2024年度醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同范圍2.1醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.2醫(yī)藥生產(chǎn)內(nèi)容第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)期限第四條研發(fā)要求4.1研發(fā)目標(biāo)4.2研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)4.3研發(fā)成果歸屬第五條生產(chǎn)要求5.1生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)5.2生產(chǎn)數(shù)量5.3生產(chǎn)質(zhì)量保證第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2生產(chǎn)費(fèi)用6.3支付方式和時(shí)間第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1專利權(quán)歸屬7.2著作權(quán)歸屬7.3商業(yè)秘密保護(hù)第八條違約責(zé)任8.1甲方違約8.2乙方違約第九條爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3仲裁解決9.4法律途徑解決第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.2解除條件第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3違約泄露后果第十二條合同的生效、失效與續(xù)簽12.1生效條件12.2失效條件12.3續(xù)簽條件第十三條強(qiáng)制性條款13.1法律法規(guī)要求13.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求第十四條其他約定14.1雙方的其他約定內(nèi)容14.2附件清單第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：_____________，地址：_____________1.2乙方名稱：_____________，地址：_____________第二條合同范圍2.1醫(yī)藥研發(fā)內(nèi)容2.1.1研發(fā)項(xiàng)目一：_____________2.1.2研發(fā)項(xiàng)目二：_____________2.1.3研發(fā)項(xiàng)目三：_____________2.2醫(yī)藥生產(chǎn)內(nèi)容2.2.1生產(chǎn)產(chǎn)品一：_____________2.2.2生產(chǎn)產(chǎn)品二：_____________2.2.3生產(chǎn)產(chǎn)品三：_____________第三條合同期限3.1研發(fā)期限：自合同生效之日起至_____________日止。3.2生產(chǎn)期限：根據(jù)研發(fā)成果及甲方需求確定，具體生產(chǎn)批次及時(shí)間另行協(xié)商確定。第四條研發(fā)要求4.1研發(fā)目標(biāo)4.1.2完成研發(fā)項(xiàng)目二的臨床前研究，包括藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等試驗(yàn)。4.1.3完成研發(fā)項(xiàng)目三的小試、中試放大及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性研究。4.2研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)4.2.1研發(fā)項(xiàng)目一需滿足_____________等國家或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2研發(fā)項(xiàng)目二需通過_____________等安全性評價(jià)試驗(yàn)。4.2.3研發(fā)項(xiàng)目三的生產(chǎn)工藝需保證產(chǎn)品質(zhì)量和純度達(dá)到_____________等標(biāo)準(zhǔn)。4.3研發(fā)成果歸屬4.3.1研發(fā)項(xiàng)目一、二、三的技術(shù)成果歸甲方所有。4.3.2乙方負(fù)責(zé)對研發(fā)成果的申請專利、著作權(quán)登記等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。第五條生產(chǎn)要求5.1生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)5.1.1生產(chǎn)產(chǎn)品一需滿足_____________等國家或行業(yè)相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。5.1.2生產(chǎn)產(chǎn)品二需通過_____________等質(zhì)量控制檢驗(yàn)。5.1.3生產(chǎn)產(chǎn)品三的生產(chǎn)工藝需保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到_____________等標(biāo)準(zhǔn)。5.2生產(chǎn)數(shù)量5.2.1甲方根據(jù)市場預(yù)測和實(shí)際需求，提前向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃。5.2.2乙方按照甲方要求及時(shí)完成生產(chǎn)，保證產(chǎn)品供應(yīng)。5.3生產(chǎn)質(zhì)量保證5.3.1乙方建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)要求。5.3.2乙方對生產(chǎn)出的產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合合同規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.1.1甲方應(yīng)支付乙方的研發(fā)費(fèi)用為人民幣_(tái)____________元整（大寫：_______________________元整）。6.1.2費(fèi)用支付分為_____________期，每期支付金額及支付時(shí)間為：第一期：人民幣_(tái)____________元整，自合同簽訂之日起_____________日內(nèi)支付；第二期：人民幣_(tái)____________元整，自甲方完成研發(fā)項(xiàng)目一的技術(shù)方案設(shè)計(jì)后_____________日內(nèi)支付；第三期：人民幣_(tái)____________元整，自甲方完成研發(fā)項(xiàng)目二的臨床前研究后_____________日內(nèi)支付。6.2生產(chǎn)費(fèi)用6.2.1甲方應(yīng)支付乙方的生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣_(tái)____________元整（大寫：_______________________元整）。6.2.2費(fèi)用支付分為_____________期，每期支付金額及支付時(shí)間為：第一期：人民幣_(tái)____________元整，自合同簽訂之日起_____________日內(nèi)支付；第二期：人民幣_(tái)____________元整，自甲方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃后_____________日內(nèi)支付；第三期：人民幣_(tái)____________元整，自乙方完成生產(chǎn)并交付產(chǎn)品后_____________日內(nèi)支付。6.3支付方式和時(shí)間6.3.1甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式向乙方支付費(fèi)用。6.3.2各期費(fèi)用支付時(shí)間及方式詳見本合同第六條第6.1.2條和第6.2.2條的規(guī)定。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1專利權(quán)歸屬8.1.1研發(fā)項(xiàng)目一、二、三所涉及的發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)等專利申請權(quán)及專利權(quán)歸甲方所有。8.1.2乙方應(yīng)在研發(fā)過程中所取得的專利申請權(quán)及專利權(quán)歸甲方所有。8.2著作權(quán)歸屬8.2.1研發(fā)項(xiàng)目一、二、三的研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)圖紙等著作權(quán)歸甲方所有。8.2.2乙方應(yīng)在研發(fā)過程中所取得的著作權(quán)歸甲方所有。8.3商業(yè)秘密保護(hù)8.3.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。8.3.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方披露或使用對方的商業(yè)秘密。8.3.3如果一方因違反本條約定導(dǎo)致對方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約9.1.1如果甲方未按照本合同第六條的規(guī)定支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停合同的履行。9.1.2如果甲方未按照本合同第三條的規(guī)定履行合同期限，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為合同總金額的____________%。9.2乙方違約9.2.1如果乙方未按照本合同第五條的規(guī)定履行生產(chǎn)要求，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同生產(chǎn)費(fèi)用的____________%。9.2.2如果乙方未按照本合同第四條的規(guī)定完成研發(fā)要求，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同研發(fā)費(fèi)用的____________%。第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.1.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.1.2合同變更內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。10.2解除條件10.2.1合同解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。10.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)，包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容11.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、市場信息等應(yīng)予以保密。11.1.2保密內(nèi)容的具體范圍和保密期限由雙方在保密協(xié)議中約定。11.2保密期限11.2.1保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，至合同解除或終止之日起_____________年。11.3違約泄露后果11.3.1如果一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致對方遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十二條合同的生效、失效與續(xù)簽12.1生效條件12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.1.2合同生效后，雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。12.2失效條件12.2.1本合同在合同期滿后自動(dòng)失效。12.2.2如果一方違反合同約定導(dǎo)致合同無法履行，對方有權(quán)解除合同，合同自解除之日起失效。12.3續(xù)簽條件12.3.1合同期滿前，如果雙方同意續(xù)簽，應(yīng)簽訂書面續(xù)簽協(xié)議。12.3.2續(xù)簽協(xié)議應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并明確約定新的合同期限、費(fèi)用等事項(xiàng)。第十三條強(qiáng)制性條款13.1法律法規(guī)要求13.1.1雙方應(yīng)遵守中華人民共和國法律法規(guī)的規(guī)定，履行合同義務(wù)。13.1.2如果本合同的任何內(nèi)容與法律法規(guī)相抵觸，該內(nèi)容應(yīng)被視為無效，但不影響其他條款的效力。13.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求13.2.1雙方應(yīng)遵守醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保證研發(fā)和生產(chǎn)的合規(guī)性。第十四條其他約定14.1雙方的其他約定內(nèi)容14.1.1雙方在合同履行過程中，如有其他未盡事宜，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。14.1.2雙方可以通過補(bǔ)充協(xié)議的形式，對本合同的內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和修改。14.2附件清單14.2.1本合同附件清單詳細(xì)列明合同項(xiàng)下的研發(fā)項(xiàng)目、生產(chǎn)產(chǎn)品、費(fèi)用等內(nèi)容。14.2.2附件清單為本合同的組成部分，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所述第三方是指合同履行過程中，除甲方和乙方之外，參與研發(fā)和生產(chǎn)過程的各方，包括但不限于中介方、協(xié)作單位、原料供應(yīng)商等。15.1.2第三方可根據(jù)本合同約定，參與合同的履行，并承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)和責(zé)任。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方應(yīng)按照合同約定，完成其分內(nèi)的工作，并保證工作質(zhì)量符合合同要求。15.2.2第三方對其在履行合同過程中的行為負(fù)責(zé)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的所有風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。15.3第三方權(quán)益15.3.1第三方對在履行合同過程中所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等，享有合法的權(quán)益。15.3.2第三方在合同履行過程中的合法權(quán)益，應(yīng)得到甲乙雙方的尊重和保護(hù)。15.4第三方違約15.4.1如第三方未能按照合同約定履行其義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。15.4.2第三方違約導(dǎo)致甲方和乙方遭受損失的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方進(jìn)行賠償。15.5第三方與甲方、乙方的關(guān)系15.5.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。15.5.2甲方和乙方在履行合同過程中，應(yīng)相互配合，確保第三方的合同履行。15.6第三方責(zé)任限額15.6.1甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，明確第三方的責(zé)任限額。15.6.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方的責(zé)任限額符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。15.6.3甲方和乙方在確定第三方的責(zé)任限額時(shí)，應(yīng)考慮到合同的履行風(fēng)險(xiǎn)和第三方的實(shí)際情況。15.7第三方介入的額外條款15.7.1甲方和乙方可根據(jù)合同履行情況，與第三方簽訂附加協(xié)議，明確額外的權(quán)利和義務(wù)。15.7.2甲方和乙方與第三方簽訂的附加協(xié)議，應(yīng)符合本合同的約定和相關(guān)法律法規(guī)的要求。15.7.3甲方和乙方與第三方簽訂的附加協(xié)議，不得影響本合同的履行和其他方的合法權(quán)益。15.8第三方與其他各方的劃分說明15.8.1第三方與其他各方的劃分，應(yīng)根據(jù)其在合同履行過程中的角色和職責(zé)進(jìn)行。15.8.2第三方與其他各方的劃分，不應(yīng)影響本合同的履行和其他方的合法權(quán)益。15.8.3甲方和乙方應(yīng)確保第三方與其他各方的劃分，符合合同的約定和相關(guān)法律法規(guī)的要求。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)清單1.1研發(fā)項(xiàng)目一：_____________1.2研發(fā)項(xiàng)目二：_____________1.3研發(fā)項(xiàng)目三：_____________附件二：醫(yī)藥生產(chǎn)產(chǎn)品詳細(xì)清單2.1生產(chǎn)產(chǎn)品一：_____________2.2生產(chǎn)產(chǎn)品二：_____________2.3生產(chǎn)產(chǎn)品三：_____________附件三：研發(fā)費(fèi)用支付明細(xì)表3.1研發(fā)項(xiàng)目一費(fèi)用明細(xì)3.2研發(fā)項(xiàng)目二費(fèi)用明細(xì)3.3研發(fā)項(xiàng)目三費(fèi)用明細(xì)附件四：生產(chǎn)費(fèi)用支付明細(xì)表4.1生產(chǎn)項(xiàng)目一費(fèi)用明細(xì)4.2生產(chǎn)項(xiàng)目二費(fèi)用明細(xì)4.3生產(chǎn)項(xiàng)目三費(fèi)用明細(xì)附件五：第三方協(xié)作單位清單5.1協(xié)作單位一：_____________5.2協(xié)作單位二：_____________5.3協(xié)作單位三：_____________附件六：原料供應(yīng)商清單6.1供應(yīng)商一：_____________6.2供應(yīng)商二：_____________6.3供應(yīng)商三：_____________附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書7.1確認(rèn)甲乙雙方在合同履行過程中所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。附件八：商業(yè)秘密保密協(xié)議8.1確認(rèn)甲乙雙方對合同履行過程中所獲悉的商業(yè)秘密的保密義務(wù)。附件九：第三方責(zé)任限額確認(rèn)書9.1確認(rèn)甲乙雙方對第三方的責(zé)任限額的約定。附件十：合同履行進(jìn)度報(bào)告10.1定期報(bào)告甲乙雙方合同履行的情況。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)費(fèi)用。2.乙方未按合同約定完成研發(fā)項(xiàng)目或生產(chǎn)產(chǎn)品。3.第三方未按合同約定履行其義務(wù)。4.甲方、乙方、第三方違反合同約定的保密義務(wù)。5.甲方、乙方、第三方未履行合同中的其他約定義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致合同無法履行，