2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與推廣合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與推廣合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2甲方地址1.3甲方聯(lián)系方式1.4乙方名稱1.5乙方地址1.6乙方聯(lián)系方式第二條臨床試驗(yàn)內(nèi)容2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)2.3試驗(yàn)產(chǎn)品規(guī)格2.4試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)2.5試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)日期2.6試驗(yàn)產(chǎn)品有效期第三條臨床試驗(yàn)地點(diǎn)3.1試驗(yàn)地點(diǎn)名稱3.2試驗(yàn)地點(diǎn)地址3.3試驗(yàn)地點(diǎn)聯(lián)系電話第四條臨床試驗(yàn)期限4.1試驗(yàn)開始日期4.2試驗(yàn)結(jié)束日期第五條臨床試驗(yàn)方案5.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)5.3試驗(yàn)方法5.4試驗(yàn)步驟5.5試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析第六條臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.1試驗(yàn)費(fèi)用金額6.2試驗(yàn)費(fèi)用支付方式6.3試驗(yàn)費(fèi)用支付時(shí)間第七條臨床試驗(yàn)結(jié)果共享7.1試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告7.2試驗(yàn)結(jié)果歸甲方所有7.3試驗(yàn)結(jié)果保密第八條推廣計(jì)劃8.1推廣產(chǎn)品名稱8.2推廣產(chǎn)品型號(hào)8.3推廣產(chǎn)品規(guī)格8.4推廣時(shí)間安排8.5推廣渠道第九條推廣費(fèi)用9.1推廣費(fèi)用金額9.2推廣費(fèi)用支付方式9.3推廣費(fèi)用支付時(shí)間第十條推廣結(jié)果評(píng)估10.1推廣效果評(píng)估指標(biāo)10.2推廣效果評(píng)估時(shí)間10.3推廣效果評(píng)估方法第十一條違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任承擔(dān)方式11.3違約金計(jì)算方式第十二條爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決地點(diǎn)12.3爭議解決機(jī)構(gòu)第十三條合同的變更與解除13.1合同變更條件13.2合同解除條件13.3合同變更或解除的程序第十四條合同的生效、終止與續(xù)約14.1合同生效條件14.2合同終止條件14.3合同續(xù)約程序第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.2甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.4乙方名稱：醫(yī)院1.5乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條臨床試驗(yàn)內(nèi)容2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：一次性使用無菌注射器2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)：JI2.3試驗(yàn)產(chǎn)品規(guī)格：1ml、2ml、5ml2.4試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)：見產(chǎn)品說明書2.5試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)日期：見產(chǎn)品說明書2.6試驗(yàn)產(chǎn)品有效期：見產(chǎn)品說明書第三條臨床試驗(yàn)地點(diǎn)3.1試驗(yàn)地點(diǎn)名稱：醫(yī)院臨床試驗(yàn)基地3.2試驗(yàn)地點(diǎn)地址：市區(qū)路號(hào)3.3試驗(yàn)地點(diǎn)聯(lián)系電話：第四條臨床試驗(yàn)期限4.1試驗(yàn)開始日期：2024年1月1日4.2試驗(yàn)結(jié)束日期：2024年12月31日第五條臨床試驗(yàn)方案5.1試驗(yàn)?zāi)康模涸u(píng)估JI型一次性使用無菌注射器的臨床使用效果及安全性5.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)5.3試驗(yàn)方法：按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行5.4試驗(yàn)步驟：見附件1《臨床試驗(yàn)方案》5.5試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析：見附件2《試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析方案》第六條臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.1試驗(yàn)費(fèi)用金額：人民幣萬元整6.2試驗(yàn)費(fèi)用支付方式：甲方分期支付6.3試驗(yàn)費(fèi)用支付時(shí)間：見附件3《試驗(yàn)費(fèi)用支付計(jì)劃》第七條臨床試驗(yàn)結(jié)果共享7.1試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告：甲方應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后30個(gè)工作日內(nèi)向乙方提交試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告7.2試驗(yàn)結(jié)果歸甲方所有：乙方同意將試驗(yàn)結(jié)果歸甲方所有，并保密7.3試驗(yàn)結(jié)果保密：未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向任何第三方披露試驗(yàn)結(jié)果第八條推廣計(jì)劃8.1推廣產(chǎn)品名稱：JI型一次性使用無菌注射器8.2推廣產(chǎn)品型號(hào)：JI8.3推廣產(chǎn)品規(guī)格：1ml、2ml、5ml8.4推廣時(shí)間安排：2025年1月1日至2025年12月31日8.5推廣渠道：8.5.1醫(yī)學(xué)會(huì)議和研討會(huì)8.5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售8.5.3網(wǎng)絡(luò)營銷8.5.4合作伙伴渠道第九條推廣費(fèi)用9.1推廣費(fèi)用金額：人民幣萬元整9.2推廣費(fèi)用支付方式：甲方分期支付9.3推廣費(fèi)用支付時(shí)間：見附件4《推廣費(fèi)用支付計(jì)劃》第十條推廣結(jié)果評(píng)估10.1推廣效果評(píng)估指標(biāo)：銷售額、市場(chǎng)份額、客戶滿意度10.2推廣效果評(píng)估時(shí)間：每季度末10.3推廣效果評(píng)估方法：見附件5《推廣效果評(píng)估方法》第十一條違約責(zé)任11.1違約行為：11.1.1甲方未按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用11.1.2甲方未按約定時(shí)間支付推廣費(fèi)用11.1.3乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)11.1.4乙方未按約定進(jìn)行推廣活動(dòng)11.2違約責(zé)任承擔(dān)方式：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%11.3違約金計(jì)算方式：按照合同金額的10%計(jì)算第十二條爭議解決12.1爭議解決方式：友好協(xié)商12.2爭議解決地點(diǎn)：甲方所在地12.3爭議解決機(jī)構(gòu)：無特定機(jī)構(gòu)，雙方可協(xié)商選擇第十三條合同的變更與解除13.1合同變更條件：13.1.1雙方書面同意13.1.2因法律法規(guī)變化或政策調(diào)整13.2合同解除條件：13.2.1雙方書面同意13.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行13.3合同變更或解除的程序：雙方書面協(xié)商一致，簽署變更或解除協(xié)議第十四條合同的生效、終止與續(xù)約14.1合同生效條件：雙方簽字蓋章，并依法辦理合同登記手續(xù)14.2合同終止條件：14.2.1雙方書面同意終止14.2.2合同到期，且雙方未續(xù)約14.3合同續(xù)約程序：雙方書面同意續(xù)約，并簽署新的合同協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正鑒于本合同在履行過程中可能涉及到第三方的介入，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)等，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，就第三方介入的相關(guān)事宜作出如下補(bǔ)充約定：第一條第三方概念界定1.1第三方：指除甲乙雙方外，與本合同無關(guān)的獨(dú)立法律主體，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入情形：2.1.1甲乙雙方同意，若合同履行過程中出現(xiàn)爭議，可邀請(qǐng)中介方進(jìn)行調(diào)解。2.1.2甲乙雙方同意，按照法律法規(guī)規(guī)定，必要時(shí)應(yīng)接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查。第三條第三方責(zé)任及限額3.1第三方責(zé)任：3.1.1中介方作為調(diào)解方，應(yīng)保持中立，公正地協(xié)助甲乙雙方解決爭議。3.1.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法行使監(jiān)督職責(zé)，確保合同履行符合法律法規(guī)要求。3.1.3專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照合同約定提供專業(yè)意見，并對(duì)提供的意見承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額：3.2.1中介方在調(diào)解過程中的過錯(cuò)，導(dǎo)致甲乙雙方損失的，中介方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法行使職責(zé)造成的損失，甲乙雙方不得要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第四條第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲乙雙方：第三方介入不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。4.2第三方與中介方：中介方作為第三方，提供調(diào)解服務(wù)，不改變中介方與甲乙雙方之間的獨(dú)立法律關(guān)系。4.3第三方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)：監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法行使監(jiān)督職責(zé)，不影響甲乙雙方合同的效力。第五條第三方介入的程序5.1中介方介入：甲乙雙方在發(fā)生爭議時(shí)，可協(xié)商選擇中介方進(jìn)行調(diào)解。5.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入：甲乙雙方應(yīng)配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查，按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求提供相關(guān)資料。5.3專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)介入：甲乙雙方根據(jù)合同需要，可協(xié)商選擇專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，并簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議。第六條第三方費(fèi)用6.1中介方費(fèi)用：中介方提供的調(diào)解服務(wù)費(fèi)用，由甲乙雙方協(xié)商確定。6.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)費(fèi)用：監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查不收取甲乙雙方費(fèi)用。6.3專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)費(fèi)用：專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)費(fèi)用，由甲乙雙方協(xié)商確定。第七條第三方介入后的合同履行7.1甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方的介入，提供必要的協(xié)助和支持。7.2甲乙雙方應(yīng)按照第三方的意見或建議，及時(shí)調(diào)整合同履行方式。7.3甲乙雙方對(duì)于第三方的介入結(jié)果有異議的，可依法尋求其他解決途徑。第二部分：第三方介入后的修正共計(jì)1500字。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：《臨床試驗(yàn)方案》詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、步驟、數(shù)據(jù)收集與分析等內(nèi)容。附件2：《試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與分析方案》詳細(xì)描述試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、記錄、分析與報(bào)告等流程。附件3：《試驗(yàn)費(fèi)用支付計(jì)劃》詳細(xì)列出試驗(yàn)費(fèi)用的支付時(shí)間表和支付方式。附件4：《推廣費(fèi)用支付計(jì)劃》詳細(xì)列出推廣費(fèi)用的支付時(shí)間表和支付方式。附件5：《推廣效果評(píng)估方法》詳細(xì)描述推廣效果評(píng)估的指標(biāo)、時(shí)間和方法。附件6：《中介方調(diào)解服務(wù)協(xié)議》詳細(xì)約定中介方提供的調(diào)解服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及責(zé)任。附件7：《監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)督和檢查配合協(xié)議》詳細(xì)約定甲乙雙方配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)督和檢查的程序和要求。附件8：《專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議》詳細(xì)約定專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用及責(zé)任。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.甲方未按約定時(shí)間支付推廣費(fèi)用。3.乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)。4.乙方未按約定進(jìn)行推廣活動(dòng)。5.中介方未按約定提供調(diào)解服務(wù)。6.監(jiān)管機(jī)構(gòu)未按約定行使監(jiān)督職責(zé)。7.專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)未按約定提供專業(yè)意見。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約：按照合同金額的10%支付違約金。2.乙方違約：按照合同金額的10%支付違約金。3.中介方違約：按照中介方服務(wù)費(fèi)用的2倍支付違約金。4.監(jiān)管機(jī)構(gòu)違約：無需支付違約金，但甲乙雙方有權(quán)要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。5.專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)違約：按照專業(yè)咨詢費(fèi)用的一半支付違約金。簡要示例說明：如