2(2024版)生物制藥原料供應(yīng)與質(zhì)量保證合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2(2024版)生物制藥原料供應(yīng)與質(zhì)量保證合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同雙方1.2生物制藥原料1.3質(zhì)量保證1.4合同的有效性2.供應(yīng)條款2.1供應(yīng)數(shù)量2.2供應(yīng)時間2.3交付與驗收2.4包裝與運輸3.質(zhì)量控制3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2檢驗與檢測3.3不合格產(chǎn)品的處理3.4質(zhì)量保證措施4.價格與支付4.1價格條款4.2支付方式4.3稅收與費用4.4遲延支付的利息5.保密條款5.1保密義務(wù)5.2保密信息的范圍5.3保密期限5.4泄露的后果6.違約責(zé)任6.1供應(yīng)商的違約6.2購買方的違約6.3違約的補救措施7.不可抗力7.1不可抗力的定義7.2不可抗力事件的后果7.3不可抗力的通知與證明8.爭議解決8.1爭議的解決方式8.2仲裁地點與機構(gòu)8.3仲裁裁決的執(zhí)行9.合同的變更與終止9.1合同的變更9.2合同的提前終止9.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)10.法律適用與爭議解決10.1合同適用的法律10.2法律沖突的解決11.合同的效力11.1合同的生效條件11.2合同的期限11.3合同的續(xù)簽12.合同的附件12.1附件的說明12.2附件的生效與失效13.其他條款13.1通知與通訊13.2合同的完整性與互斥性13.3合同的修改與補充14.簽署與備案14.1合同的簽署14.2合同的備案與登記14.3合同的副本第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同雙方1.2生物制藥原料生物制藥原料是指用于生產(chǎn)生物制藥產(chǎn)品的物質(zhì)，包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)基、生物酶、抗體、疫苗等。1.3質(zhì)量保證質(zhì)量保證是指供應(yīng)商對所供生物制藥原料的質(zhì)量、純度、安全性等方面提供的保障措施。1.4合同的有效性本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。合同期滿后，如雙方未書面終止合同，則合同自動續(xù)簽一年。第二條供應(yīng)條款2.1供應(yīng)數(shù)量供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)購買方的需求，按照約定的數(shù)量供應(yīng)生物制藥原料。具體供應(yīng)數(shù)量及批次安排由雙方在附件中約定。2.2供應(yīng)時間供應(yīng)商應(yīng)按照購買方提出的交貨時間表及時供應(yīng)生物制藥原料。如因特殊情況導(dǎo)致無法按時供應(yīng)，供應(yīng)商應(yīng)及時通知購買方，并采取措施減輕損失。2.3交付與驗收生物制藥原料的交付地點為購買方指定的地點。供應(yīng)商應(yīng)在交付期限內(nèi)將生物制藥原料送達指定地點，并保證原料的包裝完好、數(shù)量準(zhǔn)確。購買方應(yīng)對收到的生物制藥原料進行驗收，確認(rèn)數(shù)量和質(zhì)量無誤后簽字接收。2.4包裝與運輸供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)生物制藥原料的特性進行適當(dāng)?shù)陌b，確保運輸過程中原料的安全。供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)運輸過程中的風(fēng)險和費用，購買方無需承擔(dān)。第三條質(zhì)量控制3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商提供的生物制藥原料應(yīng)符合我國和國際相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，包括但不限于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等。3.2檢驗與檢測供應(yīng)商應(yīng)按購買方要求對生物制藥原料進行檢驗和檢測，并向購買方提供檢驗報告。購買方有權(quán)對供應(yīng)商的質(zhì)量控制體系進行審計，以確保供應(yīng)商的質(zhì)量保證措施得到有效實施。3.3不合格產(chǎn)品的處理如檢驗結(jié)果顯示生物制藥原料不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，購買方有權(quán)要求供應(yīng)商免費更換或退還不合格產(chǎn)品，并追究供應(yīng)商的責(zé)任。3.4質(zhì)量保證措施供應(yīng)商應(yīng)建立完善的質(zhì)量保證體系，對生物制藥原料的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行嚴(yán)格控制，確保原料的質(zhì)量。第四條價格與支付4.1價格條款生物制藥原料的價格由雙方在附件中約定。價格如有調(diào)整，應(yīng)由雙方協(xié)商確定。4.2支付方式購買方應(yīng)按照約定的支付方式及時支付生物制藥原料的款項。如購買方延遲支付，應(yīng)按照約定的利率支付遲延支付的利息。4.3稅收與費用除雙方另有約定外，購買方應(yīng)承擔(dān)因購買生物制藥原料產(chǎn)生的所有稅收和費用。4.4遲延支付的利息購買方延遲支付款項的，應(yīng)按照約定的利率支付遲延支付的利息。利息計算自應(yīng)付金額之日起至實際支付日止。第五條保密條款5.1保密義務(wù)供應(yīng)商和購買方應(yīng)對本合同內(nèi)容及在執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.2保密信息的范圍保密信息包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)計劃等與生物制藥原料供應(yīng)和質(zhì)量保證有關(guān)的信息。5.3保密期限保密義務(wù)自合同生效之日起計算，至合同終止或履行完畢日止。5.4泄露的后果如一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)由此給對方造成的損失賠償責(zé)任。第六條違約責(zé)任6.1供應(yīng)商的違約供應(yīng)商違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償購買方因此造成的損失。6.2購買方的違約購買方違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償供應(yīng)商因此造成的損失。6.3違約的補救措施一方違約時，對方有權(quán)采取合理的補救措施，包括但不限于要求違約方支付違約金、賠償損失等。本部分內(nèi)容共計2000字。第八條交付與驗收8.1交付地點生物制藥原料的交付地點為購買方指定的地點。供應(yīng)商應(yīng)按照購買方提供的交付時間表及時將生物制藥原料送達指定地點。8.2驗收程序購買方應(yīng)對收到的生物制藥原料進行驗收，確認(rèn)數(shù)量和質(zhì)量無誤后簽字接收。驗收程序包括但不限于對原料的包裝、標(biāo)識、數(shù)量和質(zhì)量進行查驗。8.3驗收結(jié)果購買方應(yīng)在驗收合格后五個工作日內(nèi)向供應(yīng)商出具驗收報告。如驗收結(jié)果顯示生物制藥原料不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，購買方有權(quán)要求供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)更換或退還不合格產(chǎn)品。8.4驗收異議購買方對生物制藥原料有異議的，應(yīng)在驗收合格后十個工作日內(nèi)向供應(yīng)商提出，并說明具體異議內(nèi)容。供應(yīng)商應(yīng)在收到異議后十個工作日內(nèi)采取合理措施予以解決。第九條包裝與標(biāo)識9.1包裝要求供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)生物制藥原料的特性進行適當(dāng)?shù)陌b，確保運輸過程中原料的安全。包裝應(yīng)符合我國和國際相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。9.2標(biāo)識要求生物制藥原料的包裝上應(yīng)清晰標(biāo)識產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息。標(biāo)識應(yīng)符合我國和國際相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十條質(zhì)量控制與檢驗10.1質(zhì)量控制體系供應(yīng)商應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對生物制藥原料的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行嚴(yán)格控制，確保原料的質(zhì)量。10.2檢驗與檢測供應(yīng)商應(yīng)按購買方要求對生物制藥原料進行檢驗和檢測，并向購買方提供檢驗報告。檢驗項目、方法及頻率應(yīng)符合我國和國際相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。10.3質(zhì)量保證措施供應(yīng)商應(yīng)采取有效的質(zhì)量保證措施，確保生物制藥原料的質(zhì)量符合約定的標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商應(yīng)定期對質(zhì)量保證措施的實施情況進行自查和評估。第十一條價格與費用11.1價格條款生物制藥原料的價格由雙方在附件中約定。價格如有調(diào)整，應(yīng)由雙方協(xié)商確定。11.2支付方式購買方應(yīng)按照約定的支付方式及時支付生物制藥原料的款項。如購買方延遲支付，應(yīng)按照約定的利率支付遲延支付的利息。11.3稅收與費用除雙方另有約定外，購買方應(yīng)承擔(dān)因購買生物制藥原料產(chǎn)生的所有稅收和費用。第十二條保密條款12.1保密義務(wù)供應(yīng)商和購買方應(yīng)對本合同內(nèi)容及在執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。12.2保密信息的范圍保密信息包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)計劃等與生物制藥原料供應(yīng)和質(zhì)量保證有關(guān)的信息。12.3保密期限保密義務(wù)自合同生效之日起計算，至合同終止或履行完畢日止。12.4泄露的后果如一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)由此給對方造成的損失賠償責(zé)任。第十三條違約責(zé)任13.1供應(yīng)商的違約供應(yīng)商違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償購買方因此造成的損失。13.2購買方的違約購買方違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償供應(yīng)商因此造成的損失。13.3違約的補救措施一方違約時，對方有權(quán)采取合理的補救措施，包括但不限于要求違約方支付違約金、賠償損失等。第十四條法律適用與爭議解決14.1合同適用的法律本合同受中華人民共和國法律管轄，并按照中華人民共和國法律解釋。14.2法律沖突的解決如本合同內(nèi)容與中華人民共和國法律沖突，應(yīng)以中華人民共和國法律為準(zhǔn)。14.3爭議解決方式雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同中所指的第三方，包括但不限于中介方、監(jiān)管機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)等，在合同履行過程中參與并提供服務(wù)的非合同當(dāng)事人。1.2第三方職責(zé)第三方根據(jù)本合同的約定，應(yīng)履行合同約定的職責(zé)，包括但不限于質(zhì)量檢驗、監(jiān)管監(jiān)督、協(xié)調(diào)溝通等。1.3第三方權(quán)利第三方在本合同履行過程中，有權(quán)根據(jù)合同約定獲取相應(yīng)的報酬和服務(wù)費用。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲乙方根據(jù)本合同需要第三方介入時，應(yīng)提前書面通知對方，并共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、選定方式和合同簽訂等事宜。2.2第三方介入條件第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)履行其職責(zé)，并對其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任。3.2責(zé)任限額第三方對其提供的服務(wù)的責(zé)任限額，按照合同約定和第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)的過失程度進行界定。3.3第三方與甲乙方的責(zé)任劃分第三方在履行其職責(zé)過程中，如因其過失導(dǎo)致合同一方或雙方損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。甲乙方在第三方履行其職責(zé)過程中，如因其指示或要求導(dǎo)致第三方失誤的，由甲乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第四條第三方費用的承擔(dān)4.1第三方費用第三方在履行其職責(zé)過程中產(chǎn)生的費用，包括但不限于人工費、材料費、差旅費等，由甲乙方按照合同約定承擔(dān)。4.2費用支付方式甲乙方按照合同約定支付第三方費用的方式，包括但不限于預(yù)付款、進度付款、結(jié)算付款等。第五條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)作5.1第三方與甲乙方的溝通第三方在履行其職責(zé)過程中，應(yīng)與甲乙方保持密切溝通，及時報告工作進展和存在的問題。5.2第三方與甲乙方的協(xié)作甲乙方應(yīng)積極配合第三方的各項工作，提供必要的信息和資料，確保合同的順利履行。第六條第三方違約的處理6.1第三方違約第三方未按照合同約定履行其職責(zé)，或因其過失導(dǎo)致合同一方或雙方損失的，視為第三方違約。6.2違約處理甲乙方有權(quán)根據(jù)合同約定和第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)的過失程度，要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第七條第三方介入的終止7.1第三方終止條件第三方在履行其職責(zé)過程中，出現(xiàn)合同約定的終止條件，包括但不限于合同到期、甲乙方書面終止等。7.2第三方終止程序第三方在終止條件出現(xiàn)時，應(yīng)按照合同約定的程序終止其介入，并辦理相關(guān)手續(xù)。本部分內(nèi)容共計1500字。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物制藥原料供應(yīng)清單附件二：質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法附件三：交付時間表附件四：包裝要求與標(biāo)識規(guī)范附件五：價格條款詳細(xì)說明附件六：支付方式與支付時間表附件七：保密協(xié)議附件八：質(zhì)量控制與檢驗檢測報告附件九：合同變更與終止條件附件十：違約金計算公式附件十一：爭議解決方式詳細(xì)說明附件十二：第三方介入?yún)f(xié)議附件十三：合同續(xù)簽條件與程序附件十四：合同解除條件與程序說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.供應(yīng)商未按照約定的時間、數(shù)量、質(zhì)量供應(yīng)生物制藥原料。2.供應(yīng)商提供的生物制藥原料不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.供應(yīng)商未按照約定進行包裝、標(biāo)識或提供相關(guān)檢驗報告。4.購買方未按照約定的時間、數(shù)量支付款項。5.購買方未按照約定接收或驗收生物制藥原料。6.雙方未按照約定履行保密義務(wù)。7.供應(yīng)商未按照約定的質(zhì)量控制措施保證生物制藥原料的質(zhì)量。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.供應(yīng)商違約：供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于免費更換、退還不合格產(chǎn)品，支付違約金，賠償因此給購買方造成的損失。2.購買方違約：購買方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付遲延支付的利息，賠償因此給供應(yīng)商造成的損失。3.第三方違約：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金，賠償因此給甲乙方造成的損失。示例說明：假設(shè)供應(yīng)商未能在約定的時間內(nèi)供應(yīng)生物制藥原料，導(dǎo)致購買方生產(chǎn)線停滯，此時供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)因延遲交貨而導(dǎo)致的購買方損失，包括但不限于購買方因生產(chǎn)線停滯而產(chǎn)生的間接損失。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：本合同是指甲乙方之間關(guān)于生物制藥原料供應(yīng)與質(zhì)量保證的協(xié)議。2.生物制藥原料：指用于生產(chǎn)生物制藥產(chǎn)品的物質(zhì)，包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)基、生物酶、抗體、疫苗等。3.質(zhì)量保證：指供