設施設備維護及驗證和校準管理制度（二篇）

設施設備維護及驗證和校準管理制度本制度旨在規(guī)范組織內設施及設備的管理與維護工作，確保其正常運作及性能的精確性。制度內容詳盡如下：一、維護管理方面：明確設備維護的周期、方式及負責人；制訂設備維護計劃，涵蓋定期檢查、保養(yǎng)及修理事宜；確保設備備件及工具的完備性，并妥善保管；記錄維護活動，包括日期、內容及執(zhí)行人員等信息。二、驗證與校準管理方面：確定需驗證及校準的設備清單；制定驗證與校準計劃，包括周期性安排；確立驗證與校準的方法及標準，確保符合法規(guī)及標準要求；定期執(zhí)行驗證與校準，并妥善記錄及保存相關數(shù)據(jù)。三、設備清單與標識方面：編制設備清單，詳列設備名稱、型號、使用部門及負責人等信息；對設備進行標識，如編號、貼標簽等，以便追蹤與管理；監(jiān)控設備狀態(tài)與性能，定期檢查設備的安全性與完整性。四、培訓與資質方面：確保設備操作人員接受適當培訓并持有相應資質；確保操作人員理解并遵守維護及驗證校準程序與要求；建立培訓記錄，追蹤培訓成效并進行評估。五、變更控制方面：管理設備變更事宜，包括設備更換、修理及升級等；制定變更控制程序，確保變更的合規(guī)性與正式性；審核變更請求，評估變更影響，并作出批準或拒絕的決定。六、文件管理方面：確保設備維護、驗證及校準相關文件的編制、審核與更新；建立文件控制程序，確保文件的準確性和有效性；標識并妥善保管重要設備文件，如用戶手冊、維護手冊及質量證書等。以上所述為設施設備維護及驗證校準管理制度的核心內容，具體實施細節(jié)可根據(jù)組織特定需求進行適當調整與完善。設施設備維護及驗證和校準管理制度（二）第一章總則第一條為確保設施設備運行正常及精確性，提升工作效率與產品質量，特制定本制度。第二條本制度適用于公司內部各類設施設備的維護、驗證及校準工作。第三條設施設備的維護、驗證及校準工作應遵循“安全至上、預防為主、及時維修、常規(guī)保養(yǎng)”的原則。第四條設施設備維修、驗證及校準計劃由相關部門或工程師負責編制，并經公司領導審核后執(zhí)行。第五條設施設備的維護、驗證及校準工作應有相應的記錄和報告，所有維護、驗證及校準工作人員必須依照程序進行記錄和報告。第六條設施設備維護、驗證及校準工作的執(zhí)行人員必須經過培訓并考核合格后方可上崗。第七條公司應配備必要的設施設備維護、驗證及校準人員，并及時提供必要的培訓和知識更新。第八條公司應建立設施設備維護、驗證及校準工作的緊急處理機制，對可能導致生產中斷或安全事故的故障及時處理。第二章設施設備維護第九條設施設備維護工作應依據(jù)設備使用說明書和標準操作程序進行，定期對設備進行檢查和維護。第十條設施設備的維護內容包括但不限于設備清潔、潤滑、緊固件檢查與更換、防塵、防潮、通風等。第十一條設施設備的維護責任由設備使用人和維護人員共同承擔，設備使用人應保持設備的清潔和定期檢查，維護人員應根據(jù)維護計劃執(zhí)行維護工作。第十二條設施設備維護記錄應包括但不限于維護日期、維護人員、維護內容等信息。第十三條設施設備維護工作的頻率應根據(jù)設備的類型、使用情況和廠家建議制定。第十四條設施設備維護工作的結果應經設備使用人審核，并及時處理，如有重大問題應上報領導。第三章設施設備驗證第十五條設施設備驗證工作應依據(jù)相關標準和規(guī)范進行，驗證計劃和驗證報告應經公司領導審核。第十六條設施設備驗證內容包括但不限于性能驗證、安全驗證、可靠性驗證等。第十七條設施設備驗證的責任由驗證工程師和設備使用人共同承擔，驗證工程師應依據(jù)驗證計劃執(zhí)行驗證工作，設備使用人應協(xié)助提供所需材料和數(shù)據(jù)。第十八條設施設備驗證的記錄應包括但不限于驗證日期、驗證人員、驗證內容、驗證結果等信息。第十九條設施設備驗證工作的周期應依據(jù)設備的使用頻率和要求制定。第二十條設施設備驗證工作的結果應經設備使用人和驗證工程師共同評估，并及時處理，如有重大問題應上報領導。第四章設施設備校準第二十一條設施設備校準工作應依據(jù)相關標準和規(guī)范進行，校準計劃和校準報告應經公司領導審核。第二十二條設施設備校準內容包括但不限于量程校準、精度校準、溫度校準等。第二十三條設施設備校準的責任由校準工程師和設備使用人共同承擔，校準工程師應依據(jù)校準計劃執(zhí)行校準工作，設備使用人應協(xié)助提供所需材料和數(shù)據(jù)。第二十四條設施設備校準的記錄應包括但不限于校準日期、校準人員、校準內容、校準結果等信息。第二十五條設施設備校準工作的周期應依據(jù)設備的使用頻率和要求制定。第二十六條設施設備校準工作的結果應經設備使用人和校準工程師共同評估，并及時處理，如有重大問題應上報領導。第五章總則第二十七條對于設施設備的維護、驗證和校準工作的不合格項目和處理結果應依據(jù)公司相關管理程序進行處理，并進行整改和復核。第二十八條對于嚴重的設施設備故障應及時上報領導，并采取相應的措施和調整。第