抗菌藥物分級管理制度(2017修訂)

抗菌藥物分級管理制度(2017修訂)一、總則為加強抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，結合我國抗菌藥物臨床應用現狀，制定本制度。本制度適用于我國各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物的臨床應用管理。各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行本制度，加強對抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督和管理。二、抗菌藥物分級管理1.抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三個級別。各級醫(yī)療機構應當根據抗菌藥物的安全性、有效性、經濟性等因素，合理確定本機構抗菌藥物分級管理目錄。2.非限制使用級抗菌藥物：臨床應用廣泛，療效肯定，安全性好，價格相對低廉的抗菌藥物。3.限制使用級抗菌藥物：臨床應用較廣泛，療效較好，安全性較高，價格相對較高的抗菌藥物。(1)具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；(2)需要嚴格控制使用，避免細菌耐藥性產生的抗菌藥物；(3)需要特殊保存條件，且價格昂貴的抗菌藥物。三、抗菌藥物臨床應用管理1.各級醫(yī)療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用管理制度，明確各級各類人員的職責，加強抗菌藥物臨床應用培訓，提高醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用水平。2.醫(yī)療機構應當制定抗菌藥物臨床應用指南，指導醫(yī)務人員合理選用抗菌藥物。抗菌藥物臨床應用指南應當根據臨床研究、藥品說明書等資料，結合本機構抗菌藥物分級管理目錄制定。3.醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物處方管理，嚴格控制抗菌藥物使用指征，避免不合理使用抗菌藥物。處方醫(yī)師應當根據患者的病情、病原菌種類及藥物敏感性試驗結果，合理選用抗菌藥物。4.醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，定期分析抗菌藥物使用情況，及時發(fā)現和糾正不合理使用抗菌藥物的行為。5.醫(yī)療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用評價體系，對醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行評價，并將評價結果作為醫(yī)務人員績效考核的重要內容。四、監(jiān)督與處罰1.各級衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的監(jiān)督，定期組織對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行檢查。2.對違反本制度的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員，衛(wèi)生行政部門應當依法予以查處，情節(jié)嚴重的，依法追究法律責任。3.對合理使用抗菌藥物、降低抗菌藥物使用率的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員，衛(wèi)生行政部門應當給予表彰和獎勵。本制度自發(fā)布之日起施行，原《抗菌藥物臨床應用管理辦法》同時廢止?？咕幬锓旨壒芾碇贫?2017修訂)五、抗菌藥物采購與儲存管理1.醫(yī)療機構應當根據本機構抗菌藥物分級管理目錄和臨床需求，合理采購抗菌藥物。采購抗菌藥物時，應當選擇具有合法資質的供應商，確保藥品質量。2.醫(yī)療機構應當建立健全抗菌藥物儲存管理制度，確?？咕幬镌趦Υ孢^程中保持有效性。儲存抗菌藥物應當符合藥品儲存要求，防止藥品受潮、受熱、受光等影響藥品質量的因素。3.醫(yī)療機構應當定期對儲存的抗菌藥物進行檢查，發(fā)現過期、變質、損壞等情況的抗菌藥物，應當及時處理，確?？咕幬锏陌踩院陀行?。六、抗菌藥物臨床應用培訓與教育1.醫(yī)療機構應當定期組織抗菌藥物臨床應用培訓，提高醫(yī)務人員對抗菌藥物的認識和合理使用能力。培訓內容應當包括抗菌藥物的基本知識、臨床應用原則、抗菌藥物分級管理、抗菌藥物不良反應及處理等。2.醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用教育，提高醫(yī)務人員對抗菌藥物臨床應用重要性的認識。教育內容應當包括抗菌藥物濫用對公共衛(wèi)生的影響、抗菌藥物耐藥性產生的原因及危害等。3.醫(yī)療機構應當將抗菌藥物臨床應用培訓和教育納入醫(yī)務人員繼續(xù)教育體系，確保醫(yī)務人員具備合理使用抗菌藥物的能力。七、抗菌藥物臨床應用宣傳與健康教育1.醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用宣傳，提高公眾對抗菌藥物的認識和合理使用能力。宣傳內容應當包括抗菌藥物的基本知識、合理使用抗菌藥物的重要性、抗菌藥物濫用對公共衛(wèi)生的影響等。2.醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用健康教育，引導公眾正確使用抗菌藥物。教育內容應當包括抗菌藥物的正確使用方法、抗菌藥物不良反應及處理、抗菌藥物濫用對個人健康的危害等。3.醫(yī)療機構應當通過多種渠道，如醫(yī)院網站、宣傳欄、健康講座等，開展抗菌藥物臨床應用宣傳與健康教育，提高公眾對抗菌藥物合理使用的意識。八、附則1.本制度由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責解釋。2.本制度自發(fā)布之日起施行，原《抗菌藥物臨床應用管理辦法》同時廢止。3.各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構應當根據本制度，結合實際情況，制定本地區(qū)、本機構的抗菌藥物分級管理實施細則。4.本制度實施過程中，如遇問題，請及時向國家衛(wèi)生和計劃生育委員會反映。抗菌藥物分級管理制度(2017修訂)九、抗菌藥物臨床應用信息化管理1.醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物臨床應用信息化管理系統，實現抗菌藥物臨床應用的全程監(jiān)控和管理。信息化管理系統應當具備抗菌藥物處方審核、用藥監(jiān)測、處方點評、不良反應監(jiān)測等功能。2.醫(yī)療機構應當定期對信息化管理系統進行維護和更新，確保系統的正常運行和數據的安全。同時，應當加強對信息化管理系統的培訓，提高醫(yī)務人員使用系統的能力。十、抗菌藥物臨床應用評價與反饋1.醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物臨床應用評價機制，定期對醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行評價。評價內容應當包括抗菌藥物使用指征、藥物選擇、用藥劑量、療程等方面。2.醫(yī)療機構應當根據評價結果，對醫(yī)務人員進行反饋和指導，促進醫(yī)務人員合理使用抗菌藥物。對于不合理使用抗菌藥物的醫(yī)務人員，應當采取相應的教育和改進措施。十一、抗菌藥物臨床應用研究與推廣1.醫(yī)療機構應當鼓勵和支持抗菌藥物臨床應用研究，推動抗菌藥物臨床應用水平的提升。研究內容應當包括抗菌藥物新藥研發(fā)、抗菌藥物臨床應用效果評價、抗菌藥物耐藥性監(jiān)測等。2.醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用推廣工作，將研究成果轉化為臨床實踐，提高抗菌藥物臨床應用水平。推廣工作應當包括抗菌藥物臨床應用指南的制定和實施、抗菌藥物臨床應用培訓的開展等。十二、國際合作與交流1.醫(yī)療機構應當積極參與抗菌藥物臨床應用領域的國際合作與交流，借鑒國際先進經驗，提升我國抗菌藥物臨床應用水平。2.醫(yī)療機構應當加強與國際抗菌藥物管理組織的合作，共同