授權(quán)簽字人考核題

授權(quán)簽字人考核題1.質(zhì)量方針本中心實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是科學(xué)、規(guī)范、公正、高科學(xué)——檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上，保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果規(guī)范——實(shí)行規(guī)范化管理，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行。公正——以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的公正性。高效——強(qiáng)化客戶觀念，樹(shù)立服務(wù)意識(shí)，在確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提下，縮短檢驗(yàn)周期，提高工作效率，為客戶提供及時(shí)、優(yōu)良本中心實(shí)驗(yàn)室將以《食品安全法》《藥品管理法》為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量第一為原則，以準(zhǔn)確無(wú)誤的技術(shù)支撐為已任，樹(shù)立愛(ài)崗敬業(yè)、質(zhì)量至上，誠(chéng)信服務(wù)的作風(fēng)；持續(xù)不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，強(qiáng)化質(zhì)量管理，抓好質(zhì)量控制，確保質(zhì)量運(yùn)行；實(shí)現(xiàn)為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為食品藥品監(jiān)督工作提供科學(xué)依據(jù)，確保人民群眾飲食用藥安全有效2.質(zhì)量目標(biāo)2.1檢驗(yàn)差錯(cuò)率<0.3%2.2檢驗(yàn)事故率<0.1%2.3抽驗(yàn)全檢率>70%2.4檢品(無(wú)故)超周期率<1%2.5應(yīng)留樣品收庫(kù)率100%2.6檢驗(yàn)原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書書寫正確率≥99%2.7強(qiáng)制檢定受檢率100%2.8計(jì)量器具校準(zhǔn)率100%2.9監(jiān)督抽驗(yàn)檢品如期上報(bào)率100%2.10顧客投訴及時(shí)處理率<0.5%質(zhì)量手冊(cè)：質(zhì)量體系框架及總綱，統(tǒng)領(lǐng)整個(gè)體系文件；程序文件：各職能機(jī)構(gòu)運(yùn)作指南；作業(yè)指導(dǎo)書：實(shí)際操作指導(dǎo)概括而言：質(zhì)量手冊(cè)是告訴你干什么,程序文件是告訴你如何作，作業(yè)指導(dǎo)書是告訴具體怎么作立的檢查，以對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。內(nèi)審作用：為保證質(zhì)量管理體系按體系文件要求規(guī)范有序的運(yùn)行，以期達(dá)到預(yù)期的目的和要求2.職責(zé)2.1最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告。2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組成員編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告、組織內(nèi)部審核、整理內(nèi)審記錄，組織對(duì)內(nèi)審中的不符合項(xiàng)的整改，跟蹤整改2.3內(nèi)審員參加內(nèi)部審核活動(dòng)，對(duì)審核記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)糾正措施跟蹤整改。2.4各科室配合審核人員的現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)，科室負(fù)責(zé)人對(duì)審核報(bào)告中提出的不符合項(xiàng)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)采取有效的糾正措施。管理評(píng)審：定期地對(duì)管理體系和檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行集體評(píng)審，并進(jìn)行必要的改進(jìn)，提出中心繼續(xù)發(fā)展的努力方向，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用和有效，保證中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2.職責(zé)2.1最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃，主持管理評(píng)審會(huì)議。2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃，協(xié)助最高管理者做好管理評(píng)審前的組織工作，向管理評(píng)審提交管理體系運(yùn)行報(bào)告，編寫管理評(píng)審報(bào)告并組織監(jiān)督管理評(píng)審后改進(jìn)措施的實(shí)施。2.3相關(guān)科室負(fù)責(zé)管理評(píng)審各要素輸入資料的準(zhǔn)備和評(píng)審記錄的匯總、整理。科室負(fù)責(zé)人以書面形式提供管理體系運(yùn)行情況的信息和資料，并負(fù)責(zé)管理目標(biāo)調(diào)整后有關(guān)決議的實(shí)施。授權(quán)簽字人考核職責(zé)：對(duì)檢測(cè)報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé),對(duì)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；權(quán)利：對(duì)于不符合認(rèn)可要求(若所用的方法、設(shè)備、不合適)的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán)3、批準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)注意什么?審核報(bào)告/證書，應(yīng)掌握哪些重點(diǎn)批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告注意要點(diǎn)(1)數(shù)據(jù)正確性。離是否是允許的(通過(guò)驗(yàn)算或檢查核實(shí));(2)信息充分性、完整性、正確性a、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)(是否正確);b、所用儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)；c、樣品描述是d、環(huán)境條件(標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有要求時(shí)，必須記錄，包括樣品制備、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及試驗(yàn));3、敘述從樣品接收到形成檢測(cè)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室采取哪些質(zhì)量控制手段?3對(duì)于新的(第一次)、復(fù)雜的、重要的、或先進(jìn)的檢測(cè)任務(wù)，實(shí)施合同評(píng)1質(zhì)量控制技術(shù)方法：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和同人重復(fù)測(cè)試、留存樣品再測(cè)試、分析結(jié)果之間管理人員計(jì)算公式控制樣重復(fù)樣、空白、工作曲線、C)滿足認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求授權(quán)簽字人的考核要點(diǎn)CNAS:授權(quán)簽字人要求滿足一定的資格(例如授權(quán)簽字人要中關(guān)工作滿7年，本科5年，研究生3年，同時(shí)滿足特定領(lǐng)域的要求)CNAS—CL10中明確規(guī)如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢及工程師以上技術(shù)職稱，質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人另外還要求在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3自己實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)、方法十分的熟悉，這個(gè)如果不熟悉也說(shuō)不過(guò)去!)現(xiàn)任技術(shù)負(fù)責(zé)人(或監(jiān)督員，與技術(shù)相關(guān)工作即可),負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)，負(fù)責(zé)日常重大的22048-2008測(cè)試鄰苯二甲酸酯標(biāo)準(zhǔn)中，其以二氯題。。。)等等，可根據(jù)自己實(shí)際情況，加以整理陳述?？谄錁?biāo)準(zhǔn)中要求的使用范圍，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試樣品是否屬于密度、重復(fù)性、檢出限)、申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的限制范圍等等能力之一，授權(quán)簽字人一定要會(huì)的；最終要在報(bào)告上簽字的，當(dāng)然要判斷結(jié)果的正確性。)等)的認(rèn)識(shí)。定義(與測(cè)量結(jié)果有關(guān)的參數(shù)，表征合理賦予測(cè)量結(jié)果的分散性)一般評(píng)定過(guò)程：①建立數(shù)學(xué)模型②寫出標(biāo)準(zhǔn)不確定度的傳導(dǎo)率在什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測(cè)GC/MS屬于校準(zhǔn)(校準(zhǔn)參數(shù)：分辨率/質(zhì)量范圍/信噪比/質(zhì)量準(zhǔn)確性控溫精度/程序升溫重復(fù)性)周期2年天平屬于校準(zhǔn)，周期1年情況；報(bào)告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù)，需要追查原因);數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果)認(rèn)可條件：是否具備法律地位；建立相關(guān)的體系，按照ISO/IEC17025運(yùn)