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文檔簡(jiǎn)介
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審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則
1范圍
1.1為確保CNAS對(duì)機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作的公正、有效,滿足國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)國(guó)
際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國(guó)際組織的要求,特制定本規(guī)則。
1.2本規(guī)則是CNAS和機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注
明日期的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)
適用。
CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》
CNAS-R03《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》
CNAS-RV03《審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》
CNAS-RV04《審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
CNAS-RV05《審定與核查機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》
3術(shù)語和定義
GB/T27000(等同采用ISO/IEC17000)、GB/T27011(等同采用ISO/IEC
17011)和GB/T27029(等同采用ISO/IEC17029)中給出的術(shù)語和定義以及下列
術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1認(rèn)可規(guī)范
CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策、程序、準(zhǔn)則及其說明和應(yīng)用指南,包括認(rèn)可規(guī)則、
認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案等文件。
1)認(rèn)可規(guī)則(R及RV系列)是CNAS根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際組織等
的相關(guān)要求制定的實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序,是認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作以及認(rèn)可對(duì)象獲得和
保持認(rèn)可資格應(yīng)滿足的強(qiáng)制性要求。認(rèn)可規(guī)則包括通用規(guī)則和專用規(guī)則等文件。
2)認(rèn)可準(zhǔn)則(CV系列)是CNAS為規(guī)范認(rèn)可對(duì)象的合格評(píng)定活動(dòng)制定的要求,
是認(rèn)可對(duì)象獲得和保持認(rèn)可資格應(yīng)滿足的強(qiáng)制性要求。認(rèn)可準(zhǔn)則包括等同采用相關(guān)
ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、IAF發(fā)布的對(duì)相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性應(yīng)用文件和CNAS針對(duì)
特定審定與核查活動(dòng)制定的基本準(zhǔn)則等文件。
3)認(rèn)可指南(GV系列)是CNAS為認(rèn)可對(duì)象提供的,能夠滿足或達(dá)到認(rèn)可規(guī)
則、認(rèn)可準(zhǔn)則等要求的建議或指導(dǎo)性文件。
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
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4)認(rèn)可方案(SV系列)是CNAS根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或制度所有者等方面
的要求,對(duì)特定認(rèn)可制度適用的認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。
注:以上認(rèn)可規(guī)范文件詳見CNAS網(wǎng)站/發(fā)布的認(rèn)可規(guī)范清單和文件。
3.2基本認(rèn)可制度
以共性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)構(gòu)建的認(rèn)可制度。如:審定與核查機(jī)構(gòu)
認(rèn)可等基本認(rèn)可制度。
3.3專項(xiàng)認(rèn)可制度
基于基本認(rèn)可制度并依據(jù)特定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的認(rèn)可制度。如:
在審定與核查機(jī)構(gòu)基本認(rèn)可制度下的環(huán)境信息審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可等專項(xiàng)認(rèn)可制度。
3.4分項(xiàng)認(rèn)可制度
基于專項(xiàng)認(rèn)可制度并依據(jù)特定要求制定的認(rèn)可制度。如:在環(huán)境信息審定與核查
機(jī)構(gòu)專項(xiàng)認(rèn)可制度下的溫室氣體審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可、CORSIA航空領(lǐng)域溫室氣體核
查機(jī)構(gòu)認(rèn)可等。
3.5認(rèn)可范圍
申請(qǐng)認(rèn)可或已獲得認(rèn)可的特定審定與核查活動(dòng),如:認(rèn)可所覆蓋的場(chǎng)所、認(rèn)可制
度以及相關(guān)的審定與核查業(yè)務(wù)范圍。
3.6嚴(yán)重不符合
缺少或未能實(shí)施和保持適用的認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可方案以及機(jī)構(gòu)管理體系
文件的一個(gè)或多個(gè)要求,或根據(jù)獲得的客觀證據(jù),足以懷疑機(jī)構(gòu)頒發(fā)的審定與核查陳
述的可信性的評(píng)審發(fā)現(xiàn)。
注:機(jī)構(gòu)依據(jù)CNAS-CV01(ISO/IEC17029)、CNAS-CV02(ISO/IEC14065)、CNAS-CV03(ISO/IEC14064-3)
等認(rèn)可準(zhǔn)則建立的管理和控制審定與核查過程的管理體系,習(xí)慣稱為機(jī)構(gòu)的管理體系。
3.7一般不符合
可能發(fā)展為嚴(yán)重不符合的評(píng)審發(fā)現(xiàn),如:
1)單個(gè)或孤立地缺少或未能實(shí)施和保持認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可方案中某一
項(xiàng)條款的要求,但其后果對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系尚未構(gòu)成嚴(yán)重影響;或
2)在實(shí)施中未執(zhí)行或偏離認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可方案的要求,尚未造成嚴(yán)
重后果或?qū)彾ㄅc核查結(jié)果的可信度未造成嚴(yán)重影響;或
3)違反機(jī)構(gòu)有關(guān)文件要求,進(jìn)而沒有達(dá)到認(rèn)可規(guī)范中某一條款的要求。
3.8糾正措施驗(yàn)證
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在CNAS規(guī)定的期限內(nèi),對(duì)于機(jī)構(gòu)針對(duì)不符合采取或計(jì)劃采取的糾正和/或糾正
措施,CNAS通過對(duì)機(jī)構(gòu)提供的書面材料進(jìn)行評(píng)價(jià)、在機(jī)構(gòu)辦公室或?qū)彾ㄅc核查現(xiàn)
場(chǎng)核實(shí)等方式,確認(rèn)糾正和糾正措施有效。
糾正措施驗(yàn)證的期限自不符合開具之日起計(jì)算,在CNAS規(guī)定的期限內(nèi),機(jī)構(gòu)
有兩次提交驗(yàn)證的機(jī)會(huì)。
3.9觀察項(xiàng)
尚未構(gòu)成不符合,但需提請(qǐng)機(jī)構(gòu)注意或改進(jìn)的評(píng)審發(fā)現(xiàn)。
3.10評(píng)審方案
依據(jù)特定的認(rèn)可方案,認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)機(jī)構(gòu)在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)實(shí)施的一系列評(píng)審。
3.11初次認(rèn)可
為確認(rèn)機(jī)構(gòu)管理體系與CNAS認(rèn)可規(guī)范的符合性,并具備開展相應(yīng)審定與核查
活動(dòng)的能力,對(duì)初次申請(qǐng)分項(xiàng)認(rèn)可制度或?qū)σ颜J(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾臃猪?xiàng)認(rèn)可制度所實(shí)
施的認(rèn)可活動(dòng)。
3.12監(jiān)督評(píng)審
在認(rèn)可證書有效期內(nèi),為確認(rèn)機(jī)構(gòu)能按CNAS認(rèn)可規(guī)范要求有效保持和運(yùn)行其
質(zhì)量管理體系所實(shí)施的評(píng)審活動(dòng),包括例行監(jiān)督評(píng)審和提前較短時(shí)間通知的監(jiān)督評(píng)審
(如專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審、確認(rèn)審核等)。
注:監(jiān)督評(píng)審可以包含不止一次評(píng)審,也可以采用不止一種評(píng)審方式。
3.13復(fù)評(píng)
為確認(rèn)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系在整體上持續(xù)符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求,在
認(rèn)可證書有效期屆滿前,對(duì)提出延續(xù)認(rèn)可資格申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)所實(shí)施的認(rèn)可活動(dòng)。
注:復(fù)評(píng)可以包含不止一次評(píng)審,也可以采用不止一種評(píng)審方式。
3.14擴(kuò)大認(rèn)可范圍評(píng)審
為確定已被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)在其新申請(qǐng)的認(rèn)可范圍內(nèi)是否具備能力而實(shí)施的認(rèn)可活
動(dòng)。
注:擴(kuò)大認(rèn)可范圍評(píng)審可以包含不止一次評(píng)審,也可以采用不止一種評(píng)審方式。
3.15文件評(píng)審
在機(jī)構(gòu)場(chǎng)所以外的地點(diǎn)(通常在CNAS的場(chǎng)所或評(píng)審員選擇的地點(diǎn))對(duì)機(jī)構(gòu)的
文件(紙質(zhì)或電子形式)進(jìn)行的評(píng)審。
注:機(jī)構(gòu)的文件包括機(jī)構(gòu)的管理體系文件、運(yùn)行記錄、審定/核查檔案、網(wǎng)站、年度報(bào)告等。
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
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3.16辦公室評(píng)審
在機(jī)構(gòu)總部或分支場(chǎng)所的辦公場(chǎng)所,通過查閱文件、面談、觀察、考試和測(cè)試等
方法,對(duì)機(jī)構(gòu)的文件、人員、活動(dòng)等進(jìn)行的評(píng)審。
3.17見證評(píng)審
CNAS對(duì)機(jī)構(gòu)在其認(rèn)可范圍內(nèi)實(shí)施審定/核查活動(dòng)的觀察。
3.18遠(yuǎn)程評(píng)審
CNAS使用信息和通信技術(shù)(ICT)對(duì)機(jī)構(gòu)的物理或虛擬場(chǎng)所進(jìn)行的評(píng)審。
注:虛擬場(chǎng)所是指允許人員在線實(shí)施過程的聯(lián)機(jī)環(huán)境,例如云環(huán)境。
3.19多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)
具有多個(gè)場(chǎng)所從事審定與核查業(yè)務(wù)相關(guān)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
注:這些場(chǎng)所可能采用不同的組織表現(xiàn)形式,如總部、分支機(jī)構(gòu)和辦事處等。總
部以外的組織形式統(tǒng)稱為機(jī)構(gòu)的分場(chǎng)所。
在機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)中,具有多個(gè)場(chǎng)所從事與其審定與核查業(yè)務(wù)相關(guān)的活動(dòng),多
場(chǎng)所機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)單一的法律實(shí)體,也可以是機(jī)構(gòu)總部與其分場(chǎng)所之間具有表明其
關(guān)系的法律文件(如合同、協(xié)議等)的組織形式。不管機(jī)構(gòu)與其分場(chǎng)所的法律關(guān)系如
何,機(jī)構(gòu)總部應(yīng)對(duì)分場(chǎng)所的所有審定與核查活動(dòng)負(fù)責(zé)。
機(jī)構(gòu)總部與其分場(chǎng)所應(yīng)同屬于一個(gè)管理體系,并在共同的管理體系下實(shí)施特定的
審定與核查活動(dòng)。該質(zhì)量管理體系應(yīng)由機(jī)構(gòu)總部統(tǒng)一策劃、建立和持續(xù)監(jiān)督其有效性,
并且總部有權(quán)對(duì)任一分場(chǎng)所的資源實(shí)施控制并采取相應(yīng)措施,這些須在質(zhì)量管理體系
文件、授權(quán)文件、以及上述合同或協(xié)議中予以明確說明。
機(jī)構(gòu)可以將其審定與核查業(yè)務(wù)中一項(xiàng)或幾項(xiàng)活動(dòng)授權(quán)其分場(chǎng)所來實(shí)施。
3.20關(guān)鍵活動(dòng)
對(duì)審定與核查結(jié)果產(chǎn)生重要影響的機(jī)構(gòu)的活動(dòng),包括:方針的制定與批準(zhǔn)、過程
或程序的建立、審定與核查人員管理、簽約前準(zhǔn)備、簽約、審定與核查活動(dòng)的策劃與
實(shí)施,復(fù)核,決定和審定與核查陳述簽發(fā)、審定與核查陳述簽發(fā)后發(fā)現(xiàn)的事實(shí)處理、
申訴、投訴等。涉及上述任意一項(xiàng)活動(dòng)或某一項(xiàng)中的部分活動(dòng),無論機(jī)構(gòu)如何命名(例
如:合同/申請(qǐng)?jiān)u審、簽訂合同、審定/核查人員委派),均屬關(guān)鍵活動(dòng)。
3.21機(jī)構(gòu)的總部
對(duì)機(jī)構(gòu)的所有審定與核查活動(dòng)負(fù)責(zé)的法律實(shí)體;負(fù)責(zé)組織策劃、建立和實(shí)施機(jī)構(gòu)
管理體系,并監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)其有效性;授權(quán)一個(gè)或多個(gè)分場(chǎng)所實(shí)施相關(guān)審定與核查
活動(dòng),并對(duì)其管理。
3.22關(guān)鍵分場(chǎng)所
總部以外實(shí)施關(guān)鍵活動(dòng)的分場(chǎng)所。
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3.23一般分場(chǎng)所
不實(shí)施關(guān)鍵活動(dòng)的分場(chǎng)所。
4總則
4.1CNAS依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展對(duì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可活動(dòng)。
4.2CNAS對(duì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作遵循客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效和非歧
視的原則。
4.3CNAS不對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)提供可能影響認(rèn)可公正性的咨詢或其他服務(wù)。
4.4CNAS對(duì)承諾滿足法律法規(guī)要求開展審定與核查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可。
4.5在認(rèn)可申請(qǐng)、評(píng)審、決定等認(rèn)可過程的任何階段,若有證據(jù)表明機(jī)構(gòu)存在故意提
供虛假信息或隱瞞信息,CNAS將不予受理認(rèn)可申請(qǐng)或終止認(rèn)可過程。認(rèn)可過程中
發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)或相關(guān)人員存在上述嚴(yán)重失信行為的,將根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定報(bào)告國(guó)家審定與
核查認(rèn)可監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)可能影響認(rèn)可結(jié)論的其他重要負(fù)面信息的,CNAS將
視情況暫緩認(rèn)可過程。
4.6CNAS對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料內(nèi)容、認(rèn)可評(píng)審信息和其他非公開信息保守
秘密。在法律法規(guī)要求時(shí),CNAS有責(zé)任將機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息向有關(guān)部門通報(bào)。
4.7CNAS一般就機(jī)構(gòu)對(duì)其分包機(jī)構(gòu)的管理實(shí)施評(píng)審。必要時(shí),CNAS對(duì)分包機(jī)構(gòu)實(shí)
施評(píng)審,以確定機(jī)構(gòu)對(duì)其分包機(jī)構(gòu)的管理是否滿足相關(guān)要求。
4.8CNAS對(duì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可僅表明,CNAS承認(rèn)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)在認(rèn)可范圍內(nèi)具有從
事審定/核查活動(dòng)的能力,但并不表明CNAS批準(zhǔn)了機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的審定/核查陳述。
4.9CNAS可以對(duì)已獲CNAS認(rèn)可的機(jī)構(gòu)所簽發(fā)的不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的審定與
核查活動(dòng)實(shí)施評(píng)審。
4.10CNAS對(duì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可服務(wù)按《審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》(CNAS-RV04)
收取認(rèn)可費(fèi)用,不接受任何機(jī)構(gòu)或其他認(rèn)可活動(dòng)相關(guān)利益方的資助。
4.11CNAS按照《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》(CNAS-R03)受理和處理對(duì)CNAS
的申訴、投訴和爭(zhēng)議。
4.12CNAS按照《審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》(CNAS-RV03)對(duì)獲得CNAS
認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格進(jìn)行相應(yīng)的處理。
4.13CNAS對(duì)于多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,依據(jù)本文件要求實(shí)施。
4.14對(duì)于已簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu),CNAS根據(jù)有關(guān)互認(rèn)
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協(xié)議及相關(guān)的安排,對(duì)相應(yīng)認(rèn)可評(píng)審結(jié)果的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià),考慮使用相關(guān)的認(rèn)可評(píng)
審結(jié)果。
4.15獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)以公開文件或以其他適當(dāng)方式對(duì)外公示獲得CNAS認(rèn)可的范
圍,并在其認(rèn)可范圍內(nèi)按照《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》(CNAS-R01)出
具帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的審定/核查陳述時(shí),適用時(shí),包括國(guó)際互認(rèn)標(biāo)識(shí)。
4.16獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)按照CNAS-RV05《審定與核查機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》向CNAS通
報(bào)有關(guān)信息。
5初次認(rèn)可
初次認(rèn)可活動(dòng)包括對(duì)初次申請(qǐng)分項(xiàng)認(rèn)可制度的認(rèn)可,和對(duì)已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)?/p>
加分項(xiàng)認(rèn)可制度所實(shí)施的認(rèn)可。
5.1初次認(rèn)可申請(qǐng)和受理
5.1.1機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的基本條件:
1)具有明確的法律地位。若機(jī)構(gòu)為一個(gè)較大法律實(shí)體的一部分,則應(yīng)由這個(gè)較大法
律實(shí)體向CNAS提出認(rèn)可申請(qǐng);
2)機(jī)構(gòu)或其相關(guān)機(jī)構(gòu)在提交申請(qǐng)之日前兩年內(nèi)未發(fā)生過被國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委
員會(huì)暫停或撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)資格的情況,也未發(fā)生過被CNAS暫停或撤銷認(rèn)證機(jī)
構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等認(rèn)可資格的情況;
3)按照CNAS-CV01、CNAS-CV02、CNAS-CV03以及其他適用的認(rèn)可規(guī)范建立了
管理體系,并有效運(yùn)行至少6個(gè)月,且實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審;
4)已開展過一定數(shù)量的審定/核查項(xiàng)目,且滿足相關(guān)分項(xiàng)認(rèn)可制度的認(rèn)可方案的要
求;
5)已對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的審定與核查領(lǐng)域可能引發(fā)的責(zé)任做出了安排;
6)申請(qǐng)認(rèn)可前未發(fā)生誤導(dǎo)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)等行為;
7)機(jī)構(gòu)已提交《認(rèn)可申請(qǐng)書》及其要求的文件等全部申請(qǐng)材料;
8)其他,適用時(shí)包括相關(guān)部門的資格批準(zhǔn)材料。
注:機(jī)構(gòu)可以從CNAS網(wǎng)站()或CNAS獲取認(rèn)可規(guī)范和《認(rèn)可申請(qǐng)書》等
相關(guān)文件。
5.1.2機(jī)構(gòu)不滿足本文件5.1.1的任何一項(xiàng)或存在以下任何一種情況時(shí),CNAS不予
受理認(rèn)可申請(qǐng):
1)有證據(jù)表明機(jī)構(gòu)存在故意提供虛假信息或隱瞞信息;
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故意提供虛假信息或隱瞞信息包括但不限于:
——申請(qǐng)資料與事實(shí)不符;
——提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況;
——同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;
——與其他機(jī)構(gòu)資料雷同等;
——存在其他應(yīng)向CNAS披露而故意隱瞞的情況。
2)依據(jù)本文件4.5被拒絕申請(qǐng)或終止認(rèn)可過程未滿5年;
3)被CNAS處理認(rèn)可資格未滿規(guī)定時(shí)限;
4)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)齊申請(qǐng)材料;
5)預(yù)訪問未通過(如果實(shí)施預(yù)訪問)。
5.1.3交《認(rèn)可申請(qǐng)書》時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)規(guī)則》(CNAS-RV04)的規(guī)
定交納認(rèn)可申請(qǐng)費(fèi)。
5.1.4CNAS在收到初次認(rèn)可申請(qǐng)后15日內(nèi),對(duì)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)條件和申請(qǐng)文件的齊全
性與內(nèi)容進(jìn)行審查,以確定機(jī)構(gòu)是否符合5.1.1所述條件以及CNAS是否有能力在申
請(qǐng)認(rèn)可的范圍內(nèi)對(duì)機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審。如果申請(qǐng)文件不齊,CNAS將要求機(jī)構(gòu)在30日內(nèi)
補(bǔ)齊。逾期未補(bǔ)齊的,CNAS將不再受理申請(qǐng),并通知機(jī)構(gòu)和說明理由。
5.1.5經(jīng)CNAS材料審查通過后,必要時(shí),CNAS將對(duì)機(jī)構(gòu)安排預(yù)訪問,以確認(rèn)機(jī)構(gòu)
是否滿足受理申請(qǐng)的條件,并確認(rèn)機(jī)構(gòu)是否為后續(xù)評(píng)審作出了必要的安排。在實(shí)施預(yù)
訪問時(shí),預(yù)訪問所產(chǎn)生的差旅食宿費(fèi)用由機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
5.1.6CNAS根據(jù)申請(qǐng)材料審查和\或預(yù)訪問的結(jié)果(如有)等判定是否受理申請(qǐng)。決定
受理的,CNAS將向機(jī)構(gòu)發(fā)出受理申請(qǐng)的通知,并與機(jī)構(gòu)簽署《認(rèn)可合同》。對(duì)于不
受理的,CNAS將向機(jī)構(gòu)發(fā)出不受理申請(qǐng)的通知,并闡明理由。對(duì)不予受理有異議的,
機(jī)構(gòu)可以按《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》(CNAS-R03)的規(guī)定提出申訴。
5.2初次認(rèn)可的評(píng)審準(zhǔn)備
5.2.1CNAS根據(jù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的認(rèn)可制度和范圍組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評(píng)審組,并征
得機(jī)構(gòu)同意。除非有證據(jù)表明某評(píng)審員有影響公正性的可能,否則機(jī)構(gòu)不得拒絕指定
的評(píng)審員。
5.2.2對(duì)于無正當(dāng)理由拒不接受CNAS評(píng)審組安排的機(jī)構(gòu),CNAS有權(quán)終止認(rèn)可申
請(qǐng)。
5.2.3需要時(shí),CNAS可在評(píng)審組中委派觀察員。
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5.3初次認(rèn)可的評(píng)審方式
初次認(rèn)可評(píng)審采用文件評(píng)審、辦公室評(píng)審和見證評(píng)審相結(jié)合的方式。
5.4初次認(rèn)可的評(píng)審實(shí)施
5.4.1初次認(rèn)可的文件評(píng)審
評(píng)審組實(shí)施文件評(píng)審,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題開出問題清單。
文件評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見本文件3.8),
并給機(jī)構(gòu)有兩次提交驗(yàn)證的機(jī)會(huì),否則文件評(píng)審不通過,CNAS將終止認(rèn)可過程。
5.4.2辦公室評(píng)審的實(shí)施
文件評(píng)審?fù)ㄟ^后,CNAS與機(jī)構(gòu)商定辦公室評(píng)審的時(shí)間。
評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制辦公室評(píng)審計(jì)劃,并提前通知機(jī)構(gòu)。
評(píng)審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則、機(jī)構(gòu)的管理體系文件及有關(guān)技術(shù)
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力、管理體系的符合性和有效性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)
評(píng)審應(yīng)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申
請(qǐng)的認(rèn)可制度和申請(qǐng)范圍的數(shù)量等進(jìn)行確定。
一般情況下,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程包括:
a)首次會(huì)議;
b)評(píng)審中的溝通;
c)信息收集;
d)末次會(huì)議。
評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審機(jī)構(gòu)在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國(guó)家有關(guān)法律
法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS。如被評(píng)審機(jī)
構(gòu)存在上述問題或未履行認(rèn)可合同中規(guī)定的義務(wù),情況嚴(yán)重時(shí),CNAS有權(quán)終止認(rèn)
可過程,并采取相應(yīng)處理措施。
評(píng)審組應(yīng)將評(píng)審證據(jù)與認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)照以形成評(píng)審發(fā)現(xiàn),并與機(jī)構(gòu)討論不符合
項(xiàng),以確保不符合項(xiàng)事實(shí)清楚、證據(jù)準(zhǔn)確、不符合項(xiàng)得到機(jī)構(gòu)理解,但應(yīng)避免向機(jī)構(gòu)
提示不符合項(xiàng)的原因或解決方法。
評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上,就評(píng)審發(fā)現(xiàn)和推薦評(píng)審結(jié)論意見向機(jī)構(gòu)
提供書面和(或)口頭報(bào)告。
對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取糾正/糾正措施。評(píng)審組應(yīng)在3個(gè)
月內(nèi)完成糾正/糾正措施的驗(yàn)證。否則,CNAS將終止認(rèn)可過程。如需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
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時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)予配合,并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。
5.4.3初次認(rèn)可的見證評(píng)審
初次認(rèn)可時(shí),CNAS對(duì)每一個(gè)分項(xiàng)認(rèn)可制度安排一定數(shù)量的見證評(píng)審。見證
評(píng)審的數(shù)量,具體要求遵照相關(guān)認(rèn)可方案的規(guī)定。
CNAS與機(jī)構(gòu)溝通見證評(píng)審項(xiàng)目的數(shù)量和要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)按CNAS的具體要
求及時(shí)將項(xiàng)目清單提交CNAS,以便初步選擇見證評(píng)審項(xiàng)目。CNAS考慮機(jī)構(gòu)所申
請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍、審定與核查項(xiàng)目的典型性、風(fēng)險(xiǎn)程度、技術(shù)難度、組織規(guī)模(如:人
員、場(chǎng)地、產(chǎn)品或服務(wù)種類等數(shù)量)等因素確定見證評(píng)審項(xiàng)目。
辦公室評(píng)審結(jié)束后,CNAS組建見證評(píng)審組并通知機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)如有異議,可
向CNAS提出。機(jī)構(gòu)應(yīng)提前將見證評(píng)審組的人員名單通知擬見證的組織/項(xiàng)目,并在
見證實(shí)施15日前將審定/核查計(jì)劃提交見證評(píng)審組。見證評(píng)審組長(zhǎng)編制見證評(píng)審計(jì)劃
并提前通知機(jī)構(gòu)。
見證評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)審定/核查活動(dòng)實(shí)施見證評(píng)審。評(píng)審?fù)瓿珊?,?/p>
證評(píng)審組向機(jī)構(gòu)通報(bào)見證評(píng)審情況、評(píng)審發(fā)現(xiàn)和評(píng)審結(jié)論,對(duì)不符合事實(shí)將要求機(jī)構(gòu)
代表予以確認(rèn),并提出不符合報(bào)告。如果見證評(píng)審中發(fā)現(xiàn)審定/核查組不具備實(shí)施審
定/核查的能力,則見證評(píng)審不通過。
初次認(rèn)可見證評(píng)審中開出的不符合,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證,否則
CNAS將終止認(rèn)可過程。
注:初次認(rèn)可辦公室評(píng)審后一年內(nèi),因機(jī)構(gòu)原因未能按本文件的有關(guān)要
求實(shí)施見證評(píng)審,CNAS將終止認(rèn)可過程。
5.5初次認(rèn)可的評(píng)審報(bào)告
認(rèn)可評(píng)審方案所要求的所有評(píng)審過程(文件評(píng)審、辦公室評(píng)審、見證評(píng)審)以及
不符合的糾正措施驗(yàn)證完成后,由辦公室評(píng)審組長(zhǎng)完成評(píng)審報(bào)告,并就評(píng)審報(bào)告的內(nèi)
容和評(píng)審組的推薦結(jié)論向機(jī)構(gòu)征求意見。若在認(rèn)可評(píng)定階段CNAS調(diào)整了評(píng)審報(bào)告
的內(nèi)容,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)就調(diào)整后的評(píng)審報(bào)告再次征求機(jī)構(gòu)意見。
5.6初次認(rèn)可的認(rèn)可決定
5.6.1CNAS根據(jù)認(rèn)可評(píng)審報(bào)告、評(píng)審記錄、機(jī)構(gòu)提交的資料和所獲得的相關(guān)信息做
出認(rèn)可決定。必要時(shí),可能繼續(xù)向機(jī)構(gòu)調(diào)閱必要的補(bǔ)充信息。
5.6.2通過認(rèn)可決定后,CNAS基于基本認(rèn)可制度和專項(xiàng)認(rèn)可制度為機(jī)構(gòu)頒發(fā)有效期
為五年的認(rèn)可證書,并以認(rèn)可證書附件的形式明確分項(xiàng)認(rèn)可制度及其認(rèn)可范圍。同時(shí),
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
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CNAS向社會(huì)發(fā)布認(rèn)可公告,并將獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)列入CNAS認(rèn)可名錄。
注:CNAS網(wǎng)站()公布相關(guān)認(rèn)可信息。
6審定與核查業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可
6.1審定與核查業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的原則
一般情況下,機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍劃分為大類和中類。具體分類方法和認(rèn)可原則詳見
各分項(xiàng)認(rèn)可制度認(rèn)可方案中的規(guī)定。
機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)CNAS認(rèn)可規(guī)范的要求,針對(duì)其業(yè)務(wù)范圍實(shí)施管理。通常情況下,
經(jīng)確認(rèn)機(jī)構(gòu)對(duì)其業(yè)務(wù)范圍管理有效,并在一個(gè)大類或中類中具備相應(yīng)的管理能力和具
備某一個(gè)中類的專業(yè)能力(在該大類內(nèi)具備至少一名專業(yè)審定/核查員),CNAS認(rèn)
可該大類或中類。
注:CNAS對(duì)某一大類的認(rèn)可,表明機(jī)構(gòu)該大類已滿足相關(guān)認(rèn)可規(guī)范要求并具備相應(yīng)的管理能
力和一定范圍的專業(yè)能力,但并不意味著機(jī)構(gòu)在該大類中的所有中類全部具備專業(yè)能力。
6.2審定與核查業(yè)務(wù)范圍分類
CNAS相關(guān)分項(xiàng)認(rèn)可制度的認(rèn)可方案中規(guī)定了分項(xiàng)認(rèn)可制度的業(yè)務(wù)范圍分類方
法。
6.3業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可程序
6.3.1業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可申請(qǐng)
初次認(rèn)可和復(fù)評(píng)時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)在向CNAS提交的《認(rèn)可申請(qǐng)書》中明確申請(qǐng)認(rèn)可
的審定與核查業(yè)務(wù)范圍(大類,必要時(shí)中類,詳見各分項(xiàng)認(rèn)可制度認(rèn)可方案的要求);
獲認(rèn)可后申請(qǐng)?jiān)黾踊蜃兏J(rèn)可業(yè)務(wù)范圍時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)向CNAS提交《認(rèn)可申請(qǐng)書》及
其要求的相關(guān)材料。通常情況下,在申請(qǐng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)應(yīng)配備具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)
能力的審定與核查人員。
6.3.2業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的評(píng)審方式
CNAS通常采用文件評(píng)審或辦公室評(píng)審(可結(jié)合初次認(rèn)可、例行監(jiān)督評(píng)審和復(fù)
評(píng)的辦公室評(píng)審?fù)瑫r(shí)實(shí)施)與必要的見證評(píng)審相結(jié)合的方式實(shí)施業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可評(píng)審。
6.3.3業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的見證評(píng)審要求
具體要求詳見相關(guān)分項(xiàng)認(rèn)可制度認(rèn)可方案中的規(guī)定。
6.3.4業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的評(píng)審
初次認(rèn)可和復(fù)評(píng)時(shí)的業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可評(píng)審隨認(rèn)可評(píng)審的實(shí)施一并進(jìn)行。
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
CNAS-RV01:2023第14頁(yè)共21頁(yè)
獲認(rèn)可后申請(qǐng)?jiān)黾踊蜃兏J(rèn)可業(yè)務(wù)范圍時(shí),CNAS在受理申請(qǐng)后按有關(guān)要求
完成評(píng)審方案策劃和評(píng)審組委派,評(píng)審實(shí)施過程與本文件第5章中的有關(guān)過程相同。
經(jīng)評(píng)審不具備能力的業(yè)務(wù)范圍,則評(píng)審不通過。評(píng)審中開出的一般不符合,應(yīng)在
1個(gè)月內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見本文件3.8),否則CNAS將按CNAS-RV03的相
關(guān)要求做出處理;評(píng)審中開出的嚴(yán)重不符合,應(yīng)在15天內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見
本文件3.8),否則CNAS將按CNAS-RV03的相關(guān)要求做出處理。
文件評(píng)審或辦公室評(píng)審后1年內(nèi),因機(jī)構(gòu)原因未實(shí)施所要求見證評(píng)審的業(yè)務(wù)
范圍,CNAS將終止對(duì)該業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可過程。
6.3.5業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的決定與認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍附件
初次認(rèn)可時(shí),業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的決定與認(rèn)可資格的授予決定一并做出。增加或
變更認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的決定,在完成CNAS要求的評(píng)審活動(dòng)后做出。
做出認(rèn)可決定后,CNAS以書面形式通知機(jī)構(gòu)分項(xiàng)認(rèn)可制度的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍
及限定,并頒發(fā)認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍附件,同時(shí)在CNAS網(wǎng)站上公布機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍
及限定。
7監(jiān)督評(píng)審
在認(rèn)可證書有效期內(nèi),CNAS按一定時(shí)間間隔對(duì)獲認(rèn)可的審定與核查機(jī)構(gòu)實(shí)
施例行監(jiān)督評(píng)審,以確認(rèn)其持續(xù)符合CNAS認(rèn)可規(guī)范。
7.1例行監(jiān)督評(píng)審的方式
例行監(jiān)督評(píng)審?fù)ǔ2捎棉k公室評(píng)審和見證評(píng)審相結(jié)合的方式。在考慮機(jī)構(gòu)所
簽發(fā)的審定/核查陳述的數(shù)量、審定與核查人員的數(shù)量、內(nèi)審情況等因素,通常情
況下,對(duì)每個(gè)分項(xiàng)認(rèn)可制度至少實(shí)施1次見證評(píng)審。具體規(guī)定詳見各分項(xiàng)認(rèn)可制
度認(rèn)可方案的要求。
當(dāng)機(jī)構(gòu)的管理體系文件發(fā)生重大變更時(shí),監(jiān)督評(píng)審還將包括對(duì)機(jī)構(gòu)管理體系
文件的評(píng)審。
7.2例行監(jiān)督評(píng)審的時(shí)間間隔
通常情況下,獲認(rèn)可后的第一次例行監(jiān)督評(píng)審的辦公室評(píng)審應(yīng)在認(rèn)可決定日期
起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行;隨后的例行監(jiān)督評(píng)審的辦公室評(píng)審時(shí)間間隔通常為12個(gè)月。
機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變更或CNAS認(rèn)為必要時(shí),可縮短對(duì)審定與核查機(jī)構(gòu)例行監(jiān)督
評(píng)審的時(shí)間間隔。
7.3例行監(jiān)督評(píng)審的準(zhǔn)備
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
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例行監(jiān)督評(píng)審實(shí)施前,機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時(shí)向CNAS提供準(zhǔn)確的信息,以便
CNAS完成例行監(jiān)督評(píng)審方案策劃。對(duì)于需實(shí)施文件評(píng)審的,機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求向
CNAS報(bào)送管理體系文件。對(duì)于需實(shí)施見證評(píng)審的,機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求向CNAS報(bào)
送項(xiàng)目清單。
CNAS確定例行監(jiān)督評(píng)審方案后,組建評(píng)審組并通知機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)如有異議,
可向CNAS提出。
7.4例行監(jiān)督評(píng)審的實(shí)施
對(duì)于需實(shí)施文件評(píng)審的,評(píng)審組應(yīng)在辦公室評(píng)審實(shí)施前完成文件評(píng)審。辦公室
評(píng)審的實(shí)施與初次認(rèn)可的辦公室評(píng)審實(shí)施過程相同。
7.5例行監(jiān)督評(píng)審的糾正措施驗(yàn)證
例行監(jiān)督評(píng)審中開出的一般不符合,應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見本文
件3.8),否則CNAS將按CNAS-RV03的相關(guān)要求做出處理;例行監(jiān)督評(píng)審中
開出的嚴(yán)重不符合,應(yīng)在15天內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見本文件3.8),否則CNAS
將按CNAS-RV03的相關(guān)要求做出處理。
7.6例行監(jiān)督評(píng)審的評(píng)審報(bào)告
例行監(jiān)督評(píng)審方案所要求的評(píng)審活動(dòng)全部完成后,由辦公室評(píng)審組長(zhǎng)完成評(píng)審
報(bào)告,并就評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容和評(píng)審組的推薦結(jié)論向機(jī)構(gòu)征求意見。若在認(rèn)可評(píng)定階
段CNAS調(diào)整了評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)就調(diào)整后的評(píng)審報(bào)告再次征求機(jī)構(gòu)
意見。
7.7例行監(jiān)督評(píng)審的評(píng)定
CNAS根據(jù)例行監(jiān)督評(píng)審的材料以及所獲得的相關(guān)信息,由有能力的人員對(duì)
評(píng)審報(bào)告實(shí)施復(fù)核,對(duì)符合認(rèn)可要求的做出保持認(rèn)可資格的決定;對(duì)于涉及縮小認(rèn)
可范圍或者暫停/撤銷認(rèn)可資格的,經(jīng)認(rèn)可評(píng)定后,做出縮小認(rèn)可范圍/暫停/撤銷認(rèn)
可資格的決定并通知機(jī)構(gòu)。
7.8非例行監(jiān)督評(píng)審
除例行監(jiān)督評(píng)審?fù)?,發(fā)生(但不限于)下列情況時(shí),CNAS可在監(jiān)督評(píng)審方案
中增加對(duì)機(jī)構(gòu)的非例行監(jiān)督評(píng)審:
1)機(jī)構(gòu)受到相關(guān)管理部門的處罰;
2)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作發(fā)生變化,可能影響審定與核查機(jī)構(gòu)審定/核查活動(dòng)的公正性、
能力或質(zhì)量。此類變化可能包括:組織結(jié)構(gòu)變化、管理體系變化、所有者變更或人
員和資源的變化;
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3)接到對(duì)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)重投訴或負(fù)面意見;
4)其他信息反映機(jī)構(gòu)的運(yùn)作存在較高風(fēng)險(xiǎn);
5)暫停后又恢復(fù)認(rèn)可資格。
8復(fù)評(píng)
8.1復(fù)評(píng)申請(qǐng)
機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可證書有效期截止4個(gè)月前向CNAS提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),如果機(jī)構(gòu)未按
時(shí)提供齊全的復(fù)評(píng)申請(qǐng)材料,造成認(rèn)可證書有效期到期還未做出認(rèn)可決定,將導(dǎo)致認(rèn)
可失效。復(fù)評(píng)申請(qǐng)過程按本文件第5章初次認(rèn)可的有關(guān)過程實(shí)施。
8.2復(fù)評(píng)的評(píng)審方式
CNAS對(duì)機(jī)構(gòu)的復(fù)評(píng)通常采用文件評(píng)審、辦公室評(píng)審和見證評(píng)審相結(jié)合的方式
。
8.3復(fù)評(píng)的評(píng)審前準(zhǔn)備
受理復(fù)評(píng)申請(qǐng)后,CNAS策劃評(píng)審方案并確定評(píng)審組組成后通知機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)如有
異議,可向CNAS提出。
8.4復(fù)評(píng)的評(píng)審實(shí)施
評(píng)審組應(yīng)在辦公室評(píng)審實(shí)施前完成文件評(píng)審。
辦公室評(píng)審的實(shí)施與初次認(rèn)可的辦公室評(píng)審實(shí)施過程相同。
8.5復(fù)評(píng)的糾正措施驗(yàn)證
復(fù)評(píng)中開出的一般不符合,應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見本文件3.8),否則
CNAS將按CNAS-RV03的相關(guān)要求做出處理;復(fù)評(píng)中開出的嚴(yán)重不符合,應(yīng)在
15天內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見本文件3.8),否則CNAS將按CNAS-RV03的相關(guān)
要求做出處理。
8.6復(fù)評(píng)的評(píng)審報(bào)告
評(píng)審方案所要求的評(píng)審活動(dòng)全部完成后,由辦公室評(píng)審組長(zhǎng)完成評(píng)審報(bào)告,并就
評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容和評(píng)審組的推薦結(jié)論向機(jī)構(gòu)征求意見。若在認(rèn)可評(píng)定階段,CNAS
調(diào)整了評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)就調(diào)整后的評(píng)審報(bào)告再次征求機(jī)構(gòu)意見。
8.7復(fù)評(píng)的認(rèn)可決定
CNAS根據(jù)復(fù)評(píng)的評(píng)審材料、相關(guān)信息和本認(rèn)可周期內(nèi)CNAS要求的認(rèn)可后
的見證評(píng)審(見本文件第9.1章)的完成情況,對(duì)機(jī)構(gòu)做出更新認(rèn)可資格的決定,換
發(fā)新的認(rèn)可證書。
對(duì)于未按CNAS要求完成特定見證評(píng)審的審定與核查業(yè)務(wù)范圍,CNAS做出
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縮小認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的決定并換發(fā)認(rèn)可證書附件。
9認(rèn)可后的見證評(píng)審
9.1認(rèn)可后的見證評(píng)審原則
對(duì)于已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu),在認(rèn)可周期內(nèi)CNAS通常每年實(shí)施一定數(shù)量的見證評(píng)審
以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施審定與核查活動(dòng)的能力。具體要求詳見各分項(xiàng)認(rèn)可制度認(rèn)可方案的規(guī)
定。
9.2認(rèn)可后見證評(píng)審的準(zhǔn)備
CNAS根據(jù)相關(guān)分項(xiàng)認(rèn)可制度的見證評(píng)審要求,考慮認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的數(shù)量、機(jī)
構(gòu)所簽發(fā)的陳述數(shù)量、審定與核查項(xiàng)目/組織的典型性、風(fēng)險(xiǎn)程度、技術(shù)難度、組織
規(guī)模、機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)規(guī)模及其重要程度等因素,策劃見證評(píng)審方案并通知機(jī)構(gòu)。
機(jī)構(gòu)應(yīng)按CNAS的要求及時(shí)向CNAS提供見證項(xiàng)目(包括跨境項(xiàng)目)有關(guān)的
信息。
CNAS選定見證評(píng)審項(xiàng)目后,組建見證評(píng)審組并通知機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)如有異議可向
CNAS提出。機(jī)構(gòu)應(yīng)提前將見證評(píng)審組的人員名單通知擬見證的組織,并將審定/核
查計(jì)劃提交見證評(píng)審組。
9.3認(rèn)可后見證評(píng)審的實(shí)施
見證評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)審定/核查活動(dòng)實(shí)施見證評(píng)審。評(píng)審?fù)瓿珊?,見證
評(píng)審組向機(jī)構(gòu)通報(bào)見證評(píng)審情況、評(píng)審發(fā)現(xiàn)和評(píng)審結(jié)論,對(duì)不符合事實(shí)將要求機(jī)構(gòu)代
表予以確認(rèn),并提出不符合報(bào)告。如果見證評(píng)審中發(fā)現(xiàn)審定/核查組不具備實(shí)施審定/
核查的能力,則見證評(píng)審不通過,已認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍將被縮小。
9.4認(rèn)可后見證評(píng)審的糾正措施驗(yàn)證
認(rèn)可后見證評(píng)審中開出的一般不符合,應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證,否則
CNAS將按CNAS-RV03的相關(guān)要求做出處理;認(rèn)可后見證評(píng)審中開出的嚴(yán)重不符
合,應(yīng)在15天內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證,否則CNAS將按CNAS-RV03的相關(guān)要求做
出處理。
9.5認(rèn)可后見證評(píng)審的認(rèn)可評(píng)定
對(duì)于認(rèn)可后的見證評(píng)審,CNAS組織有能力的人員對(duì)見證評(píng)審材料實(shí)施復(fù)核。
涉及認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍變更的,經(jīng)認(rèn)可決定后,CNAS變更機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍,換發(fā)
認(rèn)可證書業(yè)務(wù)范圍附件。
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10多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)認(rèn)可
10.1總則
10.1.1CNAS對(duì)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的評(píng)審覆蓋認(rèn)可范圍內(nèi)的所有場(chǎng)所(總部、關(guān)鍵場(chǎng)所和一
般場(chǎng)所)及其活動(dòng)。
10.1.2獲認(rèn)可的多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)應(yīng)僅在基于總部和經(jīng)CNAS認(rèn)可的關(guān)鍵場(chǎng)所從事的關(guān)鍵
活動(dòng)簽發(fā)的審定與核查陳述上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
10.2認(rèn)可申請(qǐng)與受理
10.2.1申請(qǐng)關(guān)鍵場(chǎng)所初次認(rèn)可的多場(chǎng)所機(jī)構(gòu),除滿足本文件5.1.2條機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的
基本條件外,還應(yīng)符合以下條件:
1)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)設(shè)立、授權(quán)和管理多場(chǎng)所以及對(duì)多場(chǎng)所獲得CNAS認(rèn)可等活動(dòng)建
立和實(shí)施相關(guān)程序;
2)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的總部和每個(gè)分場(chǎng)所應(yīng)已按相關(guān)認(rèn)可規(guī)范的要求建立和運(yùn)行其管理
體系,并已實(shí)施覆蓋所有程序的內(nèi)審和管理評(píng)審;
3)與申請(qǐng)事項(xiàng)有關(guān)的所有關(guān)鍵場(chǎng)所應(yīng)至少已實(shí)施過經(jīng)總部授權(quán)的關(guān)鍵活動(dòng),并在機(jī)
構(gòu)最近一次的內(nèi)部審核和管理評(píng)審中覆蓋了授權(quán)范圍的關(guān)鍵活動(dòng)。
10.2.2多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的總部在向CNAS提交《認(rèn)可申請(qǐng)書》及相關(guān)材料時(shí),應(yīng)按要求
提供多場(chǎng)所有關(guān)的材料。需要時(shí),機(jī)構(gòu)還應(yīng)提供進(jìn)一步的材料,以便CNAS獲得足
夠的機(jī)構(gòu)信息,具體內(nèi)容見《認(rèn)可申請(qǐng)書》。
注:機(jī)構(gòu)可從CNAS網(wǎng)站()獲取認(rèn)可規(guī)范和《認(rèn)可申請(qǐng)書》等相關(guān)文件和
表格。
10.2.3根據(jù)申請(qǐng)材料審查,決定受理的,CNAS將向機(jī)構(gòu)發(fā)出受理申請(qǐng)的通知。對(duì)于
不受理的,CNAS將向機(jī)構(gòu)發(fā)出不受理申請(qǐng)的通知,并闡明理由。對(duì)不予受理有異議
的,機(jī)構(gòu)可以按《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》(CNAS-R03)的規(guī)定提出申訴。
10.3評(píng)審
CNAS將根據(jù)具體情況,采取文件評(píng)審、辦公室評(píng)審和見證評(píng)審中的一項(xiàng)或多項(xiàng)
組合的方式并綜合運(yùn)用抽樣的方法對(duì)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審。
10.3.1文件評(píng)審
若分場(chǎng)所擁有自己的管理體系文件,除對(duì)總部統(tǒng)一的管理體系文件實(shí)施文件評(píng)審
外,CNAS還將對(duì)分場(chǎng)所自己的管理體系文件實(shí)施文件評(píng)審。
10.3.2辦公室評(píng)審
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
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對(duì)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的辦公室評(píng)審,包括對(duì)總部和分場(chǎng)所的辦公室評(píng)審。當(dāng)總部或被抽
樣的分場(chǎng)所擁有多個(gè)和審定與核查活動(dòng)相關(guān)的辦公地點(diǎn)(如:總部將審定與核查活動(dòng)
的記錄存放在核心辦公地點(diǎn)以外的地點(diǎn))時(shí),CNAS將到所有辦公地點(diǎn)實(shí)施評(píng)審。
對(duì)各場(chǎng)所實(shí)施辦公室評(píng)審的原則
.1對(duì)總部實(shí)施辦公室評(píng)審的原則
對(duì)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)初次認(rèn)可、監(jiān)督和復(fù)評(píng)時(shí),應(yīng)安排對(duì)機(jī)構(gòu)總部的辦公室評(píng)審;已獲
認(rèn)可的機(jī)構(gòu)增加關(guān)鍵場(chǎng)所,無論是否與機(jī)構(gòu)的監(jiān)督或復(fù)評(píng)結(jié)合進(jìn)行均應(yīng)安排對(duì)總部的
辦公室評(píng)審。
.2對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所實(shí)施辦公室評(píng)審的原則
CNAS對(duì)所有初次認(rèn)可的關(guān)鍵場(chǎng)所實(shí)施辦公室評(píng)審。對(duì)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)例行監(jiān)督評(píng)審
或復(fù)評(píng)時(shí),每次抽取已獲認(rèn)可關(guān)鍵場(chǎng)所總數(shù)的25%實(shí)施辦公室評(píng)審,并確保在認(rèn)可
證書到期之前全部獲認(rèn)可的關(guān)鍵場(chǎng)所至少應(yīng)接受一次辦公室評(píng)審。已被抽樣實(shí)施過辦
公室評(píng)審的關(guān)鍵場(chǎng)所在隨后的例行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)中還可能再次被抽樣評(píng)審。
注:對(duì)于關(guān)鍵場(chǎng)所的數(shù)量在3個(gè)以下(含3個(gè))的機(jī)構(gòu),在實(shí)施例行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)時(shí),每
年至少安排對(duì)1個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)所的辦公室評(píng)審。
通常情況下,按上述抽樣比率對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所實(shí)施辦公室評(píng)審,考慮(但不限于)以
下因素適當(dāng)增加抽樣量并確定所抽取的場(chǎng)所:
1)CNAS對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所的信任程度;
2)機(jī)構(gòu)對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所的內(nèi)部審核結(jié)果;
3)各方面對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所的投訴情況;
4)關(guān)鍵場(chǎng)所審定/檢查員的數(shù)量及變化;
5)由關(guān)鍵場(chǎng)所實(shí)施完成的部分審定/核查工作量;
6)關(guān)鍵場(chǎng)所的地理位置;
7)關(guān)鍵場(chǎng)所特有的程序和作業(yè)指導(dǎo)書的數(shù)量;
8)關(guān)鍵場(chǎng)所審定/核查的情況;
9)關(guān)鍵場(chǎng)所間所履行職能和從事業(yè)務(wù)的相似程度;
10)任何跨境方面的活動(dòng);
11)機(jī)構(gòu)管理體系的變化;
12)關(guān)鍵場(chǎng)所職責(zé)和活動(dòng)的變化(包括總部對(duì)其授權(quán)的變化);
13)審定/核查策劃的有效性;
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
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14)在對(duì)總部或某一分場(chǎng)所評(píng)審中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí),CNAS可視情況臨時(shí)增加對(duì)分
場(chǎng)所的抽樣量。
.3對(duì)一般場(chǎng)所實(shí)施辦公室評(píng)審的原則
CNAS綜合考慮多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的具體情況確定對(duì)一般場(chǎng)所實(shí)施辦公室評(píng)審的必要性和
抽樣方案。
評(píng)審實(shí)施
在總部辦公室的評(píng)審內(nèi)容,包括對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所和一般場(chǎng)所的評(píng)審。
對(duì)分場(chǎng)所有關(guān)內(nèi)容的評(píng)審,可以一部分安排在分場(chǎng)所辦公室實(shí)施,另一部分安排
在總部辦公室實(shí)施。例如:關(guān)鍵場(chǎng)所從事關(guān)鍵活動(dòng)所形成的記錄可在總部完全調(diào)閱時(shí),
CNAS可在總部辦公室評(píng)審時(shí)調(diào)閱這些記錄,而對(duì)抽樣的關(guān)鍵場(chǎng)所實(shí)施辦公室評(píng)審時(shí),
通常不再安排對(duì)關(guān)鍵活動(dòng)記錄的調(diào)閱。
在完成所有抽樣場(chǎng)所的辦公室評(píng)審后,評(píng)審組將與機(jī)構(gòu)召開一次覆蓋所有抽樣場(chǎng)
所辦公室評(píng)審內(nèi)容的末次會(huì)議,就辦公室評(píng)審情況、評(píng)審發(fā)現(xiàn)和評(píng)審結(jié)論等進(jìn)行溝通。
10.3.3見證評(píng)審
在滿足本文件和其他有關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件要求的前提下,CNAS綜合考慮評(píng)審類型、
多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與管理方式、關(guān)鍵場(chǎng)所的數(shù)量、關(guān)鍵場(chǎng)所的業(yè)務(wù)量、陳述總簽發(fā)量、
陳述的行業(yè)分布等因素,確定對(duì)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的見證評(píng)審數(shù)量與具體要求。
當(dāng)某關(guān)鍵場(chǎng)所的運(yùn)作相對(duì)獨(dú)立時(shí),需單獨(dú)對(duì)其實(shí)施見證評(píng)審。
10.4糾正措施驗(yàn)證
10.4.1評(píng)審中開出的一般不符合,應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證,否則CNAS將
按CNAS-RV03的相關(guān)要求做出處理;認(rèn)可后見證評(píng)審中開出的嚴(yán)重不符合,應(yīng)在
15天內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證,否則CNAS將按CNAS-RV03的相關(guān)要求做出處理。
10.4.2在某一分場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)經(jīng)總部組織分析不符合產(chǎn)生的原因,采取必要的
糾正和糾正措施,多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)應(yīng)確保糾正和糾正措施在整個(gè)機(jī)構(gòu)范圍得以實(shí)施。
10.4.3在對(duì)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)總部及其被抽樣的所有分場(chǎng)所評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的所有不符合的糾
正措施全部經(jīng)評(píng)審組驗(yàn)證之前,CNAS不對(duì)該機(jī)構(gòu)做出認(rèn)可決定。機(jī)構(gòu)不能僅通過排
除有問題的分場(chǎng)所的方法以解決不符合。
10.5多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證書
CNAS向獲認(rèn)可的多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)可證書正文中描述總部名稱和地址等信
息,在認(rèn)可證書附件中列明關(guān)鍵場(chǎng)所的名稱和地址等信息。
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
CNAS-RV01:2023第21頁(yè)共21頁(yè)
注:一般場(chǎng)所包含在認(rèn)可范圍內(nèi),一般場(chǎng)所的信息不在認(rèn)可證書中體現(xiàn)。
10.6變更
10.6.1獲認(rèn)可的多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)發(fā)生與分場(chǎng)所(包括關(guān)鍵場(chǎng)所和一般場(chǎng)所)有關(guān)的變化時(shí),
應(yīng)按CNAS-RV05《審定與核查機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》要求向CNAS報(bào)送變化信息。
變化內(nèi)容可能涉及以下方面(但不限于):
1)增加或減少分場(chǎng)所;
2)已獲認(rèn)可的關(guān)鍵場(chǎng)所在基本認(rèn)可制度內(nèi)增加或減少分項(xiàng)認(rèn)可制度、增加或減少授
權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、增加或減少授權(quán)的關(guān)鍵活動(dòng)等;
3)分場(chǎng)所辦公地址變化(包括分場(chǎng)所多地址辦公的情況)。
10.6.2機(jī)構(gòu)分場(chǎng)所發(fā)生的變化,CNAS將在后續(xù)對(duì)該機(jī)構(gòu)的監(jiān)督或復(fù)評(píng)中關(guān)注。
11認(rèn)可要求和審定與核查要求的變更
11.1當(dāng)相關(guān)要求發(fā)生變更時(shí),CNAS將制訂并公布轉(zhuǎn)換政策,并及時(shí)告知可能受到
影響的獲認(rèn)可機(jī)構(gòu),
11.2獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu),根據(jù)轉(zhuǎn)換政策做出安排并提出轉(zhuǎn)換申請(qǐng)。CNAS結(jié)合例行監(jiān)
督評(píng)審、復(fù)評(píng)或采用專項(xiàng)評(píng)審的方式確認(rèn)已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)與新要求的符合性。
11.3CNAS在完成對(duì)已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換評(píng)審并確認(rèn)滿足新要求后,將結(jié)果通知
機(jī)構(gòu)。獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)如在規(guī)定期限內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換,CNAS將暫停、撤銷相應(yīng)認(rèn)可
資格。
2023年3月1日發(fā)布2024年2月5日第一次修訂2024年2月5日實(shí)施
CNAS-RV01
審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則
RulesfortheAccreditationofValidationand
VerificationBodies
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)
2023年3月1
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