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文檔簡介
目錄
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資
手冊
章節(jié)程序文件質(zhì)認(rèn)定評審評審準(zhǔn)頁碼
對照條款
則》對照條款
/關(guān)于程序文件的換版說明——
/修訂頁——
/程序文件的管理——
/目錄——
1人員管理程序4.2.1-4.2.12第4.2章3
2人員培訓(xùn)控制程序4.2.4第4.2章7
3質(zhì)量監(jiān)督控制程序4.2.4第4.2章9
4設(shè)施與環(huán)境控制程序4.3.2-4.3.3第4.3章12
5內(nèi)務(wù)管理與安全作業(yè)程序4.3.4第4.3章15
6測量設(shè)備管理程序4.4.1第4.4章20
7期間核查控制程序4.4.7第4.4章25
8修正因子控制程序4.4.7第4.4章27
9量值溯源控制程序4.4.8第4.4章28
10標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序4.4.9第4.4章33
11保證公正性及誠信度控制程序4.5.3第4.5.3節(jié)36
12保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序4.5.3第4.5.3節(jié)39
13文件控制程序4.5.4第4.5.4節(jié)42
14合同評審控制程序4.5.5第4.5.5節(jié)49
15檢測分包控制程序4.5.6第4.5.6節(jié)52
目錄
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資
手冊
章:節(jié)程序文件質(zhì)認(rèn)定評審評審準(zhǔn)頁碼
對照條款
則》對照條款
16服務(wù)和供應(yīng)品控制程序4.5.7第4.5.7節(jié)55
17服務(wù)客戶程序4.5.8第4.5.8節(jié)59
18處理投訴和申訴的程序4.5.9第4.5.9節(jié)62
19不符合工作的控制程序4.5.10第4.5.10節(jié)65
20糾正措施控制程序4.5.11第4.5.11節(jié)69
21預(yù)防措施控制程序4.5.12第4.5.12節(jié)72
22記錄控制程序4.5.14第4,5.14節(jié)75
23內(nèi)部審核控制程序4.5.15第4.5.15節(jié)80
24管理評審控制程序4.5.16第4,5.16節(jié)85
25方法的選擇和確認(rèn)程序4.5.17第4.5.17節(jié)89
26測量不確定度評定控制程序4.5.18第4.5.18節(jié)94
計(jì)算機(jī)控制文件和數(shù)據(jù)保護(hù)控制
274.5.18.b第4.5.18節(jié)97
程序
28抽樣控制程序4.5.19第4.5.19節(jié)100
29樣品管理程序4.5.20第4.5.20節(jié)103
30質(zhì)量控制程序4.5.21第4.5.21節(jié)108
31能力驗(yàn)證控制程序4.5.22第4.5.22節(jié)112
32結(jié)果報(bào)告控制程序4.5.28第4,5.23節(jié)114
33風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序4.5.31第4.5.24節(jié)121
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1.目的
通過對本公司人員的有效管理,保持了與檢測有關(guān)人員的能力,確保檢測工作滿足顧
客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2.范圍
適用于與檢測工作有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵性人員的管理工作。
3.職責(zé)
3.1最高管理者
3.1.1審批本公司所有錄用人員,簽約勞動合同。
3.1.2審核簽約本公司從事檢測工作人員的考核和錄用。
3.2綜合管理室負(fù)責(zé)人
3.3.1負(fù)責(zé)制定、修改、完善本程序,指導(dǎo)和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效運(yùn)行。
3.3.2負(fù)責(zé)組織確定人員的能力要求。
3.3.3負(fù)責(zé)組織對人員的考核及管理工作。
3.3.4負(fù)責(zé)建立公司從事檢測工作人員花名冊及個人技術(shù)檔案。
3.3相關(guān)部門
3.4.1按本程序要求組織實(shí)施工作,并配合綜合管理室開展培訓(xùn)計(jì)劃工作。
4.程序
4.1人員錄用
4.1.1根據(jù)本公司的檢測業(yè)務(wù)需要,由綜合管理室擬定招聘計(jì)劃,招聘計(jì)劃中應(yīng)注明崗位、
數(shù)量、資格、教育、閱歷、技能等要求。
4.1.2綜合管理室負(fù)責(zé)按計(jì)劃進(jìn)行調(diào)研、收集其相關(guān)證實(shí)資料,尤其技術(shù)管理人員、關(guān)鍵
性崗位人員。
4.1.3綜合管理室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對錄用人員提交的技術(shù)證實(shí)材料、調(diào)查資料進(jìn)行任職審核,
并組織相關(guān)知識考核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)被錄用人員。
4.1.4經(jīng)研究決定被錄用人員,由綜合管理室負(fù)責(zé)組織崗位培訓(xùn)及考核,考核通過,由技
術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)正式上崗。
4.1.5綜合管理室負(fù)責(zé)建立人員技術(shù)管理檔案;試用期后組織簽訂勞動合同,建立人員管
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理檔案,填寫《人員檔案目錄》和《個人履歷表》。
4.2人員能力確定
4.2.1要求:
a)建立本公司人員花名冊,填寫《公司人員一覽表》,持證人員并填寫《檢測人員持證
登記表》。
b)與檢測工作有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵性人員,如:技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)
人、,樣品驗(yàn)收保管員、設(shè)備管理員、資料管理員、抽樣員、報(bào)告簽發(fā)人、檢測員、檢測室
負(fù)責(zé)人、物品管理員、報(bào)告內(nèi)審員、報(bào)告簽發(fā)員、收發(fā)錄入員、報(bào)告編制員、計(jì)算機(jī)管理
員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員等的能力應(yīng)能滿足相應(yīng)的法律法規(guī)、上海市從業(yè)人員和本公司從
業(yè)人員的要求。
4.2.2能力要求的確定
a)根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、上海市從業(yè)人員和本公司從業(yè)人員的要求,綜合管理室負(fù)責(zé)
人負(fù)責(zé)提出并編制崗位人員能力要求,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,最高管理者批準(zhǔn)。
b)根據(jù)本公司的崗位人員能力要求,由綜合管理室對4.2.1條涉及的人員,依據(jù)其教
育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能,進(jìn)行資格確認(rèn),填寫《個人能力考核記錄表》和《人員上崗資格
確認(rèn)表》,并建立檢測人員技術(shù)檔案。并將確認(rèn)結(jié)果報(bào)最高管理者,作為制定培訓(xùn)計(jì)劃的依
據(jù)。
4.3簽約人員管理
4.3.1監(jiān)督管理
對本公司使用的長期雇傭人員或簽約人員進(jìn)行有效的監(jiān)督管理,確保被錄用人員能夠
勝任。
a)在試用期滿后,由使用部門將試用人員在試用期間的工作、考核、鑒定情況上報(bào)綜
合管理室。對通過考核鑒定合格人員,簽訂正式錄用合同。
b)經(jīng)過各部門考核合格的人員進(jìn)行確認(rèn),授權(quán)使用設(shè)備,頒發(fā)崗位證書。并按《檢測
工作控制程序》進(jìn)行監(jiān)督。
c)每年12月份,由公司技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)各部門反映情部對使用的長期雇傭簽約人員
進(jìn)行綜合評價(jià),將評價(jià)結(jié)果上報(bào)綜合管理室,由綜合管理室存檔保存。
4.4崗位工作職責(zé)的規(guī)定要求。
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a)綜合管理室應(yīng)組織編制技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審
員、設(shè)備管理員、資料管理員、樣品驗(yàn)收保管員、抽樣員、檢測員、等人員的工作崗位職
責(zé)權(quán)限,報(bào)最高管理者審核、批準(zhǔn)后實(shí)施。
b)當(dāng)前工作描述應(yīng)包括以下內(nèi)容:
—從事檢測工作方面的職責(zé)
—檢測計(jì)劃和結(jié)果評價(jià)方面的職責(zé)
—提交意見和解釋的職責(zé)
—方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)
-所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)
-資格和培訓(xùn)計(jì)劃
—管理職責(zé)
4.5外來人員的管理
4.5.1外來人員應(yīng)在進(jìn)入檢測區(qū)域前,項(xiàng)目操作人員應(yīng)對其身份得到確認(rèn),并由獲得授權(quán)
的人員進(jìn)行接待和陪同;
4.5.2所有外來人員均應(yīng)在《非本公司檢測人員進(jìn)入檢測區(qū)申請單》中登記,寫明其進(jìn)入
場所的事由、出入時間、陪同人員等信息;
4.5.3進(jìn)入檢測場所的外來人員在進(jìn)入場所前項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行必要的安全防護(hù)、注意事
項(xiàng)、禁止行為等充分的告知外來人員;
4.5.4陪同人員應(yīng)詳細(xì)了解進(jìn)入檢測場所人員的精神狀態(tài)、目的,包括可能的疾病史,做
好外來人員的安全防護(hù)告知,及不便帶入檢測區(qū)域的用品的安全保管告知;
4.5.4.1當(dāng)進(jìn)入檢測場所的外來人員不能遵守相關(guān)要求時,陪同人員可要求其離開,必要
時可強(qiáng)制其離開,并報(bào)警!
4.6記錄保存
綜合管理室應(yīng)保存全體員工的有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、技能、資格、工作崗位職責(zé)權(quán)
限等有關(guān)記錄規(guī)定并納入個人技術(shù)檔案。
5.支持性文件
5.1ZA-KKV-22《記錄控制程序》
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6.質(zhì)量記錄
6.1ZLJL-01-1《公司人員一覽表》
6.2ZLJL-01-2《個人履歷表》
6.3ZLJL-01-3《個人能力考核記錄表》
6.4ZLJL-01-4《人員上崗資格確認(rèn)表》
6.5ZLJL-01-5《檢測人員持證登記表》
6.6ZLJL-01-6《人員檔案目錄》
6.7ZLJL-01-7《非本公司檢測人員進(jìn)入檢測區(qū)申請單》
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人員培訓(xùn)控制程序第F版第0次修改
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1、目的
對公司員工進(jìn)行系統(tǒng)和專業(yè)的培訓(xùn),增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識,使其掌握有關(guān)知識和技能,
提高員工的素質(zhì)。
2、適用范圍
適用于進(jìn)入本公司場所的所有內(nèi)外部人員培訓(xùn)管理活動。
3、職責(zé)
3.1最高管理者負(fù)責(zé)審批本公司的年度人員培訓(xùn)考核計(jì)劃。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃,對管理體系培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。
3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本公司的年度培訓(xùn)計(jì)劃,并協(xié)助綜合管理室實(shí)施。(技術(shù)培訓(xùn)效果
的評價(jià))
3.4綜合管理室負(fù)責(zé)組織開展實(shí)施人員培訓(xùn)活動及人員培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案管理工作;
3.5各部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)需求的提出、協(xié)助確定人員培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃組織人員參加學(xué)習(xí)、
培訓(xùn)和考核活動;
3.6質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對培訓(xùn)過程中的操作考核活動進(jìn)行監(jiān)督。
4、程序
4.1培訓(xùn)計(jì)劃
各部門根據(jù)工作需求,各部門主管于每年年底,提出員工培訓(xùn)需求申請,由質(zhì)量負(fù)責(zé)
人審核同意,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際需要和部門的培訓(xùn)需求,在年初編制公司年度《人員培
訓(xùn)計(jì)劃表》,報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。各部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要或上級要求提出臨時培訓(xùn)計(jì)
劃。臨時培訓(xùn)計(jì)劃由提出部門將培訓(xùn)計(jì)劃上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由綜合管
理室組織好培訓(xùn)人員的培訓(xùn)和考核工作。
4.2培訓(xùn)內(nèi)容
應(yīng)包括崗前、轉(zhuǎn)崗、技能再提高等所涉及的專業(yè)知識、校準(zhǔn)知識、質(zhì)量控制與監(jiān)督管
理知識、計(jì)量理論知識、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)
范等各崗位所需的應(yīng)知應(yīng)會的培訓(xùn)。
4.3培訓(xùn)計(jì)劃包括以下內(nèi)容
a)參加人員、時間、地點(diǎn)
b)培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方式
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4.4培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施
4.4.1培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后有綜合管理室組織實(shí)施。
4.4.2每年度的管理評審活動中各部門上報(bào)培訓(xùn)需求,有綜合管理室負(fù)責(zé)匯總后編制年度
(或臨時)培訓(xùn)計(jì)劃,作為管理評審的輸出。
4.4.3綜合管理室按培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容,落實(shí)每一項(xiàng)培訓(xùn)工作。
a)由本公司內(nèi)部組織的培訓(xùn),綜合管理室應(yīng)提前落實(shí)好培訓(xùn)地點(diǎn)和培訓(xùn)教材,選擇合
適的教員,做好培訓(xùn)記錄和考核記錄。參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后由綜合管理室及時填寫
《內(nèi)部培訓(xùn)記錄表》,經(jīng)培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)活動的評價(jià)人員寫明對培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期目的的
意見后,交行綜合管理室歸檔;
b)外委培訓(xùn)人員,綜合管理室應(yīng)提前聯(lián)系好培訓(xùn)單位或機(jī)構(gòu)其他相關(guān)事宜,填寫《外
部培訓(xùn)登記表》,送外委托培訓(xùn)人員名單由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,最高管理者批準(zhǔn)。
c)培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)形成的個人培訓(xùn)證明/證書/證件歸入人員檔案。送外培訓(xùn)取得有
關(guān)資質(zhì)及學(xué)習(xí)證明書(或復(fù)印件)交綜合管理室歸入個人技術(shù)檔案保存。
4.3.3培訓(xùn)考核
對于每次內(nèi)部培訓(xùn),必要時綜合管理室應(yīng)采取提問,實(shí)際操作、筆試等適宜方式,對
培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核。填寫《內(nèi)部培訓(xùn)考核登記表》和《培訓(xùn)有效性評價(jià)表》。
5支持性文件
6相關(guān)記錄
6.1ZLJL-02-1《人員培訓(xùn)計(jì)劃表》
6.2ZLJL-02-2《內(nèi)部培訓(xùn)記錄》
6.3ZLJL-02-3《培訓(xùn)有效性評價(jià)表》
6.4ZLJL-02-4《內(nèi)部培訓(xùn)考核登記表》
6.5ZLJL-02-5《外部培訓(xùn)登記表》
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質(zhì)量監(jiān)督控制程序第F版第0次修改
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1目的
對檢測工作過程及影響檢測活動的各過程進(jìn)行有效的控制,以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和
可靠性。
2適用范圍
適用于檢測過程中的工作流程及人員操作、設(shè)施環(huán)境條件、檢測方法選擇及方法的確認(rèn)、
對質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備,測量的溯源性、抽樣、檢測物品的處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)督和控制。
3職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理;
3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實(shí)施和糾正活動的跟蹤驗(yàn)證。
4程序
4.1質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的編制和批準(zhǔn)
4.1.1除體系運(yùn)行之初,《日常監(jiān)督計(jì)劃表》需要按體系實(shí)際運(yùn)行時間編制外,其它年份,
質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)是上年度管理評審的輸出之一(編制時間應(yīng)在本年度的年初)。
4.1.2應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況、本年度人員培訓(xùn)計(jì)劃編制情況、本年度能力驗(yàn)證/
比對計(jì)劃開展情況及一些預(yù)期的活動(如:可能的新項(xiàng)目、新方法的開展和應(yīng)用情況)編
制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,列出年度重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員,并組織落實(shí)。
當(dāng)由制定人員編制計(jì)劃時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對計(jì)劃進(jìn)行審核。
4.1.3最高管理者負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的批準(zhǔn)。
4.2質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施
4.2.1質(zhì)量監(jiān)督活動的實(shí)施范圍
對各專業(yè)檢測活動中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測活動(覆蓋檢測
全過程,包括檢測方法、檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)處理及評價(jià)、檢測記錄、報(bào)告等)進(jìn)行充分地監(jiān)
督,這些活動包括(但不限于):
一一能力驗(yàn)證、測量審核、參考比對、比對開展過程活動;
——新項(xiàng)目開展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評價(jià)、新設(shè)備投入使用前符合性評價(jià)活動;
——發(fā)生客戶投訴涉及的技術(shù)活動的復(fù)檢和驗(yàn)證活動;
——檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗(yàn)證活動時;
——偏離體系規(guī)定進(jìn)行的技術(shù)活動;
XXX公司文件編號:ZA-KKV-03
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質(zhì)量監(jiān)督控制程序第F版第0次修改
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一一關(guān)鍵人員、在培人員能力識別、上崗培訓(xùn)活動;
——委托方對檢測活動或樣品有保密要求的活動;
——不符合工作糾正措施活動(非內(nèi)審中的不符合工作的糾正活動)。
4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度監(jiān)督計(jì)劃識別管理體系活動中涉及的需要開展質(zhì)量監(jiān)督的活
動;在確定開展監(jiān)督的范圍后,質(zhì)量監(jiān)督員對相關(guān)檢測活動開展質(zhì)量監(jiān)督。
4.2.3當(dāng)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)督員又恰好是接受監(jiān)督活動的實(shí)施人,則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他
質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督,但另行指定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)獲得被監(jiān)督活動開展的背景資料(如:
涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)或考核活動的內(nèi)容、活動的指導(dǎo)或評價(jià)文件等);
4.2.4監(jiān)督要求和關(guān)注點(diǎn)包括(但不限于):
(4.1.1檢測工作流程;4.1.2檢測人員(包括在培人員)的檢測活動;4.1.3與檢測相
關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件;4.1.4檢測方法的選擇及方法的確認(rèn);4.1.5影響檢測結(jié)果質(zhì)量的
儀器設(shè)備(包括附助設(shè)備);4.L6測量的溯源性;4.1.7抽樣;4.L8檢測樣品的處置。)
---自己程序文件中的
(1)人員的資質(zhì)能力;
(2)檢測步驟;
(3)儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài);
(4)檢測工作環(huán)境;
(5)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等。
4.2.5質(zhì)量監(jiān)督員對相關(guān)區(qū)域或活動過程進(jìn)行監(jiān)督,識別被監(jiān)督環(huán)節(jié)、要點(diǎn)實(shí)施的有效性、
符合性,如實(shí)的詳細(xì)記錄監(jiān)督的過程和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述,填寫《日常監(jiān)督
記錄表》。
4.2.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)與被監(jiān)督活動的實(shí)施人確認(rèn)監(jiān)督記錄中的描述,被監(jiān)督活動實(shí)施人應(yīng)
在“確認(rèn)意見”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述,并簽字。
4.2.7對現(xiàn)場檢測全過程進(jìn)行監(jiān)督,并著重監(jiān)督以下因素:
a)檢測環(huán)境條件及發(fā)生的變化;
b)儀器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)正常與否;
c)檢測人員的操作情況是否滿足檢測的要求;
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d)所采集的數(shù)據(jù)是否正常;
e)抽樣情況。
現(xiàn)場檢測活動由監(jiān)督員如實(shí)記入《現(xiàn)場檢測工作監(jiān)督記錄表》中。
4.2.8使用計(jì)算機(jī)或自動采集數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測,當(dāng)出現(xiàn)異常時,需及時填寫《數(shù)據(jù)采集異常
記錄》。
4.3質(zhì)量監(jiān)督中不符合項(xiàng)的整改
4.3.1在認(rèn)可質(zhì)量監(jiān)督的描述后,被監(jiān)督活動的實(shí)施責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員分析造成
描述中的不符合產(chǎn)生的原因,并提出糾正措施,并根據(jù)《不符合工作的控制程序》執(zhí)行糾
正;
4.3.2識別出不符合活動的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,以確認(rèn)糾正措施的有效
性;
4.3.3在確認(rèn)糾正措施的有效性后,質(zhì)量監(jiān)督員將最終結(jié)果匯報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)
責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)或重新開始被暫停的活動。
4.4質(zhì)量監(jiān)督活動的應(yīng)用
4.4.1各質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在年度管理評審中輸入質(zhì)量監(jiān)督活動情況(監(jiān)督的項(xiàng)目、頻次、結(jié)
果匯總、糾正完成情況等),來改進(jìn)管理體系;
4.4.2綜合管理室應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督記錄的保存和存檔。
5引用文件
ZA-KKV-19《不符合工作的控制程序》
ZA-KKV-20《糾正措施控制程序》
6相關(guān)記錄
6.1ZLJL-03-1《日常監(jiān)督記劃表》
6.2ZLJL-03-2《日常監(jiān)督記錄表》
6.3ZLJL-03-3《現(xiàn)場檢測工作監(jiān)督記錄表》
6.4ZLJL-03-4《數(shù)據(jù)采集異常記錄》
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設(shè)施與環(huán)境控制程序第F版第0次修改
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1.目的
為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效,對檢測使用的設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)施控制,保證設(shè)施和環(huán)
境條件符合檢測工作的要求。
2.范圍
適用于本公司檢測工作所涉及的設(shè)施和環(huán)境條件的控制,包括室外工作場所和樣品存
放場所的管理。
3.職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.1.1主持設(shè)施和環(huán)境條件的管理,按需要組織制定設(shè)施環(huán)境配置計(jì)劃,公司總經(jīng)理
審批。
3.2綜合管理室負(fù)責(zé)人
3.2.1綜合管理室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員制定、修改、完善本程序,指導(dǎo)和監(jiān)督本
程序的持續(xù)有效運(yùn)行。
3.2.2組織制定設(shè)施和環(huán)境條件要求,并負(fù)責(zé)組織設(shè)施安裝和檢修。
3.2.3負(fù)責(zé)設(shè)施環(huán)境配置、監(jiān)控記錄的管理及內(nèi)務(wù)管理。
3.3相關(guān)部門、檢測室
3.3.1負(fù)責(zé)編制,提出設(shè)施和環(huán)境要求,對其實(shí)施控制管理,完成有關(guān)的監(jiān)控記錄,
發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)告與處理。
4.程序
4.1要求的確定
4.1.1本公司確保檢測活動所需的設(shè)施和環(huán)境條件要求的實(shí)現(xiàn),防止其對檢測的結(jié)果
產(chǎn)生不良影響,以保證結(jié)果的準(zhǔn)確有效。
4.1.2檢測室根據(jù)開展的檢測項(xiàng)目及相關(guān)的規(guī)范、方法的要求,組織有關(guān)檢測員確定
所需的設(shè)施和環(huán)境條件要求,并編制相應(yīng)的控制文件,明確其控制要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審
核,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。
4.1.3相關(guān)項(xiàng)目要求可能涉及:溫度、濕度、灰塵、照明、電力供應(yīng)、震動、噪音、輻射、
電磁場干擾等要求,應(yīng)采取多種形式的監(jiān)控措施。
4.2配置及監(jiān)控
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4.2.1本公司設(shè)施和環(huán)境條件配置必須滿足以下要求:
a)保證動力電和照明用電的供給;
b)對溫度、濕度、振動、輻射、噪音、電磁干擾、聲級電源電壓和灰塵等要求嚴(yán)格控
制;
c)相鄰區(qū)域工作不相容時,采取有效的隔離措施;
d)采取措施,防止交叉污染;
e)產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場所安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng);如產(chǎn)生有害氣體須對有害氣體進(jìn)行降解
排放,并按國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
f)對化學(xué)試劑進(jìn)行操作時,應(yīng)佩戴必要的防護(hù)設(shè)備。
4.2.2監(jiān)督與控制
技術(shù)負(fù)責(zé)人對本單位的廢液、廢物、廢氣等有可能構(gòu)成環(huán)境污染或影響員工健康、安全
的因素落實(shí)控制與排放措施。
各檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性、安全性進(jìn)行檢
查。對于多場所的大興單體燃燒檢測,應(yīng)進(jìn)行高頻次監(jiān)督,保證檢測環(huán)節(jié)受控。
質(zhì)量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時,若發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備不符合要求而影響檢測結(jié)果時或廢棄物
未按要求進(jìn)行處置,要及時上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人。
4.2.3各檢測室負(fù)責(zé)對設(shè)施配置和環(huán)境條件的提供使用實(shí)施管理,對影響檢測結(jié)果的環(huán)境
條件根據(jù)技術(shù)要求進(jìn)行監(jiān)控,并按要求填寫《檢測環(huán)境監(jiān)控記錄》。
4.2.4檢測室組織質(zhì)量監(jiān)督員定期檢查設(shè)施和環(huán)境的運(yùn)作、監(jiān)控和記錄情況。發(fā)現(xiàn)不符合,
按《不符合工作控制程序》執(zhí)行。
4.2.5當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時,檢測人員應(yīng)停止工作,報(bào)告不符合,以采取措施保
證檢測結(jié)果的有效性。
4.2.6現(xiàn)場抽樣、檢測時,應(yīng)對工作場所環(huán)境和設(shè)施檢查確認(rèn)并記錄。
4.2.7對影響檢測質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制;綜合管理室負(fù)責(zé)人組織制定有關(guān)管理
規(guī)定,制作有關(guān)標(biāo)志,對進(jìn)入控制區(qū)域的人員嚴(yán)格限制。
5.相關(guān)文件
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5.1ZA-KKV-5《內(nèi)務(wù)管理與安全作業(yè)程序》
5.2ZA-KKV-19《不符合工作的控制程序》
5.3ZA-KKV-22《記錄控制程序》
5.4ZA-KKV-7《期間核查控制程序》
6.記錄
6.1ZLJL-04-1《檢測環(huán)境監(jiān)控記錄》
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1.目的
對公司的檢測環(huán)境可能影響檢測工作的人為條件進(jìn)行控制,以保證實(shí)現(xiàn)所需要檢測環(huán)
境條件的規(guī)定。
2.范圍
適用于本公司的內(nèi)務(wù)管理及安全作業(yè)工作的各環(huán)節(jié)及職能部門的內(nèi)務(wù)管理工作。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人
3.1.1負(fù)責(zé)主持公司內(nèi)務(wù)管理工作,制定相關(guān)管理制度,并報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。
3.2綜合管理室負(fù)責(zé)人
3.2.1負(fù)責(zé)制定、修改、完善本程序,指導(dǎo)和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效運(yùn)行;
3.2.2組織制定各項(xiàng)管理措施,負(fù)責(zé)本公司內(nèi)務(wù)管理工作。
3.3檢測室負(fù)責(zé)人
3.3.1負(fù)責(zé)本部門內(nèi)務(wù)工作的管理,落實(shí)各項(xiàng)管理制度要求。
4.程序
4.1環(huán)境衛(wèi)生管理
4.1.1各檢測室、各部門應(yīng)按要求保持工作場所的環(huán)境衛(wèi)生,落實(shí)責(zé)任,每周進(jìn)行一
次全面的打掃和清潔工作。
4.1.2檢測人員在當(dāng)日工作結(jié)束后,應(yīng)及時清潔儀器設(shè)備和周邊環(huán)境,整理檢測用儀
器設(shè)備、工具,按指定位置擺放,非檢測用品一律不能堆放在受控區(qū)域內(nèi)。
4.1.3對環(huán)境有特殊要求,如無灰塵、無靜電等要求的場所,應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行環(huán)境
控制,操作者嚴(yán)格按規(guī)定操作。
4.1.4檢測現(xiàn)場應(yīng)整潔衛(wèi)生、儀器工具存放整齊有序,標(biāo)識清楚準(zhǔn)確。
4.2安全管理
4.2.1規(guī)章制度
a)、禁止攜帶危險(xiǎn)品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙,亂扔垃圾。
b)、加強(qiáng)四防(防火、防盜、防水、防事故)。
c)、加強(qiáng)安全保衛(wèi)工作,做好防火、防盜、防水工作。
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d)、建立每日巡查、報(bào)告制度,消除安全隱患。
e)、下班前,各檢測室要有專人負(fù)責(zé)檢查整個實(shí)驗(yàn)室的門、窗、水、電、氣路,并確
保關(guān)好。
f)、實(shí)驗(yàn)室通道、門口不能堆放任何雜物。
g)、不得將與實(shí)驗(yàn)無關(guān)人員隨意帶入實(shí)驗(yàn)室。
4.2.2安全用電管理
a)設(shè)置電源線應(yīng)由專業(yè)持證人員進(jìn)行,他人不得任意改裝、接拉;
b)絕緣損壞,老化應(yīng)及時報(bào)告、更換;
c)操作人員應(yīng)防止超負(fù)荷用電;
d)完成檢測后,應(yīng)按規(guī)定關(guān)閉電源,防止意外事故發(fā)生。
e)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的大功率的電源空調(diào)設(shè)備、冷凍設(shè)備等的電源線,必須經(jīng)常檢查以
確保安全。無論是實(shí)驗(yàn)室所用系統(tǒng)、電源設(shè)備、或其它設(shè)備一旦發(fā)現(xiàn)故障,應(yīng)立即關(guān)
電停機(jī),嚴(yán)禁帶故障運(yùn)行。
f)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在裝配過程中,裝配設(shè)備與任何外部設(shè)備、外圍設(shè)備接插都必須在斷
電的情況下進(jìn)行;實(shí)驗(yàn)設(shè)備已帶電的情況下,嚴(yán)禁搬動、移動或振動、以防損壞機(jī)器。
g)、操作時不能用濕手接觸電器,也不可以把電器弄濕,若不小心弄濕了,應(yīng)等干燥
后在用。
4.2.3易燃、易爆及有毒危險(xiǎn)品的管理
a)、專門的區(qū)域隔離存放;
b)、具有明顯的標(biāo)識;
c)、指定專人負(fù)責(zé)管理;
d)、運(yùn)輸、貯存、使用應(yīng)按有關(guān)規(guī)程、規(guī)定控制管理。
4.2.4操作安全
a)、操作人員應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)程操作,發(fā)現(xiàn)隱患及時報(bào)告。
b)、檢測人需按規(guī)定著裝,配備必要的安全防護(hù)設(shè)施,防止人為因素造成的工傷事故;
c)、對于有防輻射要求的項(xiàng)目,應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的有防護(hù)設(shè)施的檢測場所或區(qū)域,制定防
護(hù)措施,按規(guī)定實(shí)施。
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d)、室外現(xiàn)場檢測項(xiàng)目,應(yīng)對現(xiàn)場的設(shè)施條件進(jìn)行檢查,控制可能發(fā)生的各種危險(xiǎn)因
素。
e)、進(jìn)行有毒、有害、有刺激性或有腐蝕性物質(zhì)操作時,必須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。
a、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的工作廢液、劇毒或致癌物質(zhì)應(yīng)妥善處理
4.2.4室內(nèi)外應(yīng)配備消防器材,并保證有效期。
4.2.5試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢液,與處理廢液公司簽訂合同,定期處理,并填寫《廢液處理
記錄》。
4.3應(yīng)急措施
a)、觸電:一旦出現(xiàn)觸電事故,應(yīng)先切斷電源,若來不及切斷電源,可用絕緣物挑開電線,
切不可用金屬或潮濕的東西挑電線。觸電者脫離電源后,先抬至空氣流通處,檢查傷員的
呼吸和心跳情況。如果情況不嚴(yán)重,能在短期內(nèi)自行回復(fù)知覺,若停止呼吸,應(yīng)立即解開
上,進(jìn)行人工呼吸或同時給氧,并請醫(yī)生治療。
b)、火災(zāi):一旦出現(xiàn)火災(zāi)事故,首先要迅速而冷靜地切斷火源和電源,并盡快采取有效的
滅火措施,火情難以控制時,立即報(bào)警,各區(qū)域負(fù)責(zé)人冷靜組織本區(qū)域人員逃逸現(xiàn)場。實(shí)
驗(yàn)室滅火注意事項(xiàng):
1)水是常用的滅火材料。但是有許多物質(zhì)能與水發(fā)生反應(yīng),如電石、鈉鉀、濃硫酸、
過氧化物等,當(dāng)這些物質(zhì)失火時,絕不能用水來滅火,小面積范圍內(nèi)的燃燒哦可用防火砂
覆蓋滅火。比水輕、不溶于水的易燃、可燃液體,如燒類化合物及苯類等芳香類化合物,
禁止用水滅火。
2)不溶于水、比重大于水的易燃可燃液體,如二硫二碳等引起的著火,可用水滅火。
但禁止使用四氯化碳滅火器,因?yàn)樗穆然加锌赡苻D(zhuǎn)換為劇毒的光氣。
3)電氣儀器或電源插座著火時,首先應(yīng)先切斷電源,用四氯化碳滅火。禁止用未切斷
電源前用水或泡沫滅火器滅火。
c)、實(shí)驗(yàn)室中有許多試劑具有腐蝕性、毒性和易燃易爆等特點(diǎn),作為一名實(shí)驗(yàn)員應(yīng)有極強(qiáng)
的安全意識掌握必備的安全防護(hù)措施,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度以免事故的發(fā)生,
在遇到其它特殊事故的情況下,應(yīng)采取緊急防護(hù)措施:
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1)創(chuàng)傷(碎玻璃引起的)。傷口不能用手撫摸,也不能用水沖洗,.傷口清理應(yīng)用消毒
保子或消毒紗布機(jī)械的把傷口清理干凈,并用3.5%的碘酒涂在傷口周圍,或在傷口上擦上
龍膽紫藥水,消毒后用止血粉敷,再用紗布包扎,傷口較大、流血較多時,可用紗布壓抓
主傷口止血,并立即送醫(yī)務(wù)室或醫(yī)院治療。
2)燙傷或灼傷。燙傷后切勿用水沖洗,一般可在傷口處擦燙傷膏或用濃鋸酸鉀溶液擦
至皮膚變?yōu)樽厣偻可戏彩苛只驙C傷藥膏。被灼傷后,可用l%AgN03溶液,5%CuSO4
溶液,或KMnO4溶液洗滌傷處,然后進(jìn)行包扎,切勿用水沖洗。被瀝青、煤焦油等有
機(jī)物燙傷后,可用二甲苯的棉花擦洗,再用羊脂涂敷。
3)受(強(qiáng))堿腐蝕,先用大量水沖洗,用2%醋酸溶液或飽和硼酸溶液清洗,然后再
用清水沖洗。若堿濺入眼內(nèi),用20%硼酸溶液沖洗。嚴(yán)重者送醫(yī)院治療。
4)受(強(qiáng))酸腐蝕,先用干凈的毛巾擦凈傷處,用大量水沖洗,然后用飽和的NaHCO3
溶液(或稀氨水肥皂水)沖洗,再用NaHCO3溶液沖洗,最后涂上甘油。若酸濺入眼中
時,先用大量水沖洗,然后用3%NaHCO3溶液沖洗,嚴(yán)重者送醫(yī)院治療。
5)液溟腐蝕,先用大量水沖洗,然后用甘油或?yàn)⒕礈靷?。氫氟酸腐蝕,先用大量
水沖洗,再以NaHCO3沖洗,再用4體積10%的灑精與1體積三氯化鐵混合液沖洗。
6)誤吞毒物,常用解毒方法是:給中毒者服催吐劑,如肥皂水、芥茉和水,或服雞蛋
白、牛奶和食物油等,以絞和刺激,隨后用干凈的手指伸入喉部,引起嘔吐。注意磷中毒
的人不能喝牛奶,可用5-100毫升1%的CuSO4溶液加入一杯溫開水內(nèi)服,引起嘔吐,然
后送醫(yī)院治療。
7)吸入毒氣,中毒很輕時,通常只要把中毒者移到空氣新鮮的地方,解松衣服(但要
注意保溫),使其安靜休息,必要時給中毒者吸入氧氣,但切勿隨便使用人工呼吸。若吸入
澳蒸氣、C12、HCL等,可吸入少量的灑精乙酸的混合物蒸氣,使之解毒,吸入漠蒸氣
的,也可用嗅氨水的辦法減輕癥狀,吸入少量者立即送到空氣新鮮的地方,中毒較重的應(yīng)
立即送到醫(yī)院治療。
4.4檢查與考核
4.4.1各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)日常的檢查。
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4.4.2綜合管理室每季度組織一次考核工作,并向全公司通報(bào)檢查考核結(jié)果。
5.相關(guān)文件
5.1ZA-KKV-4《設(shè)施與環(huán)境控制程序》
5.2ZA-KKV-6《測量設(shè)備管理程序》
6.記錄
6.1ZLJL-05-1《廢液處理登記表》
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測量設(shè)備管理程序第F版第0次修改
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1目的
對檢測儀器設(shè)備實(shí)施有效的管理,確保其檢測過程能力要求,以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2適用范圍
適用于儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、領(lǐng)用、使用、標(biāo)識、維護(hù)、修理、報(bào)廢等項(xiàng)管理。
3職責(zé)
3.1最高管理者負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備購置、修理、報(bào)廢的批準(zhǔn)。
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購、停用、降級、報(bào)廢的技術(shù)性能和技術(shù)指標(biāo)審核及停
用、降級和啟用的批準(zhǔn),以及相關(guān)操作規(guī)程的批準(zhǔn)。
3.3綜合管理室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、標(biāo)識管理和檔案管理。
3.4設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備(含計(jì)量設(shè)備及器具)管理過程的監(jiān)督及實(shí)施;
3.5負(fù)責(zé)對檢測儀器設(shè)備使用管理,完成日常保養(yǎng)及維護(hù)工作以及儀器設(shè)備操作規(guī)程的編
寫。
4程序
4.1購置
4.1.1購置儀器設(shè)備時,由需用部門提出申請,說明購置理由及產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)性能、
指標(biāo)要求,填寫《儀器設(shè)備購置申報(bào)表》,交公司技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,最高管理者批準(zhǔn);
4.1.2綜合管理室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)市場調(diào)查,取得對產(chǎn)品性能、價(jià)格的對比資料、確定技術(shù)指
標(biāo)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及付款方式等項(xiàng)要求,報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。
4.1.3綜合管理室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》的規(guī)定,在已評定合格的供應(yīng)
商中采購。
4.2驗(yàn)收
4.2.1儀器設(shè)備購入后應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗(yàn)收合格,檢測設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格后方能投入使用,
由綜合管理室會同檢測部驗(yàn)收,儀器使用人在儀器設(shè)備使用記錄中的儀器啟用驗(yàn)收記錄中
填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收內(nèi)容包括:
(1)檢查包裝是否完好工程,整機(jī)完整性與外觀檢查,檢查主機(jī)、附件與合同及裝箱單
是否一致,使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。
(2)根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說明書等對儀器設(shè)備的性能及
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技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。
(3)由設(shè)備安裝、調(diào)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收,驗(yàn)收、調(diào)試記錄需復(fù)印后保留。
(4)由獲得檢定授權(quán)的校準(zhǔn)檢測機(jī)構(gòu)或公司對設(shè)備按照國家檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或約定
要求進(jìn)行性能檢定或確認(rèn),提供有效的檢定、校準(zhǔn)證書。
4.2.2驗(yàn)收后處理
(1)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備按本程序4.3條款建檔。
(2)驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備由綜合管理室與供方進(jìn)一步協(xié)商處理。
4.3建檔
4.3.1綜合管理室負(fù)責(zé)建立《儀器設(shè)備臺賬》和《輔助設(shè)備管理臺賬》,儀器設(shè)備的統(tǒng)一
編號并登記,儀器設(shè)備編號由字母-順序號
4.3.2檢測部協(xié)助綜合管理室做好儀器設(shè)備檔案資料的收集與歸檔,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:檔
案目錄,申購表,購置合同、發(fā)票證明(復(fù)印件)及購置調(diào)研報(bào)告,出廠合格證,使用說
明書,儀器設(shè)備操作規(guī)程,維護(hù)方法,校準(zhǔn)、檢定證書、設(shè)備調(diào)整和驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)
的預(yù)定日期,使用維護(hù)記錄,以及儀器設(shè)備檔案中包含的所有信息。
4.3.3儀器設(shè)備檔案按“設(shè)備管理控制程序”進(jìn)行管理,確保儀器設(shè)備檔案的完整性。
4.4使用
4.4.1凡對檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的測量儀器設(shè)備,包括輔助測量
設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)。
4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù),明確保管人和放置地點(diǎn),保管人或放置地點(diǎn)有變化時應(yīng)
及時通知綜合管理室,并在儀器設(shè)備檔案中記錄。
4.4.3當(dāng)使用說明書不夠詳細(xì)、不足以指導(dǎo)操作,或會對檢測工作帶來危害時,由檢測部
負(fù)責(zé)編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程。儀器設(shè)備操作規(guī)程的主要內(nèi)容為:
(1)設(shè)備開機(jī)前要求:包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求。
(2)接通電源開機(jī)后要求:包括開機(jī)步驟,預(yù)熱時間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等。
(3)設(shè)備狀態(tài)檢查及比對操作要求:包括設(shè)備零位、滿量程調(diào)整及檢查,與標(biāo)準(zhǔn)樣品的
比對及數(shù)據(jù)記錄等。
(4)正常檢測時的具體操作步驟。
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(5)檢測結(jié)束后設(shè)備的操作要求:包括設(shè)備及配件的復(fù)位,相關(guān)數(shù)字指示、顯示要求等。
(6)設(shè)備使用完畢后操作要求:按順序關(guān)閉電源,電源插頭的連接及必要的后處理等。
(7)設(shè)備操作過程中的注意事項(xiàng)。
(8)操作過程中出現(xiàn)故障的處理。
(9)必要時,儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)和期間核查要求的內(nèi)容。
4.4.4儀器使用者應(yīng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并經(jīng)過授權(quán),熟悉使用最新版說明書或儀器設(shè)備操作規(guī)
程的內(nèi)容,不得隨意對設(shè)備固有的連接和設(shè)置進(jìn)行調(diào)整,拆解,防止操作不當(dāng)造成人員和
設(shè)備事故。
4.4.5使用儀器前,必須檢查其是否在合格或準(zhǔn)用有效期內(nèi),并檢查環(huán)境條件是否符合使
用要求,使用后應(yīng)在儀器設(shè)備使用登記本中作好登記,填寫好《儀器設(shè)備使用記錄表》。儀
器設(shè)備使用登記本用完后應(yīng)交綜合管理室存檔。
4.4.6凡發(fā)生儀器設(shè)備曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可以結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限
度的設(shè)備時,應(yīng)立即停止使用,貼上“停用”標(biāo)志,必要時進(jìn)行有效隔離。
4.4.7檢測部應(yīng)檢查由于上述缺陷對以前所進(jìn)行檢測工作的影響。如果有影響,則運(yùn)行程
序《不符合檢測工作的控制》。檢測部應(yīng)組織有關(guān)人員對該儀器所出具的數(shù)據(jù)加以追溯,如
發(fā)現(xiàn)所出具數(shù)據(jù)影響所發(fā)出的報(bào)告時應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,必要時通知客戶,并加以糾
正。
4.4.8外單位借用儀器應(yīng)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn),儀器設(shè)備保管人員應(yīng)做好借用前和歸還時的
檢查和驗(yàn)收工作,并做好記錄。
4.4.9盡可能對所有儀器設(shè)備和計(jì)量儀器編制維護(hù)計(jì)劃并按時實(shí)施。計(jì)劃和實(shí)施記錄由綜
合管理室歸檔。
4.4.10必要時應(yīng)進(jìn)行儀器設(shè)備的期間核查,詳見“期間核查控制程序”。
4.5標(biāo)識管理
4.5.1由設(shè)備管理員根據(jù)溯源溯源信息,填寫相應(yīng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識和《設(shè)備標(biāo)識卡》、《設(shè)
備提示卡》,分別貼在設(shè)備的醒目位置上。
4.5.2設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)維護(hù)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識和內(nèi)控標(biāo)簽的完好性,并通過其來直觀識別設(shè)
備的當(dāng)前狀態(tài)。
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4.5.3沒有有效的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識和內(nèi)控標(biāo)簽的檢測設(shè)備、輔助設(shè)備不允許使用。
4.6停用
4.6.1發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有故障或校準(zhǔn)/計(jì)量顯示有缺陷時,應(yīng)立即暫停使用,并立即告知設(shè)
備管理員。由設(shè)備使用部門填寫設(shè)備停用審核,說明設(shè)備停用的理由、停用后的處理措施、
對停用前檢測數(shù)據(jù)的影響等內(nèi)容,經(jīng)檢測部負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、綜合管理室
備案,在停用的儀器設(shè)備貼上紅色“停用”標(biāo)識。
4.6.2一般小型設(shè)備、可移動設(shè)備應(yīng)放在專用的區(qū)域內(nèi)與在用檢測設(shè)備予以隔離以防誤
用,停用后準(zhǔn)備啟用的大型設(shè)備、固定式設(shè)備、移動后可能造成設(shè)備參數(shù)改變的設(shè)備應(yīng)原
地停用加貼紅色標(biāo)簽,并拆除或切斷必要的裝置及部件防止誤用。
4.6.2停用后重新啟用的儀器設(shè)備填寫應(yīng)《設(shè)備重新啟用申請單》向技術(shù)負(fù)責(zé)人申報(bào),經(jīng)
檢定合格表明能正常工作并貼上合格標(biāo)識后方可使用。
4.7修理
4.7.1經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格或檢測過程中發(fā)現(xiàn)有問題的儀器設(shè)備,由使用部門填寫《儀器
設(shè)備停用/報(bào)廢申報(bào)表》報(bào)綜合管理室備案,并由綜合管理室負(fù)責(zé)組織修理。
4.7.2修復(fù)的儀器必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作,證明滿足要求后方可投入
使用。
4.7.3修理情況需登入儀器設(shè)備檔案中。
4.8報(bào)廢
4.8.1對因故無法滿足檢測要求并無法修復(fù)的儀器設(shè)備,可申請報(bào)廢。由使用部門填寫《儀
器設(shè)備停用報(bào)廢審批表》,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、最高管理者批準(zhǔn)。報(bào)廢
的儀器設(shè)備由綜合管理室組織處理。
4.8.2報(bào)廢后的儀器設(shè)備檔案仍由綜合管理室保存。
4.9設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)
4.9.1設(shè)備員編制《儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃》,各檢測室根據(jù)計(jì)劃定時填寫《儀器設(shè)備維修保養(yǎng)
記錄》
4.10設(shè)備因故脫離本公司的直接控制,在設(shè)備送回后,設(shè)備管理員和設(shè)備保管員應(yīng)對其功
能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查確保可以正常使用,填寫《現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備出入庫記錄》。
5引用文件
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5.1ZA-KKV-16《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》
5.2ZA-KKV-7《期間核查控制程序》
5.3ZA-KKV-9《量值溯源控制程序》
6相關(guān)記錄
6.1ZLJL-06-1《儀器設(shè)備臺帳》
6.2ZLJL-06-2《輔助設(shè)備管理臺帳》
6.3ZLJL-06-3《儀器設(shè)備購置申報(bào)表》
6.4ZLJL-06-4《儀器設(shè)備使用記錄表》
6.5ZLJL-06-5《儀器設(shè)備檔案目錄》
6.6ZLJL-06-6《儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃》
6.7ZLJL-06-7《儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》
6.8ZLJL-06-8《現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備出入庫記錄》
6.9ZLJL-06-9《回彈儀出入庫記錄》
6.10ZLJL-06-10《儀器設(shè)備停用/報(bào)廢申報(bào)表》
6.11ZLJL-06-11《設(shè)備重新啟用申請單》
6.12ZLJL-06-12《設(shè)備標(biāo)識卡》
6.13ZLJL-06-13《設(shè)備提示卡》
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