關于修訂《認證認可條例》的說明

——附件3關于修訂《認證認可條例》的說明認證認可、檢驗檢測是市場經(jīng)濟條件下加強質(zhì)量管理、提高市場效率的基礎性制度?！吨腥A人民共和國認證認可條例》（以下簡稱《條例》）是規(guī)范認證認可檢驗檢測活動的唯一單行法規(guī)，確立了涉及認證認可檢驗檢測工作的基本原則、制度體系、監(jiān)管要求和相關法律權利義務關系，對于規(guī)范和促進認證認可檢驗檢測工作、加強和創(chuàng)新市場監(jiān)管、營造市場化法治化國際化營商環(huán)境具有重要意義。一、修訂的必要性《條例》自2003年8月發(fā)布以來，至今未經(jīng)過全面修訂（期間僅于2016年1月和2020年12月進行過少量局部修改），已與當前經(jīng)濟社會發(fā)展形勢，特別是“放管服”改革精神存在諸多不適應之處。隨著“放管服”改革的推進，《條例》已與有關認證認可檢驗檢測的市場準入條件、事中事后監(jiān)管要求等改革內(nèi)容存在多處不符，同時，《條例》對認證認可檢驗檢測活動的界定、法律責任等也存在界定不準確、表述籠統(tǒng)、處罰量度偏輕等問題，嚴重滯后于經(jīng)濟社會發(fā)展現(xiàn)狀，妨礙市場監(jiān)管的加強，亟需進行修訂。黨的十八大以后，中國特色社會主義進入新時代，我國轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展的新階段，黨中央、國務院對認證認可檢驗檢測工作更加高度重視。習近平總書記作出關于“推進質(zhì)量認證體系建設”的重要論述。2018年1月，國務院專門出臺《關于加強質(zhì)量認證體系建設促進全面質(zhì)量管理的意見》（國發(fā)〔2018〕3號），明確將質(zhì)量認證作為推進供給側(cè)結(jié)構性改革和“放管服”改革的重要抓手，對質(zhì)量認證體系建設進行全面部署，作出許多新的制度安排和政策舉措，并在文件中明確提出“修訂認證認可條例”的任務。自2019年開始，國家市場監(jiān)管總局啟動《條例》修訂工作，委托相關機構起草《條例》草案，通過向地方市場監(jiān)管部門、社會公眾征集意見，召開獲證組織和行業(yè)協(xié)會座談會、實地調(diào)研等方式，廣泛聽取意見；通過委托第三方評估、課題研究等方式，對草案修訂涉及的重大問題進行了深入研究和探討。二、修訂的總體思路《條例》的修訂圍繞完善市場監(jiān)管體制、實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，按照深化供給側(cè)結(jié)構性改革和“放管服”改革的總體要求，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定作用，更好發(fā)揮政府作用，堅持簡政放權、放管結(jié)合、優(yōu)化服務，全面貫徹落實黨中央、國務院關于加強質(zhì)量認證體系建設、促進全面質(zhì)量管理的決策部署，構建統(tǒng)一管理、共同實施、權威公信、通用互認的認證認可檢驗檢測體系，切實加強認證檢測市場監(jiān)管，全面提高認證認可檢驗檢測工作的公正性和有效性。在修訂思路上主要把握了以下幾點：一是修改與“放管服”改革要求不相適應的地方。對認證機構審批實施分類管理；對強制性產(chǎn)品認證制度引入自我聲明方式；取消認證人員的準入限制等。二是修改與現(xiàn)行法律法規(guī)和政策規(guī)定相沖突的地方。刪除強制性產(chǎn)品認證實行“統(tǒng)一收費標準”等與現(xiàn)行法律不一致的規(guī)定；完善相關產(chǎn)品責任與《產(chǎn)品質(zhì)量法》《反不正當競爭法》等上位法的銜接等。三是修改與國際規(guī)則和國際慣例不符的地方，對“認證”“認可”“檢驗檢測”等多個概念進行了重新定義，對“檢查機構、實驗室”的表述進行了修改，將對從事認證活動的人員的認可改為認證等。四是修改與機構改革新要求和市場監(jiān)管新體制不一致的地方，將“國務院認證認可監(jiān)督管理部門”修改為“國務院市場監(jiān)督管理部門”；明確地方市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理職責等。五是修改與認證認可檢驗檢測事業(yè)發(fā)展需要和監(jiān)管要求不相適應的地方，明確了認證認可檢驗檢測及相關活動的總體要求，完善認證認可檢驗檢測各項規(guī)則，明確了全過程追溯和風險監(jiān)管、信用監(jiān)管方式，增加了對檢驗檢測機構和檢驗檢測活動的監(jiān)管，完善了對境外機構在境內(nèi)合格評定活動的監(jiān)管等。修訂的主要內(nèi)容一是吸收認證認可檢驗檢測“放管服”改革成果。主要包括對認證機構審批實施分類管理；對強制性產(chǎn)品認證制度引入自我聲明方式；取消認證人員的準入限制等。二是完善認證認可、檢驗檢測活動的總體要求。主要包括完善認證認可檢驗檢測的定義；新增從業(yè)機構信息公開要求；新增鼓勵采信條款；新增統(tǒng)計調(diào)查、資源整合和社會共享制度等。三是完善認證制度。主要包括完善認證體系建設；明確認證機構認證規(guī)則相關要求；完善認證機構資質(zhì)條件；健全認證人員職業(yè)資格制度；健全認證人員管理制度；完善認證證書管理制度；明確獲證組織義務；增加強制性產(chǎn)品認證的自我聲明方式和無需辦理、免于辦理；增加強制性認證目錄內(nèi)進口產(chǎn)品入境驗證規(guī)定；完善從事強制性認證活動實施機構的指定制度；刪除強制性產(chǎn)品認證實行“統(tǒng)一收費標準”等與現(xiàn)行法律不一致的規(guī)定等。四是將檢驗檢測整體納入規(guī)范范疇。將檢驗檢測作為單獨的一部分（修訂草案第三章）予以規(guī)定，與認證認可等相關規(guī)范一起，構建統(tǒng)一的合格評定制度。主要明確了建立檢驗檢測機構資質(zhì)認定制度；明確了檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書或者標志使用要求；明確檢驗檢測機構基本行為準則、檢驗檢測公正性與獨立性要求；明確了對檢驗檢測報告的要求；增設檢驗檢測機構持續(xù)符合資質(zhì)認定要求以及檢驗檢測機構能力驗證機制；明確檢驗檢測機構禁止性活動；明確應急檢驗檢測規(guī)定等。五是完善認可制度。主要包括明確國家統(tǒng)一的認可制度體系；擴大認可對象范圍；取消認證人員及人員注冊機構認可。六是完善監(jiān)督管理制度。針對監(jiān)管實踐中的薄弱環(huán)節(jié)，完善了制度性安排，強化了閉環(huán)監(jiān)管。完善對認證、檢驗檢測活動的各類監(jiān)督管理措施并明確適用情形；完善認可機構活動報告義務，及對認可制度和認可機構活動的監(jiān)管措施；強化對類認證活動的監(jiān)管、對境外機構在華開展活動的監(jiān)管、對獲證組織的監(jiān)管等。同時，適應監(jiān)管創(chuàng)新要求，健全認證認可檢驗檢測全過程追溯機制、風險監(jiān)測預警機制、信用監(jiān)管機制，明確行業(yè)組織的自律監(jiān)管等。七是完善法律責任制度。主要包括提升部分違法情形處罰力度；完善處罰類型及其適用條件；明確多層級的處罰幅度；增設檢驗檢測機構法律責任；增設認證委托人法律責任；增設自我聲明方、獲證組織的法律責任；引入信用懲戒責任形式并明確具體責任內(nèi)容；強化從業(yè)機構及人員的法律責任；完善相關產(chǎn)品責任與《產(chǎn)品質(zhì)量法》《反不正當競爭法》等上位法的銜接等。八是修訂與市場監(jiān)管體制改革相關的表述。適應市場綜合監(jiān)管體制改革，將“出入境檢驗檢疫部門和質(zhì)量技術監(jiān)督部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”，同時調(diào)整關于國務院認證認可監(jiān)督管理部門向地方認證監(jiān)管部門“授權”的表述等。四、修訂草案的框架內(nèi)容《認證認可條例（修訂草案）》共分7章91條：第一章為“總則”。共10條，主要明確條例的立法目的、適用范圍、管理體制、基本原則等內(nèi)容。第二章為“認證”。共24條，將原條例“認證機構”和“認證”兩章予以合并，主要明確認證制度體系、認證規(guī)范和認證規(guī)則、認證機構資質(zhì)、認證人員管理、認證證書管理、認證程序、認證機構義務、獲證組織義務、強制性認證等內(nèi)容。第三章為“檢驗檢測”。共10條，為新增章節(jié)，主要明確檢驗檢測機構資質(zhì)、檢驗檢測機構基本行為準則、檢驗檢測報告、檢驗檢測能力驗證、行政機關設立或授權的檢驗檢測機構等內(nèi)容。第四章為“認可”。共12條，主要明確認可制度體系、認可機構、認可評審、認可程序等內(nèi)容。第五章為“監(jiān)督管理”。共7條，主要明確與認證