召回制度提升藥品質量

召回制度提升藥品質量合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品銷售企業(yè)，雙方為提升藥品質量，共同建立召回制度，保障公眾用藥安全，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、召回范圍與標準1.1召回范圍：本協(xié)議適用于甲方生產(chǎn)的全部藥品產(chǎn)品。1.2召回標準：當藥品存在質量問題、可能導致安全隱患或藥品療效問題時，乙方應及時啟動召回程序。二、召回程序2.1甲方應在藥品生產(chǎn)過程中確保產(chǎn)品質量，如發(fā)現(xiàn)質量問題，應及時通知乙方。2.2乙方收到甲方通知后，應立即停止銷售該藥品，并在3個工作日內向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。2.3乙方應按照藥品監(jiān)督管理部門的要求，制定召回計劃，包括召回范圍、時間、方式、補償措施等，并報甲方備案。2.4甲方應協(xié)助乙方實施召回，提供相關技術支持，確保召回工作順利進行。2.5乙方應在召回結束后向藥品監(jiān)督管理部門報告召回結果，并向甲方反饋。三、召回費用3.1因藥品質量問題導致的召回費用，包括但不限于召回藥品、運輸、處理、賠償?shù)荣M用，由甲方承擔。3.2乙方應協(xié)助甲方開展召回工作，按照甲方要求提供相關資料和信息，不得收取額外費用。四、賠償與責任4.1因藥品質量問題造成消費者損害的，甲方應依法承擔賠償責任。4.2乙方在銷售過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質量問題，應立即停止銷售，并及時通知甲方和藥品監(jiān)督管理部門，否則應承擔相應責任。4.3甲方、乙方應積極配合藥品監(jiān)督管理部門調查，如實提供相關資料和信息，不得拒絕或阻撓。五、保密條款5.1除非依法應當向藥品監(jiān)督管理部門或其他有權機關提供外，甲方、乙方應對本協(xié)議的內容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.2甲方、乙方應對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術秘密等予以保密，不得泄露給第三方，也不得用于其他商業(yè)目的。六、解除與終止6.1在下列情況下，甲方、乙方均有權解除本協(xié)議：（1）對方嚴重違反本協(xié)議，經(jīng)催告后在合理期限內仍未改正的；（2）因不可抗力導致本協(xié)議無法履行，且雙方協(xié)商一致解除的。6.2協(xié)議解除后，甲方、乙方應按照約定處理召回等相關事項，并互相協(xié)助辦理相關手續(xù)。七、爭議解決7.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲方、乙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。8.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營許可證3.產(chǎn)品質量檢驗報告4.召回計劃模板5.藥品不良反應監(jiān)測報告6.法律法規(guī)及相關規(guī)定7.藥品說明書8.藥品標簽9.藥品包裝材料二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定確保產(chǎn)品質量，導致藥品存在質量問題。2.甲方未在規(guī)定時間內通知乙方藥品質量問題。3.乙方未按照約定停止銷售存在質量問題的藥品。4.乙方未按照約定向藥品監(jiān)督管理部門報告召回情況。5.甲方、乙方未按照約定配合藥品監(jiān)督管理部門調查。6.甲方、乙方泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密。三、法律名詞及解釋：1.召回：指藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)因藥品存在質量問題、可能導致安全隱患或藥品療效問題，按照法定程序停止銷售、使用，并采取措施消除或減輕對公眾健康危害的行為。2.藥品監(jiān)督管理部門：指國家藥品監(jiān)督管理局及其派出機構。3.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、社會事件等。4.違約行為：指當事人違反合同約定，不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：如何確保產(chǎn)品質量？解決辦法：甲方應加強產(chǎn)品質量檢驗，遵守生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質量。2.問題：如何及時發(fā)現(xiàn)藥品質量問題？解決辦法：甲方應建立藥品不良反應監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)并報告藥品質量問題。3.問題：如何停止銷售存在質量問題的藥品？解決辦法：乙方應根據(jù)甲方通知，立即停止銷售相關藥品，并通知藥品監(jiān)督管理部門。4.問題：如何啟動召回程序？解決辦法：乙方應按照召回計劃模板，制定召回方案，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門。5.問題：如何處理召回費用？解決辦法：按照本協(xié)議約定，由甲方承擔因藥品質量問題導致的召回費用。6.問題：如何保密合同內容？解決辦法：雙方應對本協(xié)議的內容和簽訂過程予以保密，不得向第三方披露。五、所有應用場景：1.藥品生產(chǎn)