自考《質量管理體系認證》試題庫及答案

自考《質量管理體系認證》試題庫及答案匯總

填空題

1.IS09001：2000主要由質量管理體系、管理職責、資

源管理、產品實現、測量、分析和改進五大部分組成。

2.用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的

產品的能力的標準是aS09001：2000質量管理體系一要求》。

3.用于組織內部業(yè)績改進，使顧客及其他相關方滿意的標

準是《IS09004：2000質量管理體系--業(yè)績改進指南》。

4.質量目標是指：關于質量的所追求的目的；家用空調事

業(yè)部質量目標：產品目標：產品年平均維修率每年遞減10%（相

對）。

5.最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立

質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容。質量目標

應是可測量的，并與質量方針保持一致。

6.最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的需

求和期望得以滿足。

7.管理者代表由最高管理者指定。

8.管理評審的輸出應包括的措施：a）質量管理體系及其過

程有效性的改進b）與顧客要求有關的產品的改進；c）資源需

求。

9.人員能力需求包括教育、培訓、技能和經驗。

10.測量和監(jiān)控主要包括顧客滿意、內部審核、過程的監(jiān)視

和測量、產品的監(jiān)視和測量。

11.糾正措施指為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況

的原因所采取的措施。

12.預防措施指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況

的原因所采取的措施。

13.ISO是指國際標準化組織,由技術委員會通過的國際

標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成

員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。

14.質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。質量管理

體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其

持續(xù)受控，以實現顧客能接受的產品。

15.過程是指一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作

用的活動。

16.PDCA循環(huán)：P是指策劃(PLAN),D是指實施(DO),C

是指檢查(CHECK),A是指處置(ACTION)。

17.質量的定義是一組固有特性滿足要求的程度。

18.顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺。

19.質量方針是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織

總的質量意圖和質量方向。美的的質量方針是以“創(chuàng)造一流品質，

真誠服務顧客”為制冷事業(yè)本部品質理念。致力于成為全球制冷

行業(yè)最優(yōu)秀的企業(yè)之一。為此，我們將：建立以顧客為導向的質

量管理體系，重視源頭預防和堅持科學的持續(xù)創(chuàng)新與改進，注重

團隊協作和全員參與，從而高度滿足客戶需要并增強企業(yè)經營業(yè)

績。

20.質量策劃是指質量管理的一部分,致力于制定質量目標

并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關資源以實現質量目標。

21.質量保證是指質量管理的一部分,致力于提供能滿足質

量要求的信任。

22.質量改進是指質量管理的一部分，致力于增強滿足質量

要求的能力。

23.組織是指職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及

設施。

24.顧客是指接受產品的組織或個人。

25.程序是指為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。

26.返工是指為使不合格產品符合要求而對其所采取的措

施，返修是指為使不合格產品滿足預期使用而對其所采取的措

施。

27.讓步是指對使用或放行不符合規(guī)定要求和產品的許可。

28.試驗是指按照程序確定一個或多個特性。

29.概念關系的三種關系：屬種關系、從屬關系、關聯

關系。

30.質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資

源提供、產品實現和測量有關的過程。

31.當IS09001標準的任何要求因組織及其產品的特點而

不適用時，可以考慮對其進行刪減。

除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足

顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不

能聲稱符合本標準。

選擇題

1.公司內部使用的下列哪類文件可能不屬于文件控制的范

疇d

a）質量手冊b）程序文件c）作業(yè)指導書d）公司作息時間

規(guī)定

2.選擇合格供方方法是：d

a）對其質量體系進行審核b）對其樣品進行認定c）對其

過去的業(yè)績進行評定

d）可以是以上的任一種

3.合同修改后應：b

a）重新編寫合同b）將合同修改的內容傳遞給相關部門c）

重新對合同內容再評審

d）無需對合同再評審

4.下列哪些屬于顧客溝通的范圍：do

a）產品信息b）合同或訂單的處理c）顧客反饋d）上述都

是

5.對供方進行選擇和評價的準則由d制訂.

a）各部門經理b）總公司最高管理者c）業(yè)務員d）公司文

件中規(guī)定的人員

6.下列何種活動不一定需要進行記錄：c

a）管理評審b）采購c）搬運、包裝d）內部質量審核

7.對顧客滿意度測量的方法可以通過：d

a）調查表b）電話c）走訪d）上述都可以

8.下列哪些文件必須提交管理評審：d

a）審核結果b）顧客投訴c）糾正和預防措施d）上述全部

9.采取預防措施和主要目的是：c

a）對不合格加以分析處理b）消除不合格的原因c）消除

潛在不合格的原因

d）對糾正措施的有效性加以驗證

10.持續(xù)改進可以通過使用d實現

a）質量目標b）數據分析c）管理評審d）上述全部

11.質量管理體系文件的詳略程度取決于d

a）組織的規(guī)模和活動的類型b）過程的復雜程度和相互作用

c）員工的能力d）上述全部

12.下列那一項活動不是管理者承諾的證據d

a）制定質量方針b）進行管理評審c）檢查體系實施效果

d）傳達滿足顧客要求的重要性

13.以下哪個標準不是IS09000族的核心標準c

a、IS09001b、IS09004c、IS010012d、IS019011

14.質量管理體系方法是b原則應用于質量管理體系研究

的結果。

a、過程方法b.管理的系統(tǒng)方法

c、以顧客為關注焦點d.基于事實的決策方法

15.闡明要求的文件是co

a、質量手冊b.質量計劃c、規(guī)范d.形成文件的程序

16.質量管理體系評價的活動方式有do

a、管理評審b、內部審核c、自我評價d、a+b+c

17.由組織的相關方對組織進行的審核是bo

a、第一方審核b.第二方審核c、第三方審核d、管理評審

18.為組織提供一種對其業(yè)績和質量管理體系的成熟程序

進行總體評價的方法是d

a、管理評審b.內部審核c、自我評價d.a+b+c

19.質量管理和質量控制在術語概念上構成b

a、屬種關系b.從屬關系c、關聯關系

20.“要求”包括d

a、明示的要求b、通常隱含的要求

c、必須履行的要求d.a+b+c

21.培訓機構提供的產品是d

a、硬件b、軟件c、流程性材料d、服務

22.一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動

是b

a、產品b、過程c、程序d、質量

23.致力于增強滿足質量要求的能力的活動是d

a、質量策劃b、質量保證c、質量控制d、質量改進

24.IS09001標準7.3”設計和開發(fā)”指的是a

a、產品的設計和開發(fā)b、過程的設計和開發(fā)

c、工藝的設計和開發(fā)d、體系的設計和開發(fā)

25.質量手冊應包括c

a、質量方針和質量目標b、質量管理體系程序

c.質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和合理性

d、a+b+c

26.組織應控制的文件是d

a、所有組織批準發(fā)放的文件b、所有的外來文件

c、與實施質量管理體系有關的所有文件d.a+b+c

27.IS09001標準中要求必須編制的形成文件的程序是b

a、管理評審程序b、文件控制程序

c、采購控制程序d、培訓控制程序

28.質量目標應d

a、依據質量方針制定和評審b、包括滿足產品要求所需的

內容c、在相關職能和層次上進行分解和落實d、a+b+c

29.與產品有關的要求應包括d

a、顧客觀定的要求b、有關法律法規(guī)規(guī)定的要求

c、組織識別或附加的要求d、a+b+c

30.確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或己知的預期用途

的要求而開展的活動是d

a、設計評審b.設計驗證c、設計確認d.設計和開發(fā)的策

劃

31.過程監(jiān)視和測量的目的是d

a、證實產品滿足要求b、證實質量管理體系有效運行

c、證實過程具備實現預期結果的能力d、a+b+C

32.對產品有關的要求進行評審應在a進行

a、做出提供產品的承諾之前b、簽訂合同之后

c、將產品交付給顧客之前d、采購產品之前

判斷題

1.所有質量體系文件在發(fā)布前需要經過批準。（V）

2.管理評審是對內部質量審核的復審。（X）

3.管理者代表的職責就是副總經理的職責。（X）

4.合同評審工作是在合同簽訂后執(zhí)行。（X）

5.內部溝通指上級與下級就管理體系的過程及有效性的溝

通。（X）

6.當文件失效或作廢時都必須將這些文件從使用場所收

回。（X）

7.所有質量記錄需要規(guī)定保存期限。（V）

8.對人員能力的判定主要從教育及經驗方面考慮。（X）

9.采購定單發(fā)放前需要經過批準。（V）

10.對供方的選擇只要價格低就可以由采購人員自行決定。

（X）

11.采購合同屬于采購文件的一種。（V）

12.采購的產品如果供方已經驗證合格，公司可以不再重復

進行驗證。（X）

13.在有可追溯性要求時，公司應控制和記錄產品的唯一性

標識。（V）

14.顧客滿意和不滿意的信息主要通過顧客投訴進行監(jiān)控。

（X）

15.內部質量審核由各部門經理自行完成。（X）

16.建立質量管理體系首先要識別質量管理體系所需的過

程。（J）

17.質量管理體系所需的過程包括管理、資源和產品實現。

（J）

18.標準要求形成文件的程序是指：要建立程序，形成文件,

并加以實施和保持。（V）

19.客戶提供的文件一般不需要控制。（X）

20.以顧客為中心，就是要確保滿足顧客的所有要求。（X）

21.“文件”與“質量手冊”構成術語概念上的從屬關系。

（J）

22.過程本身也構成系統(tǒng)。（V）

23.實施IS09001標準的組織可根據自己提供的產品的特點

對標準中任何不適用的要求進行刪減。（X）

24.質量方針和質量目標必須納入組織編制的質量手冊。

（X）

25.質量目標應該是定量可測量的。（V）

26.質量管理體系策劃包括產品實現的策劃。（V）

27.顧客財產就是指由顧客提供給組織，用于生產顧客所需

產品的原材料。（X）

28.內部審核的結果是管理評審的輸入之一。（V）

29.對不合格品進行識別和控制以防止使用或交付不合格

品。（J）

30.內審員不應對自己承擔的工作進行審核，以確保審核的

獨立性。（X）

問答題

1.什么是IS09000族標準?核心標準是哪幾個?主要作用是

什么？

答：IS09000族標準是國際標準組織（ISO）在1994年提出的

概念，是指“由IS0/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保

證技術委員會）制定的所有國際標準”。核心標準有：（1）IS09000

《質量管理體系基礎與術語》，表述質量管理體系基礎知識，

并規(guī)定質量管理體系術語。（2）IS09001《質量管理體系要求》，

規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和

適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。

（3）IS09004《質量管理體系業(yè)績改進指南》，提供考慮質量管理

體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)

績改進和使顧客及其他相關方滿意。(4)IS0I9011《質量和(或)

環(huán)境管理體系審核指南》，提供審核質量和環(huán)境管理體系的指南。

2.八項質量管理原則及其含義是什么？舉例說明它們在

IS09001標準中的體現？

答：(1)、以顧客為關注焦點：組織依存于顧客。因此，組

織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧

客期望。

(2)、領導作用：領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們

應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環(huán)境。

(3)、全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們的充分

參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

(4)、過程方法：將活動和相關的資源作為過程進行管理，

可以更高效地得到期望的結果。

(5)、管理的系統(tǒng)方法：將相互關聯的過程作為系統(tǒng)加以識

別理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。

(6)、持續(xù)改進：持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒

目標

(7)、基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息

分析的基礎上。

(8)、與供方互利的關系：組織與供方是相互依存的，互利

的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

3.實施IS09000對公司有什么意義?您在IS09000實施過程

中應如何做？

答：實施IS09000質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿

意。IS09000質量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加使顧

客和其他相關方滿意的可能性。質量管理體系還就組織能夠提供

持續(xù)滿足要求的產品，向組織及其顧客提供信任。在IS09000

實施過程應：a）識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的

應用；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定為確保這些

過程的有效運行和控制所需的準則和方法;d）確?？梢垣@得必

要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e）

監(jiān)視、測量和分析這些過程;f）實施必要的措施，以實現對這些

過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。

4.您認為在公司建立質量方針與質量目標需考慮哪些要

求？

答：建立質量方針需考慮：a）與組織的宗旨相適應;b）包

括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;c）提供

制定和評審質量目標的框架;d）在組織內得到溝通和理解;e）

在持續(xù)適宜性方面得到評審。建立質量目標需考慮：質量目標包

括滿足產品要求所需的內容。質量目標應是可測量的，并與質量

方針保持一致。

5.您認為公司現在管理中主要的問題是什么？是否可以通

過實施IS09000進行改善?

答：根據各崗位自身情況來寫。

6.質量管理體系通常包括哪幾種類型的文件？IS09001中

明示要求編制的程序文件有哪幾處?對應的條款是什么？

答：質量管理體系通常包括：1、質量手冊;2、質量計劃;3、

規(guī)范;4、指南;5、形成文件的程序;6、作業(yè)指導書；7、表格;8、

記錄。IS09001中明示要求編制的程序文件以及對應的條款是:

《文件控制程序》，對應條款4.2.3文件控制；《記錄控制程序》，

對應條款4.2.4記錄控制；《內部審核程序》,對應條款8.2.2

內部審核；《不合格品控制程序》，對應條款8.3不合格品控制;

《糾正程序》，對應條款8.5.2糾正措施；《預防程序》，對應

條款8.5.3預防措施。

7.什么是過程方法？為什么說質量管理體系評價是對構成

體系的過程的評價？

答：過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的

活動。

質量管理體系是由眾多相互關聯的過程所構成，質量管理體

系評價是對構成體系的過程進行評價，然后綜合回答對每個被評

價過程所提出的基本問題，當然也包括過程間的相互關聯結果的

問題，確定評價的結果。

8.什么是持續(xù)改進?包括哪些活動？

答：持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。改進活動

是基本的活動，包括：1、分析和評價現狀，以識別改進區(qū)域;2、

確定改進目標;3、尋找可能的解決辦法，以實現這些目標;4、評

價這些解決辦法并做出選擇;5、實施選定的解決辦法;6、測量、

驗證、分析和評價實施的結果，以確定這些目標已經實現;7、正

式采納更改。

到此為止，僅僅實現了一個改進過程。從這種意義上來講，

它是糾正措施和預防措施活動。

9.什么是產品？四種通用類別的產品是什么？各有何特點？

舉例？

答：產品：過程的結果。

四種通用類別的產品：服務、軟件、硬件、流程性材料。

特點：

服務：通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需

要完成一項活動的結果。（運輸）

軟件：由信息組成。通常是無形產品并可以方法、論文或程序

的形式存在。（計算機程序、字典）

硬件：通常是有形產品，可以分離，可以定量計數。（輪胎）

流程性材料：通常是有形產品，其量具有連續(xù)的特性。（潤

滑油）

10.建立和實施質量管理體系的方法包括哪些步驟？

答：a.確定顧客和其他相關方的需求和期望;b.建立組織的

質量方針和質量目標;c.確定實現質量目標必需的過程和職責;d.

確定和提供實現質量目標必需的資源;e.規(guī)定測量每個過程的有

效性和效率的方法;f.應用這些測量方法確定每個過程的有效性

和效率;g.確定防止不合格并消除產生原因的措施;h.建立和應

用過程以持續(xù)改進質量管理體系。

11.質量管理體系中使用的文件有哪些類型?并舉例說明

答：1、質量手冊;2、質量計劃;3、規(guī)范;4、指南;5、形成

文件的程序;6、作業(yè)指導書；7、表格;8、記錄。

12.根據崗位，列出你所看到的不符合1$09001條款4.2.3

文件控制、4.2.4記錄控制、7.5.3標識和可追溯性、8.3不合

格品控制四個要素的現象，并指出不符合原因

答：根據實際情況填寫。舉例：一個返工通知沒有批準就發(fā)

布了，不符合4.2.3文件控制a）文件發(fā)布前得到批準，以確保

文件是充分與適宜的。

13.IS09001標準中確保體系正常運行所需的資源包括哪些?

并舉例說明。物流運輸屬于那種資源？

答：包括：人力資源、基礎設施、工作環(huán)境?；A設施包括：

a）建筑物、工作場所和相關的設施;b）過程設備（硬件和軟件）;c）

支持性服務（如運輸或通訊）。物流運輸屬于基礎設施資源。

14.就本職工作而言，列出主要不符合IS09001哪些要素，

舉例說明（工作流程、現象、記錄等）

答：根據實際情況填寫。

案例分析題

（一）根據下述事實，指出不符合GB/T19001—IS09001中最

適用的條款，并說明理由：

1.六車間裝配工段在對批號為NO.123的60件零件進行了

焊接工序以后，遺漏了超聲波檢測，到發(fā)現時，60件零件全部

完成，無法再進行超聲波檢測了。

答：不符合8.2.4條款產品的監(jiān)視和測量。

2.在小型開關組裝車間有一把編號為N0.234的力矩扳手,

已使用兩年多了，從未檢查過是否還能把螺絲精確地擰緊到規(guī)定

的力矩。

答：不符合7.6條款監(jiān)視和測量裝置的控制

3.在生產線上，用作清洗的溶液槽的槽內溫度控制每天的

記錄中幾乎都是30。C,按作業(yè)指導書其溫度控制范圍為35。C

-40oC之間，操作人員說這一溫度控制并不重要，而且以前也

從未因此出現過問題。

答：不符合7.5.1生產和服務提供的控制

4.公司對一供方評估判定為不合格，結論為取消此供方，

但在采購部保存的合格供方清單中仍然發(fā)現了這一供方，采購人

員解釋說由于這一家供貨價格比較便宜，所以暫時沒有取消它。

答：不符合7.4.1采購過程

5.在業(yè)務部門發(fā)現五份顧客投訴產品質量的信件，但沒有

發(fā)現對此投訴處理的記錄，業(yè)務員解釋說，這類問題屬于顧客使

用不當引起，所以無需處理。

答：不符合7.2.3顧客溝通

6.生產線堆放了二箱產品無任何標識，檢驗人員說其中有

一箱產品剛剛判定為不合格，由于工作比較緊張，一般要等臨下

班前再交有關人員處理。

答：不符合8.3不合格品控制

7.在成品檢驗室發(fā)現有一批產品判定為不合格，審核員問

這批產品現在何處，檢驗人員說這批產品已經全部返工，所以未

經檢驗室檢驗出廠了。

答：不符合

8.采購部門在未征得設計、質量等部門意見的情況下，就

從天門市一家新的分供店一天門橡膠制品廠，以很低的價格訂購

了6—15的橡膠密封環(huán)。

答：不符合8.3不合格品控制

9.某化工廠在內部質量體系審核時，針對不同部門組成審

核組，在對四車間審核時，由質量辦主任任審核組組長，三車間

主任和四車間技術副主任組員，因為他們兩人對四車間的流程、

設備、工藝和人員等最了解。

答：不符合8.2.2內部審核

10.某汽車廠生產了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛

來信申訴說這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)

的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的城市已明令禁

止使用這種汽車。

答：不符合7.3.2設計和開發(fā)輸入

11.審核員在元器件倉庫中發(fā)現六個箱子標有“需方來件”

字樣，倉庫主管解釋說，這是用戶送來的一批特殊電子元器件，

指定安裝在為他們生產的產品上。審核員問對用戶提供的元器件

是否經過驗證，倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質

量當然由他們負責，我們不驗證，再說，對這樣的尖端產品我們

根本就沒有檢驗的手段?！?/p>

答：不符合7.5.4顧客財產

12.機床廠總裝車間在總裝一批批號為NO.238的10臺

X62W型錢床時，發(fā)現每臺鐵床的主軸箱中兩個關鍵齒輪（N0.3,

NO.4齒輪）的檢驗報告還未完成。為了搶進度，經檢驗科及質量

管理辦同意，在作好標志及記錄的情況下例外轉序，先進行總裝

配?？傃b完成后，專職成品檢驗員就進行了成品檢驗，且順利通

過。此時，20件齒輪的檢驗報告也出來了，表明性能全部合格。

檢驗科就簽發(fā)了合格證，并通知銷售科可以發(fā)貨。

答：不符合8.2.4產品的監(jiān)視和測量

13.審核員同檢驗科長到生產辦公室時，正碰上副廠長很生

氣地與用戶交涉，副廠長對審核員說：“這位用戶訂貨時間緊，

要求三個月交貨，機架要求用Y材料，我們接下任務后發(fā)現Y

材料這三個月根本買不到，改用了X材料，經權威機構檢驗，X

材料更好，用戶外行，扯皮?！?/p>

答：不符合7.2.3顧客溝通

14.審核員在審核某工程公司08工程時，沒有找到編號為

101建筑物的基礎檢驗記錄，而按該公司施工程序，重要基礎澆

灌混凝土前應作好混凝土檢驗記錄?，F場檢驗員解釋說，這幾天

工地檢驗任務特別多，我要跑十幾個地方,那天我趕到建筑工地,

101建筑物基礎已經澆好了，而工地施工組長說：“那天混凝土

車到了半個多小時也找不到檢查員，我們只好先澆灌了，不然混

凝土在車內時間太長，會變質的?！?/p>

答：不符合8.2.4產品的監(jiān)視和測量

15.審核員來到電纜廠的進料化驗室，發(fā)現有一批從廣平鋁

材廠進貨的16的鋁桿的化驗單上測得的電阻率大于規(guī)定的

電阻率，被判為不合格品，但在“處理”一欄中寫著“工藝試驗

后再定“，并有副總工程師的簽名?；瀱T解釋說，一般情況下,

電阻率超過規(guī)定要求，我們就判為不合格并退貨，但如果電阻率

超過規(guī)定很少，例如在5%以內，就與鋁材廠協商，在本廠內做

初擠拉工藝試驗，初擠拉到10左右如電阻率下降到規(guī)定值以

下，就可以作為合格原材料使用。審核員要求看幾份這程返工品

的復測單，化驗室找出了三份，上面都有工藝試驗記錄和復測數

據，在“處理”一欄中副總工程師批示“可以使用”并有簽字，

審核員要求出示這種做法的書面程序，化驗室主任說，目前還沒

有書面程序，但大家都認為副總工程師的這種做法很合乎情理,

鋁材廠支付了全部工藝試驗費用，又省得往返運輸不合格品。

答：不符合8.3不合格品控制

16.審核員首先來到檢驗部辦公室，審核員注意到有一個箱

子，箱子里裝有8個相同的零件（代號為A2513）,每個零件上都

貼有“不合格”和“急用”兩種標簽。審核員問檢驗部經理這些

零件為什么在這里堆放?檢驗部經理解釋說，這批零件共16個,

前兩天才到貨，比合同規(guī)定晚了三個星期，因為合同很急，經請

示總工同意后，8個零件來不及檢驗就送去加工了。檢驗部經理

說按程序規(guī)定，他自己就有權批準放行，但為慎重起見，還是請

示了總工，所以在其他8年零件上貼有“急用”標記，今天上午

剛開始檢驗就發(fā)現這8個零件不符合技術規(guī)范，我們就在這幾個

零件上又貼上不合格標簽，以作標記，審核員問那8個已加工零

件現在何處?檢驗部經理說，8個A2513零件加工后，裝在一批

用于出口的成品，并且已經發(fā)了貨，審核員問是否知道8個A2513

件裝在哪個成品上，檢驗部經理說，由于用的太急，那8個已加

工零件未作任何記號，現在無法判定發(fā)現那里去了。

答：不符合7.5.3標識和可追溯性

17.審核員已返回采購部，對A2513零件的采購情況進行了

解。采購部經辦人員講，原來的協作單位因為設備壞了，生產要

停一段時間，不能滿足貨期要求，只好找新的協作單位，這家廠

新報價較低，他們寄來的樣品和工廠說明書宣傳自己產品質量也

很好。

答：不符合7.4.1采購過程

18.審核員接著與隨同人員到塑料制品車間，在車間發(fā)現單

獨堆放著一批產品的塑料外殼。車間主任介紹，這堆外完是要報

廢的，主要原因是由于劃傷和磕碰。審核員在生產線上，又發(fā)現

了不少劃傷和磕碰的產品。在車間辦公室，審核員請主任出示產

品不合格記錄，車間主任拿出95.8—96.2的不合格記錄，發(fā)現

車間每個月都對劃作、磕碰率作了統(tǒng)計，這七個月分別為27%、

29%、32%、24%、25%、27%、29%。審核員問車間主任，為什么不

采取措施減少操作呢?主任說，這些多是因搬運、存放造成的，

當95年10月損傷超過30%,我們非常重視并采取了措施。11

月初我們開了全車間大會，每個班組制訂了保證書，增加了責任

心，所以后幾個月都低于30%,11月份損傷率只有24%,審核員

又查閱了車間主任簽署的“糾正措施”內容是近期召開大會采取

糾正措施使磕碰率降低為29%以下，糾正期限為95年12月。

答：不符合8.5.2糾正措施

19.審核員離開了生產車間來到成品庫，外面正下雨。市場

部經理在門口等候了。審核員發(fā)現待包裝出廠的產品其外觀比較

好。審核員抽查了包裝箱內產品合格證，核對了證書和產品標識

的正確性。審核員看到包裝箱是木制的，箱上有：“小心輕放”

和“小心雨淋”等字樣和圖案。市場部經理說：產品比較嬌氣，

所以我們在包裝存放和運輸過程中比較注意嚴格按我們的有關

規(guī)定執(zhí)行。正在這時審核員看到帶雨蓬的大卡車來接貨，審核員

注意到車廂里有不少積水，并問經理這卡車是貨主的嗎?經理說:

不是的，我們?yōu)榱烁孟蛴脩舴?，短途的客戶我們都是用車?/p>

貨上門的。審核員問：這車隊是你們經銷部管嗎?經理說：前幾

年是我們經管的，現在廠里把這運輸車隊單獨成了一個運輸公

司，以便向外拓展業(yè)務。審核員問：運輸公司是否納入廠里的質

量體系中？市場部經理說不清楚。審核員問是否與運輸公司簽訂

了托付承運產品的全同與向運輸公司提出有關的質量要求?；卮?/p>

說：我們的要求他們也很清楚，每次送完貨按噸公里算錢就可以

了，不需要簽任何合同。

答：不符合4.1總要求針對組織所選擇的任何影響產品符

合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程

的控制應在質量管理體系中加以識別。

20.最后，審核員在管理者代表陪同下到品質部進行審核。

審核員先向品質部經理了解品質部的職責。經理告知，品質部主

要從事質量體系的建立和完善，組織內審，每兩次審核的間隔期

不超過12個月，審核員詢問了最后一次的內審是什么時候進行?

經理告知是95年的內審報告。審核員問有無內審的日程計劃？

經理回答有，同時又出示了95.1.5工廠的檢字9501號之發(fā)出的

審核計劃，計劃規(guī)定了審核的日程，審核組的成員。審核員問這

些審核員是否經過培訓？經理講他們是我們廠自己培訓的，老師

就由我擔任，我是參加國家注冊審核員的培訓并已考試合格。審

核員抽查了兩名內審員的培訓記錄，又問這些內審員是否被任命

或聘請了，經理講，廠檢字9501號文是由廠長簽發(fā)的，文中已

指定了審核成員。我們就不再任命或聘請了。審核員還抽查了內

審品質部的記錄。其中編號N0031的一個，嚴重不合格報告規(guī)定

糾正措施期限已2個月。應于95.2.10糾正。已由設計部派內審

員對糾正措施的實施效果進行了驗證。

答：不符合&2.2內部審核

21.培訓機構提供各類專業(yè)培訓I,根據培訓需求開發(fā)新的培訓課

程、該培訓機構擬申請IS09001認證，在提交給認證機構的質量

手冊中將7.3上“設計和開發(fā)”條款進行了刪減。

答：不符合1.2應用除非刪減僅限于本標準第7章中那些

不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或

責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

22.審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均

為第二版，查閱受控文件清單上登記有8份文件是第三版、辦公

室文件管理員說：