2024年度研發(fā)合同：生物制藥的研發(fā)與臨床試驗(yàn)3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合同：生物制藥的研發(fā)與臨床試驗(yàn)本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱1.2乙方名稱1.3甲方、乙方統(tǒng)稱“雙方”1.4甲方、乙方單獨(dú)稱“一方”2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.3研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)3.研發(fā)周期與里程碑3.1研發(fā)周期3.2各階段里程碑及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1.1提供研發(fā)資金4.1.2提供研發(fā)所需基礎(chǔ)設(shè)施4.1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)與市場(chǎng)推廣4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)4.2.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作4.2.2按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)4.2.3保證研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量與安全5.臨床試驗(yàn)5.1臨床試驗(yàn)方案5.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)5.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與分析6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用7.保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3泄露保密信息的責(zé)任8.合同的履行與監(jiān)督8.1合同履行的監(jiān)督機(jī)構(gòu)8.2合同履行的報(bào)告制度9.違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任10.爭(zhēng)議解決方式10.1雙方協(xié)商解決10.2請(qǐng)求第三方調(diào)解10.3向有管轄權(quán)的人民法院起訴11.合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同的變更11.3合同的終止12.合同附件12.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案12.3附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單13.其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)14.簽署14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3簽署日期第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.3甲方、乙方統(tǒng)稱“雙方”1.4甲方、乙方單獨(dú)稱“一方”第二條研發(fā)項(xiàng)目概述2.2研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：雙方根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，進(jìn)行生物制藥的研發(fā)工作，并開展臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。2.3研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)：完成新藥候選物的篩選，完成臨床試驗(yàn)，取得新藥注冊(cè)證書。第三條研發(fā)周期與里程碑3.1研發(fā)周期：項(xiàng)目自合同簽訂之日起至____年__月__日止。3.2各階段里程碑及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：（1）第一階段：完成新藥候選物的篩選，期限為__個(gè)月，以雙方確認(rèn)的篩選報(bào)告為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；（2）第二階段：完成臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，期限為__個(gè)月，以雙方確認(rèn)的臨床試驗(yàn)方案為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1.1提供研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照項(xiàng)目計(jì)劃，向乙方提供相應(yīng)的研發(fā)資金，用于項(xiàng)目的開展。4.1.2提供研發(fā)所需基礎(chǔ)設(shè)施：甲方應(yīng)提供乙方研發(fā)所需實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施。4.1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)與市場(chǎng)推廣：甲方應(yīng)在產(chǎn)品取得新藥注冊(cè)證書后，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)和市場(chǎng)推廣工作。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)4.2.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照項(xiàng)目計(jì)劃，完成新藥候選物的篩選、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及臨床試驗(yàn)工作。4.2.2按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)：乙方應(yīng)確保項(xiàng)目各階段任務(wù)的按時(shí)完成，并按照雙方約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)向甲方報(bào)告工作進(jìn)展。4.2.3保證研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量與安全：乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)過程中產(chǎn)生的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。第五條臨床試驗(yàn)5.1臨床試驗(yàn)方案：乙方應(yīng)根據(jù)研發(fā)成果，制定臨床試驗(yàn)方案，并提交甲方審批。5.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：乙方應(yīng)選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。5.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與分析：乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的管理與分析，并提交給甲方。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方共同享有項(xiàng)目成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具體權(quán)益分配由雙方另行商定。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得將項(xiàng)目成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。第八條合同的履行與監(jiān)督8.1合同履行的監(jiān)督機(jī)構(gòu)：雙方共同設(shè)立項(xiàng)目監(jiān)督管理小組，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和管理。8.2合同履行的報(bào)告制度：乙方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向甲方提交項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。甲方對(duì)報(bào)告有疑問的，有權(quán)要求乙方進(jìn)行解釋和補(bǔ)充。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任：甲方未按照合同約定提供研發(fā)資金、基礎(chǔ)設(shè)施的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同金額的__%。9.2乙方違約責(zé)任：乙方未按照合同約定完成研發(fā)任務(wù)、臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同金額的__%。第十條爭(zhēng)議解決方式10.1雙方協(xié)商解決：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決合同履行過程中的爭(zhēng)議。10.2請(qǐng)求第三方調(diào)解：如雙方協(xié)商未果，可向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件：本合同自雙方代表簽字之日起生效。11.2合同的變更：合同履行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.3合同的終止：合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致終止合同的，本合同即告終止。第十二條合同附件12.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案12.3附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單第十三條其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：_____________。第十四條簽署14.1甲方代表簽字：_____________14.2乙方代表簽字：_____________14.3簽署日期：_____________第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1定義：第三方介入是指在合同履行過程中，除甲方和乙方之外，其他協(xié)助完成合同目標(biāo)的主體，包括但不限于中介方、咨詢方、審計(jì)方、技術(shù)支持方等。15.2第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。15.3第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。第三方的工作質(zhì)量、安全性和有效性應(yīng)符合甲方和乙方的要求。15.4第三方支付：甲方和乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方支付相應(yīng)的費(fèi)用。費(fèi)用的支付方式和金額由雙方另行商定。16.第三方介入的額外條款及說明16.1第三方工作進(jìn)度：第三方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，完成相應(yīng)的工作，并提交工作成果。16.2第三方工作成果的驗(yàn)收：甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作成果進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由雙方另行商定。16.3第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對(duì)合同約定的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方和乙方書面同意，不得向第三方披露。16.4第三方責(zé)任限額：如第三方因履行合同造成甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償金額的限額由雙方另行商定。17.第三方與其他各方的關(guān)系17.1第三方與甲方：第三方應(yīng)服從甲方的管理和監(jiān)督，按照甲方的要求履行合同義務(wù)。17.2第三方與乙方：第三方應(yīng)服從乙方的管理和監(jiān)督，按照乙方的要求履行合同義務(wù)。17.3第三方與甲方、乙方：第三方應(yīng)保持獨(dú)立性，不屬于甲方或乙方，不參與甲方或乙方的內(nèi)部管理。18.第三方介入后的爭(zhēng)議解決18.1第三方與甲方、乙方的爭(zhēng)議：如第三方與甲方、乙方在履行合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決。如協(xié)商未果，可向有管轄權(quán)的人民法院起訴。18.2第三方與甲方、乙方的糾紛：如第三方與甲方、乙方之間發(fā)生糾紛，應(yīng)由甲方和乙方協(xié)商解決。如協(xié)商未果，可向有管轄權(quán)的人民法院起訴。19.第三方介入后的合同變更與終止19.1合同變更：如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容變更，雙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，明確變更內(nèi)容。19.2合同終止：如第三方介入導(dǎo)致合同終止，雙方應(yīng)簽訂書面終止協(xié)議，明確終止原因和后續(xù)處理事項(xiàng)。20.附件20.1附件四：第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)20.2附件五：第三方工作進(jìn)度安排20.3附件六：第三方工作成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)20.4附件七：第三方保密協(xié)議20.5附件八：第三方責(zé)任限額協(xié)議第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃詳細(xì)描述項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)階段劃分、各階段的主要工作內(nèi)容及時(shí)間安排等。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、時(shí)間表、預(yù)期結(jié)果等。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單列出項(xiàng)目成果所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，并注明各項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的當(dāng)前狀態(tài)。附件四：第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)明確選擇第三方時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，包括第三方的工作經(jīng)驗(yàn)、資質(zhì)、信譽(yù)等。附件五：第三方工作進(jìn)度安排詳細(xì)描述第三方的工作進(jìn)度安排，包括各階段的工作內(nèi)容、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。附件六：第三方工作成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)明確第三方工作成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，包括成果的質(zhì)量、安全性、有效性等。附件七：第三方保密協(xié)議規(guī)定第三方對(duì)合同約定的保密信息承擔(dān)的保密義務(wù)，包括保密內(nèi)容、保密期限、泄露保密信息的責(zé)任等。附件八：第三方責(zé)任限額協(xié)議明確第三方在履行合同過程中造成甲方或乙方損失時(shí)應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任限額。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定提供研發(fā)資金、基礎(chǔ)設(shè)施。2.乙方未按照合同約定完成研發(fā)任務(wù)、臨床試驗(yàn)。3.第三方未按照合同約定完成工作，或工作成果不符合合同要求。4.甲方、乙方未按照合同約定履行保密義務(wù)。5.甲方、乙方、第三方未按照合同約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：按照合同金額的一定比例（如5%）計(jì)算違約金。2.賠償損失：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償。3.延長(zhǎng)履行期限：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的延誤時(shí)間，相應(yīng)延長(zhǎng)合同履行期限。4.解除合同：嚴(yán)重違約行為導(dǎo)致合同無法履行時(shí)，雙方有權(quán)解除合同，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例說明：如果甲方未按照合同約定提供研發(fā)資金，乙方可以要求甲方支付違約金，并賠償因資金延誤導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度延誤的損失。如果第三方未按照合同約定完成工作，乙方可以要求第三方支付違約金，并賠償因工作延誤導(dǎo)致的臨床試驗(yàn)進(jìn)度延誤的損失。如果甲方、乙方未按照合同約定履行保密義務(wù)，泄露了合同約定的保密信息，對(duì)方可以要求違約方支付違約金，并賠償因保密信息泄露導(dǎo)致的損失。全文完。2024年度研發(fā)合同：生物制藥的研發(fā)與臨床試驗(yàn)1本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍3.研發(fā)工作內(nèi)容3.1甲方研發(fā)工作內(nèi)容3.2乙方研發(fā)工作內(nèi)容3.3丙方研發(fā)工作內(nèi)容4.臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)方案4.2臨床試驗(yàn)時(shí)間表4.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額5.2經(jīng)費(fèi)支付方式及時(shí)間6.技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬6.2技術(shù)成果使用權(quán)7.保密條款7.1保密義務(wù)7.2保密期限8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.爭(zhēng)議解決方式9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)及適用法律10.合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件10.2合同變更條件10.3合同解除條件11.其他條款11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.2法律法規(guī)遵守12.合同附件12.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案及預(yù)算12.3附件三：技術(shù)成果清單13.合同簽署日期14.合同蓋章頁(yè)第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱研發(fā)項(xiàng)目名稱為：“生物制藥新產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)”。2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)為：完成新產(chǎn)品的研究與開發(fā)，并進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性。2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍研發(fā)項(xiàng)目范圍包括：新藥的合成工藝研發(fā)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。第三條研發(fā)工作內(nèi)容3.1甲方研發(fā)工作內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)提供研究資金、指導(dǎo)研發(fā)方向、對(duì)新藥研發(fā)過程中的重大問題進(jìn)行決策等。3.2乙方研發(fā)工作內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)新藥的合成工藝研發(fā)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究等工作。3.3丙方研發(fā)工作內(nèi)容丙方負(fù)責(zé)組織并實(shí)施臨床試驗(yàn)，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。第四條臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)方案臨床試驗(yàn)方案應(yīng)由丙方制定，并經(jīng)甲方和乙方審核批準(zhǔn)。4.2臨床試驗(yàn)時(shí)間表臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)分為三個(gè)階段，各階段完成時(shí)間由丙方提出，并由甲方和乙方審核確定。4.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算由丙方提出，并由甲方和乙方審核確定。第五條研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣萬元整。5.2經(jīng)費(fèi)支付方式及時(shí)間甲方應(yīng)按照乙方和丙方提出的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和金額，分期支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。第六條技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬研發(fā)過程中所取得的一切技術(shù)成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2技術(shù)成果使用權(quán)甲方享有技術(shù)成果的獨(dú)家使用權(quán)，并有權(quán)授權(quán)他人使用。第七條保密條款7.1保密義務(wù)各方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。7.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。第八條違約責(zé)任8.1違約情形各方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，視為違約。8.2違約責(zé)任承擔(dān)方式違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，并支付合同金額一定比例的違約金。第九條爭(zhēng)議解決方式9.1爭(zhēng)議解決方式合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)及適用法律爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地人民法院，適用法律為中華人民共和國(guó)法律。第十條合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件本合同自各方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更條件合同變更應(yīng)經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.3合同解除條件合同解除應(yīng)經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。第十一條其他條款11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)各方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律法規(guī)，保護(hù)合同涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。11.2法律法規(guī)遵守各方應(yīng)遵守合同履行過程中的法律法規(guī)，確保合同合法有效。第十二條合同附件12.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃附件一應(yīng)包括研發(fā)項(xiàng)目的具體工作計(jì)劃、時(shí)間表和里程碑等。12.2附件二：臨床試驗(yàn)方案及預(yù)算附件二應(yīng)包括臨床試驗(yàn)的具體方案、時(shí)間表和預(yù)算等。12.3附件三：技術(shù)成果清單附件三應(yīng)包括研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果清單及其相關(guān)資料。第十三條合同簽署日期本合同簽署日期為2024年1月1日。第十四條合同蓋章頁(yè)本合同一式肆份，各方執(zhí)壹份，具有同等法律效力。合同蓋章頁(yè)應(yīng)由各方蓋章確認(rèn)。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義及范圍1.1第三方介入的定義第三方介入是指在本合同履行過程中，除甲乙方外，其他非合同當(dāng)事人參與合同的履行或?qū)贤穆男挟a(chǎn)生影響的行為。1.2第三方介入的范圍第三方介入包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、合作伙伴等。第二條第三方介入的程序及要求2.1第三方介入的程序當(dāng)甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)，應(yīng)提前通知對(duì)方，并按照合同約定的程序進(jìn)行。2.2第三方介入的要求甲乙方在引入第三方介入時(shí)，應(yīng)確保第三方符合合同約定的資格條件，并承擔(dān)第三方介入帶來的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。第三條第三方介入的額外條款及說明3.1額外條款（1）第三方介入的范圍和職責(zé)；（2）第三方的權(quán)利和義務(wù)；（3）第三方介入的時(shí)間和條件；（4）第三方介入的終止條件。3.2說明甲乙方在簽訂合同時(shí)，應(yīng)詳細(xì)說明第三方的概念、責(zé)權(quán)利以及與其他各方的劃分，確保合同的明確性和可執(zhí)行性。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的定義第三方責(zé)任限額是指第三方在介入合同過程中，因其過錯(cuò)導(dǎo)致合同無法履行或造成損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任限額。4.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同的性質(zhì)、金額、風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行協(xié)商確定，并在合同中明確規(guī)定。4.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整第三方責(zé)任限額可以根據(jù)合同履行過程中的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整方案應(yīng)經(jīng)甲乙方協(xié)商一致。第五條第三方介入的變更與解除5.1第三方介入的變更當(dāng)合同履行過程中需要變更第三方時(shí)，甲乙方應(yīng)按照合同約定的程序進(jìn)行，并提前通知對(duì)方。5.2第三方介入的解除當(dāng)合同履行完成后，甲乙方可以根據(jù)合同約定的條件解除第三方介入，并按照約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第六條第三方介入的違約責(zé)任6.1第三方違約情形第三方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，視為違約。6.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，并支付合同金額一定比例的違約金。第七條第三方介入的爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，甲乙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)及適用法律爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地人民法院，適用法律為中華人民共和國(guó)法律。第八條第三方介入的合同解除8.1合同解除條件甲乙方可以根據(jù)合同約定的條件解除第三方介入，并按照約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。8.2合同解除程序甲乙方在解除第三方介入時(shí)，應(yīng)按照合同約定的程序進(jìn)行，并提前通知對(duì)方。第九條第三方介入的權(quán)益保護(hù)9.1第三方權(quán)益保護(hù)甲乙方應(yīng)保障第三方的合法權(quán)益，確保第三方在合同履行過程中的權(quán)益得到充分保護(hù)。9.2第三方權(quán)益的調(diào)整甲乙方可以根據(jù)合同履行過程中的實(shí)際情況，對(duì)第三方的權(quán)益進(jìn)行調(diào)整，并提前通知對(duì)方。第十條第三方介入的保密義務(wù)10.1保密義務(wù)甲乙方應(yīng)對(duì)第三方介入的相關(guān)信息予以保密，未經(jīng)第三方同意，不得向外界披露。10.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃詳細(xì)要求：包含研發(fā)項(xiàng)目的具體工作計(jì)劃、時(shí)間表和里程碑等，由乙方提供。附件說明：該附件應(yīng)明確各階段的研發(fā)目標(biāo)、預(yù)期成果及關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)。2.附件二：臨床試驗(yàn)方案及預(yù)算詳細(xì)要求：包含臨床試驗(yàn)的具體方案、時(shí)間表和預(yù)算等，由丙方提供。附件說明：該附件應(yīng)詳細(xì)說明臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施步驟、預(yù)算分配及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.附件三：技術(shù)成果清單詳細(xì)要求：包含研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果清單及其相關(guān)資料，由乙方提供。附件說明：該附件應(yīng)詳細(xì)列出技術(shù)成果的名稱、性質(zhì)、狀態(tài)及相關(guān)專利信息。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方的范圍、職責(zé)、權(quán)利義務(wù)及介入條件等，由甲乙方協(xié)商制定。附件說明：該附件應(yīng)具體規(guī)定第三方的角色、責(zé)任限制及違約責(zé)任。5.附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明詳細(xì)要求：確認(rèn)合同涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用權(quán)，由甲乙方共同簽署。附件說明：該附件應(yīng)明確指出各方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)及侵權(quán)責(zé)任。6.附件六：保密協(xié)議詳細(xì)要求：規(guī)定合同保密義務(wù)的履行、保密期限及違約責(zé)任等，由甲乙方簽署。附件說明：該附件應(yīng)詳細(xì)闡述保密信息的范圍、保密義務(wù)的履行及違約后果。7.附件七：違約責(zé)任評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求：由專業(yè)機(jī)構(gòu)出具，評(píng)估違約行為及其可能造成的損失，由甲乙方共同認(rèn)可。附件說明：該附件應(yīng)提供違約行為的具體評(píng)估方法及損失計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為示例：甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)遲延履行違約金，并根據(jù)實(shí)際情況支付逾期付款的利息。2.違約行為示例：乙方未按約定完成研發(fā)目標(biāo)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)未能完成目標(biāo)的違約金，并賠償甲方因此造成的直接損失。3.違約行為示例：丙方未按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)。責(zé)任認(rèn)定：丙方應(yīng)承擔(dān)遲延完成臨床試驗(yàn)的違約金，并賠償甲方因此造成的間接損失。4.違約行為示例：第三方未按約定履行介入義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)未能履行介入義務(wù)的違約責(zé)任，賠償甲乙方因此造成的損失。5.違約行為示例：甲乙方未按約定保護(hù)第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。責(zé)任認(rèn)定：甲乙方應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，賠償?shù)谌揭虼嗽斐傻膿p失，并支付違約金。6.違約行為示例：各方未按約定履行保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：泄露保密信息的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此造成的損失，并支付違約金。全文完。2024年度研發(fā)合同：生物制藥的研發(fā)與臨床試驗(yàn)2本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍3.研發(fā)工作內(nèi)容3.1甲方研發(fā)工作內(nèi)容3.2乙方研發(fā)工作內(nèi)容3.3丙方研發(fā)工作內(nèi)容4.臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)方案4.2臨床試驗(yàn)時(shí)間表4.3臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估5.技術(shù)指標(biāo)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.1技術(shù)指標(biāo)5.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額6.2經(jīng)費(fèi)支付方式6.3經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用8.保密條款8.1保密信息范圍8.2保密義務(wù)8.3保密期限9.風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任分配9.1甲方責(zé)任9.2乙方責(zé)任9.3丙方責(zé)任10.違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任10.2乙方違約責(zé)任10.3丙方違約責(zé)任11.爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)12.合同的生效、變更和終止12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同終止13.其他條款13.1不可抗力13.2法律適用13.3合同的語言版本14.附件14.1研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書14.2臨床試驗(yàn)方案及倫理審查文件14.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件14.4其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱研發(fā)項(xiàng)目名稱為：“生物制藥的研制與臨床試驗(yàn)”。2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)為：完成生物制藥的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)工作，并進(jìn)行臨床試驗(yàn)，最終獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)上市。2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍研發(fā)項(xiàng)目范圍包括：藥物合成工藝研發(fā)、藥物制劑研發(fā)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。第三條研發(fā)工作內(nèi)容3.1甲方研發(fā)工作內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、藥物合成原料及必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，并監(jiān)督乙方的研發(fā)工作進(jìn)度。3.2乙方研發(fā)工作內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物合成工藝研發(fā)、藥物制劑研發(fā)、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究等工作，并提供相關(guān)研究報(bào)告。3.3丙方研發(fā)工作內(nèi)容丙方負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，包括臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、病例招募、數(shù)據(jù)收集和分析等工作，并提供臨床試驗(yàn)報(bào)告。第四條臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)方案臨床試驗(yàn)方案由乙方和丙方共同制定，并經(jīng)甲方批準(zhǔn)后實(shí)施。方案包括試驗(yàn)?zāi)康?、設(shè)計(jì)、方法、劑量、周期等內(nèi)容。4.2臨床試驗(yàn)時(shí)間表臨床試驗(yàn)時(shí)間表由乙方和丙方共同制定，并經(jīng)甲方批準(zhǔn)后實(shí)施。時(shí)間表包括各階段的起止時(shí)間、重要節(jié)點(diǎn)等。4.3臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估由乙方和丙方共同進(jìn)行，并根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的要求進(jìn)行報(bào)告和提交。第五條技術(shù)指標(biāo)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.1技術(shù)指標(biāo)技術(shù)指標(biāo)包括：藥物純度、穩(wěn)定性、生物利用度、藥效、毒理等方面。具體指標(biāo)由乙方和丙方根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定。5.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)包括：藥物質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥效明顯、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)合格等。具體標(biāo)準(zhǔn)由乙方和丙方根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定。第六條研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式6.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為人民幣萬元整。6.2經(jīng)費(fèi)支付方式經(jīng)費(fèi)支付方式為：根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和合同約定，甲方分期支付給乙方和丙方。6.3經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)為：合同簽訂后30日內(nèi)支付首期經(jīng)費(fèi)，后續(xù)根據(jù)乙方和丙方的研發(fā)進(jìn)度和報(bào)告進(jìn)行支付。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括但不限于專利、技術(shù)秘密等）歸甲方所有。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用乙方和丙方在研發(fā)過程中使用甲方提供的技術(shù)和資料，需遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。研發(fā)成果應(yīng)用于甲方產(chǎn)品時(shí)，需經(jīng)過甲方同意。第八條保密條款8.1保密信息范圍保密信息范圍包括：研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、專利申請(qǐng)、商業(yè)計(jì)劃等。8.2保密義務(wù)乙方和丙方對(duì)甲方的保密信息承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意不得向任何第三方披露。8.3保密期限保密期限自合同簽訂之日起算，至研發(fā)項(xiàng)目成果獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市之日止。第九條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任分配9.1甲方責(zé)任甲方負(fù)責(zé)提供充足的研發(fā)資金，確保資金的及時(shí)支付，并對(duì)研發(fā)項(xiàng)目提供必要的支持。9.2乙方責(zé)任乙方負(fù)責(zé)完成研發(fā)工作，保證研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量，并對(duì)研發(fā)過程中的失誤和問題承擔(dān)責(zé)任。9.3丙方責(zé)任丙方負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的真實(shí)性，并對(duì)臨床試驗(yàn)中的失誤和問題承擔(dān)責(zé)任。第十條違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任甲方未按約定支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)的，應(yīng)支付違約金，違約金金額為應(yīng)付經(jīng)費(fèi)的10%。10.2乙方違約責(zé)任乙方未按約定完成研發(fā)工作的，應(yīng)支付違約金，違約金金額為合同總額的10%。10.3丙方違約責(zé)任丙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)支付違約金，違約金金額為合同總額的10%。第十一條爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第十二條合同的生效、變更和終止12.1合同生效條件合同自甲乙丙三方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更合同的變更需經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.3合同終止合同終止的條件如下：（1）研發(fā)項(xiàng)目成果獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市；（2）甲乙丙三方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。第十三條其他條款13.1不可抗力不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)立即通知其他方，并采取合理措施減少損失。13.2法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.3合同的語言版本本合同正本一式三份，均為同等法律效力，分別由甲乙丙三方簽字蓋章后生效。第十四條附件14.1研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書14.2臨床試驗(yàn)方案及倫理審查文件14.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件14.4其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和范圍1.1第三方介入的定義第三方介入指在合同執(zhí)行過程中，除甲乙方外，其他非合同主體參與到研發(fā)項(xiàng)目或臨床試驗(yàn)中的行為。第三方可以是中介方、咨詢方、評(píng)估方、審計(jì)方等，包括但不限于這些角色。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括：提供專業(yè)咨詢服務(wù)、進(jìn)行技術(shù)評(píng)估、協(xié)助臨床試驗(yàn)、處理合同履行過程中的爭(zhēng)議等。第二條第三方介入的程序和條件2.1第三方介入的程序第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式確定。甲乙雙方應(yīng)向第三方說明合同內(nèi)容和相關(guān)義務(wù)，并確保第三方了解合同中的保密條款和違約責(zé)任。2.2第三方介入的條件第三方介入的條件如下：（1）第三方具備所需的專業(yè)能力和資質(zhì)；（2）第三方與甲乙雙方無利益沖突；（3）第三方介入不改變甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)。第三條第三方介入的責(zé)權(quán)利劃分3.1第三方責(zé)任第三方介入后，應(yīng)按照甲乙雙方的要求履行合同義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果負(fù)責(zé)，并遵守合同中的保密條款。3.2第三方權(quán)利第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬，并有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的支持和配合。3.3第三方與其他各方的關(guān)系第三方與甲乙雙方是獨(dú)立的法律主體，第三方介入不影響甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。甲乙雙方與第三方之間的合同關(guān)系各自獨(dú)立，互不干擾。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)合同金額的一定比例確定，具體比例由甲乙雙方協(xié)商確定并在合同中約定。4.2第三方責(zé)任限額的適用第三方在履行合同過程中造成的損失，第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任以其責(zé)任限額為限。甲乙雙方的損失超過第三方責(zé)任限額的部分，由甲乙雙方根據(jù)合同約定承擔(dān)。第五條第三方介入的變更和終止5.1第三方