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文檔簡介
臨床試驗(CSO)服務(wù)商合作協(xié)議書甲方:____________身份證號:__________________乙方:____________身份證號:__________________雙方在平等自愿的基礎(chǔ)上,經(jīng)充分協(xié)商,就臨床試驗項目的合作事宜,明確雙方的權(quán)利與責(zé)任,特訂立以下協(xié)議條款共同執(zhí)行。一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在規(guī)范甲乙雙方在臨床試驗項目中的合作關(guān)系,明確各自的職責(zé)、權(quán)利及收益分配,確保項目的順利實施及成果的合法性。二、合作方式本次合作以臨床試驗項目為核心,甲方作為項目發(fā)起方,乙方作為CSO(ContractedServiceOrganization)服務(wù)商,提供相關(guān)的技術(shù)支持和管理服務(wù)。三、合作項目本協(xié)議所涉及的合作項目為:____________________(具體項目名稱及描述)。四、合作時間本協(xié)議自雙方簽字之日起生效,合作期限為____________年,期滿后雙方可協(xié)商續(xù)簽。五、合作分工1.甲方職責(zé)1)負(fù)責(zé)項目的總體戰(zhàn)略規(guī)劃與方向指導(dǎo)。2)提供項目所需的資金支持及相關(guān)資源。3)負(fù)責(zé)項目的倫理審查及相關(guān)法律事務(wù)。4)監(jiān)督項目的進(jìn)展及成果。2.乙方職責(zé)1)負(fù)責(zé)臨床試驗的具體實施,包括試驗設(shè)計、受試者招募、數(shù)據(jù)收集及分析等。2)提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn),確保試驗按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。3)負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通及申報工作。4)定期向甲方匯報項目進(jìn)展,并提供相關(guān)數(shù)據(jù)和報告。六、權(quán)利與責(zé)任1.甲方享有對項目的所有權(quán)利,包括但不限于項目成果的知識產(chǎn)權(quán)、數(shù)據(jù)使用權(quán)等。2.乙方有權(quán)按約定收取相應(yīng)的服務(wù)費用及項目收益。3.雙方應(yīng)共同承擔(dān)項目實施過程中的風(fēng)險,確保各自的合法權(quán)益不受侵害。七、保密條款雙方承諾在合作期間及合作結(jié)束后,對在合作過程中獲得的商業(yè)機(jī)密、技術(shù)信息、市場數(shù)據(jù)等保密,未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向第三方披露該等信息。違者需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。八、收益分配1.項目產(chǎn)生的收益按以下比例進(jìn)行分配:甲方占收益的____________%,乙方占收益的____________%。2.收益分配的具體時間為每年____________月進(jìn)行一次,分配依據(jù)為項目實際收益情況。3.如需留存部分收益用于項目后續(xù)發(fā)展,需經(jīng)雙方協(xié)商一致。九、合作保障措施1.合作期間,任一方未經(jīng)對方同意擅自終止合作,責(zé)任方需賠償對方因合作而產(chǎn)生的實際損失,包括但不限于資金投入和應(yīng)得利益。2.如因不可抗力因素導(dǎo)致項目無法繼續(xù),雙方應(yīng)及時協(xié)商處理事宜,確保各自的合法權(quán)益得到保護(hù)。十、違約責(zé)任1.任一方違反本協(xié)議條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金金額為__________元。2.因違約造成的損失,違約方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。十一、爭議解決如雙方在協(xié)議執(zhí)行過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的法院提起訴訟。十二、其他事項1.本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)商一致后,以書面形式補充,補充協(xié)議與本協(xié)議具同等法律效力。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各持一份。十三、簽字甲方:__________________(簽字)乙方:__________________(簽字)日期:______
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