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文檔簡介
篇一:018開票員質量職責廣州xxxx醫(yī)藥有限公司質量管理文件題目:開票員質量職責編號:xxxx-od-018-2014頁碼:第1頁共1頁開票員質量職責崗位職能:完成藥品銷售和購進退出的開票工作以及電腦統(tǒng)計工作。2工作內容:2.1認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》和公司有關質量管理文件.2。2必須將藥品銷售給具有合法資格的單位,不得以任何名義將藥品銷售給私人或者不合法的經營單位。2。3嚴格按照“先進先出、近期先出”的原則開具《銷售清單》.2.4負責每日購進記錄、驗收記錄、出庫復核記錄、銷售記錄的統(tǒng)單工作.2。5負責業(yè)務部的銷售統(tǒng)計工作。2。6負責客戶的接待工作,接待顧客要文明禮貌、耐心細致、服務周到、熱情大方。2。7著裝整齊,保持微機房清潔衛(wèi)生。2。8積極處理顧客的查詢和投訴工作,及時報告有關部門。2。9自覺學習有關藥品專業(yè)知識,努力提高業(yè)務素質和開票技能。3質量責任:3。1對所開具的所有記錄的真實性、準確性、完整性負責.4主要工作制度與規(guī)定:4.1《藥品管理法》。4。2《藥品經營質量管理規(guī)范》。4。3《藥品銷售管理制度》。4.4《藥品銷售程序》.5考核指標:5.1銷售清單的準確率:99。99%以上。5。2所開具的所有記錄的完整性。6任職資格:6。1具有高中(含高中)以上文化程度。6。2計算機操作熟練。篇二:新gsp開票員培訓試卷及答案新版gsp之開票員培訓考核試卷姓名部門崗位分數(shù)一、填空題:(每題2分共26分)1、gsp的全稱是。2、新版gsp于年月日起開始實施。3、藥品經營企業(yè)新版gsp第四條規(guī)定:應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、行為4、企業(yè)應當將藥品銷售給的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、及提貨人員的進行核實,保證藥品銷售流向、合法.5、企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的、經營范圍或者診療范圍,并的范圍銷售藥品。6、企業(yè)銷售藥品,應當如實開具,做到票、、貨、一致。7、企業(yè)應當做好藥品.銷售記錄應當包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產廠商、、銷售數(shù)量、單價、、銷售日期等內容。8、計算機系統(tǒng)應與開票系統(tǒng)對接,自動打印每筆。9、購貨單位是藥品生產企業(yè)時,應查驗該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復印件。10、購貨單位是藥品經營企業(yè)時,應查驗該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復印件。11、購貨單位審驗合格后,按其提供的購貨計劃開具合法的票據(jù),銷售票據(jù)按規(guī)定保存年.12、銷售人員應以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的為依據(jù)介紹藥品,不得和誤導用戶。13、銷售進口藥品必須向購貨單位出具和《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋企業(yè)質量管理機構.對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質量問題,應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告,并及時追回所售藥品,做好。二,判斷題:(每題4分,共24分)1、購貨單位檔案資料和內容應齊全、在有效期內,及時更新,保證合法資質持續(xù)有效.()2、企業(yè)應按規(guī)定對購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進行審核,在相關政府網站核實購貨單位資質材料的真實性,審批記錄應經質量負責人簽字。()3、購貨單位為藥品經營企業(yè)時,只能銷售與其經營范圍以內的品種。()4、購貨單位為醫(yī)療機構時,只能銷售與其診療范圍相一致的藥品。()5、企業(yè)應嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或診療范圍。()6、()三,簡答題:(每題25分,共50分)1、銷售人員對購貨單位要審核哪些資料?答:2、我公司經營的特殊管理藥品有四類,哪四類?答:開票員培訓試卷答案一、填空題1、藥品經營質量管理規(guī)范2、2013.06。013、欺騙4.合法、采購人員、身份證明、真實5.生產范圍、按照相應6。發(fā)票、賬、款7、銷售記錄、通用名稱、批號、購貨單位、金額8。銷售票據(jù)9、《藥品生產許可證》、《gmp》、原印章10、《藥品經營許可證》、《gsp》、原印章11。512.藥品說明書、虛假夸大13、《進口藥品檢驗報告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》二,判斷題:(每題4分,共24分)1、購貨單位檔案資料和內容應齊全、在有效期內,及時更新,保證合法資質持續(xù)有效。()2、企業(yè)應按規(guī)定對購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進行審核,在相關政府網站核實購貨單位資質材料的真實性,審批記錄應經質量負責人簽字。()3、購貨單位為藥品經營企業(yè)時,只能銷售與其經營范圍以內的品種。()4、購貨單位為醫(yī)療機構時,只能銷售與其診療范圍相一致的藥品.()5、企業(yè)應嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或診療范圍。()6、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。()三,簡答題:(每題25分,共50分)1、銷售人員對購貨單位要審核哪些資料?1.答:購貨單位檔案,至少應包括加蓋其公章原印章的以下資料:(一)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;(二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;(三)《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件;(四)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件;(五)《組織機構代碼證》復印件;(六)相關印章、發(fā)票樣式;(七)采購人員及提貨人員的身份證復印件、簽字樣式、購貨單位法定代表人授權書原件、藥品購銷資格證復印件。2、我公司經營的特殊管理藥品有四類,哪四類?答:二類精神藥品:如艾司唑侖片;蛋白同化制劑、肽類激素:如丙酸睪酮注射液、乙烯雌醇、孕三烯酮;胰島素注射液、絨促性素等;含特殊藥品復方制劑:麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯、甘草片等;終止妊娠藥品:如米非司酮片、米索前列醇片等。篇三:新gsp銷售、開票員培訓試卷及答案銷售員、開票員培訓試卷姓名分數(shù)一、填空題(每題9分)企業(yè)應當將藥品銷售給的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、及提貨人員的進行核實,保證藥品銷售流向、合法。企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的、經營范圍或者診療范圍,并的范圍銷售藥品.企業(yè)銷售藥品,應當如實開具,做到票、、貨、一致。企業(yè)應當做好藥品。銷售記錄應當包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產廠商、、銷售數(shù)量、單價、、銷售日期等內容。銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品,應當嚴格按照執(zhí)行.購貨單位是藥品生產企業(yè)時,應查驗該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復印件。購貨單位是藥品經營企業(yè)時,應查驗該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復印件。購貨單位審驗合格后,按其提供的購貨計劃開具合法的票據(jù),銷售票據(jù)按規(guī)定保存年。銷售人員應以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的為依據(jù)介紹藥品,不得和誤導用戶.銷售進口藥品必須向購貨單位出具和《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋企業(yè)質量管理機構.對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質量問題,應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告,并及時追回所售藥品,做好.二、簡答題(每題10分)銷售員如何在時空軟件中操作銷售模塊?銷售員培訓試卷合法、采購人員、身份證明、真實生產范圍、按照相應發(fā)票、賬、款4、銷售記錄、通用名稱、批號、購貨單位、金額5.國家有關規(guī)定6、《藥品生產許可證》、《gmp》、原印章7、《藥品經營許可證》、《gsp》、原印章8.59。藥品說明書、虛假夸大10、《進口藥品檢驗報告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》二、(1)首營客戶資料登記:銷售員以口令登入時空軟件,在gsp管理中心—--首營管理—-—首營客戶管理—--首營客戶資料登記中填寫購貨單位名稱、企業(yè)類型、企業(yè)地址、法定代表人、許可證號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、許可證有效期、經營或生產范圍、營業(yè)執(zhí)照號、營業(yè)期限至、營業(yè)執(zhí)照登記機關、gsp/gmp證書編號、gsp/gmp證書有效期、填寫完畢后,點擊存盤。(2)銷售訂單填制:開票員以口令登入時空軟件,在業(yè)務管理中心—--銷售制單—-—銷售制單填制中,在單位編號處,輸入單位助記碼或單位編號或單位名稱,選擇相應單位,雙擊部門,業(yè)務員選擇相關內容。在商品編號處,輸入藥品助記碼或藥品編號或藥品名稱,選擇相應藥品,填寫數(shù)量和含稅價,點擊存盤完成銷售訂單.(3)銷售訂單刪除:開票員以口令登入時空軟件,在業(yè)務管理中心——-銷售訂單刪除中刪除銷售訂單.(4)銷售訂單查詢:銷售員、開票員以口令登入時空軟件,在數(shù)據(jù)中心——-銷售業(yè)務數(shù)據(jù)中查詢已存盤的銷售訂單.(5)銷售退回票單填制:開票員以口令登入時空軟件,在業(yè)務管理中心-——銷售退回-——銷售退回票單填制中,在單位編號處,輸入單位助記碼或單位編號或單位名稱,選擇相應單位,雙擊部門,業(yè)務員選擇相關內容。雙擊退貨原因,選擇退貨原因,存盤。(6)銷售退回票單刪除:開票員以口令登入時空軟件,在業(yè)務管理中心——-銷售退回—--銷售退回票單刪除中刪除銷售退回票單。篇四:新版gsp藥品企業(yè)各崗位職責一、企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。二、保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品.三、建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動.四、定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內審.五、堅持質量第一的原則,在經營中落實質量否決權。六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進.七、簽發(fā)質量管理體系文件.八、協(xié)調和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關系,培育企業(yè)團隊精神。九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。十、任命各部門負責人。一、在法定代表人的授權下、企業(yè)負責人的直接領導下,分管質量管理工作,兼任公司質量管理受權人。二、質量負責人由公司高層管理人員擔任,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。三、組織建立和完善本企業(yè)經營質量管理體系,對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行。四、定期對本企業(yè)經營質量管理體系進行監(jiān)督檢查,檢查結果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題行使決定權.六、對企業(yè)的購銷資質證明文件、產品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。七、受權人在行使職權時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。八、審核質量管理制度,組織對各項質量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質量審批。一、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。二、組織制訂質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理.四、負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案。五、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。六、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;七、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。八、負責假劣藥品的報告。九、負責藥品質量查詢。十、組織驗證、校準相關設施設備.十一、負責藥品召回的管理。十二、負責藥品不良反應的報告.十三、組織質量管理體系的內審和風險評估。十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查。十六、協(xié)助開展質量管理教育和培訓.一、負責建立健全各種帳冊,做好各種財務預算計劃,并認真監(jiān)督執(zhí)行.按期作出財務決算報告。二、做好記帳、結帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。三、按期核對、結算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實可靠。四、加強現(xiàn)金管理,嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉帳支票的使用,及時清理債務,杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果.五、負責公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期做好經濟活動和財務經營狀況的分析,提出相應措施和辦法,供公司領導決策。六、負責公司資金管理,積極配合、協(xié)調好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關人員對財產、物資的正確使用,參與對財產物質的清查核定工作。八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經紀律。九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認真執(zhí)行.負責公司財務資料的安全工作。十、堅持按財務制度辦事,從嚴把好報銷關,負責管理好正式發(fā)票的使用,搞好財務保密工作。一、在保證藥品質量的前提下,完成公司的購進任務。二、堅持以銷定購,加快庫存周轉,杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。三、購進藥品時,供貨單位應提供如下資料:1、《藥品生產(經營)許可證》;2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;3、gmp(gsp)認證證書;4、質量保證協(xié)議;5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;6、開戶戶名、開戶銀行及賬號;7、《稅務登記證》;8、《組織機構代碼證》;9、銷售人員法人授權書;10、身份證復印件;11、供貨品種的相關資料。四、對于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經過質量管理部門和質量負責人的審核批準后,方可采購。五、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》.六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。七、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審.一、在保證藥品質量的前提下,完成公司的銷售任務.二、藥品銷售應按“先產先出"、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業(yè)資質、人員身份進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法.四、嚴格審核銷售單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品。五、銷售藥品時,如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。六、做好藥品銷售記錄。七、加強對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質量和安全,防止混入假冒藥品。八、制定投訴管理操作規(guī)程,內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等.對投訴的質量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤.九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題,應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。十、協(xié)助藥品生產企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務,并建立藥品召回記錄。倉庫管理職責一、根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存藥品二、儲存藥品相對濕度為35%~75%;三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝六、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄十三、對銷后退回的藥品,憑經業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志.十五、藥品出庫時,應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單.十六、對實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺.一、在質管科的領導下,對到貨藥品逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫。二、藥品質量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的檢查。三、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。四、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。五、驗收應在待驗區(qū)內進行,隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產品合格證。七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性.八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。九、驗收藥品應當做好驗收記錄.驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期.驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。十、藥品直調時,可委托購貨單位進行藥品驗收。一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境.三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。四、對庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次.五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。六、按月填報《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄,應當查明并分析原因,及時采取預防措施.八、負責養(yǎng)護用設施設備的管理工作,應有登記、使用和定期檢定的記錄.設施和設備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。十、對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質量管理部門確認。十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。二、運輸藥品,應當根據(jù)藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。三、發(fā)運藥品時,應當檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運.運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉.四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品.五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質量造成影響。六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數(shù)據(jù).七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質量。八、采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調換等事故.篇五:新版gsp養(yǎng)護員崗位職責養(yǎng)護員崗位職責養(yǎng)護員崗位職責1、堅持“質量第一”的原則,在質量管理部的技術指導下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作;2、對藥品養(yǎng)護質量負直接責任;3、堅持“預防為主”的原則,按照藥品質量特性和庫房條件、外部環(huán)境,采取正確有效的養(yǎng)護措施對藥品進行養(yǎng)護,確保藥品在庫儲存質量;4、負責對庫存藥品定期進行循環(huán)質量養(yǎng)護檢查,庫存藥品每月養(yǎng)護一次,并做好養(yǎng)護檢查記錄、建立養(yǎng)護檔案;5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品,易變質藥品,已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應加強養(yǎng)護;6、結合庫存養(yǎng)護管理的實際,確定重點養(yǎng)護品種;7、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報質量管理部處理;8、指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作,每日上午,下午各定時對溫濕度作記錄;9、負責對保管、養(yǎng)護儀器設備的管理,維護工作,建立儀器設備管理檔案;10、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設備,并定期檢查保養(yǎng),做好計量檢定記錄,確保正常運行;11、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息;12、自覺學習藥品業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能。篇六:2014新版gsp崗位職責(零售)(一)企業(yè)負責人崗位職責企業(yè)負責人是企業(yè)質量的主要責任人,負責為質量管理活動提供人員、資金、設施設備、授權等必要的條件.負責簽字批準質量管理體系文件,參與企業(yè)重大質量活動,有效履行職責。組織貫徹上級質量方針、政策、法規(guī)和指令。主持指定藥店質量目標、規(guī)劃和計劃,建立健全質量責任制,并檢查督促落實。領導和教育藥店工作人員嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及本藥店的各項管理制度,樹立質量第一的思想。正確處理質量與數(shù)量、進度的關系,在經營與獎懲中落實質量否決權。重視顧客意見和投訴處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進.創(chuàng)造必要的物質、技術條件,使之與經營藥品質量要求相適應.依法經營,不得從證照不全的單位或個人購進藥品。(二)質量管理員督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制訂質量管理文件,并指導、監(jiān)督文件執(zhí)行;負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;負責所采購藥品合法性的審核;負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作;負責藥品質量查詢及質量信息管理;負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;負責對不合格藥品的確認及處理;負責假劣藥品的報告;負責藥品不良反應的報告;負責開展藥品質量管理教育和培訓;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核,控制及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護;負責組織計量器具的校準及檢定工作;負責指導并監(jiān)督藥學服務工作;負責其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責.應在職在崗,不得兼職。(三)采購員崗位職責采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片的采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。制定采購計劃:根據(jù)市場需要、季節(jié)特點、病疫情況以及結合庫存余缺定期編寫采購計劃,選擇經審核合法的、留存有資質材料的供應商,報質量負責人審核、企業(yè)法人(負責人)審批同意后進行采購.建立采購記錄,采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容;采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。向供貨單位索取發(fā)票,發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號。(四)驗收員崗位職責藥品驗收人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中醫(yī)藥學中專以上學歷或者具有中醫(yī)藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。藥品驗收員在質量負責人的領導下,對購入藥品的驗收工作負責.按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品進行逐批驗收;對藥品外觀質量和包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查,對有疑問的品種可向廠方索取檢驗報告。驗收整件包裝中應有產品合格證。驗收藥品包裝、標簽、說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成分、適用癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽說明書上有相應警示語和忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品和名稱,主要成份以及注冊證號,并有中文說明書;應有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。驗收品種,應索要該批號藥品的質量檢驗報告書,驗收抽取的樣品具有代表性。驗收應在符合規(guī)定的場所進行,在一天內完成。對驗收合格的藥品,在入庫憑證上簽字或者蓋章;對購進驗收不合格的藥品應填寫“藥品拒收報告單”.對驗收的藥品應做好驗收記錄,驗收記錄內容真實,項目齊全,驗收記錄應保持五年。對附有電子監(jiān)管碼的藥品及時掃描和數(shù)據(jù)上傳.(五)營業(yè)員崗位職責營業(yè)員應具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。嚴格按分類原則陳列藥品,準確標明品名、產地、規(guī)格、價格等,便于顧客選購。嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及有關藥品法規(guī)、不出售假劣藥品,保證售出藥品的質量。對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項等,不夸大宣傳,欺騙顧客.隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作,反饋信息。營業(yè)時間著統(tǒng)一服裝、掛好胸卡、做好柜臺清潔衛(wèi)生。接待顧客時主動熱情、文明用語、文明待客、仔細核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣藥差錯和計價錯誤,一旦發(fā)現(xiàn)差錯應立即報告.自覺學習藥品業(yè)務知識,努力提高營業(yè)服務水平.(六)處方審核員崗位職責處方審核員必須具備執(zhí)業(yè)藥師或者具有藥師以上(含藥師和中藥師)技
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