計(jì)算機(jī)及信息管理

河南融成醫(yī)藥有限公司培訓(xùn)課件計(jì)算機(jī)及信息管理

二零一四年十一月計(jì)算機(jī)及信息管理

2012年版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范全面推進(jìn)的一項(xiàng)管理手段是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)強(qiáng)化的兩個重點(diǎn)環(huán)節(jié)是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制突破的三個難點(diǎn)問題是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸一、計(jì)算機(jī)配置管理

一、計(jì)算機(jī)配置管理1、公司計(jì)算機(jī)配置和軟件系統(tǒng)設(shè)置必須符合公司管理實(shí)際需要，必須與公司經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合電子監(jiān)管的實(shí)施條件。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程及環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項(xiàng)經(jīng)營活動進(jìn)行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進(jìn)行自動識別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時和有效。一、計(jì)算機(jī)配置管理

2、公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配置必須滿足四個方面的要求：服務(wù)器和終端機(jī)（工作站電腦）、網(wǎng)絡(luò)（內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)）、數(shù)據(jù)庫軟件和管理信息應(yīng)用軟件、對公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護(hù)設(shè)備（或防毒殺毒系統(tǒng)）等。3、計(jì)算機(jī)設(shè)備、打印機(jī)、信息軟件及相關(guān)設(shè)備的購買、安裝、測試、維修及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)由信息管理員負(fù)責(zé)。4、計(jì)算機(jī)軟硬件購置時，必須與供應(yīng)商簽訂的服務(wù)協(xié)議或合同。5、計(jì)算機(jī)購置時，購貨票據(jù)和使用說明書必須齊全。二、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用和使用權(quán)限管理二、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用和使用權(quán)限管理1、信息管理員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限分配，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限分配的審核，經(jīng)質(zhì)量管理部審核后信息管理員方能授權(quán)給相關(guān)崗位人員。嚴(yán)禁系統(tǒng)管理員不經(jīng)審批隨意給崗位操作人員授權(quán)。2、各崗位職責(zé)及對應(yīng)的軟件系統(tǒng)授權(quán)范圍必須一致。各崗位操作人員的系統(tǒng)授權(quán)不得超出其工作范圍；對于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量控制權(quán)限只能授權(quán)給質(zhì)量管理人員。將所經(jīng)營藥品的質(zhì)量狀態(tài)確定僅授權(quán)給驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理人員，且在實(shí)際工作中不得由其他崗位人員代為操作。3

、具體崗位操作人員賬號和密碼必須是唯一的，不得相同。不允許多個崗位人員使用同一賬號；也不允許一個崗位操作人員同時取得質(zhì)量管理、驗(yàn)收、出庫、復(fù)核、銷售等多個職能的多個操作權(quán)限賬號。二、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用和使用權(quán)限管理4、各崗位使用賬號不得采用菜單選擇方式登錄。5、各崗位經(jīng)授權(quán)后對該崗位工作負(fù)全責(zé)，必須及時更改初始密碼；嚴(yán)禁隨意泄露賬號、密碼；當(dāng)可能出現(xiàn)賬號、密碼泄露風(fēng)險時，應(yīng)及時更改口令。任何人不得越權(quán)、越崗操作。6、各崗位操作人員應(yīng)使用自己的賬號密碼登陸操作，不得竊取他人的賬號和密碼登陸；為防止各崗位操作人員密碼泄露，信息管理員應(yīng)不定期更換各崗位操作人員密碼三、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理三、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理1、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位及其銷售人員信息、購貨單位及其采購人員信息、經(jīng)營品種信息等相關(guān)內(nèi)容。2、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營的基本保障，應(yīng)當(dāng)由專職質(zhì)量管理人員對相關(guān)資料審核合格后確認(rèn)，確認(rèn)、更新的時間應(yīng)當(dāng)由系統(tǒng)自動生成。

3、其他各崗位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定權(quán)限查詢、應(yīng)用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容。4、嚴(yán)禁信息管理員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上從后臺或過程結(jié)束后對進(jìn)銷存等過程記錄中的數(shù)據(jù)進(jìn)行隨意修改。三、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理5、為確保信息的安全，必須采用安全、可靠的方式每日對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行存儲和備份。6、電子數(shù)據(jù)至少保存5年。四、計(jì)算機(jī)信息安全管理四、計(jì)算機(jī)信息安全管理1、對使用計(jì)算機(jī)安裝防火墻和防病毒系統(tǒng)（1）禁止執(zhí)行來源不明、內(nèi)容不清、使用目的不明確的程序，使用正版殺毒軟件定期對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行殺毒。（2）在網(wǎng)絡(luò)上下載文件后，須經(jīng)過病毒檢測殺毒后，方可使用。（3）嚴(yán)禁使用服務(wù)器進(jìn)行上網(wǎng)。2、信息管理員應(yīng)具有保密意識，對需保密的文件資料不得上網(wǎng)共享，對各操作崗位系統(tǒng)權(quán)限用戶名和口令應(yīng)不定期地進(jìn)行更新，人員變動時相應(yīng)的操作崗位系統(tǒng)權(quán)限用戶名和口令應(yīng)及時更改；五、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)日常使用維護(hù)3、各崗位計(jì)算機(jī)操作人員自行設(shè)定開機(jī)使用密碼，且不得隨意泄露。利用信息管理員授權(quán)的賬號和密碼登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并按規(guī)定的崗位操作規(guī)程檢查操作。工作期間如需要暫時離開，必須使用屏幕保護(hù)對屏幕進(jìn)行鎖死。各崗位計(jì)算機(jī)操作人員不得將計(jì)算機(jī)開機(jī)密碼和計(jì)算機(jī)使用賬號、密碼隨意泄露給其他人。4、計(jì)算機(jī)使用人員未經(jīng)許可，嚴(yán)禁將磁盤、U盤、移動硬盤、mp3等插入公司計(jì)算機(jī)（工作需要除外）；五、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)日常使用維護(hù)五、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)日常使用維護(hù)1、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)屬于公司資產(chǎn)，未經(jīng)計(jì)算機(jī)管理員允許,任何人不應(yīng)拆裝計(jì)算機(jī)、更換配件，搬動時應(yīng)輕拿輕放。如人為損壞，除賠償損失外，按公司制度予以處罰；2、計(jì)算機(jī)等設(shè)備的使用要符合安全用電的規(guī)定，要經(jīng)常檢查，及時排除隱患或故障；3、公司內(nèi)的一切設(shè)備未經(jīng)管理人員的許可不得帶出公司；五、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)日常使用維護(hù)4、公司計(jì)算機(jī)及其外在設(shè)備，一般不外借，特殊情況需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)和信息管理員同意，借用時應(yīng)登記，并注明借用人姓名、單位、借用原因、借用時間及借用日期，并由借用人簽字。設(shè)備歸還時，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，注明歸還日期，如有損壞應(yīng)按價賠償；5、計(jì)算機(jī)使用人員要愛護(hù)機(jī)器設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，按照正確使用方法使用計(jì)算機(jī)，有問題及時打電話向信息管理員提出。

6、不要頻繁開關(guān)主機(jī)電源，開關(guān)之間至少要間隔2分鐘以上，應(yīng)盡量使用熱啟動鍵(ctrl+alt+del)或復(fù)位鍵；

7、、絕對不要在帶電狀態(tài)下打開機(jī)箱，插撥各種接口卡和連線，帶電插撥是十分危險的，輕則造成短路，重則燒毀計(jì)算機(jī)；

五、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)日常使用維護(hù)8、為確保計(jì)算機(jī)運(yùn)行過程中的熱量散發(fā)，計(jì)算機(jī)顯示器嚴(yán)禁覆蓋；

9、不要過于用力敲擊鍵盤；

10、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)使用人員應(yīng)經(jīng)常擦拭地面、設(shè)備表面、顯示器，減少室內(nèi)灰塵，做到計(jì)算機(jī)、打印機(jī)上無可見灰，工作區(qū)域內(nèi)無衛(wèi)生死角；11、嚴(yán)禁在計(jì)算機(jī)、打印機(jī)周圍吃東西、零食、吸煙尤其不能在打印機(jī)周圍吃瓜子；喝水的水杯應(yīng)遠(yuǎn)離主機(jī)、顯示器、鍵盤，以免進(jìn)水燒壞設(shè)備；12、嚴(yán)禁在計(jì)算機(jī)、打印機(jī)周圍堆放廢紙、雜物，嚴(yán)禁隨地吐痰。嚴(yán)禁將收音機(jī)、錄音機(jī)等磁性物質(zhì)放在計(jì)算機(jī)及工作臺附近；五、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)日常使用維護(hù)13、計(jì)算機(jī)應(yīng)在工作需要時打開，長時間不使用或下班后，必須及時退出系統(tǒng)并予以關(guān)閉；下班后，應(yīng)按要求關(guān)機(jī)，搞好計(jì)算機(jī)的衛(wèi)生方可離開；14、下班離開時，要關(guān)燈、關(guān)窗、斷電、鎖門，值班人員下班前應(yīng)檢查本部門計(jì)算機(jī)、打印機(jī)是否關(guān)閉電源。如因沒關(guān)閉電源而致使計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)遭雷擊損壞的，由該計(jì)算機(jī)使用人員負(fù)全部賠償責(zé)任。五、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)日常使用維護(hù)15、計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)愛護(hù)設(shè)備，降低消耗費(fèi)用，按規(guī)定做好計(jì)算機(jī)、打印機(jī)及其附件的日常維護(hù)、保養(yǎng)和衛(wèi)生清潔工作，計(jì)算機(jī)、打印機(jī)出現(xiàn)故障，應(yīng)及時填報《報修申請表》報請信息管理員及時維修，以免影響工作。信息管理員維修后及時建立《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的維修保養(yǎng)記錄》。需購買新配件者，使用人需填寫《需求申請表》交信息管理員。信息管理員根據(jù)情況予以處理；對于鍵盤、鼠標(biāo)、色帶實(shí)行以壞換新，說明原因，開據(jù)辦公用品領(lǐng)用條方可更換。六、結(jié)束語：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十二條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》明確指出：質(zhì)量體系文件是企