藥師法規(guī)題庫含答案

藥師法規(guī)題庫含答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.以下不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的混淆行為的是A、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等B、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標(biāo)識(shí)C、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡(jiǎn)稱、字號(hào)等)D、虛假宣傳和虛假交易行為正確答案：D2.以下關(guān)于非處方藥的管理要求,表述錯(cuò)誤的是A、單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣B、每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書C、非處方藥標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D、雙跨藥品作為“非處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳正確答案：D3.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是A、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整B、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)C、調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為D、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革正確答案：D4.以下有關(guān)于藥物警戒與藥品不良反應(yīng)的關(guān)系,說法錯(cuò)誤的是A、藥物警戒的范圍更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段B、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應(yīng),還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)C、藥物警戒的過程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)D、藥物警戒包括風(fēng)險(xiǎn)管理,旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程,旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化正確答案：D5.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)病因不明的患者,建議其尋求醫(yī)師診斷、治療,體現(xiàn)了A、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)B、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一C、尊重患者,一視同仁D、救死扶傷,不辱使命正確答案：B6.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)A、驗(yàn)收檢查B、定期清斗C、復(fù)核D、清斗并記錄正確答案：B7.根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益，給予“沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照”的行政處罰部門是A、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康部門C、公安機(jī)關(guān)D、藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A8.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯(cuò)誤的是A、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理,可以繼續(xù)銷售B、對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售C、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門D、企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的,可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收正確答案：A9.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥注射劑正確答案：C10.一個(gè)屬于麻醉藥品，一個(gè)屬于第一類精神藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖C、乙基嗎啡與哌醋甲酯D、可待因與右丙氧芬正確答案：C11.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審査,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、工信部D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A12.藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等,申請(qǐng)人可以申請(qǐng)A、附條件批準(zhǔn)程序B、特別審批程序C、優(yōu)先審評(píng)審批程序D、突破性治療藥物程序正確答案：D13.非處方藥廣告的忠告語是A、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用B、請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購(gòu)買和使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用正確答案：D14.我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度B、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度D、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)正確答案：B15.具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第三類醫(yī)療器械B、第一類醫(yī)療器械C、第二類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械正確答案：A16.以下藥物品種中,不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是A、中藥原藥材B、西藥原料藥C、中藥制劑D、中藥飲片正確答案：C17.藥品說明書中,僅處方藥需要列出的是A、【注意事項(xiàng)】B、“警示語”C、【孕婦及哺乳期婦女用藥】D、【藥物過量】正確答案：C18.某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出A、行政訴訟B、行政復(fù)議C、行政許可D、行政處罰正確答案：B19.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：B20.持有人應(yīng)當(dāng)在變更實(shí)施前，報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的變更是A、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更B、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更正確答案：D21.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：D22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款B、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款D、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》正確答案：B23.消費(fèi)者投訴舉報(bào)專線電話號(hào)碼是A、12310B、12321C、12315D、12301正確答案：C24.關(guān)于醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告的要求正確的是A、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案之日起,每滿一年后的30日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告B、獲得延續(xù)注冊(cè)的,在下一次延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成本注冊(cè)周期的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告,由醫(yī)療器械備案人留存?zhèn)洳镃、第一類醫(yī)療器械的報(bào)告由產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)部門留存?zhèn)洳镈、應(yīng)將上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交至產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)部門的上級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)正確答案：B25.審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)C、人力資源和社會(huì)保障部門D、衛(wèi)生健康主管部門正確答案：B26.給予十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)資格罰的是A、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品情節(jié)嚴(yán)重的B、零售企業(yè)未依法開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重C、偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的D、生產(chǎn)、銷售假藥的正確答案：A27.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于A、地方性法規(guī)B、行政法規(guī)C、法律D、部門規(guī)章正確答案：B28.以下說法錯(cuò)誤的是A、我國(guó)進(jìn)出口藥品管理實(shí)行分類和目錄管理B、藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理系統(tǒng)已具備與海關(guān)部門共享蛋白同化制劑和肽類激索準(zhǔn)許證信息的功能,無須再另行向海關(guān)系統(tǒng)上傳信息C、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,不屬于違法行為D、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口正確答案：C29.因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨床采購(gòu)程序原則上每年不得超過A、5例次B、10例次C、2例次D、8例次正確答案：A30.以下有關(guān)生物等效性試驗(yàn)的內(nèi)容,說法錯(cuò)誤的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)C、是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)D、一般仿制藥的研制無需進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)正確答案：D31.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出A、六十日內(nèi)B、六個(gè)月內(nèi)C、十五日內(nèi)D、十日內(nèi)正確答案：B32.除另有規(guī)定外,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者與銷售對(duì)象的關(guān)系,表述正確的是A、藥品上市許可持有人向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品B、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品D、藥品零售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品正確答案：D33.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,要求A、執(zhí)業(yè)藥師主要崗位職責(zé)包括指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理B、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)C、完善執(zhí)業(yè)藥師制度D、完善臨床藥師制度正確答案：A34.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置A、藥劑科B、藥學(xué)組C、藥學(xué)部D、藥房正確答案：D35.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種正確答案：B36.根據(jù)《藥品管理法》,使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品的,給予的行政處罰不包括A、沒收違法進(jìn)口的藥品B、責(zé)令停業(yè)整頓C、處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)D、情節(jié)嚴(yán)重的,可以由公安機(jī)關(guān)處半年以上的拘留正確答案：D37.有關(guān)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的內(nèi)容,說法錯(cuò)誤的是A、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類B、西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理,協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照甲類支付C、西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品,中成藥部分包含了中成藥和民族藥D、目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分正確答案：B38.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產(chǎn)記錄,其記錄的保存期限是A、5年B、3年C、7年D、10年正確答案：A39.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,以下有關(guān)內(nèi)容不正確的是A、我國(guó)將按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度B、健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制C、既應(yīng)對(duì)臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題,又要下力氣依法打擊各類不當(dāng)行為,把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來,綜合施治D、旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè),采取有效措施,解決好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及老人用藥的供應(yīng)問題正確答案：D40.進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)由以下哪個(gè)部門組織實(shí)施A、縣級(jí)藥檢所B、省級(jí)藥檢所C、市級(jí)藥檢所D、中國(guó)食品藥品檢定研究院正確答案：D41.需要設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的是A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所B、一級(jí)甲等醫(yī)院C、三級(jí)醫(yī)院D、縣公立醫(yī)院正確答案：C42.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是A、非免疫規(guī)劃疫苗B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、免疫規(guī)劃疫苗正確答案：C43.藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處，情節(jié)較重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予A、降級(jí)或者撤職處分B、開除處分C、記過或者記大過處分D、警告處分正確答案：A44.藥品監(jiān)督管理活動(dòng)中形成的以一定形式制作保存的信息應(yīng)主動(dòng)公開。上市藥品信息公開的內(nèi)容不包括A、藥品的產(chǎn)品注冊(cè)B、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可C、藥品監(jiān)督抽檢D、行政訴訟正確答案：D45.第二類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：C46.以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心職責(zé)的是A、組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育、師資培訓(xùn)及相關(guān)工作B、組織制訂執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊(cè)與繼續(xù)教育銜接標(biāo)準(zhǔn)C、參與擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施D、組織開展執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作,編寫考試大綱和考試指南正確答案：A47.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是A、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革B、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整C、調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為D、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)正確答案：C48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A、3年B、4年C、2年D、5年正確答案：C49.對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，實(shí)行的采購(gòu)方式是A、招標(biāo)采購(gòu)B、直接掛網(wǎng)采購(gòu)C、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)D、談判采購(gòu)正確答案：C50.人民法院自立案之日起作出一審判決的時(shí)限是A、10個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、2個(gè)月正確答案：C51.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》,關(guān)于中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市,下列符合實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件的是A、制成顆粒劑的湯劑B、采用現(xiàn)代高科技方法制備C、處方中含有配伍禁忌D、適用范圍涉及傳染病正確答案：A52.零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過兩個(gè)最小包裝的是A、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿類復(fù)方制劑D、復(fù)方甘草片正確答案：C53.化學(xué)藥品或治療用生物制品說明書【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括A、用藥的劑量B、療程期限C、計(jì)量方法D、藥品的裝量正確答案：D54.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A、生物制品B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、精神藥品正確答案：A55.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的,應(yīng)認(rèn)定為A、對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害B、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害C、后果特別嚴(yán)重D、足以嚴(yán)重危害人體健康正確答案：B56.對(duì)于曲馬多口服復(fù)方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,藥品零售企業(yè)在銷售時(shí)應(yīng)做到A、對(duì)于屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝B、一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售C、對(duì)于屬非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑,藥品零售企業(yè)可采用開架自選的銷售模式D、在銷售時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證原件,未滿14周歲的消費(fèi)者不得購(gòu)買正確答案：B57.關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理及采購(gòu),說法正確的是A、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在2個(gè)品規(guī)內(nèi)B、抗菌藥物目錄調(diào)整周期原則上為2年,最短不少于1年C、同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過3種D、抗菌藥物目錄調(diào)整后在7個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)報(bào)相關(guān)部門正確答案：B58.以下說法錯(cuò)誤的是A、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)提出意見,全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)B、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí),由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決C、同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí),由制定機(jī)關(guān)裁決D、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由國(guó)務(wù)院裁決正確答案：A59.根據(jù)《疫苗管理法》由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)的疫苗是A、超過有效期的疫苗B、非免疫規(guī)劃疫苗C、包裝無法識(shí)別的疫苗D、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗正確答案：B60.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售,說法錯(cuò)誤的是A、拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書B、應(yīng)做好拆零銷售記錄C、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)D、必須提供藥品說明書復(fù)印件正確答案：D61.“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A、尊重患者，平等相待B、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：A62.關(guān)于藥品安全法律責(zé)任主體的說法,錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)C、藥品上市許可持有人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)D、藥品安全法律責(zé)任主體不包括藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)正確答案：D63.中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限,時(shí)間為A、8年B、7年C、10年D、9年正確答案：B64.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄A、保存1年備查B、保存2年備查C、保存5年備查D、保存4年備查正確答案：C65.負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)、制定部門規(guī)章并組織實(shí)施的部門是A、工業(yè)和信息化部門B、醫(yī)療保障主管部門C、衛(wèi)生健康主管部門D、中醫(yī)藥管理部門正確答案：B66.有關(guān)國(guó)家藥品儲(chǔ)備、供應(yīng)的政策與改革措施,說法不正確的是A、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,必須按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B、在藥品供應(yīng)政策方面,國(guó)家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求C、新型冠狀病毒爆發(fā)期,依照《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用儲(chǔ)備的藥品D、《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備正確答案：A67.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行A、行政處罰的決定B、一般程序C、聽證程序D、簡(jiǎn)易程序正確答案：C68.藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù),不包括A、藥品上市許可持有人依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品B、藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人C、藥品上市許可持有人建立并實(shí)施藥品追溯制度D、藥品上市許可持有人只能依法委托銷售藥品,不能自行銷售正確答案：D69.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長(zhǎng)不得超過A、7天B、5天C、3天D、1天正確答案：C70.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟B、對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟C、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟D、對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟正確答案：D71.最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是A、第二類精神藥品B、免疫規(guī)劃疫苗C、第一類精神藥品D、非免疫規(guī)劃疫苗正確答案：B72.欲開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)A、向所在地設(shè)區(qū)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案B、向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案C、向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)D、向所在地設(shè)區(qū)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)正確答案：B73.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計(jì)算時(shí),藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算的情況是A、藥品零售連鎖企業(yè)門店零售劣藥貨值金額為1000萬元的B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥貨值金額為6萬元的C、單體藥店零售劣藥貨值金額為12萬元的D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣疫苗貨值金額為8萬元的正確答案：B74.以下有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理部門的說法錯(cuò)誤的是A、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)監(jiān)督全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作D、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作正確答案：A75.以下有關(guān)飛行檢查的相關(guān)內(nèi)容,說法錯(cuò)誤的是A、藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應(yīng)當(dāng)由2名以上檢查人員組成,檢查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制B、飛行檢查過程中形成的記錄及依法收集的相關(guān)資料、實(shí)物等,可以作為行政處罰中認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)C、需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣,所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由被檢查的單位自行承擔(dān)D、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查,被檢查單位,不得拒絕、逃避正確答案：C76.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)買的藥品是A、麻醉藥品B、兒科處方藥品C、婦科處方藥品D、醫(yī)療用毒性藥品正確答案：C77.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施,不正確的是A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售B、懷疑為假藥的,及時(shí)退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核C、屬于特殊管理的藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄正確答案：B78.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A、扣押財(cái)物B、限制公民人身自由C、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)正確答案：D79.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是A、第一類精神藥品B、麻醉藥品C、第一類疫苗D、第二類精神藥品正確答案：D80.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑,依照刑法第347條的規(guī)定,該行為按A、走私制毒物品罪處罰B、制造毒品罪定罪處罰C、非法經(jīng)營(yíng)罪處罰D、非法買賣制毒物品罪處罰正確答案：B81.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A、5年B、1年C、2年D、3年正確答案：D82.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是A、庫房負(fù)責(zé)人B、藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：C83.下列情況不得納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍的是A、鮮藥榨汁B、錠劑C、酒劑D、丹劑正確答案：A84.制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會(huì)公布的機(jī)構(gòu)是A、藥品審評(píng)中心B、藥品評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家藥典委員會(huì)正確答案：A85.關(guān)于藥品出廠放行和上市放行,以下說法錯(cuò)誤的是A、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求B、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求C、經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任D、中藥飲片必須是符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,方可出廠、銷售正確答案：D86.王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說法錯(cuò)誤的是A、由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、王某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)C、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰D、作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)正確答案：A87.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度共分幾類進(jìn)行管理A、5B、2C、3D、4正確答案：C88.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)說法錯(cuò)誤的是A、考生參加執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí),需攜帶學(xué)歷證明、從事相關(guān)專業(yè)工作年限證明等證明材料到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行資格審核B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議C、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部共同負(fù)責(zé)D、人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱,會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A89.組織評(píng)估《中國(guó)藥典》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心正確答案：B90.用藥