制藥工程試題

制藥工程試題一、選擇題（每題10分，共20題）1.制藥工程是指（）A.制造藥品的過程B.研發(fā)新藥的技術(shù)C.生產(chǎn)藥品的設(shè)備D.藥品銷售和分銷的過程2.制藥工程中的CIP是指（）A.清洗內(nèi)部管道的過程B.藥品的晶化過程C.藥品包裝的過程D.藥品的滅菌過程3.制藥工程中的GMP是指（）A.藥品的生產(chǎn)工藝流程B.臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范D.原料的采購(gòu)和儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)4.制藥工程中的QA是指（）A.藥品的質(zhì)量控制部門B.藥品的生產(chǎn)工藝控制C.藥品的生產(chǎn)設(shè)備管理D.藥品的檢驗(yàn)和測(cè)試5.制藥工程中的PAT是指（）A.藥品的批量生產(chǎn)B.在線過程分析技術(shù)C.原料的選購(gòu)和核驗(yàn)程序D.藥品的包裝和存儲(chǔ)方式6.制藥工程中的等離子滅菌是指（）A.利用等離子技術(shù)殺滅微生物B.采用微生物滅菌劑進(jìn)行滅菌C.用高溫高壓滅菌法進(jìn)行滅菌D.運(yùn)用紫外線進(jìn)行滅菌7.制藥工程中的分批制造是指（）A.一次加工一批藥品B.批量生產(chǎn)相同規(guī)格的藥品C.一次生產(chǎn)多種不同的藥品D.不斷循環(huán)制造藥品8.制藥工程中的干燥是指（）A.利用高溫將水分蒸發(fā)B.用空氣流將藥品風(fēng)干C.利用冷凍技術(shù)去除水分D.將藥品暴曬在陽(yáng)光下9.制藥工程中的工藝流程設(shè)計(jì)需要考慮（）A.藥品的口感和顏色B.藥品的包裝和標(biāo)簽設(shè)計(jì)C.藥物的毒性和副作用D.批量生產(chǎn)和自動(dòng)化控制10.制藥工程中的回收利用是指（）A.重新利用廢水和廢氣B.降解廢棄藥品為有用物質(zhì)C.將廢棄藥品進(jìn)行回收處理D.利用廢棄物生產(chǎn)新的藥品11.制藥工程中的滿意度調(diào)查是指（）A.對(duì)藥品生產(chǎn)工藝的評(píng)價(jià)B.對(duì)顧客對(duì)藥品的滿意度進(jìn)行調(diào)查C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的過程D.藥品銷售業(yè)績(jī)的評(píng)估12.制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指（）A.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估B.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估C.對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的評(píng)估D.對(duì)工作流程進(jìn)行評(píng)估13.制藥工程中的原料配方是指（）A.選擇藥物原料的種類和比例B.制定藥品生產(chǎn)計(jì)劃C.藥品生產(chǎn)的時(shí)間安排D.生產(chǎn)設(shè)備的操作方法14.制藥工程中的冷凍干燥是指（）A.用冷凍技術(shù)進(jìn)行干燥處理B.用冷凍設(shè)備加工藥品C.用冷凍方式保存藥品D.使藥品在低溫下蒸發(fā)水分15.制藥工程中的衛(wèi)生要求是指（）A.使用無(wú)菌技術(shù)生產(chǎn)藥品B.定期清潔生產(chǎn)設(shè)備C.身體健康的員工操作D.藥品的安全儲(chǔ)存條件16.制藥工程中的倉(cāng)庫(kù)管理是指（）A.藥品的出庫(kù)和入庫(kù)管理B.對(duì)藥品進(jìn)行流通管理C.藥品的庫(kù)存和銷售管理D.藥品包裝和配送管理17.制藥工程中的清洗驗(yàn)證是指（）A.驗(yàn)證清洗過程的有效性B.驗(yàn)證藥品的質(zhì)量指標(biāo)C.檢驗(yàn)藥品包裝的完整性D.測(cè)試藥品的穩(wěn)定性18.制藥工程中的生物反應(yīng)器是指（）A.加工藥品過程中的反應(yīng)裝置B.對(duì)藥物進(jìn)行生物合成的設(shè)備C.實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行試驗(yàn)的容器D.用于讀取藥物的反應(yīng)數(shù)據(jù)的設(shè)備19.制藥工程中的過程控制是指（）A.對(duì)藥品生產(chǎn)過程的監(jiān)控B.藥品檢驗(yàn)和測(cè)試的過程C.選擇合適的工藝方案D.對(duì)藥品包裝過程進(jìn)行監(jiān)管20.制藥工程中的合規(guī)性是指（）A.合法生產(chǎn)藥品的要求B.藥品包裝的安全性要求C.藥品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)D.對(duì)藥品銷售的實(shí)施規(guī)范二、問答題（共4題，每題20分，共80分）1.請(qǐng)簡(jiǎn)述制藥工程中的GMP（GoodManufacturingPractice）的基本原則和目的。2.請(qǐng)說明制藥工程中的CIP（Clean-In-Place）清洗技術(shù)的作用和實(shí)施步驟。3.PAT（ProcessAnalyticalTechnology）在制藥工程中的應(yīng)用有哪些優(yōu)勢(shì)和意義？4.請(qǐng)簡(jiǎn)要說明制藥工程中的QA（QualityAssurance）在保證藥品質(zhì)量中的作用和職責(zé)。三、綜合題（共1題，40分）請(qǐng)