醫(yī)用耗材嚴(yán)格質(zhì)控保證

醫(yī)用耗材嚴(yán)格質(zhì)控保證合同編號：__________合同簽訂日期：__________甲方（供貨方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方（采購方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為具備合法資質(zhì)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家，乙方為需要購買醫(yī)用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，雙方為了共同確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量，保障患者安全，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，以便雙方共同遵守。第一條質(zhì)量控制1.1甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)用耗材符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和乙方要求，并確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。1.2甲方應(yīng)具備完整的生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系，并按照GMP等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售和售后服務(wù)。1.3甲方應(yīng)對醫(yī)用耗材的原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗、儲存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量。第二條質(zhì)量檢驗2.1乙方應(yīng)對甲方提供的醫(yī)用耗材進(jìn)行驗收，確保醫(yī)用耗材符合合同約定的質(zhì)量要求。2.2乙方有權(quán)對甲方的生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場檢查，甲方應(yīng)予以配合。2.3乙方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，并提供相關(guān)證據(jù)。甲方應(yīng)在接到通知后及時處理，并根據(jù)實際情況承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第三條售后服務(wù)3.1甲方應(yīng)對乙方在使用醫(yī)用耗材過程中遇到的技術(shù)問題提供及時、專業(yè)的解答和服務(wù)。3.2甲方在接到乙方關(guān)于醫(yī)用耗材質(zhì)量問題的反饋后，應(yīng)在24小時內(nèi)作出回應(yīng)，并積極采取措施解決問題。3.3甲方應(yīng)對醫(yī)用耗材的使用安全性進(jìn)行跟蹤，發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致安全隱患的因素時，應(yīng)立即通知乙方并采取措施。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1甲方違反合同約定，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方賠償損失。5.2乙方違反合同約定，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方賠償損失。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。甲方（供貨方）：__________乙方（采購方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方生產(chǎn)資質(zhì)證明文件2.甲方質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件3.乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4.醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證5.醫(yī)用耗材產(chǎn)品檢驗報告6.雙方簽訂的醫(yī)用耗材采購清單7.雙方簽訂的醫(yī)用耗材質(zhì)量保證協(xié)議8.雙方簽訂的醫(yī)用耗材售后服務(wù)協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)用耗材，認(rèn)定為違約行為。2.甲方未按照合同約定提供相關(guān)售后服務(wù)，認(rèn)定為違約行為。3.甲方未按照合同約定保密乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，認(rèn)定為違約行為。4.乙方未按照合同約定支付醫(yī)用耗材款項，認(rèn)定為違約行為。5.乙方未按照合同約定對醫(yī)用耗材進(jìn)行驗收，認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)用耗材：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的醫(yī)療器械。2.GMP：良好生產(chǎn)規(guī)范，指在生產(chǎn)過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的一系列活動。3.GCP：良好臨床實踐規(guī)范，指在臨床試驗過程中確保數(shù)據(jù)真實、可靠的一系列活動。5.賠償損失：指違約方因違約行為給守約方造成的實際經(jīng)濟(jì)損失。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量不符合約定。解決辦法：乙方應(yīng)及時通知甲方，并提供相關(guān)證據(jù)，甲方應(yīng)在接到通知后及時處理，并根據(jù)實際情況承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.問題：甲方未按照合同約定提供售后服務(wù)。解決辦法：乙方應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)在接到通知后及時處理，并提供專業(yè)解答和服務(wù)。3.問題：乙方未按照合同約定支付醫(yī)用耗材款項。解決辦法：甲方應(yīng)及時與乙方溝通，催收款項，如乙方仍不支付，甲方可以依法采取訴訟等措施維護(hù)自身權(quán)益。五