協(xié)議的有效期：年月日至年月日止；2.3乙方向甲方免費(fèi)供應(yīng)所售商品的送貨及售后退換等服務(wù)并供應(yīng)三十天的結(jié)算期；2.4付款方式：銀行轉(zhuǎn)賬。3供貨價格3.1在同等商品中，我方愿按最低優(yōu)惠價格供應(yīng)商品給貴單位，特別議價的的商品按最終協(xié)議價供貨。3.2供貨價按乙方實(shí)時統(tǒng)一銷售價3.3本協(xié)議貨款單價已包含貨物移交至甲方所需的一切含稅費(fèi)用。4.結(jié)算方式4.1貨到甲方指定地方，甲乙雙方共同對商品進(jìn)行驗(yàn)收，每個月30日前，乙方需供應(yīng)發(fā)票及具有甲方簽收的配送票據(jù)，經(jīng)甲方對照核實(shí)后，確認(rèn)發(fā)生費(fèi)用與乙方供應(yīng)的發(fā)票相符，甲方將當(dāng)月貨款一次性付清。5.包裝及配送服務(wù)5.1乙方將保證全部商品為生產(chǎn)廠家的原始包裝并保證包裝完好，不得私自拆開或重新包裝。5.2乙方將保證優(yōu)先配送簽約客戶，盡量以最短的時間、最快的效率將商品配送到甲方收貨處，乙方保證在24小時內(nèi)送達(dá)。6.驗(yàn)收與退換貨6.1貨到后，甲方按訂單內(nèi)容與乙方供應(yīng)的配送單核實(shí)收貨。6.2甲方收到商品經(jīng)核實(shí)清點(diǎn)無錯后，需在甲方的配送票據(jù)上面由教導(dǎo)的簽收人簽收。結(jié)算貨款時以配送單上商品數(shù)量、價格為準(zhǔn)。6.3對于應(yīng)急采購商品按甲方對商品的要求，乙方將依據(jù)與甲方商定的時間內(nèi)送到甲方指定地方。7.售后及其他服務(wù)7.1如從乙方采購設(shè)備或耗材造成辦公機(jī)器故障乙方負(fù)責(zé)維護(hù)和修理。7.2乙方將為甲方供應(yīng)不限最低起送金額的配送貨服務(wù)，但請甲方酌情合理的使用此服務(wù)。8.違約責(zé)任8.1協(xié)議生效后具有法律責(zé)任，甲乙雙方應(yīng)本著信守協(xié)議、友好協(xié)商的原則，處