實驗室樣品管理規(guī)程

試驗室樣品管理規(guī)程第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)程的目的是為了加強醫(yī)院試驗室樣品管理，確保試驗室工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性，提高試驗室服務(wù)質(zhì)量，保護患者的權(quán)益和安全。本規(guī)程依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實際情況訂立。第二條適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及試驗室樣品管理的崗位，包含樣本手記、送檢、處理和保管等環(huán)節(jié)。第三條定義試驗室樣品：指用于醫(yī)院試驗室檢驗分析的各種物質(zhì)，包含血液、尿液、組織、細胞、生物體液、體外分泌物、體外排泄物等。樣品管理：指對試驗室樣品的手記、標(biāo)識、保管、運輸、處理、報告等過程進行規(guī)范管理的工作。第四條職責(zé)和義務(wù)醫(yī)院試驗室負責(zé)人負責(zé)本規(guī)程的組織實施，并對試驗室樣品管理負總責(zé)。試驗室人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本規(guī)程，保證試驗室樣品管理工作的質(zhì)量和效果。全部從事試驗室樣品管理的人員都應(yīng)接受相關(guān)崗前培訓(xùn)，了解并掌握本規(guī)程的內(nèi)容。第二章樣品手記第五條手記人員正式從事樣品手記工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)療背景知識和技能，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格后取得相應(yīng)資質(zhì)證明。手記人員應(yīng)佩戴清楚的工作牌，確保身份明確。第六條手記準(zhǔn)備在進行樣品手記前，手記人員應(yīng)依照規(guī)定佩戴好個人防護用品，包含口罩、手套、帽子等。手記人員應(yīng)確保手記工作區(qū)域的干凈乾凈，并進行必需的消毒處理。手記人員應(yīng)保證手記用具的清潔和消毒，確保手記樣品的無菌和無污染。第七條手記標(biāo)識手記樣品時，應(yīng)在樣品容器上標(biāo)明患者信息，包含姓名、編號、性別、年齡等，確保樣品能夠準(zhǔn)確地與患者對應(yīng)。手記人員應(yīng)填寫相應(yīng)的手記記錄表，記錄手記時間、手記方法、手記部位等相關(guān)信息。第八條手記方法依據(jù)不同樣品的特點和要求，手記人員應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)氖钟浄椒ǎ_保樣品的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。手記人員應(yīng)嫻熟掌握各種手記方法的操作技巧，確保樣品手記的成功率和安全性。第九條手記儲存手記人員應(yīng)及時將手記好的樣品送至試驗室，避開樣品的長時間存放和滯留。手記人員應(yīng)依照樣品特點和要求，選擇相應(yīng)的儲存方式和條件，確保樣品的穩(wěn)定性和保管期限。第三章樣品運輸?shù)谑畻l運輸包裝樣品運輸前，手記人員應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)要求，對樣品進行適當(dāng)?shù)陌b和分類，并確保包裝完整無損。包裝料子應(yīng)具備防震、防壓、防漏等功能，保證樣品在運輸過程中不受損壞。第十一條運輸溫度樣品運輸過程中，應(yīng)依據(jù)樣品特性和檢測需求，選擇合適的運輸溫度，保持樣品的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。運輸過程中應(yīng)避開樣品受到高溫、低不冷不熱震動等不利因素的影響，確保樣品的質(zhì)量和可靠性。第十二條運輸記錄進行樣品運輸?shù)娜藛T應(yīng)記錄樣品運輸?shù)钠鹗紩r間、結(jié)束時間以及運輸途中的任何異常情況。樣品運輸記錄應(yīng)包含運輸人員信息、樣品信息、運輸工具信息等。第十三條樣品接收試驗室應(yīng)設(shè)立特地的樣品接收區(qū)域，由專人在規(guī)定時間內(nèi)接收樣品。接收人員應(yīng)依照規(guī)定核對樣品信息，并及時記錄在案。第四章樣品處理第十四條樣品處理流程試驗室樣品處理應(yīng)依據(jù)檢測需求和標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行，確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。樣品處理過程中應(yīng)嚴(yán)格掌控污染源，避開交叉感染和污染樣品。第十五條樣品分析樣品分析應(yīng)在專業(yè)人員的引導(dǎo)和監(jiān)督下進行，確保操作規(guī)范和準(zhǔn)確性。樣品分析過程中應(yīng)記錄樣品的操作步驟、儀器使用記錄、結(jié)果記錄等。第五章樣品保管與銷毀第十六條樣品保管試驗室應(yīng)建立樣品保管制度，對不同類型的樣品進行相應(yīng)的保管時間和保管條件的規(guī)定。樣品保管應(yīng)遵從標(biāo)本穩(wěn)定性和法律法規(guī)的要求，保證樣品的質(zhì)量和可追溯性。第十七條樣品銷毀試驗室應(yīng)建立樣品銷毀制度，對過期、失效、污染等樣品進行及時銷毀處理。樣品銷毀應(yīng)符合環(huán)保法規(guī)和醫(yī)療廢物處理的相關(guān)要求，確保樣品的安全處理。第六章監(jiān)督和管理第十八條內(nèi)部審核醫(yī)院應(yīng)定期開展對試驗室樣品管理工作的內(nèi)部審核，以確保規(guī)程的執(zhí)行與效果。內(nèi)部審核應(yīng)由質(zhì)控人員組織實施，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)進行抽查和評估，并及時提出問題和改進看法。第十九條外部監(jiān)督醫(yī)院試驗室樣品管理工作應(yīng)接受上級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督和檢查。外部監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)對試驗室樣品管理的合規(guī)性和質(zhì)量進行評估，并提出處理看法。第二十條矯正措施對于樣品管理中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合規(guī)程要求的行為，應(yīng)及時進行矯正和整改。醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)的懲戒措施和嘉獎機制，以促進試驗室樣品管理工作的提升和規(guī)范。第七章附則第二十一條其他對于本規(guī)程未涉及的相關(guān)問題，醫(yī)院應(yīng)依據(jù)實際情況訂立相應(yīng)的實施細則和操作指南，