2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)承攬合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)承攬合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1承攬方定義1.2委托方定義第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容第三條合同期限3.1開(kāi)始日期3.2結(jié)束日期第四條技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)4.1研發(fā)技術(shù)要求4.2生產(chǎn)技術(shù)要求第五條質(zhì)量控制5.1質(zhì)量管理體系5.2質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)第六條保密條款6.1保密信息范圍6.2保密期限第七條交付與驗(yàn)收7.1交付方式7.2驗(yàn)收程序第八條價(jià)格與支付8.1定價(jià)原則8.2支付方式第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2適用法律第十一條不可抗力11.1不可抗力事件11.2不可抗力后果第十二條合同的變更與解除12.1變更條件12.2解除條件第十三條附則13.1合同附件13.2合同生效條件第十四條完整性與獨(dú)立性14.1合同完整性14.2合同獨(dú)立性第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1承攬方定義承攬方指根據(jù)本合同約定，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)工作的乙方。1.2委托方定義委托方指根據(jù)本合同約定，負(fù)責(zé)提供研發(fā)與生產(chǎn)需求、監(jiān)督和驗(yàn)收工作成果的甲方。第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和specifications，進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)工作，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣機(jī)制作、試驗(yàn)驗(yàn)證等。2.2生產(chǎn)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)要求和specifications，進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作，包括原材料采購(gòu)、加工制造、質(zhì)量控制等。第三條合同期限3.1開(kāi)始日期本合同自雙方簽字之日起生效，合同開(kāi)始日期為2024年1月1日。3.2結(jié)束日期本合同研發(fā)部分于2024年12月31日結(jié)束，生產(chǎn)部分根據(jù)實(shí)際訂單情況確定。第四條技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)4.1研發(fā)技術(shù)要求乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求和specifications進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)工作，確保研發(fā)成果符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。4.2生產(chǎn)技術(shù)要求乙方應(yīng)按照甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)要求和specifications進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。第五條質(zhì)量控制5.1質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程符合ISO13485等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。5.2質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保產(chǎn)品合格率達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)。第六條保密條款6.1保密信息范圍乙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲得的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密。6.2保密期限乙方應(yīng)對(duì)上述保密信息保密至合同終止后五年。第八條交付與驗(yàn)收8.1交付方式乙方將研發(fā)成果以電子文檔和實(shí)物形式交付給甲方，生產(chǎn)產(chǎn)品按照甲方要求進(jìn)行包裝，并通過(guò)物流公司交付給甲方指定地點(diǎn)。8.2驗(yàn)收程序甲方應(yīng)在收到研發(fā)成果和生產(chǎn)產(chǎn)品后，按照合同約定的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如甲方對(duì)交付成果有異議，應(yīng)在收到成果后十個(gè)工作日內(nèi)提出，并提供詳細(xì)的異議說(shuō)明。第九條價(jià)格與支付9.1定價(jià)原則本合同的價(jià)格根據(jù)研發(fā)難度、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)行情等因素，由雙方協(xié)商確定。9.2支付方式甲方應(yīng)按照合同約定的付款計(jì)劃，通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬等方式向乙方支付合同款項(xiàng)。第十條違約責(zé)任10.1違約行為任何一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此造成的一切損失，包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十二條合同的變更與解除12.1變更條件合同履行過(guò)程中，如因客觀情況發(fā)生變化，需要變更合同的，雙方可協(xié)商一致進(jìn)行變更。12.2解除條件任何一方未履行合同約定的義務(wù)，經(jīng)對(duì)方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行，對(duì)方有權(quán)解除合同。第十三條附則13.1合同附件本合同附件包括：技術(shù)要求和specifications、質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、付款計(jì)劃等。13.2合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。第十四條完整性與獨(dú)立性14.1合同完整性本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的合同內(nèi)容，取代了雙方之前所有的談判記錄、意向書(shū)和其他書(shū)面或口頭協(xié)議。14.2合同獨(dú)立性本合同的任何條款均不影響合同其他條款的效力，各條款之間相互獨(dú)立。第二部分：第三方介入后的修正15.1第三方定義第三方指本合同之外，與甲乙雙方無(wú)直接合同關(guān)系的個(gè)人或?qū)嶓w。15.2第三方介入情形第三方介入包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、審查機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)顧問(wèn)等。15.3第三方責(zé)任第三方介入本合同履行過(guò)程中，應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)或報(bào)告承擔(dān)責(zé)任。如第三方行為導(dǎo)致甲乙雙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。15.4第三方選擇與委托甲乙雙方均有權(quán)選擇第三方進(jìn)行合作，并委托第三方完成特定的工作任務(wù)。第三方介入需得到甲乙雙方的書(shū)面同意。15.5第三方責(zé)任限額第三方對(duì)甲乙雙方的賠償責(zé)任限額為第三方收取的費(fèi)用總額。如第三方無(wú)收費(fèi)，則責(zé)任限額為甲乙雙方實(shí)際損失的金額。15.6第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲得的甲乙雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密，保密期限與本合同保密期限相同。15.7第三方解除合同權(quán)如第三方因特殊情況無(wú)法繼續(xù)履行合同義務(wù)，第三方有權(quán)解除合同。但第三方應(yīng)提前通知甲乙雙方，并盡力減少甲乙雙方的損失。15.8第三方違約處理第三方違反合同約定，導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。15.9第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方之間的合同關(guān)系獨(dú)立存在，第三方對(duì)甲乙雙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。15.10第三方介入的合同變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容變更，甲乙雙方應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議，明確變更內(nèi)容。15.11第三方與合同履行第三方應(yīng)按照甲乙雙方的指示履行合同義務(wù)，并接受甲乙雙方的監(jiān)督。15.12第三方退出合同第三方提前解除合同的，甲乙雙方有權(quán)尋找替代第三方，并要求第三方承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用。15.13第三方與合同解除本合同因任何原因解除的，第三方與甲乙雙方之間的合同關(guān)系同時(shí)解除。15.14第三方與合同效力本合同的任何條款均不影響第三方與甲乙雙方之間合同的效力，各條款之間相互獨(dú)立。15.15第三方與爭(zhēng)議解決第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。15.16第三方與適用法律第三方與甲乙雙方之間的合同簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。15.17第三方與合同附件第三方與甲乙雙方之間的合同附件包括：第三方提供的服務(wù)或報(bào)告、第三方與甲乙雙方的溝通記錄等。15.18第三方與合同生效條件第三方與甲乙雙方之間的合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式兩份，甲乙雙方及第三方各執(zhí)一份。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)要求和specifications詳細(xì)描述醫(yī)療器械的研發(fā)內(nèi)容、性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)等。附件二：生產(chǎn)技術(shù)要求詳細(xì)描述醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝、原材料要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。附件三：質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)方法、檢測(cè)項(xiàng)目、合格標(biāo)準(zhǔn)等。附件四：付款計(jì)劃詳細(xì)列出合同款項(xiàng)的支付時(shí)間、金額、條件等。附件五：保密協(xié)議詳細(xì)描述甲乙雙方的保密義務(wù)、保密信息范圍、保密期限等。附件六：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)描述第三方介入合同履行的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任范圍、費(fèi)用等。附件七：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法詳細(xì)描述甲方對(duì)研發(fā)成果和生產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序等。附件八：爭(zhēng)議解決方式詳細(xì)描述合同爭(zhēng)議的解決方式、適用法律、仲裁機(jī)構(gòu)等。附件九：不可抗力事件清單詳細(xì)列出合同中視為不可抗力的事件和情況。附件十：合同變更和解除的條件詳細(xì)描述合同變更和解除的條件、程序、通知方式等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供技術(shù)要求和specifications，導(dǎo)致乙方研發(fā)工作無(wú)法進(jìn)行。2.乙方未按照約定完成研發(fā)工作，或研發(fā)成果不符合技術(shù)要求和specifications。3.乙方未按照約定進(jìn)行生產(chǎn)，或生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合生產(chǎn)技術(shù)要求和specifications。4.乙方未按照約定時(shí)間交付研發(fā)成果或生產(chǎn)產(chǎn)品。5.甲方未按照約定時(shí)間支付款項(xiàng)。6.第三方未按照約定提供服務(wù)，或服務(wù)不符合技術(shù)要求和specifications。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致對(duì)方的一切損失，包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，對(duì)方有權(quán)解除合同，并要求違約方賠償因此造成的損失。3.違約方在履行合同過(guò)程中的違約行為，應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。示例說(shuō)明：如果甲方未按照約定提供技術(shù)要求和specifications，導(dǎo)致乙方研發(fā)工作無(wú)