二零二四年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱(chēng)及地址1.2乙方名稱(chēng)及地址第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.2藥品生產(chǎn)內(nèi)容第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)期限第四條技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)4.1藥品研發(fā)技術(shù)要求4.2藥品生產(chǎn)技術(shù)要求第五條研發(fā)費(fèi)用與支付方式5.1研發(fā)費(fèi)用金額5.2支付方式及時(shí)間第六條生產(chǎn)成本與支付方式6.1生產(chǎn)成本金額6.2支付方式及時(shí)間第七條質(zhì)量控制與驗(yàn)收7.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)7.2驗(yàn)收程序及時(shí)間第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用范圍第九條保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限及違約責(zé)任第十條違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任10.2乙方違約責(zé)任第十一條爭(zhēng)議解決方式11.1協(xié)商解決11.2調(diào)解解決11.3訴訟解決第十二條合同的生效、變更與解除12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同解除條件及后果第十三條其他條款13.1合同的履行地13.2合同的簽訂地點(diǎn)及時(shí)間13.3合同的副本份數(shù)及保管第十四條合同的簽訂14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3簽字日期第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱(chēng)：×××制藥有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱(chēng)：×××科研機(jī)構(gòu)1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.1.1研發(fā)藥品名稱(chēng)：×××2.1.2研發(fā)藥品規(guī)格：×××2.1.3研發(fā)藥品劑型：×××2.1.4研發(fā)藥品適應(yīng)癥：×××2.2藥品生產(chǎn)內(nèi)容2.2.1生產(chǎn)藥品名稱(chēng)：×××2.2.2生產(chǎn)藥品規(guī)格：×××2.2.3生產(chǎn)藥品劑型：×××2.2.4生產(chǎn)藥品產(chǎn)量：×××第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.1.1甲方應(yīng)自合同簽訂之日起××個(gè)月內(nèi)完成藥品研發(fā)工作，并提供完整的技術(shù)文件。3.1.2乙方應(yīng)自收到甲方技術(shù)文件之日起××個(gè)月內(nèi)完成藥品的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)，并提供生產(chǎn)工藝參數(shù)。3.2生產(chǎn)期限3.2.1乙方應(yīng)自收到甲方生產(chǎn)工藝參數(shù)之日起××個(gè)月內(nèi)完成藥品的生產(chǎn)，并提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。第四條技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)4.1藥品研發(fā)技術(shù)要求4.1.1甲方應(yīng)按照雙方約定的技術(shù)要求進(jìn)行藥品研發(fā)，并提供符合預(yù)定技術(shù)要求的研發(fā)成果。4.1.2乙方應(yīng)按照甲方提供的研究成果，制定生產(chǎn)工藝，并確保生產(chǎn)工藝的可行性。4.2藥品生產(chǎn)技術(shù)要求4.2.1乙方應(yīng)按照甲方提供生產(chǎn)工藝參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，并確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。4.2.2乙方應(yīng)按照雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，并提供符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。第五條研發(fā)費(fèi)用與支付方式5.1研發(fā)費(fèi)用金額5.1.1甲方應(yīng)支付給乙方人民幣××萬(wàn)元作為藥品研發(fā)費(fèi)用。5.1.2乙方應(yīng)提供合法的發(fā)票，甲方按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用予以報(bào)銷(xiāo)。5.2支付方式及時(shí)間5.2.1甲方應(yīng)于合同簽訂之日起××日內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用的一半。5.2.2甲方應(yīng)于藥品研發(fā)成果交付之日起××日內(nèi)支付剩余的研發(fā)費(fèi)用。第六條生產(chǎn)成本與支付方式6.1生產(chǎn)成本金額6.1.1甲方應(yīng)支付給乙方人民幣××萬(wàn)元作為藥品生產(chǎn)成本。6.1.2乙方應(yīng)提供合法的發(fā)票，甲方按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用予以報(bào)銷(xiāo)。6.2支付方式及時(shí)間6.2.1甲方應(yīng)于生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)完成之日起××日內(nèi)支付生產(chǎn)成本的一半。6.2.2甲方應(yīng)于藥品生產(chǎn)完成之日起××日內(nèi)支付剩余的生產(chǎn)成本。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1.1甲方負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和維護(hù)工作。8.1.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和維護(hù)工作。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用范圍8.2.1甲方擁有藥品研發(fā)成果的獨(dú)占使用權(quán)。8.2.2乙方擁有生產(chǎn)工藝的獨(dú)占使用權(quán)。第九條保密條款9.1保密內(nèi)容9.1.1雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。9.1.2保密信息包括但不僅限于研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝、銷(xiāo)售策略等。9.2保密期限及違約責(zé)任9.2.1雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后失效。9.2.2如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金金額為泄露信息所造成損失的兩倍。第十條違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任10.1.1甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)成本的，應(yīng)向乙方支付遲延履行的違約金。10.1.2甲方未按約定提供技術(shù)文件或研發(fā)成果的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.2乙方違約責(zé)任10.2.1乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)的，應(yīng)向甲方支付遲延履行的違約金。10.2.2乙方提供的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一條爭(zhēng)議解決方式11.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。11.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條合同的生效、變更與解除12.1合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。12.2合同的變更或解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式確認(rèn)。12.3合同終止或解除后，乙方應(yīng)將生產(chǎn)工藝參數(shù)和相關(guān)技術(shù)文件交付給甲方。第十三條其他條款13.1本合同的履行地為甲方所在地。13.2本合同簽訂地為××省××市××區(qū)××路××號(hào)。13.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十四條合同的簽訂14.1甲方代表簽字：____________14.2乙方代表簽字：____________14.3簽字日期：2024年××月××日第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1定義15.1.1第三方是指非甲方和乙方之外的任何個(gè)人、公司或機(jī)構(gòu)。15.1.2第三方介入是指第三方在合同履行過(guò)程中，直接或間接參與甲乙雙方的合作、協(xié)商、監(jiān)督、交付等活動(dòng)。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方介入本合同的活動(dòng)，需遵守本合同的條款和雙方達(dá)成的補(bǔ)充協(xié)議。15.2.2第三方應(yīng)承擔(dān)其在合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的責(zé)任和義務(wù)。15.2.3第三方對(duì)甲乙雙方的任何承諾、保證和責(zé)任，均需甲乙雙方書(shū)面確認(rèn)，否則甲乙雙方不承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十六條第三方義務(wù)16.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，提供相應(yīng)的服務(wù)或產(chǎn)品。16.2第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品應(yīng)符合甲乙雙方的質(zhì)量要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。16.3第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)保證其行為不侵犯他人的合法權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。第十七條第三方責(zé)任限額17.1甲乙雙方與第三方之間的糾紛，包括但不限于服務(wù)質(zhì)量、交付時(shí)間、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，由甲乙雙方協(xié)商解決。17.2甲乙雙方對(duì)第三方的行為和承諾不承擔(dān)任何責(zé)任，包括但不限于第三方未履行或履行不當(dāng)導(dǎo)致的損失。17.3第三方對(duì)甲乙雙方的任何損失，包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利益等，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。17.4第三方在任何情況下，對(duì)甲乙雙方的賠償責(zé)任總額不超過(guò)其合同金額的10%。第十八條第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方、乙方之間是獨(dú)立的法律主體，彼此之間的合同關(guān)系互不干擾。18.2甲方、乙方與第三方之間的合同變更、解除或終止，不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系。18.3第三方對(duì)甲乙雙方的任何義務(wù)和責(zé)任，不影響甲乙雙方之間的權(quán)利和義務(wù)。第十九條第三方介入的變更與解除19.1甲乙雙方如需變更或解除與第三方的合同，應(yīng)書(shū)面通知第三方。19.2第三方收到通知后，應(yīng)按照甲乙雙方的要求，辦理相關(guān)的變更或解除手續(xù)。19.3第三方未按照甲乙雙方的要求辦理變更或解除手續(xù)的，甲乙雙方有權(quán)解除本合同，并要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二十條第三方介入的違約責(zé)任20.1第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。20.2第三方未按照甲乙雙方的質(zhì)量要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)或產(chǎn)品的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。20.3第三方違反本合同的任何條款，導(dǎo)致甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第二十一條第三方介入的爭(zhēng)議解決21.1甲乙雙方與第三方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。21.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二十二條合同的生效、變更與解除22.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。22.2本合同的變更或解除應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式確認(rèn)。22.3合同終止或解除后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，辦理相關(guān)的交接手續(xù)。第二十三條其他條款23.1本合同的履行地為甲方所在地。23.2本合同簽訂地為××省××市××區(qū)××路××號(hào)。23.3本合同一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二十四條合同的簽訂24.1甲方代表簽字：____________24.2乙方代表簽字：____________24.3第三方代表簽字：____________24.4簽字日期：2024年××月××日第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)技術(shù)要求詳細(xì)說(shuō)明附件二：藥品生產(chǎn)工藝參數(shù)詳細(xì)說(shuō)明附件三：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明附件四：第三方介入詳細(xì)說(shuō)明附件五：保密協(xié)議附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)附件七：支付方式詳細(xì)說(shuō)明附件八：違約金計(jì)算方式詳細(xì)說(shuō)明附件九：爭(zhēng)議解決方式詳細(xì)說(shuō)明附件十：合同履行地確認(rèn)書(shū)附件十一：合同簽訂地確認(rèn)書(shū)附件十二：合同副本份數(shù)確認(rèn)書(shū)附件的詳細(xì)要求和說(shuō)明：附件一：藥品研發(fā)技術(shù)要求詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)描述藥品研發(fā)的技術(shù)要求，包括研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)過(guò)程、研發(fā)成果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)等。附件二：藥品生產(chǎn)工藝參數(shù)詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)描述藥品生產(chǎn)工藝的參數(shù)，包括生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等。附件三：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)描述藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品的質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。附件四：第三方介入詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)描述第三方介入的條件、方式、責(zé)任等。附件五：保密協(xié)議本附件為甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議，詳細(xì)描述保密內(nèi)容、保密期限及違約責(zé)任等。附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)本附件為甲乙雙方簽訂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)，詳細(xì)描述知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬及使用范圍。附件七：支付方式詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)描述支付方式，包括支付金額、支付時(shí)間、支付方式等。附件八：違約金計(jì)算方式詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)描述違約金的計(jì)算方式，包括計(jì)算公式、計(jì)算基準(zhǔn)等。附件九：爭(zhēng)議解決方式詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)描述爭(zhēng)議解決方式，包括協(xié)商解決、調(diào)解解決、訴訟解決等。附件十：合同履行地確認(rèn)書(shū)本附件詳細(xì)描述合同履行地的確定方式。附件十一：合同簽訂地確認(rèn)書(shū)本附件詳細(xì)描述合同簽訂地的確定方式。附件十二：合同副本份數(shù)確認(rèn)書(shū)本附件詳細(xì)描述合同副本份數(shù)的確定方式。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)成本。2.甲方未按約定提供技術(shù)文件或研發(fā)成果。3.乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)。4.乙方提供的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。6.第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品不符合甲乙雙方的質(zhì)量要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。7.甲乙雙方未履行或履行不當(dāng)導(dǎo)致第三方損失。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)成本的，應(yīng)向乙方支付遲延履行的違約金。2.甲方未按約定提供技術(shù)文件或研發(fā)成果的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)的，應(yīng)向甲方支付遲延履行的違約金。4.乙方提供的藥