GB/T 30661.10-2024輪椅車座椅第10部分：體位支撐裝置的阻燃性要求和試驗方法

ICS1118010

CCSY.14.

中華人民共和國國家標準

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

輪椅車座椅第10部分體位支撐裝置的

:

阻燃性要求和試驗方法

Wheelchairseating—

Part10Resistancetoinitionofosturalsuortdevices—

:gppp

Requirementsandtestmethods

ISO16840-102021IDT

(:,)

2024-10-26發(fā)布2025-02-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

原理

4………………………2

試驗人員的健康和安全

5…………………2

設備

6………………………3

試驗程序

7…………………5

要求

8………………………8

檢驗報告

9…………………8

結果發(fā)布

10…………………8

附錄資料性代替香煙的熱源裝置設計

A()……………10

附錄規(guī)范性外層覆蓋物材料清洗和干燥程序

B()……………………14

附錄資料性選擇存在風險的表面進行測試

C()………15

附錄資料性使用鎳鉻絲線圈作為熱源的試驗方法

D()………………16

附錄資料性使用鎳鉻線圈制作測試裝置的指南

E()…………………22

附錄資料性檢驗報告示例

F()…………29

參考文獻

……………………32

Ⅰ

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1-2020《1:》

起草

。

本文件是輪椅車座椅的第部分已經發(fā)布了以下部分

GB/T(Z)30661《》10。GB/T(Z)30661:

第部分身體部位體位及體位支撐面的詞匯基準軸規(guī)則和測量

———1:、、;

第部分維持組織完整性裝置的物理和機械特性測定座墊

———2:;

第部分體位支撐裝置的靜態(tài)沖擊和疲勞強度測定

———3:、;

第部分機動車中使用的座椅系統(tǒng)

———4:;

第部分模擬使用和座墊性能變化的測定

———6:;

第部分座椅界面壓力分布指南

———9:;

第部分體位支撐裝置的阻燃性要求和試驗方法

———10:;

第部分座墊顯汗消散特性的測定

———11:;

第部分使用雙半球加載體測試座墊包覆和陷入特性

———12:;

第部分座墊側向穩(wěn)定性的測定

———13:。

本文件等同采用輪椅車座椅第部分體位支撐裝置的阻燃性要求和試

ISO16840-10:2021《10:

驗方法

》。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動

:

納入的內容

———ISO16840-10:2021/Amd1:2024。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復輔具研究中心國家康復輔具研究中心康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心

:、、

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司廈門坤錦電子科技有限公司臨沂市奧博紡織制線有限公司上?；グ?/p>

、、、

智能康復設備股份有限公司中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會

、。

本文件主要起草人谷慧茹張維康欒會芹郭歡趙次舜程光起顏宏董冬冬李冠志

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

引言

輪椅車座椅是確保輪椅車座椅性能和質量并準確地將這些性能和質量提供給相關者的標準輪

《》。

椅車的使用者希望知道產品的性能和質量制造商希望知道產品如何達到更好的質量而檢驗機構希望

,,

知道如何對產品進行檢驗由于輪椅車座椅篇幅過長且使用文件的各方一般只需要其中的部分內

?！丁?

容且各部分的更新不會同步故分部分編制擬由下列部分構成

,,,:

第部分身體部位體位及體位支撐面的詞匯基準軸規(guī)則和測量

———1:、、;

第部分維持組織完整性裝置的物理和機械特性測定座墊

———2:;

第部分體位支撐裝置的靜態(tài)沖擊和疲勞強度測定

———3:、;

第部分機動車中使用的座椅系統(tǒng)

———4:;

第部分模擬使用和座墊性能變化的測定

———6:;

第部分座椅界面壓力分布指南

———9:;

第部分體位支撐裝置的阻燃性要求和試驗方法

———10:;

第部分座墊顯汗消散特性的測定

———11:;

第部分使用雙半球加載體測試座墊包覆和陷入特性

———12:;

第部分座墊側向穩(wěn)定性的測定

———13:;

第部分與外力控制以維持組織完整性有關的概念

———14:;

第部分座椅中柔性體位支撐裝置的選擇放置和固定

———15:、。

其中第部分第部分是術語定義第部分第部分第部分第部分是輪椅車座墊物

1、14,2、3、10、12

理和阻燃性能測試第部分是特殊用途要求第部分第部分第部分是座椅性能的測試方

,4,6、11、13

法第部分提供評估信息第部分是關于柔性體位支撐裝置

,9,15。

輪椅車著火燃燒情況比較少見但下列原因可能會產生燃燒

,:

輪椅車靠近諸如爐火之類的燃燒物體

———;

輪椅車上的某些電器部件發(fā)生過熱情況

———;

接觸火花或火焰如焊接火花香煙或火柴

———(、)。

一旦發(fā)生這樣的火災乘坐者可能因沒有能力離開輪椅車就會面臨受傷甚至死亡的特殊風險

,,。

輪椅車一般由下列部件組成

:

結構部件如輪椅車框架輪子等這些部件對一輛完整的輪椅車而言是必不可少的

a)(、),;

電器相關部件如電機電源控制器等這些部件是電動輪椅車必不可少的

b)(、、),;

一體式或分體式的維持組織完整性裝置如椅面或靠背的墊子這些部件在臨床上主要目的

c)(),

是減少皮膚損傷風險也有控制坐姿的功能

,;

如軟座椅軟靠背扶手腳支撐骨盆固定支撐髖部固定帶軀干支撐裝置體位支撐裝

d)、、、、()、、

置這些部件固定在輪椅車或其座椅系統(tǒng)上主要起固定輪椅車乘坐者體位的作用

,,。

上面所述的每一種部件均具有不同的燃燒危險性且均會導致對輪椅車乘坐者的傷害為了幫助

,。

輪椅車制造商設計和生產阻燃性要求和功能要求相平衡的輪椅車及其部件本文件規(guī)定了上述各類部

,

件的要求和測試方法制定本文件的目的是在以家具阻燃性標準為基準的標準中提供合適的選擇從

。,

而可反映輪椅車及其附件的使用和用途

。

結構部件阻燃性標準還未著手制定

[a)]。

電器部件的阻燃性要求屬于的范圍其規(guī)定了防止因電器部件過熱而可能引起

[b)]ISO7176-14,

火災的相關要求

。

Ⅳ

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

組織完整性裝置見上述的和體位支撐裝置見上述的屬本文件的范圍由于同一包香煙

[c)][d)]。

熱量輸出不同不同香煙的熱量輸出差別更大所以使用燜燒的香煙作為標準熱源不一定是可再現熱

,,

源由于早期引入了家具燃燒標準隨著過濾嘴香煙和防火香煙不斷發(fā)展因此目前不再使用最初起

。,,,

草家具燃燒標準的等效熱源進行測試本文件旨在描述可重現的與原阻燃性標準中采用的標準熱量

。、

輸出相當且可以按比例縮放以等同于其他熱源

。

標準是在最基本的最低水平上設定的比一些國家的現行要求要寬松然而考慮到輪椅車座墊的

,。,

可燃性作為危害的最小風險以及阻燃劑可能對健康的潛在影響強烈推薦將本文件作為所有與人體接

,

觸的輪椅車座椅紡織材料軟部件的阻燃性標準取消家具標準和中要求的更

/。GB/Z18029.16—2021

嚴格的阻燃性允許使用更適合臨床的紡織品以確保輪椅車使用者的健康和舒適

,,。

比較好的做法是在材料使用上盡量減少因燃燒而釋放有毒物質的風險并且不會對輪椅車使用者

,,

構成生物相容性風險圍繞使用材料側重點的重要變化將有毒和危險易燃化學品的使用降至最低這

。,,

是因為座椅系統(tǒng)材料對火災嚴重性的影響最小所選材料符合的生物相容性要求和風險

。ISO10993-1

管理指南其中包括考慮和所涵蓋的與皮膚接觸的表面設備的細胞毒性致

,ISO10993-5ISO10993-10、

敏性和刺激性評估

。

長期重復使用輪椅車會影響材料的阻燃性能如反復加載卸載清洗等制造商在為其產品選擇

,—、。

材料時通常會考慮這些影響以便對正常使用的影響降至最低然而雖然本文件可用于已經被使用的

,。,

部件材料但規(guī)定測試樣品宜是新的或未經使用的部件材料

,。

通常輪椅車在不同環(huán)境中也會影響材料的可燃性例如家用制氧設備或在不可燃媒介中運輸的

,。,

藥物等可能會將惰性材料轉變成可燃材料聚積在輪椅車內的灰塵和其他材料也被發(fā)現是可燃材料的

。

來源輪椅車制造商和乘坐者要意識到這些風險在設計和使用輪椅車時按的規(guī)定執(zhí)行

。,ISO14971。

Ⅴ

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

輪椅車座椅第10部分體位支撐裝置的

:

阻燃性要求和試驗方法

1范圍

本文件規(guī)定了用等同于燜燒香煙的熱源評估預期用于保護組織完整性的輪椅車一體式或分體式部

件和或提供體位支撐裝置阻燃性的要求和試驗方法電子點火也可以模擬其他潛在環(huán)境著火危險源

/。。

本文件僅測試被測樣品的阻燃性而不是整個輪椅的阻燃性本文件給出了阻燃性的指導但不能

,。,

確保輪椅車裝配后的整車阻燃性

。

本文件不適用于輪椅車結構部件的阻燃性本文件不包括因使用或定期清洗體位支撐裝置導致的

。

阻燃性變化

。

本文件不適用于由電器或電子部件產生的風險控制

。

本文件允許對通常用于水平面的輪椅部件例如座墊和通常用于垂直面的部件例如靠背進行單

()()

獨測試

。

本文件描述了可拆卸的復合材料組裝的部件的試驗本文件描述了使用復合材料的測試組件的

、。

試驗本文件的結果不給出試驗樣品任何個體材料單獨的阻燃性

。。

注本文件目的主要是處理與人體接觸的部件如座位墊其用于定位或保護皮膚組織以避免壓力剪切力和浸漬

:(,,、

造成相關損傷以及紡織材料泡沫材料和以塑料為基材的體位支撐裝置

)、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的