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文檔簡介
衛(wèi)生院藥品采購質量監(jiān)測制度第一章總則為確保衛(wèi)生院藥品采購的安全性、有效性和合規(guī)性,保障患者的用藥安全,維護醫(yī)院的良好聲譽,根據(jù)國家藥品管理法律法規(guī)及相關政策,制定本制度。藥品采購質量監(jiān)測制度旨在規(guī)范藥品采購流程,提升藥品質量監(jiān)測水平,確保采購藥品符合國家標準和醫(yī)院要求。第二章適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內所有藥品的采購、驗收、存儲、使用及相關質量監(jiān)測工作。涉及藥品的科室包括藥劑科、采購部、質控部等相關部門。所有參與藥品采購和使用的人員均需遵循本制度。第三章制度依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品采購管理辦法》、《醫(yī)療機構藥品采購實施細則》等法律法規(guī)制定,結合衛(wèi)生院的實際情況,確保制度的科學性和可操作性。第四章采購質量監(jiān)測目標藥品采購質量監(jiān)測的主要目標包括以下幾點確保采購藥品的來源合法、合規(guī)。確保采購藥品的質量符合國家標準和醫(yī)院要求。提高藥品采購的透明度,防止腐敗和不正當行為。建立健全藥品質量追溯機制,確??勺匪菪?。通過定期評估和反饋,持續(xù)改進藥品采購質量監(jiān)測工作。第五章采購流程規(guī)范藥品采購流程應遵循以下規(guī)范1.需求計劃的制定藥劑科根據(jù)臨床用藥需求,定期提出藥品需求計劃,提交采購部審核。需求計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用科室等信息。2.供應商的選擇采購部應根據(jù)醫(yī)院的采購政策,選擇具有合法資質的藥品供應商。供應商的選擇應遵循公開、公平、公正的原則,必要時可進行市場調研。3.合同的簽訂采購部與選定的供應商簽訂藥品采購合同,合同內容應包括藥品名稱、規(guī)格、價格、交貨時間、質量標準和違約責任等條款。4.采購的執(zhí)行采購部負責藥品的采購執(zhí)行,確保采購流程的合規(guī)性和有效性。對采購的藥品進行必要的質量監(jiān)測。5.驗收流程藥品到貨后,藥劑科負責對藥品進行驗收,驗收內容包括藥品的外觀、包裝、有效期、質量合格證明等。驗收合格后,方可入庫。第六章質量監(jiān)測機制為確保藥品的質量,建立健全藥品質量監(jiān)測機制1.質量標準的制定藥劑科根據(jù)國家藥品標準及醫(yī)院的實際情況,制定藥品質量標準,確保采購藥品符合相關規(guī)定。2.定期抽檢藥劑科應定期對庫存藥品進行抽檢,檢驗藥品的質量是否符合標準,對不合格藥品應及時處理。3.質量追溯建立藥品質量追溯機制,確保每批次藥品均可追溯至供應商。對出現(xiàn)質量問題的藥品,及時追查責任,采取相應措施。4.質量反饋設立藥品質量反饋機制,臨床用藥人員應及時反饋藥品使用中的問題,藥劑科應對反饋信息進行分析,提出改進建議。第七章責任分工藥品采購質量監(jiān)測工作涉及多個部門,需明確責任分工1.藥劑科負責藥品需求計劃的制定、質量標準的制定、驗收及質量監(jiān)測工作。2.采購部負責藥品的采購執(zhí)行、合同的簽訂及供應商的管理。3.質控部負責藥品質量的監(jiān)督檢查,定期對藥品采購質量監(jiān)測工作進行評估。4.臨床科室負責藥品使用中的反饋,協(xié)助藥劑科進行藥品質量監(jiān)測。第八章監(jiān)督機制為確保藥品采購質量監(jiān)測制度的落實,建立健全監(jiān)督機制1.定期檢查質控部應定期對藥品采購質量監(jiān)測工作的開展情況進行檢查,確保各項工作落到實處。2.績效評估對藥品采購質量監(jiān)測工作進行績效評估,評估結果應作為部門考核的重要依據(jù)。3.投訴渠道設立藥品采購質量投訴渠道,鼓勵員工、患者及相關人員對藥品采購質量問題進行投訴,及時處理和反饋。第九章附則本制度由衛(wèi)生院藥劑科負責解釋,自頒布之日起實施。
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