制藥工程學考點

制藥工程學08級制藥一班王艷選擇填空：1、理想置換的特征是在與流動方向垂直的截面上，各點的流速和流向完全相同，就像活塞平推一樣，故又稱為“活塞流”或“平推流”。2、攪拌良好的連續(xù)爹式反應器可視為理想混合反應器，其構造與間歇式反應器相同。3、混合液：互溶溶液、懸濁液，泡沫液、乳濁液。4、錨式和框式攪拌器常用于中，高粘度液體的混合、傳熱及反應等過程。5、當液體粘度在0.1—1PaS時，可采用錨式，1—10時，用框式，且粘度越高，橫、梁就越多。2—500時，用螺帶式。6、在相同條件下，徑向型的渦輪式攪拌器比軸流型的推式攪拌器提供的提供的功率要大。7、丸劑的生產(chǎn)主要有塑、泛制和滴制三種方法。8.片劑的生產(chǎn)工藝過程包括造粒、壓片、包衣4個主要工序。9.造粒設備：搖擺式顆粒機、高效混合造粒機、沸騰造粒機。10.旋轉式多沖壓片機的沖?；驔_頭數(shù)通常為19、25、33、51和75。11.膠囊分為軟膠囊劑和硬膠囊劑兩種。軟用滴制法或滾模壓制法將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊，并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物而制成的制劑。而硬膠囊劑是將藥物直接裝填于膠殼中而制成的制劑。12.明膠由明膠（40%）、甘油（12%）、蒸餾水（48%）。13.圍繞主工作盤設有空膠囊排序與定向裝置、撥囊裝置、藥物填充裝置、廢囊剔除裝置，膠囊閉合裝置和清潔裝置等。14.藥物定量填充裝置的類型很多，如插管定量裝置、模板定量裝置、活塞-滑塊定量裝置和真空定量裝置等。15.按使用范圍的不同，制藥用水可分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水類。其中純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲法或其他適宜方法制備而成的制藥用水。而注射用水則為純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備而成的制藥用水。而注射用水則為純化水經(jīng)蒸餾提純后的水。16.熱壓滅菌檢漏箱的工作過程包括滅菌、檢漏和沖洗三個階段。17.我國的針劑生產(chǎn)多采用機器與人工相配合的半機械化安瓿印包生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線通常由開盒機、印字機、裝盒關蓋機、貼簽機等單機聯(lián)動而成。18.廠房建筑的定位尺寸可用柱距和跨度來表示。廠房建筑的承重柱在平面中排列所形成的網(wǎng)格稱為柱網(wǎng)。相鄰縱向定位軸線間的距離稱為跨度，橫向定位軸線間的距離稱為柱距。19.廠房的平面形式主要有長方形、L形、T形和冂形。20.廠房的寬度通常為2~3跨，柱網(wǎng)按6—6、6—3—6、6—6—6的形式布置，如6—3—6表示廠房有三跨，跨度分別為6m、3m和6m，中間的3m為內走廊的寬度。21.車間一般包括生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)三部分。22.一般化工車間內的管道多采用明敷，有潔凈要求的車間，動力室、空調室內的管道也可采用明敷，潔凈室內的管道應盡可能采用暗敷。23.輸送熱介質的管道或保溫管道應布置在上層；輸送冷介質的管道或不保溫管道應布置在下層。24.當管路下布置機泵時，應不小于4m；穿越公路時不得小于4.5m；穿越鐵路時不得小于6m。上下兩層管路間的高度差可取1000mm、1200mm和1400mm。25.5日生化需氧量作為生化需氧量的指標，以BOD5表示。26.我國的廢水檢驗標準規(guī)定以重鉻酸鉀作氧化劑，標記為CODCr27.廢水處理級數(shù)按處理程度的不同，可分為一級、二級和三級處理。28.廢水處理技術按作用原理一般可分為物理法、化學法、物理化學法和生物法。29.好氧生物處理可分為活性污泥法和生物膜法。30.厭氧生物處理時一個復雜的生物化學過程，主要依靠三大類細菌，即水解產(chǎn)酸細菌、產(chǎn)氫產(chǎn)乙酸細菌和產(chǎn)甲烷細菌的聯(lián)合作用來完成。31.廢水的厭氧生物處理是環(huán)境工程和能源工程中的一項重要技術。32.初步設計階段的主要成果：初步設計說明書和總概算書。33.廠址選擇程序：準備（組織和技術）、現(xiàn)場調查、編制廠址選擇報告三個階段。34.工藝流程圖是以圖解形式青工的工藝流程，在工藝流程設計的不同階段，工藝流程圖的深度是不同的。初步設計階段需繪制（工藝流程框圖）、（工藝流程示意圖）、（物料流程圖）、（初步設計階段帶控制點的工藝流程圖）；在施工圖設計階段需繪制（施工階段帶控制點的工藝流程圖）。名解：1.設備熱負荷：加熱劑或冷卻劑傳遞給設備及所處理物料的熱量或冷量。2.物理變化熱：物料的濃度或狀態(tài)發(fā)生改變時所產(chǎn)生的熱效應。3.化學變化熱：是指組分之間發(fā)生化學反應時所產(chǎn)生的熱效應。4.相變熱：相變過程常在恒溫壓下進行，所產(chǎn)生的熱效應。5.濃度變化熱：恒溫恒壓下，溶液因濃度發(fā)生改變而產(chǎn)生的熱效應。6.積分溶解熱：恒溫恒壓下，將1mol溶質溶解于nmol溶劑中，該過程所產(chǎn)生的熱效應。7.積分稀釋熱：恒溫恒壓下，將一定量的溶劑加入到含1mol溶質的溶液中，形成較稀的溶液時所產(chǎn)生的熱效應。8.粉碎：利用機械力將大塊固藥物制成適宜粒度的碎塊或細粉的操作過程。9.粉碎比：固體藥物在粉碎前后的粒度之比稱為粉碎比。10.臨界轉速：研磨介質開始在筒體內發(fā)生離心運動時的筒體轉速。11.目：泰勒標準篩以每英寸篩網(wǎng)長度上的孔數(shù)。12.混合：指用機械方法使兩種或兩種以上的固體顆粒相互分散而達到均勻狀態(tài)的操作過程。13.對流混合：混合設備翻轉或在攪拌器的攪動下，顆粒之間或較大的顆粒群之間將產(chǎn)生相對運動，而引起顆粒之間的混合。14.擴散混合：當固體顆粒在混合器內混合時，粒子的紊亂運動會使相鄰粒子相互交換位置，從而產(chǎn)生局部混合。15.提?。阂环N利用有機或無機溶劑將原料藥材中的可溶性組分溶解，使其進入液相，再將不溶性固體與溶液分開的單元操作。16.丸劑的塑制：是用藥物細粉或提取物配以適當輔料或粘合劑，經(jīng)混合、擠壓、切割、滾圓等方法制成球形制劑的操作。17.丸劑的泛制：是利用一定量的粘合劑在轉動、振動、擺動或攪動下，使固體粉末粘附成球形顆粒的操作，又稱轉動造粒。18.丸劑的滴制：是利用分散裝置將熔融液體?；?，再經(jīng)冷卻裝置將其固化成球形顆粒的操作，又稱滴制造粒。19.沸騰造粒：用氣流將粉末懸浮，即使粉末液態(tài)化，再噴入粘合劑，使粉末凝結成顆粒。20.沖模是壓片機的基本部件，每副沖模通常包括上沖、中模和下沖三個部件。21.超聲“空化”：是指在超聲波的作用下，液體內部將產(chǎn)生無數(shù)內部幾近真空的微氣泡（空穴）。22.遠紅外發(fā)生器：由煤氣燃燒系統(tǒng)和輻射源組成，其中輻射源是以鐵鉻鋁絲制成的煤氣燃燒網(wǎng)。23.建筑模數(shù)是建筑的標準尺寸單位。24.技術夾層：以水平構件分隔構成的輔助空間25.技術夾道或豎井：以垂直構件分隔構成的夾道或豎井，可容納豎向、特別是越層的豎向管線。26.技術走廊：以垂直構件分隔構成的廊道式空間。27.氣閘室：是設置于潔凈室入口處的小室。28.公稱壓力：是管子、閥門或管件在規(guī)定溫度下的最大許用工作壓力。29.公稱直徑：是管子、閥門或管件的名義內直徑。30.清污分流是指將清水與廢水分別用各自不同的管路或渠道輸送、排放或貯留，以利于清水的循環(huán)套用和廢水的處理。31.活性污泥是由好氧微生物以其代謝的和吸附的有機物和無機物組成的生物絮凝體，具有很強的吸附和分解有機物的能力。32.曝氣：活性污泥的制備可在一含糞便的污水池中連續(xù)鼓入空氣。33.生物膜附著于固體介質表面上的一層粘膜。34.物理變化：是指物料的濃度或狀態(tài)發(fā)生改變時所產(chǎn)生的熱效應。35.化學變化熱：是指組分之間發(fā)生化學反應時所產(chǎn)生的熱效應。簡答：設計年處理1000噸藥材的中藥提取車間工藝設計內容和要求及設計成果？內容：1。確定并繪制中藥提取工藝管道流程及環(huán)境區(qū)域劃分。2。物料衡算、設備選型。3年處理1000噸藥材的中藥提取車間工藝平面布置。4緊扣GMP規(guī)范要求5。編寫設計說明書。要求：設計說明書一份，包括工藝概述、物料衡算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求。成果：工藝平面布置圖一套。廠址選擇的基本原則貫徹執(zhí)行國家的方針政策正確處理各種關系注意制藥工業(yè)對廠址選擇的特殊要求充分考慮環(huán)境保護和綜合利用節(jié)約用地具備基本的生產(chǎn)條件簡述GMP對廠房潔凈等級的要求100級生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液及灌封無菌制劑、粉針劑；10000級同上外還有注射用藥；100000原料藥精制；300000最終滅菌口服液劑顆粒劑；簡述工藝流程設計的成果初步設計階段的主要成果是初步設計階段帶控制點的工藝流程圖和初步設計說明書。施工圖設計階段的主要成果是施工階段帶控制點的工藝流程圖。設備位號的表示方法：R1203A、B中“R”表示設備分類代號P：泵E：換熱器；“1”車間或裝置序號表示第1車間或裝置；“2”工段或工序序號表示第2工段或工序；“03”設備序號表示反應器序號已從01排到了03；A、B相同設備尾號表示有兩臺相同的反應器并聯(lián)或備用。儀表位號的表示方法：TI——203“T”被測變量代號（溫度）；后續(xù)字母“I”表示儀表的功能（指示）；“2”工段或工序序號（超過9用01-99表示）；“03”儀表序號。反應器的分類：按結構分：爹式、管式、塔式、固定床、流化床反應器。按相態(tài)分：均相、非均相。按操作方式分：間歇式、半連續(xù)式、連續(xù)式。按操作溫度：等溫、非等溫。按流動狀況：理想、非理想。粉碎方法自由粉碎和緩沖粉碎；開路粉碎和循環(huán)粉碎；單獨粉碎和混合粉碎；干法粉碎和濕法粉碎；低溫粉碎；超微粉碎。粉碎設備切藥機、輥式粉碎機、錘式粉碎機、萬能粉碎機、球磨機、振動磨、氣流粉碎機。球磨機的特點結構簡單，運行可靠，無須特別管理且可密閉操作，因而操作粉塵少，勞動條件好。密閉時常用于毒性藥、貴重藥以及具有吸濕性、易氧化性和刺激性藥物的粉碎。缺點是體積龐大、笨重；運行時有強烈的振動和噪聲，需有牢固的基礎；工作效率低，能耗大；研磨介質與筒體襯板的損耗較大。氣流粉碎機結構特點結構簡單，緊湊；粉碎成品粒度細，可獲得5—1um以下的超微粉；經(jīng)無菌處理后，可達到無菌粉碎的要求；由于壓縮氣體膨脹進的冷卻作用，粉碎過程中的溫度幾乎不升高，故特別適用于熱各敏性藥物，如抗生素、酶等的粉碎。缺點是能耗高，噪聲大，運行時會產(chǎn)生振動。篩選設備：手搖篩、雙曲柄搖動篩（一般用小批量物料的篩分）、懸掛式偏重篩、旋轉篩（中藥材粉末的篩分）、旋轉式振動篩、電磁振動篩（粘性較強的藥物如含油或樹脂藥粉的篩分）。混合方式：對流混合、剪切混合、擴散混合?；旌显O備的類型：固定型、回轉型、復合型。采用人工目測法對安瓿進行澄明度檢查的過程將待檢安瓿置于檢查燈下距光源約200mm處，輕輕搖動安瓿，目測藥液內有無異物微粒。車間布置設計的程序收集有關的基礎設計資料；確定車間的防火等級；確定車間的潔凈等級；初步設計；施工圖設計車間布置設計的成果車間布置設計通常采用兩階段設計即初步設計和施工圖設計。在初步設計階段，車間布置設計的主要成果是初步設計階段的車間平面布置圖和立面布置圖；在施工圖設計階段，車