藥品效期管理標(biāo)準(zhǔn)

藥品效期管理標(biāo)準(zhǔn)合同編號(hào)：__________單位名稱：________________單位地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系電話：________________單位名稱：________________單位地址：________________聯(lián)系人：________________聯(lián)系電話：________________第一條定義1.1本合同所稱藥品，是指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。1.2本合同所稱效期，是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保持最佳質(zhì)量的時(shí)間期限。第二條藥品效期管理的職責(zé)2.1甲方應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)許可證》的規(guī)定，組織生產(chǎn)符合有效期內(nèi)藥品質(zhì)量要求的藥品。2.2乙方應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的規(guī)定，進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷售，確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。2.3甲方應(yīng)向乙方提供每批藥品的生產(chǎn)日期、有效期限、儲(chǔ)存條件等詳細(xì)信息。2.4乙方應(yīng)建立藥品效期管理制度，對(duì)藥品的儲(chǔ)存、銷售進(jìn)行有效管理，確保藥品在有效期內(nèi)銷售。第三條藥品效期管理的具體措施3.1甲方應(yīng)在藥品包裝上標(biāo)注清晰的生產(chǎn)日期、有效期限，并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行包裝。3.2乙方應(yīng)根據(jù)藥品的有效期限，合理制定藥品的進(jìn)貨計(jì)劃，確保藥品在有效期內(nèi)銷售完畢。3.3乙方應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查，對(duì)臨近有效期限的藥品進(jìn)行標(biāo)記，并采取相應(yīng)的銷售措施。3.4乙方應(yīng)對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，確保藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下儲(chǔ)存。第四條藥品效期管理的質(zhì)量保證4.1甲方應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保生產(chǎn)的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。4.2乙方應(yīng)對(duì)藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售過程進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。4.3雙方應(yīng)共同參與藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取措施予以糾正。第五條違約責(zé)任5.1甲方未按照本合同約定提供藥品生產(chǎn)日期、有效期限、儲(chǔ)存條件等信息的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2乙方未按照本合同約定進(jìn)行藥品儲(chǔ)存、銷售管理的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。5.3雙方未按照本合同約定共同參與藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品生產(chǎn)許可證3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證5.藥品儲(chǔ)存條件監(jiān)測(cè)記錄表6.藥品銷售記錄表7.藥品質(zhì)量問題調(diào)查處理流程二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定提供藥品生產(chǎn)日期、有效期限、儲(chǔ)存條件等信息的，屬于違約行為。2.乙方未按照合同約定進(jìn)行藥品儲(chǔ)存、銷售管理的，屬于違約行為。3.雙方未按照合同約定共同參與藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理的，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品：經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。2.效期：藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保持最佳質(zhì)量的時(shí)間期限。3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)的規(guī)范。4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)范。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的藥品信息不完整或不準(zhǔn)確。解決辦法：乙方應(yīng)要求甲方提供完整準(zhǔn)確的藥品信息，并對(duì)甲方提供的信息進(jìn)行核實(shí)。2.問題：乙方儲(chǔ)存、銷售管理不規(guī)范，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題。解決辦法：乙方應(yīng)建立完善的藥品儲(chǔ)存、銷售管理制度，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和監(jiān)督。3.問題：藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理不及時(shí)。解決辦法：雙方應(yīng)共同參與藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理，明確責(zé)