2024年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2雙方1.3醫(yī)療器械1.4研發(fā)1.5許可1.6技術資料1.7研發(fā)進度1.8許可期限1.9技術成果1.10經(jīng)濟效益第二條合同標的2.1雙方同意在2024年內共同研發(fā)一種新型醫(yī)療器械2.2雙方同意在研發(fā)完成后將相關技術申請許可第三條研發(fā)內容3.1研發(fā)目標3.2研發(fā)方案3.3研發(fā)團隊3.4研發(fā)投入第四條許可事項4.1許可范圍4.2許可條件4.3許可費用4.4許可期限第五條技術資料保密5.1技術資料5.2保密義務5.3保密期限5.4保密泄露后果第六條研發(fā)進度及監(jiān)督6.1研發(fā)進度計劃6.2監(jiān)督方式6.3進度調整第七條技術成果歸屬7.1技術成果定義7.2技術成果歸屬7.3知識產(chǎn)權第八條經(jīng)濟效益分享8.1經(jīng)濟效益定義8.2經(jīng)濟效益分享比例8.3經(jīng)濟效益計算方式第九條合同的變更與終止9.1合同變更條件9.2合同終止條件9.3合同終止后的事宜第十條違約責任10.1違約行為10.2違約責任10.3違約賠償?shù)谑粭l爭議解決11.1爭議解決方式11.2仲裁地點11.3仲裁效力第十二條合同的生效、履行與解除12.1合同生效條件12.2合同履行地點12.3合同解除條件第十三條合同的附件13.1附件清單13.2附件效力第十四條其他約定14.1雙方的其他約定14.2約定生效方式第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同：本合同是指由甲方和乙方于2024年簽訂的醫(yī)療器械研發(fā)與許可合同。1.2雙方：甲方是指具有合法經(jīng)營資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方是指具有合法研發(fā)能力的科研機構。1.3醫(yī)療器械：指雙方約定的合同產(chǎn)品，是一種用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備。1.4研發(fā)：指乙方根據(jù)合同約定，對醫(yī)療器械進行科學研究、設計和試驗，以實現(xiàn)其預期功能的過程。1.5許可：指乙方將研發(fā)成果授權給甲方使用，允許甲方生產(chǎn)、銷售和推廣該醫(yī)療器械的權利。1.6技術資料：指與醫(yī)療器械研發(fā)相關的所有技術文件、資料、數(shù)據(jù)和樣品等。1.7研發(fā)進度：指乙方按照合同約定的時間節(jié)點完成研發(fā)工作的進度。1.8許可期限：指雙方約定的合同許可的有效期限。1.9技術成果：指研發(fā)過程中取得的所有成果，包括專利、技術秘密等。1.10經(jīng)濟效益：指合同實施過程中產(chǎn)生的經(jīng)濟收益，包括銷售收入、市場份額等。第二條合同標的2.1雙方同意在2024年內共同研發(fā)一種新型醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械主要用于治療心血管疾病。2.2雙方同意在研發(fā)完成后將相關技術申請許可，許可期限為10年。第三條研發(fā)內容3.1研發(fā)目標：乙方需按照甲方提供的技術需求，完成新型醫(yī)療器械的研發(fā)工作，并保證其安全性和有效性。3.2研發(fā)方案：乙方需制定詳細的研發(fā)計劃和時間表，包括研發(fā)階段、研究內容、試驗方法等。3.3研發(fā)團隊：乙方應組建專業(yè)的研發(fā)團隊，確保研發(fā)工作的順利進行。團隊組成應包括工程師、研究員、技術人員等。3.4研發(fā)投入：雙方按照約定的比例承擔研發(fā)過程中的費用，具體費用分配見附件。第四條許可事項4.1許可范圍：乙方將醫(yī)療器械的研發(fā)成果授權給甲方，允許甲方在中國境內外生產(chǎn)、銷售和推廣。4.2許可條件：甲方需按照合同約定支付許可費用，并遵守相關的法律法規(guī)。4.3許可費用：甲方應向乙方支付一次性許可費用共計人民幣100萬元。4.4許可期限：許可期限為10年，自雙方簽署合同之日起計算。第五條技術資料保密5.1技術資料：乙方應將其掌握的與醫(yī)療器械相關的技術資料全部提供給甲方。5.2保密義務：雙方對技術資料負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。5.3保密期限：保密期限自合同簽署之日起計算，為期5年。5.4保密泄露后果：如一方違反保密義務，導致技術資料泄露，應承擔相應的法律責任。第六條研發(fā)進度及監(jiān)督6.1研發(fā)進度計劃：乙方按照約定的時間節(jié)點向甲方報告研發(fā)進度，確保研發(fā)工作按計劃進行。6.2監(jiān)督方式：甲方有權對乙方的研發(fā)工作進行監(jiān)督，以確保研發(fā)進度和質量符合合同要求。6.3進度調整：如研發(fā)進度出現(xiàn)延誤，雙方可協(xié)商調整進度計劃，并重新確定關鍵節(jié)點。第八條經(jīng)濟效益分享8.1經(jīng)濟效益定義：經(jīng)濟效益是指合同實施過程中產(chǎn)生的經(jīng)濟收益，包括銷售收入、市場份額等。8.2經(jīng)濟效益分享比例：雙方約定，扣除許可費用后，剩余的經(jīng)濟效益按照甲乙方各自投入的研發(fā)成本比例進行分享。8.3經(jīng)濟效益計算方式：經(jīng)濟效益的計算方式如下：經(jīng)濟效益=銷售收入許可費用研發(fā)成本第九條合同的變更與終止9.1合同變更條件：合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.2合同終止條件：合同終止的條件如下：1)雙方協(xié)商一致解除合同；2)一方嚴重違反合同約定，導致合同無法履行；3)因不可抗力導致合同無法履行。9.3合同終止后的事宜：合同終止后，雙方應按照約定處理未了事宜，包括但不限于技術資料的歸還、研發(fā)成果的歸屬等。第十條違約責任10.1違約行為：雙方應嚴格按照合同約定履行各自的權利和義務，如一方違反合同約定，視為違約行為。10.2違約責任：違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償對方因此遭受的損失、支付違約金等。10.3違約賠償：雙方約定，違約方的賠償責任按照合同金額的10%計算。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式：雙方對于合同履行過程中的爭議，應通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2仲裁地點：爭議解決的仲裁地點為合同簽訂地。11.3仲裁效力：仲裁裁決為終局裁決，對雙方均具有法律約束力。第十二條合同的生效、履行與解除12.1合同生效條件：合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同履行地點：合同履行地點為甲方所在地。12.3合同解除條件：合同解除的條件如下：1)雙方協(xié)商一致解除合同；2)一方嚴重違反合同約定，導致合同無法履行；3)因不可抗力導致合同無法履行。第十三條合同的附件13.1附件清單：附件清單詳見附件一。13.2附件效力：附件與合同具有同等法律效力。第十四條其他約定14.1雙方的其他約定：雙方約定，合同履行過程中如出現(xiàn)未約定的事宜，應由雙方協(xié)商解決。14.2約定生效方式：本合同及其他附件自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與說明1.1第三方：指除甲方和乙方以外，與本合同實施過程中產(chǎn)生關聯(lián)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入：第三方介入是指在合同履行過程中，第三方參與并影響合同的實施。1.3第三方責任：第三方介入后，如因其行為導致合同無法履行或產(chǎn)生爭議，第三方應承擔相應的責任。第二條第三方介入的情況及處理2.1中介方介入：如合同履行過程中需要中介方提供服務，中介方應為甲方和乙方提供客觀、公正的服務。2.2監(jiān)管機構介入：如合同履行過程中需要接受監(jiān)管機構的審查或監(jiān)管，甲方和乙方應遵守相關法律法規(guī)，并配合監(jiān)管機構的審查。2.3技術支持方介入：如合同履行過程中需要技術支持方的協(xié)助，技術支持方應按照合同約定提供技術支持。第三條第三方責任限額3.1第三方責任限額定義：第三方責任限額是指第三方對甲方和乙方承擔的責任上限。3.2第三方責任限額的確定：第三方責任限額根據(jù)合同金額的一定比例確定，具體比例雙方另行協(xié)商確定。3.3第三方責任限額的適用：第三方責任限額適用于第三方介入后產(chǎn)生的違約、侵權等行為。第四條第三方與甲乙方的關系4.1第三方與甲方關系：第三方與甲方之間的關系獨立于本合同，第三方對甲方不承擔合同義務。4.2第三方與乙方關系：第三方與乙方之間的關系獨立于本合同，第三方對乙方不承擔合同義務。第五條第三方介入的合同修改5.1第三方介入時，如需修改合同條款，甲乙雙方應與第三方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。5.2第三方同意修改的條款，具有同等法律效力，并對甲乙雙方產(chǎn)生約束力。第六條第三方違約處理6.1第三方違約：如第三方違反本合同或書面修改協(xié)議的約定，甲方和乙方均有權要求第三方承擔違約責任。6.2第三方違約責任：第三方應承擔因其違約行為導致甲方和乙方遭受的損失賠償責任。第七條第三方侵權處理7.1第三方侵權：如第三方侵犯甲方和乙方的合法權益，甲方和乙方均有權要求第三方承擔侵權責任。7.2第三方侵權責任：第三方應承擔因其侵權行為導致甲方和乙方遭受的損失賠償責任。第八條第三方退出8.1第三方退出條件：第三方可以書面形式通知甲方和乙方退出合同。8.2第三方退出后果：第三方退出后，本合同對其不再具有約束力。第九條第三方與其他各方的劃分說明9.1第三方與甲方、乙方的劃分：第三方介入后，其與甲方、乙方的劃分依據(jù)合同約定和法律規(guī)定。9.2第三方與中介方、監(jiān)管機構、技術支持方的劃分：第三方與中介方、監(jiān)管機構、技術支持方的劃分依據(jù)各自的權利義務和約定。第十條合同的變更與終止10.1合同變更與終止：第三方介入不影響合同的變更與終止，甲乙雙方應按照原合同約定處理變更與終止事宜。第十一條違約責任與賠償11.1第三方違約：第三方違約造成甲方和乙方損失的，甲方和乙方有權要求第三方承擔違約責任。11.2第三方賠償：第三方應賠償因其違約行為導致甲方和乙方遭受的實際損失。第十二條爭議解決12.1第三方爭議：第三方介入產(chǎn)生的爭議，甲乙雙方應協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向人民法院提起訴訟。第十三條合同的生效、履行與解除13.1合同生效、履行與解除：第三方介入不影響合同的生效、履行與解除，甲乙雙方應按照原合同約定處理相關事宜。第十四條其他約定14.1第三方其他約定：甲乙雙方與第三方另有約定的，從其約定；本合同未約定的，甲乙雙方與第三方可以簽訂補充協(xié)議。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同金額明細表附件二：研發(fā)進度計劃表附件三：技術資料清單附件四：許可費用支付憑證附件五：第三方介入?yún)f(xié)議附件六：中介方服務協(xié)議附件七：監(jiān)管機構審查要求附件八：技術支持方服務協(xié)議附件九：違約金計算公式附件十：侵權行為處理辦法附件一詳細要求：合同金額明細表應詳細列明合同金額的構成，包括研發(fā)費用、許可費用、違約金等。附件二詳細要求：研發(fā)進度計劃表應明確列出研發(fā)的各個階段及其時間節(jié)點，以及雙方的義務和責任。附件三詳細要求：技術資料清單應詳細列明提供的技術資料的名稱、數(shù)量、性質等。附件四詳細要求：許可費用支付憑證應作為支付許可費用的證明文件。附件五詳細要求：第三方介入?yún)f(xié)議應明確第三方介入的范圍、責任限額、違約處理等。附件六詳細要求：中介方服務協(xié)議應明確中介方的服務內容、義務和責任。附件七詳細要求：監(jiān)管機構審查要求應列明監(jiān)管機構對合同審查的要求和標準。附件八詳細要求：技術支持方服務協(xié)議應明確技術支持方的服務內容、義務和責任。附件九詳細要求：違約金計算公式應詳細列明違約金的計算方法和計算公式。附件十詳細要求：侵權行為處理辦法應明確侵權行為的處理流程和責任承擔。說明二：違約行為及責任認定：1)甲方未按照約定支付許可費用；2)乙方未按照約定完成研發(fā)工作；3)第三方未按照約定提供服務；4)甲方未按照約定購買乙方研發(fā)的醫(yī)療器械；5)乙方未按照約定提供技術資料；6)雙方未按照約定履行合同義務。違約責任認定標準：1)違約金：按照附件九中的違約金計算公式計算違約金；2)損失賠償：根據(jù)甲方和乙方因違約行為遭受的實際損失計算賠償金額；3)合同解除：違約行為嚴重違反合同約定，導致合同無法履行，雙方有權解除合同。示例說明：假設甲方未按照約定支付許可費用，乙方可以要求甲方支付違約金，并根據(jù)合同金額的一定比例