DB4106T 26-2020 動物診療機構(gòu)管理規(guī)范

ICS65.020.30CCSB41DB4106鶴壁市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB4106/T26—2020本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由鶴壁市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出并歸口。本文件起草單位：鶴壁市農(nóng)業(yè)農(nóng)村發(fā)展服務中心、鶴壁市動物衛(wèi)生監(jiān)督所、淇縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所、鶴壁市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗中心。本文件主要起草人：郭瑞英、李雨珍、王瑞平、滑朝紅、馮建英、李文山、劉輝。本文件于2020年10月19日首次發(fā)布。1DB4106/T26—2020動物診療機構(gòu)管理規(guī)范本文件規(guī)定了動物診療機構(gòu)管理的術語和定義、選址、布局、器械設備配備、人員配備和防疫及獸藥管理、經(jīng)營管理等要求。本文件適用于動物診療機構(gòu)的監(jiān)督管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2017〕25號病死及病害動物無害化處理技術規(guī)范農(nóng)業(yè)部令2013年第5號修訂執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1動物診療機構(gòu)依法取得《動物診療許可證》等相關證照，并在規(guī)定的診療范圍內(nèi)，從事動物疾病的預防、診斷、治療和動物絕育手術等經(jīng)營性活動的動物診所和動物醫(yī)院。3.2執(zhí)業(yè)獸醫(yī)取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書且按規(guī)定注冊或備案后，依法從事動物診療和動物保健等經(jīng)營活動的獸醫(yī)，包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師。3.3醫(yī)療廢物動物診療機構(gòu)在診療活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。包括手術、包扎殘余物；已使用的一次性塑料注射器、輸液器、輸血器；化驗檢查殘余物；廢棄獸藥；病死動物尸體、手術剔除的動物病理組織、患病動物排泄物等廢物。4選址2DB4106/T26—2020動物診療場所選址應距離畜禽養(yǎng)殖場、屠宰加工場、動物交易場所不少于200m；應遠離水源，不得對水源造成污染。5布局5.1動物診療場所的建筑應結(jié)構(gòu)合理、堅固，有良好的采光與通風設施。5.2動物診療場所設有獨立的出入口，出入口不得設在居民住宅樓內(nèi)或者院內(nèi)，不得與同一建筑物的其他用戶共用通道。5.3不從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術的動物診所使用面積不少于30㎡，診所內(nèi)部應設置候診區(qū)、診療室、化驗室、手術室、藥房等區(qū)域,各區(qū)域間應有物理隔離。從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術的動物醫(yī)院等動物診療機構(gòu)場所使用面積不少于80㎡，動物醫(yī)院在設置前述規(guī)定的功能區(qū)域外，還應設置輸液室、患病動物隔離室，配有X光機或者B超等設備的應設相應檢驗室。每區(qū)域?qū)嵱妹娣e不少于4㎡。層高不少于2.2m?；疾游锔綦x室應有通風口。5.4動物診療機構(gòu)兼營動物美容及動物飼料、動物用品經(jīng)營等項目的，兼營區(qū)域應獨立設置，且與診療區(qū)域有物理隔離。5.5動物診療場所地面應使用防水、防滑、可沖洗、無毒的材料，便于清洗和消毒。5.6動物診療場所離地1.5m內(nèi)墻裙應使用防水、光滑、可沖洗、耐腐蝕、無毒的材料，便于清洗和消毒。墻面應保持干凈。5.7動物診療場所天花板表面涂層應光滑、不易脫落，防止污物積聚。5.8藥房應獨立設置，與診療區(qū)域有物理間隔。6器械（設備）配置6.1診療器械（設備）應配備診療臺、手術臺、聽診器、體溫表、稱重器、輸液架、輸氧設施等相關器械；從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術的動物醫(yī)院還應有X光機、B超等設備。6.2手術器械（設備）應配備常規(guī)外科醫(yī)療器械。6.3消毒器械（設備）應配備高壓滅菌器、火焰消毒器、紫外滅菌燈、噴霧消毒器等。6.4冷藏設備應配備用于保存獸藥、病料等相關物品的冰箱（冰柜）等。6.5常規(guī)化驗設備應配備恒溫箱、顯微鏡及化驗血、糞、尿等常規(guī)檢測儀器。3DB4106/T26—20206.6醫(yī)療廢物儲存設備應配備醫(yī)療廢物專用儲存設備，并加貼明顯的警示標識；其設備應密閉、防滲漏、防銳器穿透，且便于清洗、消毒。動物尸體和病理組織應單獨存放。7人員要求7.1直接從事動物診療活動的醫(yī)護人員應持有有效的健康證明。7.2動物診所應配備1名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，動物醫(yī)院應配備3名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，并經(jīng)依法注冊。7.3執(zhí)業(yè)獸醫(yī)不得同時在兩個或者兩個以上動物診療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，但動物診療機構(gòu)間的會診、支援、應邀出診、急救除外。經(jīng)注冊和備案專門從事水生動物疫病診療的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師，不得從事其他動物疫病診療。動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、實驗動物飼育單位、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、動物園等單位聘用的取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，可以憑聘用合同申請獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊或者備案，但不得對外開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動。7.4執(zhí)業(yè)獸醫(yī)等直接從業(yè)人員發(fā)生變動時，應在一周內(nèi)及時向注冊機關報告。7.5動物診療機構(gòu)工作人員應穿著統(tǒng)一工作服，配戴工作證。7.6動物診療機構(gòu)應定期對本單位工作人員進行專業(yè)知識和相關政策、法規(guī)培訓。7.7執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應當于每年3月底前將上年度獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動情況向注冊機關報告。8防疫要求8.1具有健全的診療服務、疫情報告、衛(wèi)生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等管理制度。8.2動物診療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應按照轄區(qū)人民政府或畜牧獸醫(yī)行政主管部門的要求，參加動物疫病的預防、控制和撲滅等活動。8.3動物診療機構(gòu)每月對其診療經(jīng)營情況（包括疾病類別、患病動物來源、接診量、診治情況等內(nèi)容）進行統(tǒng)計，并及時報送轄區(qū)縣級動物疫病預防控制機構(gòu)。8.4動物診療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)動物染疫或疑似染疫的，應按照國家規(guī)定立即向轄區(qū)縣級畜牧獸醫(yī)行政主管部門、動物疫病預防控制機構(gòu)或動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報告，并采取隔離等控制措施，防止動物疫情擴散。8.5動物診療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)動物患有或疑似患有國家規(guī)定應撲殺的疫病時，不得擅自進行治療。不得違反國家規(guī)定分離動物病原微生物。8.6隔離患病需隔離觀察的動物應放置隔離間，做好觀察記錄。記錄包括畜主、年齡、品種、性別、癥狀、體溫、精神狀態(tài)、食欲等內(nèi)容。8.7消毒8.7.1動物診療場所每天應消毒2次以上，使用的消毒藥應安全、高效、低毒、低殘留且配制方便。記錄消毒方式、方法、消毒的時間、消毒藥的名稱、消毒液的濃度等內(nèi)容，消毒人員簽名存檔。4DB4106/T26—20208.7.2做好診療器械用前用后消毒，嚴格執(zhí)行一畜一用一消毒的制度，防止交叉感染。8.7.3工作服每日應有效消毒，保持清潔衛(wèi)生。8.8廢物處理8.8.1動物診療機構(gòu)應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制。8.8.2動物診療機構(gòu)應當及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，醫(yī)療廢物應經(jīng)過有效消毒后自行無害化處理或委托有資質(zhì)的機構(gòu)統(tǒng)一集中處理，并建立無害化處理記錄。委托處理的，應索取相應的單據(jù)存檔備8.8.3醫(yī)療廢物處理應符合《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定。病死動物尸體和病理組織處理應符合《病死及病害動物無害化處理技術規(guī)范》的規(guī)定。8.8.4醫(yī)療廢水應經(jīng)無害化處理后排放。9獸藥管理9.1動物診療機構(gòu)應設置藥房，并嚴格按照《獸藥管理條例》的規(guī)定采購、使用、保管獸藥。獸藥不得在藥房以外的區(qū)域擺放。9.2動物診療機構(gòu)應建立獸藥采購、使用記錄，存檔2年。9.3動物診療機構(gòu)采購精神類麻醉藥應按照《獸藥管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求執(zhí)行。9.4分裝的處方藥品最小包裝上應印有或貼有藥品名稱、使用方法、注意事項、分裝單位和分裝日期。9.5對霉變壞損、過期等廢棄獸藥，應及時進行無害化處理。10經(jīng)營管理10.1許可管理從事動物診療活動的機構(gòu)應依法取得《動物診療許可證》，并在規(guī)定的診療范圍內(nèi)開展診療活動。不具備從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術能力的動物診療機構(gòu)，不得使用“動物醫(yī)院”的名稱。動物診療機構(gòu)應于每年3月底前將上年度動物診療活動情況向發(fā)證機關報告。10.2制度管理嚴格執(zhí)行動物防疫、衛(wèi)生消毒、無害化處理等制度規(guī)定，切實規(guī)范診療活動和從業(yè)行為。10.3器械管理10.3.1一次性注射器械應有專人管理，不得轉(zhuǎn)賣；使用后直接銷毀。10.3.2動物診療場所安裝、使用具有放射性的診療設備的，應當依法經(jīng)環(huán)境保護部門批準，并配備人員防護設施。10.3.3器械設備應定期進行檢測維護。5DB4106/T26—202010.4告知管理10.4.1公示《動物診療許可證》、主要從業(yè)人員基本情況、動物診療收費項目和防疫制度等應在診療場所醒目位置公示，并及時更新。10.4.2告知動物診療機構(gòu)在診療活動中應履行告知義務。實施手術前應讓畜主簽收手術（麻醉）風險告知書。對病危動物實施搶救性治療還應讓畜主簽收病危通知書。10.5檔案管理10.5.1動物診療機構(gòu)實行診療檔案跟蹤。檔案記錄應及時、準確、真實、完整。10.5.2動物診療機構(gòu)應建立門診、病歷、處方、檢驗報告單等常規(guī)記錄。并規(guī)范使用病歷、處方箋，保存3年以上。10.5.2.1門診記錄記錄畜主、門診號、就診時間、接診人員等情況。10.5.2.2病歷記錄畜主、患病動物年齡、品種、性別、整個發(fā)病經(jīng)過及相關癥狀、特點、每次就診時間、用藥等情況。每次記錄應有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師簽名。10.5.2.3處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師根據(jù)患病動物的癥狀及特點，按照《獸用處方